Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Health in Motion- Et pragmatisk klinisk forsøg- Hjem

29. september 2024 opdateret af: Blue Marble Rehab Inc

Health in Motion - Et digitalt faldforebyggelsesprogram designet til at blive leveret i hjemmet

Fald blandt ældre voksne er et alvorligt folkesundhedsproblem, og skader som følge af fald kan forårsage betydeligt tab af uafhængighed, for tidlig død og højere plejebyrde. Hjemmebaserede faldforebyggelsesprogrammer, såsom Otago Exercise Program, uddanner ældre voksne om vigtigheden af ​​at identificere faldrisiko og giver strategier til at reducere faldrisiko; mange er dog dyre og er ikke skalerbare, tilgængelige eller bæredygtige. Dette projekt vil evaluere brugen af ​​en digital løsning, der oversætter evidensbaserede faldforebyggelsesprogrammer (såsom Otago Exercise Program og Matter of Balance) til en digital løsning (Health in Motion Fall Prevention Platform), som et alternativ til hjemmebaseret fald. forebyggelsesprogrammer, der er overkommelige, skalerer til de millioner af ældre voksne over hele landet med risiko for fald og er bæredygtige for den ældre voksnes liv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil involvere 2 grupper. Begge grupper vil blive fulgt i 12 måneder. Forskerne vil bruge et komparativt prospektivt longitudinelt (12 måneder) observationelt kohortestudie til at sammenligne Health in Motion Fall Prevention Program med en ikke-interventionsgruppe. Målinger for effektivitet omfatter faldhastigheden, faldrisiko, frygt for at falde og faldeffektivitet. Økonomisk fordel vil blive målt ved hjælp af EQ-5D-5L sammen med hospitalsbesøg og kliniske besøg. Det primære resultat er forekomsten af ​​fald (rate i person-måneder).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Altadena, California, Forenede Stater, 91001
        • Blue Marble Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder på 55 og ældre
  • historie med 2 eller flere fald inden for det seneste år med en læges eller fysioterapeuts godkendelse
  • Score >31 på TICS (Telefoninterview til kognitiv skærm)
  • Easy for Me-skærm til inklusion

Ekskluderingskriterier:

  • enhver person, der har fået at vide af deres læge, at de ikke bør træne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: intet indgreb
Deltagerne vil blive observeret i 12 måneder. Deltagerne vil bruge Health in Motion-appen til at sætte mål og holde styr på deres helbred og helbredsbegivenheder, herunder fald. Disse deltagere vil IKKE modtage uddannelsesmodulerne eller øvelsesprogrammet.
Eksperimentel: digitalt faldforebyggelsesprogram
Deltagerne vil gennemføre Health in Motion digitale faldforebyggelsesprogram i 12 måneder. Dette program består af uddannelsesmoduler (modificeret fra Matter of Balance Program) og øvelser baseret på en digital oversættelse af Otago Exercise Program.
Adfærdsmæssigt: digitalt faldforebyggelsesprogram
Deltagerne vil modtage et digitalt faldforebyggelsesprogram bestående af undervisning i faldrisikoreduktion (modificeret Matter of Balance), Otago Exercise Program, Personalized S.M.A.R.T Goals og vil bruge appen til at holde styr på deres helbreds- og helbredsbegivenheder, herunder fald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldhastighed pr. måned
Tidsramme: Ændring fra baseline faldrate ved 3 måneder
Antal fald pr. måned / antal deltagere x 1000
Ændring fra baseline faldrate ved 3 måneder
Faldhastighed pr. måned
Tidsramme: Ændring fra baseline faldrate ved 6 måneder
Antal fald pr. måned / antal deltagere x 1000
Ændring fra baseline faldrate ved 6 måneder
Faldhastighed pr. måned
Tidsramme: Ændring fra baseline faldrate ved 9 måneder
Antal fald pr. måned / antal deltagere x 1000
Ændring fra baseline faldrate ved 9 måneder
Faldhastighed pr. måned
Tidsramme: Ændring fra baseline faldrate ved 12 måneder
Antal fald pr. måned / antal deltagere x 1000
Ændring fra baseline faldrate ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Tid det tager at rejse sig fra en siddende stilling, gå 10 fod, vende sig om, vende tilbage til stolen, sætte sig ned
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Tid det tager at rejse sig fra en siddende stilling, gå 10 fod, vende sig om, vende tilbage til stolen, sætte sig ned
Ændring fra baseline ved 6 måneder
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 måneder
Tid det tager at rejse sig fra en siddende stilling, gå 10 fod, vende sig om, vende tilbage til stolen, sætte sig ned
Ændring fra baseline ved 9 måneder
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 måneder
Tid det tager at rejse sig fra en siddende stilling, gå 10 fod, vende sig om, vende tilbage til stolen, sætte sig ned
Ændring fra baseline ved 12 måneder
4-trins balancetest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Denne test måler evnen til at stå i 10 sekunder i 4 gradvist mere udfordrende stillinger fra at stå med fødderne side om side til at stå på ét ben. Scoren er lig med den samlede tid, det tager at opnå det højeste niveau. Den maksimale score er 40. Hvis en deltager ikke er i stand til at stå med fødderne i tandem, anses de for at have større risiko for at falde.
Ændring fra baseline ved 3 måneder
4-trins balancetest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Denne test måler evnen til at stå i 10 sekunder i 4 gradvist mere udfordrende stillinger fra at stå med fødderne side om side til at stå på ét ben. Scoren er lig med den samlede tid, det tager at opnå det højeste niveau. Den maksimale score er 40. Hvis en deltager ikke er i stand til at stå med fødderne i tandem, anses de for at have større risiko for at falde.
Ændring fra baseline ved 6 måneder
4-trins balancetest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 måneder
Denne test måler evnen til at stå i 10 sekunder i 4 gradvist mere udfordrende stillinger fra at stå med fødderne side om side til at stå på ét ben. Scoren er lig med den samlede tid, det tager at opnå det højeste niveau. Den maksimale score er 40. Hvis en deltager ikke er i stand til at stå med fødderne i tandem, anses de for at have større risiko for at falde.
Ændring fra baseline ved 9 måneder
4-trins balancetest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 måneder
Denne test måler evnen til at stå i 10 sekunder i 4 gradvist mere udfordrende stillinger fra at stå med fødderne side om side til at stå på ét ben. Scoren er lig med den samlede tid, det tager at opnå det højeste niveau. Den maksimale score er 40. Hvis en deltager ikke er i stand til at stå med fødderne i tandem, anses de for at have større risiko for at falde.
Ændring fra baseline ved 12 måneder
One Leg Stand Test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Denne test måler evnen til at stå på et ben i op til 30 sekunder. Hvis en deltager ikke er i stand til at stå i 5 sekunder, anses de for at have større risiko for at falde.
Ændring fra baseline ved 3 måneder
One Leg Stand Test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Denne test måler evnen til at stå på et ben i op til 30 sekunder. Hvis en deltager ikke er i stand til at stå i 5 sekunder, anses de for at have større risiko for at falde.
Ændring fra baseline ved 6 måneder
One Leg Stand Test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 måneder
Denne test måler evnen til at stå på et ben i op til 30 sekunder. Hvis en deltager ikke er i stand til at stå i 5 sekunder, anses de for at have større risiko for at falde.
Ændring fra baseline ved 9 måneder
One Leg Stand Test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 måneder
Denne test måler evnen til at stå på et ben i op til 30 sekunder. Hvis en deltager ikke er i stand til at stå i 5 sekunder, anses de for at have større risiko for at falde.
Ændring fra baseline ved 12 måneder
30 sekunders sit-til-stå-test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Denne test måler det antal gange, en deltager kan rejse sig fra en siddende stilling på 30 sekunder.
Ændring fra baseline ved 3 måneder
30 sekunders sit-til-stå-test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Denne test måler det antal gange, en deltager kan rejse sig fra en siddende stilling på 30 sekunder.
Ændring fra baseline ved 6 måneder
30 sekunders sit-til-stå-test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 måneder
Denne test måler det antal gange, en deltager kan rejse sig fra en siddende stilling på 30 sekunder.
Ændring fra baseline ved 9 måneder
30 sekunders sit-til-stå-test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 måneder
Denne test måler det antal gange, en deltager kan rejse sig fra en siddende stilling på 30 sekunder.
Ændring fra baseline ved 12 måneder
Efterårsrisikospørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Dette er et multifaktorielt spørgeskema, der kan bruges til at forudsige faldrisiko. Spørgsmål relaterer sig til historie med fald, gang/balance, muskelsvaghed, inkontinens, sansning/proprioception, depression, syn og medicin. Den højeste (dårligste) score = 14. En score på 0-3 angiver lav faldrisiko, og score fra 4-14 angiver højere faldrisiko.
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Efterårsrisikospørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Dette er et multifaktorielt spørgeskema, der kan bruges til at forudsige faldrisiko. Spørgsmål relaterer sig til historie med fald, gang/balance, muskelsvaghed, inkontinens, sansning/proprioception, depression, syn og medicin. Den højeste (dårligste) score = 14. En score på 0-3 angiver lav faldrisiko, og score fra 4-14 angiver højere faldrisiko.
Ændring fra baseline ved 6 måneder
Efterårsrisikospørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 måneder
Dette er et multifaktorielt spørgeskema, der kan bruges til at forudsige faldrisiko. Spørgsmål relaterer sig til historie med fald, gang/balance, muskelsvaghed, inkontinens, sansning/proprioception, depression, syn og medicin. Den højeste (dårligste) score = 14. En score på 0-3 angiver lav faldrisiko, og score fra 4-14 angiver højere faldrisiko.
Ændring fra baseline ved 9 måneder
Efterårsrisikospørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 måneder
Dette er et multifaktorielt spørgeskema, der kan bruges til at forudsige faldrisiko. Spørgsmål relaterer sig til historie med fald, gang/balance, muskelsvaghed, inkontinens, sansning/proprioception, depression, syn og medicin. Den højeste (dårligste) score = 14. En score på 0-3 angiver lav faldrisiko, og score fra 4-14 angiver højere faldrisiko.
Ændring fra baseline ved 12 måneder
Aktiviteter Specifik Balance Tillidsskala 5 Niveau
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Dette spørgeskema måler deltagerens tillid til at udføre aktiviteter i dagligdagen, hvor hvert emne er vurderet fra 0 % (ikke tillid) til 100 % (fuldstændig tillid). Det korrelerer med andre mål for selveffektivitet og balancemål.
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Aktiviteter Specifik Balance Tillidsskala 5 Niveau
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Dette spørgeskema måler deltagerens tillid til at udføre aktiviteter i dagligdagen, hvor hvert emne er vurderet fra 0 % (ikke tillid) til 100 % (fuldstændig tillid). Det korrelerer med andre mål for selveffektivitet og balancemål.
Ændring fra baseline ved 6 måneder
Aktiviteter Specifik Balance Tillidsskala 5 Niveau
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 måneder
Dette spørgeskema måler deltagerens tillid til at udføre aktiviteter i dagligdagen, hvor hvert emne er vurderet fra 0 % (ikke tillid) til 100 % (fuldstændig tillid). Det korrelerer med andre mål for selveffektivitet og balancemål.
Ændring fra baseline ved 9 måneder
Aktiviteter Specifik Balance Tillidsskala 5 Niveau
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 måneder
Dette spørgeskema måler deltagerens tillid til at udføre aktiviteter i dagligdagen, hvor hvert emne er vurderet fra 0 % (ikke tillid) til 100 % (fuldstændig tillid). Det korrelerer med andre mål for selveffektivitet og balancemål.
Ændring fra baseline ved 12 måneder
VR-12
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Dette spørgeskema måler livskvalitet over de seneste 4 uger.
Ændring fra baseline ved 3 måneder
VR-12
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Dette spørgeskema måler livskvalitet over de seneste 4 uger.
Ændring fra baseline ved 6 måneder
VR-12
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 måneder
Dette spørgeskema måler livskvalitet over de seneste 4 uger.
Ændring fra baseline ved 9 måneder
VR-12
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 måneder
Dette spørgeskema måler livskvalitet over de seneste 4 uger.
Ændring fra baseline ved 12 måneder
Europæisk livskvalitet 5-dimensionelt spørgeskema (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder

Dette er et standardiseret mål for sundhedsstatus til klinisk og økonomisk vurdering. Testen er en selvrapporterende helbredstilstand, der omfatter mobilitet, egenomsorg, angst/depression, smerte/ubehag) ved hjælp af en 5-punkts skala og en visuel analog skala (VAS).

Vi vil beregne kvalitetsjusterede leveår (QALY) ved hjælp af EQ-5D-5L og de passende vægte fra hvert instrument for at sammenligne forskelle i de trinvise omkostningseffektivitetsforhold.
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Europæisk livskvalitet 5-dimensionelt spørgeskema (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder

Dette er et standardiseret mål for sundhedsstatus til klinisk og økonomisk vurdering. Testen er en selvrapporterende helbredstilstand, der omfatter mobilitet, egenomsorg, angst/depression, smerte/ubehag) ved hjælp af en 5-punkts skala og en visuel analog skala (VAS).

Vi vil beregne kvalitetsjusterede leveår (QALY) ved hjælp af EQ-5D-5L og de passende vægte fra hvert instrument for at sammenligne forskelle i de trinvise omkostningseffektivitetsforhold.
Ændring fra baseline ved 6 måneder
Europæisk livskvalitet 5-dimensionelt spørgeskema (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 måneder

Dette er et standardiseret mål for sundhedsstatus til klinisk og økonomisk vurdering. Testen er en selvrapporterende helbredstilstand, der omfatter mobilitet, egenomsorg, angst/depression, smerte/ubehag) ved hjælp af en 5-punkts skala og en visuel analog skala (VAS).

Vi vil beregne kvalitetsjusterede leveår (QALY) ved hjælp af EQ-5D-5L og de passende vægte fra hvert instrument for at sammenligne forskelle i de trinvise omkostningseffektivitetsforhold.
Ændring fra baseline ved 9 måneder
Europæisk livskvalitet 5-dimensionelt spørgeskema (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 måneder

Dette er et standardiseret mål for sundhedsstatus til klinisk og økonomisk vurdering. Testen er en selvrapporterende helbredstilstand, der omfatter mobilitet, egenomsorg, angst/depression, smerte/ubehag) ved hjælp af en 5-punkts skala og en visuel analog skala (VAS).

Vi vil beregne kvalitetsjusterede leveår (QALY) ved hjælp af EQ-5D-5L og de passende vægte fra hvert instrument for at sammenligne forskelle i de trinvise omkostningseffektivitetsforhold.
Ændring fra baseline ved 12 måneder
Uddannelsesmoduldata (kun interventionsgruppe)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
Tidsforbrug: Health in Motion-appen opfanger datatiden, det tager at gennemføre lektionerne.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
Uddannelsesmoduldata (kun interventionsgruppe)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
Kvalitativ analyse af tekstindtastninger.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
System Usability Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder

System Usability Scale bruges til at evaluere brugervenlighed og indlæring af softwareprodukter. Vi vil bruge oplysninger fra denne undersøgelse til at forbedre anvendeligheden af ​​Health in Motion. Testen bruger en Likert-skala fra 0-5. Udsagnene er formuleret således, at den bedste score veksler mellem 1 (Helt uenig) og 5 (Helt enig). For eksempel er udsagn #1 "Jeg tror, ​​at jeg gerne vil bruge dette system ofte", mens udsagn #2 er "Jeg fandt dette system unødvendigt komplekst". Deltagerens score for hvert spørgsmål konverteres til et nyt tal, lægges sammen og ganges derefter med 2,5 for at konvertere de oprindelige scorer på 0-40 til 0-100. Selvom scorerne er 0-100, er disse ikke procenter og bør kun overvejes i forhold til deres percentilrangering.

SUS-score over 68 betragtes som over gennemsnittet, og alt under 68 er under gennemsnittet.
Ændring fra baseline ved 3 måneder
System Usability Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder

System Usability Scale bruges til at evaluere brugervenlighed og indlæring af softwareprodukter. Vi vil bruge oplysninger fra denne undersøgelse til at forbedre anvendeligheden af ​​Health in Motion. Testen bruger en Likert-skala fra 0-5. Udsagnene er formuleret således, at den bedste score veksler mellem 1 (Helt uenig) og 5 (Helt enig). For eksempel er udsagn #1 "Jeg tror, ​​at jeg gerne vil bruge dette system ofte", mens udsagn #2 er "Jeg fandt dette system unødvendigt komplekst". Deltagerens score for hvert spørgsmål konverteres til et nyt tal, lægges sammen og ganges derefter med 2,5 for at konvertere de oprindelige scorer på 0-40 til 0-100. Selvom scorerne er 0-100, er disse ikke procenter og bør kun overvejes i forhold til deres percentilrangering.

SUS-score over 68 betragtes som over gennemsnittet, og alt under 68 er under gennemsnittet.
Ændring fra baseline ved 6 måneder
System Usability Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 måneder

System Usability Scale bruges til at evaluere brugervenlighed og indlæring af softwareprodukter. Vi vil bruge oplysninger fra denne undersøgelse til at forbedre anvendeligheden af ​​Health in Motion. Testen bruger en Likert-skala fra 0-5. Udsagnene er formuleret således, at den bedste score veksler mellem 1 (Helt uenig) og 5 (Helt enig). For eksempel er udsagn #1 "Jeg tror, ​​at jeg gerne vil bruge dette system ofte", mens udsagn #2 er "Jeg fandt dette system unødvendigt komplekst". Deltagerens score for hvert spørgsmål konverteres til et nyt tal, lægges sammen og ganges derefter med 2,5 for at konvertere de oprindelige scorer på 0-40 til 0-100. Selvom scorerne er 0-100, er disse ikke procenter og bør kun overvejes i forhold til deres percentilrangering.

SUS-score over 68 betragtes som over gennemsnittet, og alt under 68 er under gennemsnittet.
Ændring fra baseline ved 9 måneder
System Usability Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 måneder

System Usability Scale bruges til at evaluere brugervenlighed og indlæring af softwareprodukter. Vi vil bruge oplysninger fra denne undersøgelse til at forbedre anvendeligheden af ​​Health in Motion. Testen bruger en Likert-skala fra 0-5. Udsagnene er formuleret således, at den bedste score veksler mellem 1 (Helt uenig) og 5 (Helt enig). For eksempel er udsagn #1 "Jeg tror, ​​at jeg gerne vil bruge dette system ofte", mens udsagn #2 er "Jeg fandt dette system unødvendigt komplekst". Deltagerens score for hvert spørgsmål konverteres til et nyt tal, lægges sammen og ganges derefter med 2,5 for at konvertere de oprindelige scorer på 0-40 til 0-100. Selvom scorerne er 0-100, er disse ikke procenter og bør kun overvejes i forhold til deres percentilrangering.

SUS-score over 68 betragtes som over gennemsnittet, og alt under 68 er under gennemsnittet.
Ændring fra baseline ved 12 måneder
Trail Making Test - Digital
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Dette er en standardiseret test af kognitiv funktion. Testen består af to Trails, Trail A og Trail B. Trail A kræver, at deltageren trykker på 25 tal på skærmen i rækkefølge fra mindste til største (1, 2, 3 osv.). Trail B kræver, at deltagerne trykker på alternative tal og bogstaver i fortløbende rækkefølge fra mindste/første til største/sidste (1, A, 2, B, 3, C osv.).
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Trail Making Test - Digital
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Dette er en standardiseret test af kognitiv funktion. Testen består af to Trails, Trail A og Trail B. Trail A kræver, at deltageren trykker på 25 tal på skærmen i rækkefølge fra mindste til største (1, 2, 3 osv.). Trail B kræver, at deltagerne trykker på alternative tal og bogstaver i fortløbende rækkefølge fra mindste/første til største/sidste (1, A, 2, B, 3, C osv.).
Ændring fra baseline ved 6 måneder
Trail Making Test - Digital
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 måneder
Dette er en standardiseret test af kognitiv funktion. Testen består af to Trails, Trail A og Trail B. Trail A kræver, at deltageren trykker på 25 tal på skærmen i rækkefølge fra mindste til største (1, 2, 3 osv.). Trail B kræver, at deltagerne trykker på alternative tal og bogstaver i fortløbende rækkefølge fra mindste/første til største/sidste (1, A, 2, B, 3, C osv.).
Ændring fra baseline ved 9 måneder
Trail Making Test - Digital
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 måneder
Dette er en standardiseret test af kognitiv funktion. Testen består af to Trails, Trail A og Trail B. Trail A kræver, at deltageren trykker på 25 tal på skærmen i rækkefølge fra mindste til største (1, 2, 3 osv.). Trail B kræver, at deltagerne trykker på alternative tal og bogstaver i fortløbende rækkefølge fra mindste/første til største/sidste (1, A, 2, B, 3, C osv.).
Ændring fra baseline ved 12 måneder
Modificeret frygt for at falde Undgåelsesadfærd spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Dette er en standardiseret selvrapporteringsvurdering, der måler adfærd, der kan undgås på grund af frygt for at falde
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Modificeret frygt for at falde Undgåelsesadfærd spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Dette er en standardiseret selvrapporteringsvurdering, der måler adfærd, der kan undgås på grund af frygt for at falde
Ændring fra baseline ved 6 måneder
Modificeret frygt for at falde Undgåelsesadfærd spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 måneder
Dette er en standardiseret selvrapporteringsvurdering, der måler adfærd, der kan undgås på grund af frygt for at falde
Ændring fra baseline ved 9 måneder
Modificeret frygt for at falde Undgåelsesadfærd spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 måneder
Dette er en standardiseret selvrapporteringsvurdering, der måler adfærd, der kan undgås på grund af frygt for at falde
Ændring fra baseline ved 12 måneder
Depression skærm
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Depressionsskærmen er et spørgeskema med 2 punkter, der spørger om, hvordan personen har haft det de seneste 2 uger.
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Depression skærm
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 6 måneder
Depressionsskærmen er et spørgeskema med 2 punkter, der spørger om, hvordan personen har haft det de seneste 2 uger.
Ændring fra baseline ved 6 måneder
Depression skærm
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 måneder
Depressionsskærmen er et spørgeskema med 2 punkter, der spørger om, hvordan personen har haft det de seneste 2 uger.
Ændring fra baseline ved 9 måneder
Depression skærm
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 måneder
Depressionsskærmen er et spørgeskema med 2 punkter, der spørger om, hvordan personen har haft det de seneste 2 uger.
Ændring fra baseline ved 12 måneder
Overholdelse af træningsprogram (kun interventionsgruppe)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Gennemsnitligt antal dage om ugen træningsprogrammet blev gennemført
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Samlet antal gentagelser af alle gennemførte øvelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Samlet antal gentagelser af alle gennemførte øvelser
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Overholdelse af uddannelsesmoduler
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Samlet antal gennemførte uddannelsesmoduler
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Blue Marble Rehab Inc

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Studieleder: Matthew Smith, PhD, Texas A&M University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

12. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2021

Først opslået (Faktiske)

23. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AG043191
  • 2R44AG043191-04A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data vil ikke blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med digitalt faldforebyggelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner