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Health in Motion- Um ensaio clínico pragmático- Home

29 de setembro de 2024 atualizado por: Blue Marble Rehab Inc

Health in Motion - Um programa digital de prevenção de quedas projetado para ser entregue em casa

As quedas entre os idosos são um grave problema de saúde pública e as lesões resultantes das quedas podem causar perda significativa de independência, morte prematura e maior sobrecarga do cuidador. Os programas de prevenção de quedas domiciliares, como o Programa de Exercícios Otago, educam os idosos sobre a importância de identificar o risco de queda e fornecem estratégias para reduzir o risco de queda; no entanto, muitos são caros e não são escaláveis, acessíveis ou sustentáveis. Este projeto avaliará o uso de uma solução digital que traduz programas de prevenção de quedas baseados em evidências (como Otago Exercise Program e Matter of Balance) para uma solução digital (Health in Motion Fall Prevention Platform), como uma alternativa à queda domiciliar programas de prevenção acessíveis, dimensionados para milhões de idosos em todo o país com risco de quedas e sustentáveis ​​por toda a vida do idoso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo envolverá 2 grupos. Ambos os grupos serão acompanhados por 12 meses. Os investigadores usarão um estudo de coorte observacional prospectivo longitudinal comparativo (12 meses) para comparar o Programa de Prevenção de Quedas Health in Motion com um grupo sem intervenção. As métricas de eficácia incluem a taxa de quedas, o risco de queda, o medo de cair e a eficácia das quedas. O benefício econômico será medido usando o EQ-5D-5L, juntamente com visitas clínicas e hospitalares. O desfecho primário é a incidência de quedas (taxa em pessoas-meses).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Altadena, California, Estados Unidos, 91001
        • Blue Marble Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade de 55 anos ou mais
  • história de 2 ou mais quedas no último ano com aprovação de um médico ou fisioterapeuta
  • Pontuação >31 no TICS (Entrevista por Telefone para Tela Cognitiva)
  • Tela Easy for Me para inclusão

Critério de exclusão:

  • qualquer pessoa que tenha sido informada por seu médico que não deve exercer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: nenhuma intervenção
Os participantes serão observados por 12 meses. Os participantes usarão o aplicativo Health in Motion para definir metas e acompanhar sua saúde e eventos de saúde, incluindo quedas. Esses participantes NÃO receberão os módulos educacionais ou o programa de exercícios.
Experimental: programa digital de prevenção de quedas
Os participantes completarão o programa digital de prevenção de quedas Health in Motion por 12 meses. Este programa consiste em módulos educacionais (modificados do Programa Matter of Balance) e exercícios baseados em uma tradução digital do Programa de Exercícios Otago.
Os participantes receberão um programa digital de prevenção de quedas que consiste em educação para redução do risco de queda (matéria de equilíbrio modificada), programa de exercícios Otago, metas S.M.A.R.T personalizadas e usarão o aplicativo para acompanhar sua saúde e eventos de saúde, incluindo quedas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de quedas por mês
Prazo: Mudança da taxa de queda da linha de base em 3 meses
Número de quedas por mês / número de participantes x 1000
Mudança da taxa de queda da linha de base em 3 meses
Taxa de quedas por mês
Prazo: Mudança da taxa de queda da linha de base em 6 meses
Número de quedas por mês / número de participantes x 1000
Mudança da taxa de queda da linha de base em 6 meses
Taxa de quedas por mês
Prazo: Mudança da taxa de queda da linha de base em 9 meses
Número de quedas por mês / número de participantes x 1000
Mudança da taxa de queda da linha de base em 9 meses
Taxa de quedas por mês
Prazo: Mudança da taxa de queda da linha de base em 12 meses
Número de quedas por mês / número de participantes x 1000
Mudança da taxa de queda da linha de base em 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
Tempo gasto para levantar da posição sentada, caminhar 3 metros, virar, voltar para a cadeira, sentar
Mudança da linha de base em 3 meses
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
Tempo gasto para levantar da posição sentada, caminhar 3 metros, virar, voltar para a cadeira, sentar
Mudança da linha de base em 6 meses
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: Mudança da linha de base em 9 meses
Tempo gasto para levantar da posição sentada, caminhar 3 metros, virar, voltar para a cadeira, sentar
Mudança da linha de base em 9 meses
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
Tempo gasto para levantar da posição sentada, caminhar 3 metros, virar, voltar para a cadeira, sentar
Mudança da linha de base em 12 meses
Teste de equilíbrio de 4 estágios
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
Este teste mede a capacidade de ficar em pé por 10 segundos em 4 posições progressivamente mais desafiadoras, desde ficar com os pés lado a lado até ficar em uma perna. A pontuação é igual ao tempo total necessário para atingir o nível mais alto. A pontuação máxima é 40. Se um participante não conseguir ficar de pé com os pés em tandem, ele será considerado de maior risco de queda.
Mudança da linha de base em 3 meses
Teste de equilíbrio de 4 estágios
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
Este teste mede a capacidade de ficar em pé por 10 segundos em 4 posições progressivamente mais desafiadoras, desde ficar com os pés lado a lado até ficar em uma perna. A pontuação é igual ao tempo total necessário para atingir o nível mais alto. A pontuação máxima é 40. Se um participante não conseguir ficar de pé com os pés em tandem, ele será considerado de maior risco de queda.
Mudança da linha de base em 6 meses
Teste de equilíbrio de 4 estágios
Prazo: Mudança da linha de base em 9 meses
Este teste mede a capacidade de ficar em pé por 10 segundos em 4 posições progressivamente mais desafiadoras, desde ficar com os pés lado a lado até ficar em uma perna. A pontuação é igual ao tempo total necessário para atingir o nível mais alto. A pontuação máxima é 40. Se um participante não conseguir ficar de pé com os pés em tandem, ele será considerado de maior risco de queda.
Mudança da linha de base em 9 meses
Teste de equilíbrio de 4 estágios
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
Este teste mede a capacidade de ficar em pé por 10 segundos em 4 posições progressivamente mais desafiadoras, desde ficar com os pés lado a lado até ficar em uma perna. A pontuação é igual ao tempo total necessário para atingir o nível mais alto. A pontuação máxima é 40. Se um participante não conseguir ficar de pé com os pés em tandem, ele será considerado de maior risco de queda.
Mudança da linha de base em 12 meses
Teste de suporte de uma perna
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
Este teste mede a capacidade de ficar em uma perna por até 30 segundos. Se um participante não conseguir ficar de pé por 5 segundos, ele é considerado de maior risco de queda.
Mudança da linha de base em 3 meses
Teste de suporte de uma perna
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
Este teste mede a capacidade de ficar em uma perna por até 30 segundos. Se um participante não conseguir ficar de pé por 5 segundos, ele é considerado de maior risco de queda.
Mudança da linha de base em 6 meses
Teste de suporte de uma perna
Prazo: Mudança da linha de base em 9 meses
Este teste mede a capacidade de ficar em uma perna por até 30 segundos. Se um participante não conseguir ficar de pé por 5 segundos, ele é considerado de maior risco de queda.
Mudança da linha de base em 9 meses
Teste de suporte de uma perna
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
Este teste mede a capacidade de ficar em uma perna por até 30 segundos. Se um participante não conseguir ficar de pé por 5 segundos, ele é considerado de maior risco de queda.
Mudança da linha de base em 12 meses
Teste de Sentar para Levantar de 30 Segundos
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
Este teste mede o número de vezes que um participante consegue se levantar de uma posição sentada em 30 segundos.
Mudança da linha de base em 3 meses
Teste de Sentar para Levantar de 30 Segundos
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
Este teste mede o número de vezes que um participante consegue se levantar de uma posição sentada em 30 segundos.
Mudança da linha de base em 6 meses
Teste de Sentar para Levantar de 30 Segundos
Prazo: Mudança da linha de base em 9 meses
Este teste mede o número de vezes que um participante consegue se levantar de uma posição sentada em 30 segundos.
Mudança da linha de base em 9 meses
Teste de Sentar para Levantar de 30 Segundos
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
Este teste mede o número de vezes que um participante consegue se levantar de uma posição sentada em 30 segundos.
Mudança da linha de base em 12 meses
Questionário de risco de queda
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
Este é um questionário multifatorial que pode ser usado para prever o risco de queda. As questões referem-se à história de quedas, marcha/equilíbrio, fraqueza muscular, incontinência, sensação/propriocepção, depressão, visão e medicamentos. A pontuação mais alta (pior) = 14. Uma pontuação de 0 a 3 denota baixo risco de queda e pontuações de 4 a 14 denotam maior risco de queda.
Mudança da linha de base em 3 meses
Questionário de risco de queda
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
Este é um questionário multifatorial que pode ser usado para prever o risco de queda. As questões referem-se à história de quedas, marcha/equilíbrio, fraqueza muscular, incontinência, sensação/propriocepção, depressão, visão e medicamentos. A pontuação mais alta (pior) = 14. Uma pontuação de 0 a 3 denota baixo risco de queda e pontuações de 4 a 14 denotam maior risco de queda.
Mudança da linha de base em 6 meses
Questionário de risco de queda
Prazo: Mudança da linha de base em 9 meses
Este é um questionário multifatorial que pode ser usado para prever o risco de queda. As questões referem-se à história de quedas, marcha/equilíbrio, fraqueza muscular, incontinência, sensação/propriocepção, depressão, visão e medicamentos. A pontuação mais alta (pior) = 14. Uma pontuação de 0 a 3 denota baixo risco de queda e pontuações de 4 a 14 denotam maior risco de queda.
Mudança da linha de base em 9 meses
Questionário de risco de queda
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
Este é um questionário multifatorial que pode ser usado para prever o risco de queda. As questões referem-se à história de quedas, marcha/equilíbrio, fraqueza muscular, incontinência, sensação/propriocepção, depressão, visão e medicamentos. A pontuação mais alta (pior) = 14. Uma pontuação de 0 a 3 denota baixo risco de queda e pontuações de 4 a 14 denotam maior risco de queda.
Mudança da linha de base em 12 meses
Atividades Específicas Escala de Confiança de Equilíbrio Nível 5
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
Este questionário mede a confiança do participante na realização das atividades da vida diária em que cada item é avaliado de 0% (nenhuma confiança) a 100% (total confiança). Ela se correlaciona com outras medidas de autoeficácia e medidas de equilíbrio.
Mudança da linha de base em 3 meses
Atividades Específicas Escala de Confiança de Equilíbrio Nível 5
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
Este questionário mede a confiança do participante na realização das atividades da vida diária em que cada item é avaliado de 0% (nenhuma confiança) a 100% (total confiança). Ela se correlaciona com outras medidas de autoeficácia e medidas de equilíbrio.
Mudança da linha de base em 6 meses
Atividades Específicas Escala de Confiança de Equilíbrio Nível 5
Prazo: Mudança da linha de base em 9 meses
Este questionário mede a confiança do participante na realização das atividades da vida diária em que cada item é avaliado de 0% (nenhuma confiança) a 100% (total confiança). Ela se correlaciona com outras medidas de autoeficácia e medidas de equilíbrio.
Mudança da linha de base em 9 meses
Atividades Específicas Escala de Confiança de Equilíbrio Nível 5
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
Este questionário mede a confiança do participante na realização das atividades da vida diária em que cada item é avaliado de 0% (nenhuma confiança) a 100% (total confiança). Ela se correlaciona com outras medidas de autoeficácia e medidas de equilíbrio.
Mudança da linha de base em 12 meses
VR-12
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
Este questionário mede a qualidade de vida nas últimas 4 semanas.
Mudança da linha de base em 3 meses
VR-12
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
Este questionário mede a qualidade de vida nas últimas 4 semanas.
Mudança da linha de base em 6 meses
VR-12
Prazo: Mudança da linha de base em 9 meses
Este questionário mede a qualidade de vida nas últimas 4 semanas.
Mudança da linha de base em 9 meses
VR-12
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
Este questionário mede a qualidade de vida nas últimas 4 semanas.
Mudança da linha de base em 12 meses
Questionário Europeu de Qualidade de Vida 5-Dimensional (EQ-5D-5L)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses

Esta é uma medida padronizada do estado de saúde para avaliação clínica e econômica. O teste é um estado de saúde de autorrelato que inclui domínios como mobilidade, autocuidado, ansiedade/depressão, dor/desconforto) usando uma escala de 5 pontos e uma escala visual analógica (VAS).

Calcularemos os anos de vida ajustados pela qualidade (QALY) usando o EQ-5D-5L e os pesos apropriados de cada instrumento para comparar as diferenças nas taxas de custo-efetividade incrementais.

Mudança da linha de base em 3 meses
Questionário Europeu de Qualidade de Vida 5-Dimensional (EQ-5D-5L)
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses

Esta é uma medida padronizada do estado de saúde para avaliação clínica e econômica. O teste é um estado de saúde de autorrelato que inclui domínios como mobilidade, autocuidado, ansiedade/depressão, dor/desconforto) usando uma escala de 5 pontos e uma escala visual analógica (VAS).

Calcularemos os anos de vida ajustados pela qualidade (QALY) usando o EQ-5D-5L e os pesos apropriados de cada instrumento para comparar as diferenças nas taxas de custo-efetividade incrementais.

Mudança da linha de base em 6 meses
Questionário Europeu de Qualidade de Vida 5-Dimensional (EQ-5D-5L)
Prazo: Mudança da linha de base em 9 meses

Esta é uma medida padronizada do estado de saúde para avaliação clínica e econômica. O teste é um estado de saúde de autorrelato que inclui domínios como mobilidade, autocuidado, ansiedade/depressão, dor/desconforto) usando uma escala de 5 pontos e uma escala visual analógica (VAS).

Calcularemos os anos de vida ajustados pela qualidade (QALY) usando o EQ-5D-5L e os pesos apropriados de cada instrumento para comparar as diferenças nas taxas de custo-efetividade incrementais.

Mudança da linha de base em 9 meses
Questionário Europeu de Qualidade de Vida 5-Dimensional (EQ-5D-5L)
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses

Esta é uma medida padronizada do estado de saúde para avaliação clínica e econômica. O teste é um estado de saúde de autorrelato que inclui domínios como mobilidade, autocuidado, ansiedade/depressão, dor/desconforto) usando uma escala de 5 pontos e uma escala visual analógica (VAS).

Calcularemos os anos de vida ajustados pela qualidade (QALY) usando o EQ-5D-5L e os pesos apropriados de cada instrumento para comparar as diferenças nas taxas de custo-efetividade incrementais.

Mudança da linha de base em 12 meses
Dados dos Módulos de Educação (Somente Grupo de Intervenção)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Tempo gasto: o aplicativo Health in Motion captura o tempo gasto para concluir as lições.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Dados dos Módulos de Educação (Somente Grupo de Intervenção)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Análise Qualitativa de entradas de texto.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses

A Escala de Usabilidade do Sistema é usada para avaliar a usabilidade e a capacidade de aprendizado de produtos de software. Usaremos as informações dessa pesquisa para melhorar a usabilidade do Health in Motion. O teste usa uma escala Likert de 0 a 5. As afirmações são formuladas de forma que a melhor pontuação alterne entre 1 (Discordo totalmente) e 5 (Concordo totalmente). Por exemplo, a declaração nº 1 é "Acho que gostaria de usar este sistema com frequência", enquanto a declaração nº 2 é "Achei este sistema desnecessariamente complexo". As pontuações do participante para cada pergunta são convertidas em um novo número, somadas e multiplicadas por 2,5 para converter as pontuações originais de 0-40 em 0-100. Embora as pontuações sejam de 0 a 100, elas não são porcentagens e devem ser consideradas apenas em termos de classificação de percentil.

Pontuações do SUS acima de 68 são consideradas acima da média e qualquer nota abaixo de 68 está abaixo da média.

Mudança da linha de base em 3 meses
Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses

A Escala de Usabilidade do Sistema é usada para avaliar a usabilidade e a capacidade de aprendizado de produtos de software. Usaremos as informações dessa pesquisa para melhorar a usabilidade do Health in Motion. O teste usa uma escala Likert de 0 a 5. As afirmações são formuladas de forma que a melhor pontuação alterne entre 1 (Discordo totalmente) e 5 (Concordo totalmente). Por exemplo, a declaração nº 1 é "Acho que gostaria de usar este sistema com frequência", enquanto a declaração nº 2 é "Achei este sistema desnecessariamente complexo". As pontuações do participante para cada pergunta são convertidas em um novo número, somadas e multiplicadas por 2,5 para converter as pontuações originais de 0-40 em 0-100. Embora as pontuações sejam de 0 a 100, elas não são porcentagens e devem ser consideradas apenas em termos de classificação de percentil.

Pontuações do SUS acima de 68 são consideradas acima da média e qualquer nota abaixo de 68 está abaixo da média.

Mudança da linha de base em 6 meses
Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: Mudança da linha de base em 9 meses

A Escala de Usabilidade do Sistema é usada para avaliar a usabilidade e a capacidade de aprendizado de produtos de software. Usaremos as informações dessa pesquisa para melhorar a usabilidade do Health in Motion. O teste usa uma escala Likert de 0 a 5. As afirmações são formuladas de forma que a melhor pontuação alterne entre 1 (Discordo totalmente) e 5 (Concordo totalmente). Por exemplo, a declaração nº 1 é "Acho que gostaria de usar este sistema com frequência", enquanto a declaração nº 2 é "Achei este sistema desnecessariamente complexo". As pontuações do participante para cada pergunta são convertidas em um novo número, somadas e multiplicadas por 2,5 para converter as pontuações originais de 0-40 em 0-100. Embora as pontuações sejam de 0 a 100, elas não são porcentagens e devem ser consideradas apenas em termos de classificação de percentil.

Pontuações do SUS acima de 68 são consideradas acima da média e qualquer nota abaixo de 68 está abaixo da média.

Mudança da linha de base em 9 meses
Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses

A Escala de Usabilidade do Sistema é usada para avaliar a usabilidade e a capacidade de aprendizado de produtos de software. Usaremos as informações dessa pesquisa para melhorar a usabilidade do Health in Motion. O teste usa uma escala Likert de 0 a 5. As afirmações são formuladas de forma que a melhor pontuação alterne entre 1 (Discordo totalmente) e 5 (Concordo totalmente). Por exemplo, a declaração nº 1 é "Acho que gostaria de usar este sistema com frequência", enquanto a declaração nº 2 é "Achei este sistema desnecessariamente complexo". As pontuações do participante para cada pergunta são convertidas em um novo número, somadas e multiplicadas por 2,5 para converter as pontuações originais de 0-40 em 0-100. Embora as pontuações sejam de 0 a 100, elas não são porcentagens e devem ser consideradas apenas em termos de classificação de percentil.

Pontuações do SUS acima de 68 são consideradas acima da média e qualquer nota abaixo de 68 está abaixo da média.

Mudança da linha de base em 12 meses
Teste de Trilha - Digital
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
Este é um teste padronizado de função cognitiva. O teste consiste em duas Trilhas, Trilha A e Trilha B. A Trilha A requer que o participante toque em 25 números na tela em ordem do menor para o maior (1, 2, 3, etc). A Trilha B exige que os participantes toquem em números e letras alternativas em ordem consecutiva do menor/primeiro ao maior/último (1, A, 2, B, 3, C etc).
Mudança da linha de base em 3 meses
Teste de Trilha - Digital
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
Este é um teste padronizado de função cognitiva. O teste consiste em duas Trilhas, Trilha A e Trilha B. A Trilha A requer que o participante toque em 25 números na tela em ordem do menor para o maior (1, 2, 3, etc). A Trilha B exige que os participantes toquem em números e letras alternativas em ordem consecutiva do menor/primeiro ao maior/último (1, A, 2, B, 3, C etc).
Mudança da linha de base em 6 meses
Teste de Trilha - Digital
Prazo: Mudança da linha de base em 9 meses
Este é um teste padronizado de função cognitiva. O teste consiste em duas Trilhas, Trilha A e Trilha B. A Trilha A requer que o participante toque em 25 números na tela em ordem do menor para o maior (1, 2, 3, etc). A Trilha B exige que os participantes toquem em números e letras alternativas em ordem consecutiva do menor/primeiro ao maior/último (1, A, 2, B, 3, C etc).
Mudança da linha de base em 9 meses
Teste de Trilha - Digital
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
Este é um teste padronizado de função cognitiva. O teste consiste em duas Trilhas, Trilha A e Trilha B. A Trilha A requer que o participante toque em 25 números na tela em ordem do menor para o maior (1, 2, 3, etc). A Trilha B exige que os participantes toquem em números e letras alternativas em ordem consecutiva do menor/primeiro ao maior/último (1, A, 2, B, 3, C etc).
Mudança da linha de base em 12 meses
Questionário Modificado de Comportamento de Evitação do Medo de Cair
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
Esta é uma avaliação de autorrelato padronizada que mede comportamentos que podem ser evitados devido ao medo de cair
Mudança da linha de base em 3 meses
Questionário Modificado de Comportamento de Evitação do Medo de Cair
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
Esta é uma avaliação de autorrelato padronizada que mede comportamentos que podem ser evitados devido ao medo de cair
Mudança da linha de base em 6 meses
Questionário Modificado de Comportamento de Evitação do Medo de Cair
Prazo: Mudança da linha de base em 9 meses
Esta é uma avaliação de autorrelato padronizada que mede comportamentos que podem ser evitados devido ao medo de cair
Mudança da linha de base em 9 meses
Questionário Modificado de Comportamento de Evitação do Medo de Cair
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
Esta é uma avaliação de autorrelato padronizada que mede comportamentos que podem ser evitados devido ao medo de cair
Mudança da linha de base em 12 meses
Tela Depressão
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
A Tela de Depressão é um questionário de 2 itens que pergunta como a pessoa tem se sentido nas últimas 2 semanas.
Mudança da linha de base em 3 meses
Tela Depressão
Prazo: Mudança da linha de base em 6 meses
A Tela de Depressão é um questionário de 2 itens que pergunta como a pessoa tem se sentido nas últimas 2 semanas.
Mudança da linha de base em 6 meses
Tela Depressão
Prazo: Mudança da linha de base em 9 meses
A Tela de Depressão é um questionário de 2 itens que pergunta como a pessoa tem se sentido nas últimas 2 semanas.
Mudança da linha de base em 9 meses
Tela Depressão
Prazo: Mudança da linha de base em 12 meses
A Tela de Depressão é um questionário de 2 itens que pergunta como a pessoa tem se sentido nas últimas 2 semanas.
Mudança da linha de base em 12 meses
Adesão ao Programa de Exercícios (Somente Grupo de Intervenção)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Número médio de dias por semana em que o programa de exercícios foi concluído
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Número total de repetições de todos os exercícios concluídos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Número total de repetições de todos os exercícios concluídos
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Adesão aos Módulos de Educação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Número total de módulos de educação concluídos
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Matthew Smith, PhD, Texas A&M University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

23 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AG043191
  • 2R44AG043191-04A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Dados individuais não serão compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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