Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészség mozgásban – Pragmatikus klinikai próba – Kezdőlap

2024. szeptember 29. frissítette: Blue Marble Rehab Inc

Az egészség mozgásban – Digitális esésmegelőző program, amelyet otthoni használatra terveztek

Az idősebb felnőttek elesése komoly közegészségügyi aggályt jelent, és az esésből származó sérülések jelentős függetlenségvesztést, korai halált és nagyobb gondozói terhet okozhatnak. Az otthoni esésmegelőzési programok, mint például az Otago Exercise Program, felvilágosítják az idősebb felnőtteket az esés kockázatának azonosításának fontosságáról, és stratégiákat kínálnak az esés kockázatának csökkentésére; azonban sok költséges, és nem méretezhető, nem hozzáférhető vagy fenntartható. Ez a projekt egy olyan digitális megoldás használatát fogja értékelni, amely a bizonyítékokon alapuló esésmegelőzési programokat (mint például az Otago Exercise Program és Matter of Balance) digitális megoldássá (Health in Motion Fall Prevention Platform) fordítja át az otthoni esés alternatívájaként. Megfizethető prevenciós programok, amelyek országszerte több millió idős felnőttre vonatkoznak, akiknek az esés veszélye áll fenn, és fenntartható az idősek életében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban 2 csoport vesz részt. Mindkét csoportot 12 hónapig követik. A vizsgálók összehasonlító prospektív longitudinális (12 hónapos) megfigyeléses kohorsz-tanulmányt fognak használni, hogy összehasonlítsák a Health in Motion esésmegelőzési programot egy beavatkozás nélküli csoporttal. A hatékonyság mérőszámai közé tartozik az esések aránya, az esés kockázata, az eséstől való félelem és az esések hatékonysága. A gazdasági előnyöket az EQ-5D-5L, valamint a kórházi és klinikai látogatások segítségével mérik. Az elsődleges eredmény az esések gyakorisága (arány személyhónapokban).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Altadena, California, Egyesült Államok, 91001
        • Blue Marble Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 55 éves és idősebb
  • 2 vagy több elesés az elmúlt évben, orvos vagy fizikoterapeuta jóváhagyásával
  • Pontszám >31 a TICS-en (Telefoninterjú a kognitív képernyőhöz)
  • Easy for Me képernyő a felvételhez

Kizárási kritériumok:

  • minden olyan személy, akinek orvosa azt mondta, hogy nem szabad gyakorolnia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: nincs beavatkozás
A résztvevőket 12 hónapig megfigyelik. A résztvevők a Health in Motion alkalmazást használják célok kitűzésére, valamint egészségi állapotuk és egészségügyi eseményeik nyomon követésére, beleértve az eséseket is. Ezek a résztvevők NEM kapják meg az oktatási modulokat vagy a gyakorlati programot.
Kísérleti: digitális esésmegelőzési program
A résztvevők 12 hónapig teljesítik a Health in Motion digitális esésmegelőzési programot. Ez a program oktatási modulokból (az egyensúly kérdése programból módosított) és az Otago gyakorlati program digitális fordításán alapuló gyakorlatokból áll.
Viselkedési: digitális esésmegelőzési program
A résztvevők digitális esés-megelőzési programot kapnak, amely az esés kockázatának csökkentésére oktató oktatást (módosított Matter of Balance), Otago edzésprogramot, személyre szabott S.M.A.R.T-célokat tartalmaz, és az alkalmazás segítségével nyomon követhetik egészségi állapotukat és egészségügyi eseményeiket, beleértve az eséseket is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esések aránya havonta
Időkeret: Változás az alapértékhez képest 3 hónapnál
Esések száma havonta / résztvevők száma x 1000
Változás az alapértékhez képest 3 hónapnál
Esések aránya havonta
Időkeret: Változás a kiindulási esési arányhoz képest 6 hónapnál
Esések száma havonta / résztvevők száma x 1000
Változás a kiindulási esési arányhoz képest 6 hónapnál
Esések aránya havonta
Időkeret: Változás a kiindulási esési arányhoz képest 9 hónapnál
Esések száma havonta / résztvevők száma x 1000
Változás a kiindulási esési arányhoz képest 9 hónapnál
Esések aránya havonta
Időkeret: Változás a kiindulási esési arányhoz képest 12 hónapnál
Esések száma havonta / résztvevők száma x 1000
Változás a kiindulási esési arányhoz képest 12 hónapnál

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Timed Up and Go teszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
Időbe telik az ülő helyzetből való felállás, 10 láb séta, megfordulás, visszatérés a székhez, leülés
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
Timed Up and Go teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Időbe telik az ülő helyzetből való felállás, 10 láb séta, megfordulás, visszatérés a székhez, leülés
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Timed Up and Go teszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 9 hónapnál
Időbe telik az ülő helyzetből való felállás, 10 láb séta, megfordulás, visszatérés a székhez, leülés
Változás a kiindulási értékhez képest 9 hónapnál
Timed Up and Go teszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
Időbe telik az ülő helyzetből való felállás, 10 láb séta, megfordulás, visszatérés a székhez, leülés
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
4 fokozatú egyensúlyteszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
Ez a teszt a 10 másodperces állás képességét méri 4, egyre nagyobb kihívást jelentő helyzetben az egymás melletti lábakkal való állástól az egy lábon állásig. A pontszám egyenlő a legmagasabb szint eléréséhez szükséges teljes idővel. A maximális pontszám 40. Ha egy résztvevő nem tud lábbal együtt állni, akkor nagyobb esésveszélynek minősül.
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
4 fokozatú egyensúlyteszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Ez a teszt a 10 másodperces állás képességét méri 4, egyre nagyobb kihívást jelentő helyzetben az egymás melletti lábakkal való állástól az egy lábon állásig. A pontszám egyenlő a legmagasabb szint eléréséhez szükséges teljes idővel. A maximális pontszám 40. Ha egy résztvevő nem tud lábbal együtt állni, akkor nagyobb esésveszélynek minősül.
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
4 fokozatú egyensúlyteszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 9 hónapnál
Ez a teszt a 10 másodperces állás képességét méri 4, egyre nagyobb kihívást jelentő helyzetben az egymás melletti lábakkal való állástól az egy lábon állásig. A pontszám egyenlő a legmagasabb szint eléréséhez szükséges teljes idővel. A maximális pontszám 40. Ha egy résztvevő nem tud lábbal együtt állni, akkor nagyobb esésveszélynek minősül.
Változás a kiindulási értékhez képest 9 hónapnál
4 fokozatú egyensúlyteszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
Ez a teszt a 10 másodperces állás képességét méri 4, egyre nagyobb kihívást jelentő helyzetben az egymás melletti lábakkal való állástól az egy lábon állásig. A pontszám egyenlő a legmagasabb szint eléréséhez szükséges teljes idővel. A maximális pontszám 40. Ha egy résztvevő nem tud lábbal együtt állni, akkor nagyobb esésveszélynek minősül.
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
Egy lábon álló teszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
Ez a teszt azt méri, hogy egy lábon tud-e állni akár 30 másodpercig. Ha egy résztvevő 5 másodpercig nem tud felállni, akkor nagyobb esésveszélynek minősül.
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
Egy lábon álló teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Ez a teszt azt méri, hogy egy lábon tud-e állni akár 30 másodpercig. Ha egy résztvevő 5 másodpercig nem tud felállni, akkor nagyobb esésveszélynek minősül.
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Egy lábon álló teszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 9 hónapnál
Ez a teszt azt méri, hogy egy lábon tud-e állni akár 30 másodpercig. Ha egy résztvevő 5 másodpercig nem tud felállni, akkor nagyobb esésveszélynek minősül.
Változás a kiindulási értékhez képest 9 hónapnál
Egy lábon álló teszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
Ez a teszt azt méri, hogy egy lábon tud-e állni akár 30 másodpercig. Ha egy résztvevő 5 másodpercig nem tud felállni, akkor nagyobb esésveszélynek minősül.
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
30 másodperces üléstől állni teszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
Ez a teszt azt méri, hogy egy résztvevő 30 másodpercen belül hányszor tud felállni ülő helyzetéből.
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
30 másodperces üléstől állni teszt
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Ez a teszt azt méri, hogy egy résztvevő 30 másodpercen belül hányszor tud felállni ülő helyzetéből.
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
30 másodperces üléstől állni teszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 9 hónapnál
Ez a teszt azt méri, hogy egy résztvevő 30 másodpercen belül hányszor tud felállni ülő helyzetéből.
Változás a kiindulási értékhez képest 9 hónapnál
30 másodperces üléstől állni teszt
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
Ez a teszt azt méri, hogy egy résztvevő 30 másodpercen belül hányszor tud felállni ülő helyzetéből.
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
Esési kockázati kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
Ez egy többtényezős kérdőív, amellyel előre jelezhető az esés kockázata. A kérdések a kórelőzményes esésekre, a járásra/egyensúlyra, az izomgyengeségre, az inkontinenciára, az érzékelésre/propriocepcióra, a depresszióra, a látásra és a gyógyszerekre vonatkoznak. A legmagasabb (legrosszabb) pontszám = 14. A 0-3-ig terjedő pontszám alacsony esési kockázatot, a 4-től 14-ig terjedő pontszám pedig magasabb esési kockázatot jelent.
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
Esési kockázati kérdőív
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Ez egy többtényezős kérdőív, amellyel előre jelezhető az esés kockázata. A kérdések a kórelőzményes esésekre, a járásra/egyensúlyra, az izomgyengeségre, az inkontinenciára, az érzékelésre/propriocepcióra, a depresszióra, a látásra és a gyógyszerekre vonatkoznak. A legmagasabb (legrosszabb) pontszám = 14. A 0-3-ig terjedő pontszám alacsony esési kockázatot, a 4-től 14-ig terjedő pontszám pedig magasabb esési kockázatot jelent.
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Esési kockázati kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 9 hónapnál
Ez egy többtényezős kérdőív, amellyel előre jelezhető az esés kockázata. A kérdések a kórelőzményes esésekre, a járásra/egyensúlyra, az izomgyengeségre, az inkontinenciára, az érzékelésre/propriocepcióra, a depresszióra, a látásra és a gyógyszerekre vonatkoznak. A legmagasabb (legrosszabb) pontszám = 14. A 0-3-ig terjedő pontszám alacsony esési kockázatot, a 4-től 14-ig terjedő pontszám pedig magasabb esési kockázatot jelent.
Változás a kiindulási értékhez képest 9 hónapnál
Esési kockázati kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
Ez egy többtényezős kérdőív, amellyel előre jelezhető az esés kockázata. A kérdések a kórelőzményes esésekre, a járásra/egyensúlyra, az izomgyengeségre, az inkontinenciára, az érzékelésre/propriocepcióra, a depresszióra, a látásra és a gyógyszerekre vonatkoznak. A legmagasabb (legrosszabb) pontszám = 14. A 0-3-ig terjedő pontszám alacsony esési kockázatot, a 4-től 14-ig terjedő pontszám pedig magasabb esési kockázatot jelent.
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
Tevékenységek specifikus egyenleg bizalmi skála 5 szint
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
Ez a kérdőív azt méri, hogy a résztvevő mennyire bízik a mindennapi életben végzett tevékenységekben, amelyekben minden elem 0%-tól (nem bizalom) 100%-ig (teljes bizalom) van értékelve. Ez korrelál más önhatékonysági és egyensúlyi mérőszámokkal.
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
Tevékenységek specifikus egyenleg bizalmi skála 5 szint
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Ez a kérdőív azt méri, hogy a résztvevő mennyire bízik a mindennapi életben végzett tevékenységekben, amelyekben minden elem 0%-tól (nem bizalom) 100%-ig (teljes bizalom) van értékelve. Ez korrelál más önhatékonysági és egyensúlyi mérőszámokkal.
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Tevékenységek specifikus egyenleg bizalmi skála 5 szint
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 9 hónapnál
Ez a kérdőív azt méri, hogy a résztvevő mennyire bízik a mindennapi életben végzett tevékenységekben, amelyekben minden elem 0%-tól (nem bizalom) 100%-ig (teljes bizalom) van értékelve. Ez korrelál más önhatékonysági és egyensúlyi mérőszámokkal.
Változás a kiindulási értékhez képest 9 hónapnál
Tevékenységek specifikus egyenleg bizalmi skála 5 szint
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
Ez a kérdőív azt méri, hogy a résztvevő mennyire bízik a mindennapi életben végzett tevékenységekben, amelyekben minden elem 0%-tól (nem bizalom) 100%-ig (teljes bizalom) van értékelve. Ez korrelál más önhatékonysági és egyensúlyi mérőszámokkal.
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
VR-12
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
Ez a kérdőív az elmúlt 4 hét életminőségét méri.
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
VR-12
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Ez a kérdőív az elmúlt 4 hét életminőségét méri.
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
VR-12
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 9 hónapnál
Ez a kérdőív az elmúlt 4 hét életminőségét méri.
Változás a kiindulási értékhez képest 9 hónapnál
VR-12
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
Ez a kérdőív az elmúlt 4 hét életminőségét méri.
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
Európai életminőség 5-dimenziós kérdőív (EQ-5D-5L)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után

Ez az egészségi állapot szabványos mérőszáma klinikai és gazdasági értékeléshez. A teszt egy 5 pontos skála és egy vizuális analóg skála (VAS) segítségével egy önbeszámoló egészségügyi állapot, amely magában foglalja a mobilitást, az öngondoskodást, a szorongást/depressziót, a fájdalmat/komfort érzést.

A minőséggel korrigált élettartamot (QALY) az EQ-5D-5L és az egyes műszerek megfelelő súlyai ​​segítségével számítjuk ki, hogy összehasonlíthassuk a növekményes költség-hatékonysági arányok különbségeit.
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
Európai életminőség 5-dimenziós kérdőív (EQ-5D-5L)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után

Ez az egészségi állapot szabványos mérőszáma klinikai és gazdasági értékeléshez. A teszt egy 5 pontos skála és egy vizuális analóg skála (VAS) segítségével egy önbeszámoló egészségügyi állapot, amely magában foglalja a mobilitást, az öngondoskodást, a szorongást/depressziót, a fájdalmat/komfort érzést.

A minőséggel korrigált élettartamot (QALY) az EQ-5D-5L és az egyes műszerek megfelelő súlyai ​​segítségével számítjuk ki, hogy összehasonlíthassuk a növekményes költség-hatékonysági arányok különbségeit.
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Európai életminőség 5-dimenziós kérdőív (EQ-5D-5L)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 9 hónapnál

Ez az egészségi állapot szabványos mérőszáma klinikai és gazdasági értékeléshez. A teszt egy 5 pontos skála és egy vizuális analóg skála (VAS) segítségével egy önbeszámoló egészségügyi állapot, amely magában foglalja a mobilitást, az öngondoskodást, a szorongást/depressziót, a fájdalmat/komfort érzést.

A minőséggel korrigált élettartamot (QALY) az EQ-5D-5L és az egyes műszerek megfelelő súlyai ​​segítségével számítjuk ki, hogy összehasonlíthassuk a növekményes költség-hatékonysági arányok különbségeit.
Változás a kiindulási értékhez képest 9 hónapnál
Európai életminőség 5-dimenziós kérdőív (EQ-5D-5L)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál

Ez az egészségi állapot szabványos mérőszáma klinikai és gazdasági értékeléshez. A teszt egy 5 pontos skála és egy vizuális analóg skála (VAS) segítségével egy önbeszámoló egészségügyi állapot, amely magában foglalja a mobilitást, az öngondoskodást, a szorongást/depressziót, a fájdalmat/komfort érzést.

A minőséggel korrigált élettartamot (QALY) az EQ-5D-5L és az egyes műszerek megfelelő súlyai ​​segítségével számítjuk ki, hogy összehasonlíthassuk a növekményes költség-hatékonysági arányok különbségeit.
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
Oktatási modulok adatai (csak beavatkozási csoport)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
Eltöltött idő: A Health in Motion alkalmazás rögzíti a leckék elvégzéséhez szükséges időt.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
Oktatási modulok adatai (csak beavatkozási csoport)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
Szövegbejegyzések kvalitatív elemzése.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év.
Rendszer használhatósági skála
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után

A System Usability Scale a szoftvertermékek használhatóságának és tanulhatóságának értékelésére szolgál. A felmérésből származó információkat a Health in Motion használhatóságának javítására fogjuk felhasználni. A teszt 0-5 Likert skálát használ. Az állítások úgy vannak megfogalmazva, hogy a legjobb pontszám 1 (egyáltalán nem értek egyet) és 5 (teljesen egyetértek) között váltakozzon. Például az 1. állítás a következő: "Azt hiszem, gyakran szeretném használni ezt a rendszert", míg a 2. állítás: "Felöslegesen bonyolultnak találtam ezt a rendszert". A résztvevők minden kérdésre adott pontszámát új számmá alakítják, összeadják, majd megszorozzák 2,5-tel, így az eredeti 0-40-es pontszámokat 0-100-ra alakítják. Bár a pontszámok 0 és 100 között vannak, ezek nem százalékos értékek, és csak a százalékos besorolásuk szempontjából kell figyelembe venni.

A 68 feletti SUS pontszámok átlag felettinek számítanak, és minden 68 alatti érték átlag alatti.
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
Rendszer használhatósági skála
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után

A System Usability Scale a szoftvertermékek használhatóságának és tanulhatóságának értékelésére szolgál. A felmérésből származó információkat a Health in Motion használhatóságának javítására fogjuk felhasználni. A teszt 0-5 Likert skálát használ. Az állítások úgy vannak megfogalmazva, hogy a legjobb pontszám 1 (egyáltalán nem értek egyet) és 5 (teljesen egyetértek) között váltakozzon. Például az 1. állítás a következő: "Azt hiszem, gyakran szeretném használni ezt a rendszert", míg a 2. állítás: "Felöslegesen bonyolultnak találtam ezt a rendszert". A résztvevők minden kérdésre adott pontszámát új számmá alakítják, összeadják, majd megszorozzák 2,5-tel, így az eredeti 0-40-es pontszámokat 0-100-ra alakítják. Bár a pontszámok 0 és 100 között vannak, ezek nem százalékos értékek, és csak a százalékos besorolásuk szempontjából kell figyelembe venni.

A 68 feletti SUS pontszámok átlag felettinek számítanak, és minden 68 alatti érték átlag alatti.
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Rendszer használhatósági skála
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 9 hónapnál

A System Usability Scale a szoftvertermékek használhatóságának és tanulhatóságának értékelésére szolgál. A felmérésből származó információkat a Health in Motion használhatóságának javítására fogjuk felhasználni. A teszt 0-5 Likert skálát használ. Az állítások úgy vannak megfogalmazva, hogy a legjobb pontszám 1 (egyáltalán nem értek egyet) és 5 (teljesen egyetértek) között váltakozzon. Például az 1. állítás a következő: "Azt hiszem, gyakran szeretném használni ezt a rendszert", míg a 2. állítás: "Felöslegesen bonyolultnak találtam ezt a rendszert". A résztvevők minden kérdésre adott pontszámát új számmá alakítják, összeadják, majd megszorozzák 2,5-tel, így az eredeti 0-40-es pontszámokat 0-100-ra alakítják. Bár a pontszámok 0 és 100 között vannak, ezek nem százalékos értékek, és csak a százalékos besorolásuk szempontjából kell figyelembe venni.

A 68 feletti SUS pontszámok átlag felettinek számítanak, és minden 68 alatti érték átlag alatti.
Változás a kiindulási értékhez képest 9 hónapnál
Rendszer használhatósági skála
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál

A System Usability Scale a szoftvertermékek használhatóságának és tanulhatóságának értékelésére szolgál. A felmérésből származó információkat a Health in Motion használhatóságának javítására fogjuk felhasználni. A teszt 0-5 Likert skálát használ. Az állítások úgy vannak megfogalmazva, hogy a legjobb pontszám 1 (egyáltalán nem értek egyet) és 5 (teljesen egyetértek) között váltakozzon. Például az 1. állítás a következő: "Azt hiszem, gyakran szeretném használni ezt a rendszert", míg a 2. állítás: "Felöslegesen bonyolultnak találtam ezt a rendszert". A résztvevők minden kérdésre adott pontszámát új számmá alakítják, összeadják, majd megszorozzák 2,5-tel, így az eredeti 0-40-es pontszámokat 0-100-ra alakítják. Bár a pontszámok 0 és 100 között vannak, ezek nem százalékos értékek, és csak a százalékos besorolásuk szempontjából kell figyelembe venni.

A 68 feletti SUS pontszámok átlag felettinek számítanak, és minden 68 alatti érték átlag alatti.
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
Trail Making Test - Digitális
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
Ez a kognitív funkciók szabványosított tesztje. A teszt két nyomvonalból áll, az A nyomból és a B nyomból. Az A nyomvonal megköveteli, hogy a résztvevő 25 számot érintsen meg a képernyőn a legkisebbtől a legnagyobbig (1, 2, 3 stb.). A B nyomvonal megköveteli a résztvevőktől, hogy a legkisebbtől/elsőtől a legnagyobbig/utolsóig (1, A, 2, B, 3, C stb.) egymás utáni sorrendben érintsék meg az alternatív számokat és betűket.
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
Trail Making Test - Digitális
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Ez a kognitív funkciók szabványosított tesztje. A teszt két nyomvonalból áll, az A nyomból és a B nyomból. Az A nyomvonal megköveteli, hogy a résztvevő 25 számot érintsen meg a képernyőn a legkisebbtől a legnagyobbig (1, 2, 3 stb.). A B nyomvonal megköveteli a résztvevőktől, hogy a legkisebbtől/elsőtől a legnagyobbig/utolsóig (1, A, 2, B, 3, C stb.) egymás utáni sorrendben érintsék meg az alternatív számokat és betűket.
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Trail Making Test - Digitális
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 9 hónapnál
Ez a kognitív funkciók szabványosított tesztje. A teszt két nyomvonalból áll, az A nyomból és a B nyomból. Az A nyomvonal megköveteli, hogy a résztvevő 25 számot érintsen meg a képernyőn a legkisebbtől a legnagyobbig (1, 2, 3 stb.). A B nyomvonal megköveteli a résztvevőktől, hogy a legkisebbtől/elsőtől a legnagyobbig/utolsóig (1, A, 2, B, 3, C stb.) egymás utáni sorrendben érintsék meg az alternatív számokat és betűket.
Változás a kiindulási értékhez képest 9 hónapnál
Trail Making Test - Digitális
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
Ez a kognitív funkciók szabványosított tesztje. A teszt két nyomvonalból áll, az A nyomból és a B nyomból. Az A nyomvonal megköveteli, hogy a résztvevő 25 számot érintsen meg a képernyőn a legkisebbtől a legnagyobbig (1, 2, 3 stb.). A B nyomvonal megköveteli a résztvevőktől, hogy a legkisebbtől/elsőtől a legnagyobbig/utolsóig (1, A, 2, B, 3, C stb.) egymás utáni sorrendben érintsék meg az alternatív számokat és betűket.
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
Módosított félelem a bukástól, elkerülő magatartás kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
Ez egy szabványos önbeszámoló értékelés, amely az eleséstől való félelem miatt elkerülhető viselkedéseket méri
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
Módosított félelem a bukástól, elkerülő magatartás kérdőív
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Ez egy szabványos önbeszámoló értékelés, amely az eleséstől való félelem miatt elkerülhető viselkedéseket méri
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Módosított félelem a bukástól, elkerülő magatartás kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 9 hónapnál
Ez egy szabványos önbeszámoló értékelés, amely az eleséstől való félelem miatt elkerülhető viselkedéseket méri
Változás a kiindulási értékhez képest 9 hónapnál
Módosított félelem a bukástól, elkerülő magatartás kérdőív
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
Ez egy szabványos önbeszámoló értékelés, amely az eleséstől való félelem miatt elkerülhető viselkedéseket méri
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
Depresszió képernyő
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
A Depression Screen egy 2 elemből álló kérdőív, amely arra kérdez rá, hogy a személy hogyan érezte magát az elmúlt 2 hétben.
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
Depresszió képernyő
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
A Depression Screen egy 2 elemből álló kérdőív, amely arra kérdez rá, hogy a személy hogyan érezte magát az elmúlt 2 hétben.
Változás az alapvonalhoz képest 6 hónap után
Depresszió képernyő
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 9 hónapnál
A Depression Screen egy 2 elemből álló kérdőív, amely arra kérdez rá, hogy a személy hogyan érezte magát az elmúlt 2 hétben.
Változás a kiindulási értékhez képest 9 hónapnál
Depresszió képernyő
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
A Depression Screen egy 2 elemből álló kérdőív, amely arra kérdez rá, hogy a személy hogyan érezte magát az elmúlt 2 hétben.
Változás a kiindulási értékhez képest 12 hónapnál
A gyakorlati program betartása (csak beavatkozási csoport)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az edzésprogram teljesítésének átlagos száma hetente
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az összes elvégzett gyakorlat ismétléseinek száma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az összes elvégzett gyakorlat ismétléseinek száma
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az oktatási modulokhoz való ragaszkodás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Teljesített oktatási modulok száma
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Blue Marble Rehab Inc

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Matthew Smith, PhD, Texas A&M University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AG043191
  • 2R44AG043191-04A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni adatokat nem osztjuk meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel