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Health in Motion- Una sperimentazione clinica pragmatica- Home

29 settembre 2024 aggiornato da: Blue Marble Rehab Inc

Health in Motion: un programma digitale di prevenzione delle cadute progettato per essere erogato a casa

Le cadute tra gli anziani sono un grave problema di salute pubblica e le lesioni derivanti dalle cadute possono causare una significativa perdita di indipendenza, morte prematura e un maggiore onere per l'assistenza. I programmi di prevenzione delle cadute domiciliari, come l'Otago Exercise Program, educano gli anziani sull'importanza di identificare il rischio di caduta e forniscono strategie per ridurre il rischio di caduta; tuttavia, molti sono costosi e non sono scalabili, accessibili o sostenibili. Questo progetto valuterà l'uso di una soluzione digitale che traduce i programmi di prevenzione delle cadute basati sull'evidenza (come Otago Exercise Program e Matter of Balance) in una soluzione digitale (Health in Motion Fall Prevention Platform), come alternativa alla caduta domiciliare programmi di prevenzione che siano accessibili, si riducano ai milioni di anziani in tutto il paese a rischio di cadute e siano sostenibili per la vita degli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio coinvolgerà 2 gruppi. Entrambi i gruppi saranno seguiti per 12 mesi. I ricercatori utilizzeranno uno studio di coorte osservazionale prospettico longitudinale comparativo (12 mesi) per confrontare il Programma di prevenzione delle cadute Health in Motion con un gruppo di non intervento. Le metriche di efficacia includono il tasso di cadute, il rischio di caduta, la paura di cadere e l'efficacia delle cadute. Il vantaggio economico sarà misurato utilizzando l'EQ-5D-5L, insieme alle visite ospedaliere e cliniche. L'outcome primario è l'incidenza delle cadute (tasso in mesi-persona).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Altadena, California, Stati Uniti, 91001
        • Blue Marble Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 55 anni
  • storia di 2 o più cadute nell'ultimo anno con l'approvazione di un medico o di un fisioterapista
  • Punteggio >31 sul TICS (Telephone Interview for Cognitive Screen)
  • Schermata Easy for Me per l'inclusione

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi persona a cui è stato detto dal proprio medico che non dovrebbe esercitare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: nessun intervento
I partecipanti saranno osservati per 12 mesi. I partecipanti utilizzeranno l'app Health in Motion per fissare obiettivi e tenere traccia della propria salute e degli eventi sanitari, comprese le cadute. Questi partecipanti NON riceveranno i moduli formativi o il programma di esercizi.
Sperimentale: programma digitale di prevenzione delle cadute
I partecipanti completeranno il programma digitale di prevenzione delle cadute Health in Motion per 12 mesi. Questo programma è costituito da moduli didattici (modificati dal programma Matter of Balance) ed esercizi basati su una traduzione digitale del programma di esercizi Otago.
I partecipanti riceveranno un programma digitale di prevenzione delle cadute composto da educazione alla riduzione del rischio di caduta (materia di equilibrio modificata), programma di esercizi Otago, obiettivi S.M.A.R.T personalizzati e utilizzeranno l'app per tenere traccia della loro salute e degli eventi di salute, comprese le cadute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di cadute al mese
Lasso di tempo: Variazione dal tasso di caduta basale a 3 mesi
Numero di cadute al mese / numero di partecipanti x 1000
Variazione dal tasso di caduta basale a 3 mesi
Tasso di cadute al mese
Lasso di tempo: Variazione dal tasso di caduta basale a 6 mesi
Numero di cadute al mese / numero di partecipanti x 1000
Variazione dal tasso di caduta basale a 6 mesi
Tasso di cadute al mese
Lasso di tempo: Variazione dal tasso di caduta basale a 9 mesi
Numero di cadute al mese / numero di partecipanti x 1000
Variazione dal tasso di caduta basale a 9 mesi
Tasso di cadute al mese
Lasso di tempo: Variazione dal tasso di caduta basale a 12 mesi
Numero di cadute al mese / numero di partecipanti x 1000
Variazione dal tasso di caduta basale a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Tempo impiegato per alzarsi da una posizione seduta, camminare per 10 piedi, girarsi, tornare alla sedia, sedersi
Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi
Tempo impiegato per alzarsi da una posizione seduta, camminare per 10 piedi, girarsi, tornare alla sedia, sedersi
Variazione rispetto al basale a 6 mesi
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 mesi
Tempo impiegato per alzarsi da una posizione seduta, camminare per 10 piedi, girarsi, tornare alla sedia, sedersi
Variazione rispetto al basale a 9 mesi
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Tempo impiegato per alzarsi da una posizione seduta, camminare per 10 piedi, girarsi, tornare alla sedia, sedersi
Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Test di equilibrio a 4 stadi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Questo test misura la capacità di stare in piedi per 10 secondi in 4 posizioni progressivamente più impegnative, dallo stare con i piedi affiancati allo stare su una gamba sola. Il punteggio è pari al tempo totale impiegato per raggiungere il livello più alto. Il punteggio massimo è 40. Se un partecipante non è in grado di stare in piedi con i piedi in tandem, è considerato a maggior rischio di caduta.
Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Test di equilibrio a 4 stadi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi
Questo test misura la capacità di stare in piedi per 10 secondi in 4 posizioni progressivamente più impegnative, dallo stare con i piedi affiancati allo stare su una gamba sola. Il punteggio è pari al tempo totale impiegato per raggiungere il livello più alto. Il punteggio massimo è 40. Se un partecipante non è in grado di stare in piedi con i piedi in tandem, è considerato a maggior rischio di caduta.
Variazione rispetto al basale a 6 mesi
Test di equilibrio a 4 stadi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 mesi
Questo test misura la capacità di stare in piedi per 10 secondi in 4 posizioni progressivamente più impegnative, dallo stare con i piedi affiancati allo stare su una gamba sola. Il punteggio è pari al tempo totale impiegato per raggiungere il livello più alto. Il punteggio massimo è 40. Se un partecipante non è in grado di stare in piedi con i piedi in tandem, è considerato a maggior rischio di caduta.
Variazione rispetto al basale a 9 mesi
Test di equilibrio a 4 stadi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Questo test misura la capacità di stare in piedi per 10 secondi in 4 posizioni progressivamente più impegnative, dallo stare con i piedi affiancati allo stare su una gamba sola. Il punteggio è pari al tempo totale impiegato per raggiungere il livello più alto. Il punteggio massimo è 40. Se un partecipante non è in grado di stare in piedi con i piedi in tandem, è considerato a maggior rischio di caduta.
Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Test in piedi su una gamba
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Questo test misura la capacità di stare in piedi su una gamba per un massimo di 30 secondi. Se un partecipante non è in grado di stare in piedi per 5 secondi, è considerato a maggior rischio di caduta.
Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Test in piedi su una gamba
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi
Questo test misura la capacità di stare in piedi su una gamba per un massimo di 30 secondi. Se un partecipante non è in grado di stare in piedi per 5 secondi, è considerato a maggior rischio di caduta.
Variazione rispetto al basale a 6 mesi
Test in piedi su una gamba
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 mesi
Questo test misura la capacità di stare in piedi su una gamba per un massimo di 30 secondi. Se un partecipante non è in grado di stare in piedi per 5 secondi, è considerato a maggior rischio di caduta.
Variazione rispetto al basale a 9 mesi
Test in piedi su una gamba
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Questo test misura la capacità di stare in piedi su una gamba per un massimo di 30 secondi. Se un partecipante non è in grado di stare in piedi per 5 secondi, è considerato a maggior rischio di caduta.
Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Test Sit to Stand di 30 secondi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Questo test misura il numero di volte in cui un partecipante può alzarsi da una posizione seduta in 30 secondi.
Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Test Sit to Stand di 30 secondi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi
Questo test misura il numero di volte in cui un partecipante può alzarsi da una posizione seduta in 30 secondi.
Variazione rispetto al basale a 6 mesi
Test Sit to Stand di 30 secondi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 mesi
Questo test misura il numero di volte in cui un partecipante può alzarsi da una posizione seduta in 30 secondi.
Variazione rispetto al basale a 9 mesi
Test Sit to Stand di 30 secondi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Questo test misura il numero di volte in cui un partecipante può alzarsi da una posizione seduta in 30 secondi.
Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Questionario sui rischi di caduta
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Si tratta di un questionario multifattoriale che può essere utilizzato per prevedere il rischio di caduta. Le domande riguardano storia di cadute, andatura/equilibrio, debolezza muscolare, incontinenza, sensazione/propriocezione, depressione, visione e farmaci. Il punteggio più alto (peggiore) = 14. Un punteggio da 0 a 3 denota un basso rischio di caduta e un punteggio da 4 a 14 denota un rischio di caduta più elevato.
Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Questionario sui rischi di caduta
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi
Si tratta di un questionario multifattoriale che può essere utilizzato per prevedere il rischio di caduta. Le domande riguardano storia di cadute, andatura/equilibrio, debolezza muscolare, incontinenza, sensazione/propriocezione, depressione, visione e farmaci. Il punteggio più alto (peggiore) = 14. Un punteggio da 0 a 3 denota un basso rischio di caduta e un punteggio da 4 a 14 denota un rischio di caduta più elevato.
Variazione rispetto al basale a 6 mesi
Questionario sui rischi di caduta
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 mesi
Si tratta di un questionario multifattoriale che può essere utilizzato per prevedere il rischio di caduta. Le domande riguardano storia di cadute, andatura/equilibrio, debolezza muscolare, incontinenza, sensazione/propriocezione, depressione, visione e farmaci. Il punteggio più alto (peggiore) = 14. Un punteggio da 0 a 3 denota un basso rischio di caduta e un punteggio da 4 a 14 denota un rischio di caduta più elevato.
Variazione rispetto al basale a 9 mesi
Questionario sui rischi di caduta
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Si tratta di un questionario multifattoriale che può essere utilizzato per prevedere il rischio di caduta. Le domande riguardano storia di cadute, andatura/equilibrio, debolezza muscolare, incontinenza, sensazione/propriocezione, depressione, visione e farmaci. Il punteggio più alto (peggiore) = 14. Un punteggio da 0 a 3 denota un basso rischio di caduta e un punteggio da 4 a 14 denota un rischio di caduta più elevato.
Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Attività Equilibrio specifico Scala di fiducia 5 livelli
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Questo questionario misura la fiducia del partecipante nello svolgimento delle attività della vita quotidiana in cui ogni elemento è valutato da 0% (nessuna fiducia) a 100% (completa fiducia). Si correla con altre misure di autoefficacia e misure di equilibrio.
Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Attività Equilibrio specifico Scala di fiducia 5 livelli
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi
Questo questionario misura la fiducia del partecipante nello svolgimento delle attività della vita quotidiana in cui ogni elemento è valutato da 0% (nessuna fiducia) a 100% (completa fiducia). Si correla con altre misure di autoefficacia e misure di equilibrio.
Variazione rispetto al basale a 6 mesi
Attività Equilibrio specifico Scala di fiducia 5 livelli
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 mesi
Questo questionario misura la fiducia del partecipante nello svolgimento delle attività della vita quotidiana in cui ogni elemento è valutato da 0% (nessuna fiducia) a 100% (completa fiducia). Si correla con altre misure di autoefficacia e misure di equilibrio.
Variazione rispetto al basale a 9 mesi
Attività Equilibrio specifico Scala di fiducia 5 livelli
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Questo questionario misura la fiducia del partecipante nello svolgimento delle attività della vita quotidiana in cui ogni elemento è valutato da 0% (nessuna fiducia) a 100% (completa fiducia). Si correla con altre misure di autoefficacia e misure di equilibrio.
Variazione rispetto al basale a 12 mesi
VR-12
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Questo questionario misura la qualità della vita nelle ultime 4 settimane.
Variazione rispetto al basale a 3 mesi
VR-12
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi
Questo questionario misura la qualità della vita nelle ultime 4 settimane.
Variazione rispetto al basale a 6 mesi
VR-12
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 mesi
Questo questionario misura la qualità della vita nelle ultime 4 settimane.
Variazione rispetto al basale a 9 mesi
VR-12
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Questo questionario misura la qualità della vita nelle ultime 4 settimane.
Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Questionario europeo sulla qualità della vita a 5 dimensioni (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi

Questa è una misura standardizzata dello stato di salute per la valutazione clinica ed economica. Il test è un autovalutazione dello stato di salute che comprende mobilità, cura di sé, ansia/depressione, dolore/disagio) utilizzando una scala a 5 punti e una scala analogica visiva (VAS).

Calcoleremo gli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY) utilizzando l'EQ-5D-5L e i pesi appropriati di ciascuno strumento per confrontare le differenze nei rapporti di costo-efficacia incrementali.

Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Questionario europeo sulla qualità della vita a 5 dimensioni (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi

Questa è una misura standardizzata dello stato di salute per la valutazione clinica ed economica. Il test è un autovalutazione dello stato di salute che comprende mobilità, cura di sé, ansia/depressione, dolore/disagio) utilizzando una scala a 5 punti e una scala analogica visiva (VAS).

Calcoleremo gli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY) utilizzando l'EQ-5D-5L e i pesi appropriati di ciascuno strumento per confrontare le differenze nei rapporti di costo-efficacia incrementali.

Variazione rispetto al basale a 6 mesi
Questionario europeo sulla qualità della vita a 5 dimensioni (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 mesi

Questa è una misura standardizzata dello stato di salute per la valutazione clinica ed economica. Il test è un autovalutazione dello stato di salute che comprende mobilità, cura di sé, ansia/depressione, dolore/disagio) utilizzando una scala a 5 punti e una scala analogica visiva (VAS).

Calcoleremo gli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY) utilizzando l'EQ-5D-5L e i pesi appropriati di ciascuno strumento per confrontare le differenze nei rapporti di costo-efficacia incrementali.

Variazione rispetto al basale a 9 mesi
Questionario europeo sulla qualità della vita a 5 dimensioni (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi

Questa è una misura standardizzata dello stato di salute per la valutazione clinica ed economica. Il test è un autovalutazione dello stato di salute che comprende mobilità, cura di sé, ansia/depressione, dolore/disagio) utilizzando una scala a 5 punti e una scala analogica visiva (VAS).

Calcoleremo gli anni di vita aggiustati per la qualità (QALY) utilizzando l'EQ-5D-5L e i pesi appropriati di ciascuno strumento per confrontare le differenze nei rapporti di costo-efficacia incrementali.

Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Dati sui moduli educativi (solo gruppo di intervento)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Tempo impiegato: l'app Health in Motion acquisisce i dati del tempo impiegato per completare le lezioni.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Dati sui moduli educativi (solo gruppo di intervento)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Analisi qualitativa delle voci di testo.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi

La scala di usabilità del sistema viene utilizzata per valutare l'usabilità e l'apprendibilità dei prodotti software. Utilizzeremo le informazioni di questo sondaggio per migliorare l'usabilità di Health in Motion. Il test utilizza una scala Likert 0-5. Le affermazioni sono formulate in modo tale che il punteggio migliore si alterni tra 1 (completamente in disaccordo) e 5 (completamente d'accordo). Ad esempio, l'affermazione n. 1 è "Penso che mi piacerebbe usare questo sistema frequentemente" mentre l'affermazione n. 2 è "Ho trovato questo sistema inutilmente complesso". I punteggi del partecipante per ogni domanda vengono convertiti in un nuovo numero, sommati e quindi moltiplicati per 2,5 per convertire i punteggi originali da 0-40 a 0-100. Sebbene i punteggi siano compresi tra 0 e 100, queste non sono percentuali e dovrebbero essere considerate solo in termini di ranking percentile.

I punteggi SUS superiori a 68 sono considerati superiori alla media e qualsiasi valore inferiore a 68 è inferiore alla media.

Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi

La scala di usabilità del sistema viene utilizzata per valutare l'usabilità e l'apprendibilità dei prodotti software. Utilizzeremo le informazioni di questo sondaggio per migliorare l'usabilità di Health in Motion. Il test utilizza una scala Likert 0-5. Le affermazioni sono formulate in modo tale che il punteggio migliore si alterni tra 1 (completamente in disaccordo) e 5 (completamente d'accordo). Ad esempio, l'affermazione n. 1 è "Penso che mi piacerebbe usare questo sistema frequentemente" mentre l'affermazione n. 2 è "Ho trovato questo sistema inutilmente complesso". I punteggi del partecipante per ogni domanda vengono convertiti in un nuovo numero, sommati e quindi moltiplicati per 2,5 per convertire i punteggi originali da 0-40 a 0-100. Sebbene i punteggi siano compresi tra 0 e 100, queste non sono percentuali e dovrebbero essere considerate solo in termini di ranking percentile.

I punteggi SUS superiori a 68 sono considerati superiori alla media e qualsiasi valore inferiore a 68 è inferiore alla media.

Variazione rispetto al basale a 6 mesi
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 mesi

La scala di usabilità del sistema viene utilizzata per valutare l'usabilità e l'apprendibilità dei prodotti software. Utilizzeremo le informazioni di questo sondaggio per migliorare l'usabilità di Health in Motion. Il test utilizza una scala Likert 0-5. Le affermazioni sono formulate in modo tale che il punteggio migliore si alterni tra 1 (completamente in disaccordo) e 5 (completamente d'accordo). Ad esempio, l'affermazione n. 1 è "Penso che mi piacerebbe usare questo sistema frequentemente" mentre l'affermazione n. 2 è "Ho trovato questo sistema inutilmente complesso". I punteggi del partecipante per ogni domanda vengono convertiti in un nuovo numero, sommati e quindi moltiplicati per 2,5 per convertire i punteggi originali da 0-40 a 0-100. Sebbene i punteggi siano compresi tra 0 e 100, queste non sono percentuali e dovrebbero essere considerate solo in termini di ranking percentile.

I punteggi SUS superiori a 68 sono considerati superiori alla media e qualsiasi valore inferiore a 68 è inferiore alla media.

Variazione rispetto al basale a 9 mesi
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi

La scala di usabilità del sistema viene utilizzata per valutare l'usabilità e l'apprendibilità dei prodotti software. Utilizzeremo le informazioni di questo sondaggio per migliorare l'usabilità di Health in Motion. Il test utilizza una scala Likert 0-5. Le affermazioni sono formulate in modo tale che il punteggio migliore si alterni tra 1 (completamente in disaccordo) e 5 (completamente d'accordo). Ad esempio, l'affermazione n. 1 è "Penso che mi piacerebbe usare questo sistema frequentemente" mentre l'affermazione n. 2 è "Ho trovato questo sistema inutilmente complesso". I punteggi del partecipante per ogni domanda vengono convertiti in un nuovo numero, sommati e quindi moltiplicati per 2,5 per convertire i punteggi originali da 0-40 a 0-100. Sebbene i punteggi siano compresi tra 0 e 100, queste non sono percentuali e dovrebbero essere considerate solo in termini di ranking percentile.

I punteggi SUS superiori a 68 sono considerati superiori alla media e qualsiasi valore inferiore a 68 è inferiore alla media.

Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Test di creazione di percorsi - Digitale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Questo è un test standardizzato della funzione cognitiva. Il test consiste in due percorsi, il percorso A e il percorso B. Il percorso A richiede al partecipante di toccare 25 numeri sullo schermo in ordine dal più piccolo al più grande (1, 2, 3, ecc.). Il percorso B richiede ai partecipanti di toccare numeri e lettere alternativi in ​​ordine consecutivo dal più piccolo/primo al più grande/ultimo (1, A, 2, B, 3, C ecc.).
Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Test di creazione di percorsi - Digitale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi
Questo è un test standardizzato della funzione cognitiva. Il test consiste in due percorsi, il percorso A e il percorso B. Il percorso A richiede al partecipante di toccare 25 numeri sullo schermo in ordine dal più piccolo al più grande (1, 2, 3, ecc.). Il percorso B richiede ai partecipanti di toccare numeri e lettere alternativi in ​​ordine consecutivo dal più piccolo/primo al più grande/ultimo (1, A, 2, B, 3, C ecc.).
Variazione rispetto al basale a 6 mesi
Test di creazione di percorsi - Digitale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 mesi
Questo è un test standardizzato della funzione cognitiva. Il test consiste in due percorsi, il percorso A e il percorso B. Il percorso A richiede al partecipante di toccare 25 numeri sullo schermo in ordine dal più piccolo al più grande (1, 2, 3, ecc.). Il percorso B richiede ai partecipanti di toccare numeri e lettere alternativi in ​​ordine consecutivo dal più piccolo/primo al più grande/ultimo (1, A, 2, B, 3, C ecc.).
Variazione rispetto al basale a 9 mesi
Test di creazione di percorsi - Digitale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Questo è un test standardizzato della funzione cognitiva. Il test consiste in due percorsi, il percorso A e il percorso B. Il percorso A richiede al partecipante di toccare 25 numeri sullo schermo in ordine dal più piccolo al più grande (1, 2, 3, ecc.). Il percorso B richiede ai partecipanti di toccare numeri e lettere alternativi in ​​ordine consecutivo dal più piccolo/primo al più grande/ultimo (1, A, 2, B, 3, C ecc.).
Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Questionario sul comportamento evitante la paura di cadere modificato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Questa è una valutazione standardizzata di autovalutazione che misura i comportamenti che possono essere evitati a causa della paura di cadere
Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Questionario sul comportamento evitante la paura di cadere modificato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi
Questa è una valutazione standardizzata di autovalutazione che misura i comportamenti che possono essere evitati a causa della paura di cadere
Variazione rispetto al basale a 6 mesi
Questionario sul comportamento evitante la paura di cadere modificato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 mesi
Questa è una valutazione standardizzata di autovalutazione che misura i comportamenti che possono essere evitati a causa della paura di cadere
Variazione rispetto al basale a 9 mesi
Questionario sul comportamento evitante la paura di cadere modificato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Questa è una valutazione standardizzata di autovalutazione che misura i comportamenti che possono essere evitati a causa della paura di cadere
Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Schermata depressione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Lo schermo della depressione è un questionario di 2 voci che chiede come si è sentita la persona nelle ultime 2 settimane.
Variazione rispetto al basale a 3 mesi
Schermata depressione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi
Lo schermo della depressione è un questionario di 2 voci che chiede come si è sentita la persona nelle ultime 2 settimane.
Variazione rispetto al basale a 6 mesi
Schermata depressione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 9 mesi
Lo schermo della depressione è un questionario di 2 voci che chiede come si è sentita la persona nelle ultime 2 settimane.
Variazione rispetto al basale a 9 mesi
Schermata depressione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Lo schermo della depressione è un questionario di 2 voci che chiede come si è sentita la persona nelle ultime 2 settimane.
Variazione rispetto al basale a 12 mesi
Adesione al programma di esercizi (solo gruppo di intervento)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Numero medio di giorni alla settimana in cui è stato completato il programma di esercizi
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Numero totale di ripetizioni di tutti gli esercizi completati
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Numero totale di ripetizioni di tutti gli esercizi completati
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Adesione ai moduli educativi
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Numero totale di moduli educativi completati
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Matthew Smith, PhD, Texas A&M University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AG043191
  • 2R44AG043191-04A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali non saranno condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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