- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05016141
Zdrowie w ruchu — pragmatyczne badanie kliniczne — strona główna
Health in Motion — cyfrowy program zapobiegania upadkom przeznaczony do realizacji w domu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Altadena, California, Stany Zjednoczone, 91001
- Blue Marble Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 55 lat i więcej
- historia 2 lub więcej upadków w ciągu ostatniego roku za zgodą lekarza lub fizjoterapeuty
- Wynik >31 w TICS (wywiad telefoniczny dla ekranu poznawczego)
- Ekran Easy for Me do włączenia
Kryteria wyłączenia:
- każda osoba, której lekarz powiedział, że nie powinna ćwiczyć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: żadnej interwencji
Uczestnicy będą obserwowani przez 12 miesięcy.
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji Health in Motion, aby wyznaczać cele i śledzić swoje zdrowie oraz zdarzenia zdrowotne, w tym upadki.
Uczestnicy ci NIE otrzymają modułów edukacyjnych ani programu ćwiczeń.
|
|
|
Eksperymentalny: cyfrowy program zapobiegania upadkom
Uczestnicy ukończą cyfrowy program zapobiegania upadkom Health in Motion trwający 12 miesięcy.
Program ten składa się z modułów edukacyjnych (zmodyfikowanych z Programu Matter of Balance) oraz ćwiczeń opartych na cyfrowym tłumaczeniu Programu ćwiczeń Otago.
|
Uczestnicy otrzymają cyfrowy program zapobiegania upadkom składający się z edukacji w zakresie zmniejszania ryzyka upadków (zmodyfikowana kwestia równowagi), programu ćwiczeń Otago, spersonalizowanych celów S.M.A.R.T i będą używać aplikacji do śledzenia swojego zdrowia i zdarzeń zdrowotnych, w tym upadków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik upadków na miesiąc
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego wskaźnika spadku po 3 miesiącach
|
Liczba upadków w miesiącu / liczba uczestników x 1000
|
Zmiana od początkowego wskaźnika spadku po 3 miesiącach
|
|
Wskaźnik upadków na miesiąc
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego wskaźnika spadku po 6 miesiącach
|
Liczba upadków w miesiącu / liczba uczestników x 1000
|
Zmiana od początkowego wskaźnika spadku po 6 miesiącach
|
|
Wskaźnik upadków na miesiąc
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego wskaźnika spadku po 9 miesiącach
|
Liczba upadków w miesiącu / liczba uczestników x 1000
|
Zmiana od początkowego wskaźnika spadku po 9 miesiącach
|
|
Wskaźnik upadków na miesiąc
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego wskaźnika spadku po 12 miesiącach
|
Liczba upadków w miesiącu / liczba uczestników x 1000
|
Zmiana od początkowego wskaźnika spadku po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Czas potrzebny do wstania z pozycji siedzącej, przejścia 10 stóp, odwrócenia się, powrotu na krzesło, siadania
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Czas potrzebny do wstania z pozycji siedzącej, przejścia 10 stóp, odwrócenia się, powrotu na krzesło, siadania
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 miesiącach
|
Czas potrzebny do wstania z pozycji siedzącej, przejścia 10 stóp, odwrócenia się, powrotu na krzesło, siadania
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 miesiącach
|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
Czas potrzebny do wstania z pozycji siedzącej, przejścia 10 stóp, odwrócenia się, powrotu na krzesło, siadania
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
4-etapowy test równowagi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Ten test mierzy zdolność do stania przez 10 sekund w 4 coraz trudniejszych pozycjach, od stania ze stopami obok siebie do stania na jednej nodze.
Wynik jest równy łącznemu czasowi potrzebnemu do osiągnięcia najwyższego poziomu.
Maksymalny wynik to 40.
Jeśli uczestnik nie jest w stanie stać ze stopami w tandemie, jest uważany za bardziej narażony na upadek.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
|
4-etapowy test równowagi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Ten test mierzy zdolność do stania przez 10 sekund w 4 coraz trudniejszych pozycjach, od stania ze stopami obok siebie do stania na jednej nodze.
Wynik jest równy łącznemu czasowi potrzebnemu do osiągnięcia najwyższego poziomu.
Maksymalny wynik to 40.
Jeśli uczestnik nie jest w stanie stać ze stopami w tandemie, jest uważany za bardziej narażony na upadek.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
|
4-etapowy test równowagi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 miesiącach
|
Ten test mierzy zdolność do stania przez 10 sekund w 4 coraz trudniejszych pozycjach, od stania ze stopami obok siebie do stania na jednej nodze.
Wynik jest równy łącznemu czasowi potrzebnemu do osiągnięcia najwyższego poziomu.
Maksymalny wynik to 40.
Jeśli uczestnik nie jest w stanie stać ze stopami w tandemie, jest uważany za bardziej narażony na upadek.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 miesiącach
|
|
4-etapowy test równowagi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
Ten test mierzy zdolność do stania przez 10 sekund w 4 coraz trudniejszych pozycjach, od stania ze stopami obok siebie do stania na jednej nodze.
Wynik jest równy łącznemu czasowi potrzebnemu do osiągnięcia najwyższego poziomu.
Maksymalny wynik to 40.
Jeśli uczestnik nie jest w stanie stać ze stopami w tandemie, jest uważany za bardziej narażony na upadek.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Ten test mierzy zdolność do stania na jednej nodze przez maksymalnie 30 sekund.
Jeśli uczestnik nie jest w stanie stać przez 5 sekund, jest uważany za bardziej narażony na upadek.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
|
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Ten test mierzy zdolność do stania na jednej nodze przez maksymalnie 30 sekund.
Jeśli uczestnik nie jest w stanie stać przez 5 sekund, jest uważany za bardziej narażony na upadek.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
|
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 miesiącach
|
Ten test mierzy zdolność do stania na jednej nodze przez maksymalnie 30 sekund.
Jeśli uczestnik nie jest w stanie stać przez 5 sekund, jest uważany za bardziej narażony na upadek.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 miesiącach
|
|
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
Ten test mierzy zdolność do stania na jednej nodze przez maksymalnie 30 sekund.
Jeśli uczestnik nie jest w stanie stać przez 5 sekund, jest uważany za bardziej narażony na upadek.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
30-sekundowy test siadania i wstawania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Ten test mierzy, ile razy uczestnik może wstać z pozycji siedzącej w ciągu 30 sekund.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
|
30-sekundowy test siadania i wstawania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Ten test mierzy, ile razy uczestnik może wstać z pozycji siedzącej w ciągu 30 sekund.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
|
30-sekundowy test siadania i wstawania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 miesiącach
|
Ten test mierzy, ile razy uczestnik może wstać z pozycji siedzącej w ciągu 30 sekund.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 miesiącach
|
|
30-sekundowy test siadania i wstawania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
Ten test mierzy, ile razy uczestnik może wstać z pozycji siedzącej w ciągu 30 sekund.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
Kwestionariusz ryzyka upadku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Jest to wieloczynnikowy kwestionariusz, który można wykorzystać do przewidywania ryzyka upadku.
Pytania dotyczą historii upadków, chodu/równowagi, osłabienia mięśni, nietrzymania moczu, czucia/propriocepcji, depresji, wzroku i leków.
Najwyższy (najgorszy) wynik = 14.
Wynik 0-3 oznacza niskie ryzyko upadku, a wyniki od 4-14 oznaczają wyższe ryzyko upadku.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
|
Kwestionariusz ryzyka upadku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Jest to wieloczynnikowy kwestionariusz, który można wykorzystać do przewidywania ryzyka upadku.
Pytania dotyczą historii upadków, chodu/równowagi, osłabienia mięśni, nietrzymania moczu, czucia/propriocepcji, depresji, wzroku i leków.
Najwyższy (najgorszy) wynik = 14.
Wynik 0-3 oznacza niskie ryzyko upadku, a wyniki od 4-14 oznaczają wyższe ryzyko upadku.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
|
Kwestionariusz ryzyka upadku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 miesiącach
|
Jest to wieloczynnikowy kwestionariusz, który można wykorzystać do przewidywania ryzyka upadku.
Pytania dotyczą historii upadków, chodu/równowagi, osłabienia mięśni, nietrzymania moczu, czucia/propriocepcji, depresji, wzroku i leków.
Najwyższy (najgorszy) wynik = 14.
Wynik 0-3 oznacza niskie ryzyko upadku, a wyniki od 4-14 oznaczają wyższe ryzyko upadku.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 miesiącach
|
|
Kwestionariusz ryzyka upadku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
Jest to wieloczynnikowy kwestionariusz, który można wykorzystać do przewidywania ryzyka upadku.
Pytania dotyczą historii upadków, chodu/równowagi, osłabienia mięśni, nietrzymania moczu, czucia/propriocepcji, depresji, wzroku i leków.
Najwyższy (najgorszy) wynik = 14.
Wynik 0-3 oznacza niskie ryzyko upadku, a wyniki od 4-14 oznaczają wyższe ryzyko upadku.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
5-poziomowa Skala Pewności Równowagi dla Aktywności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Ten kwestionariusz mierzy pewność siebie uczestnika w wykonywaniu codziennych czynności, w której każda pozycja jest oceniana od 0% (brak pewności) do 100% (całkowita pewność).
Koreluje z innymi miarami poczucia własnej skuteczności i miarami równowagi.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
|
5-poziomowa Skala Pewności Równowagi dla Aktywności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Ten kwestionariusz mierzy pewność siebie uczestnika w wykonywaniu codziennych czynności, w której każda pozycja jest oceniana od 0% (brak pewności) do 100% (całkowita pewność).
Koreluje z innymi miarami poczucia własnej skuteczności i miarami równowagi.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
|
5-poziomowa Skala Pewności Równowagi dla Aktywności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 miesiącach
|
Ten kwestionariusz mierzy pewność siebie uczestnika w wykonywaniu codziennych czynności, w której każda pozycja jest oceniana od 0% (brak pewności) do 100% (całkowita pewność).
Koreluje z innymi miarami poczucia własnej skuteczności i miarami równowagi.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 miesiącach
|
|
5-poziomowa Skala Pewności Równowagi dla Aktywności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
Ten kwestionariusz mierzy pewność siebie uczestnika w wykonywaniu codziennych czynności, w której każda pozycja jest oceniana od 0% (brak pewności) do 100% (całkowita pewność).
Koreluje z innymi miarami poczucia własnej skuteczności i miarami równowagi.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
VR-12
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Ten kwestionariusz mierzy jakość życia w ciągu ostatnich 4 tygodni.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
|
VR-12
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Ten kwestionariusz mierzy jakość życia w ciągu ostatnich 4 tygodni.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
|
VR-12
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 miesiącach
|
Ten kwestionariusz mierzy jakość życia w ciągu ostatnich 4 tygodni.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 miesiącach
|
|
VR-12
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
Ten kwestionariusz mierzy jakość życia w ciągu ostatnich 4 tygodni.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
Europejski 5-wymiarowy kwestionariusz jakości życia (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Jest to znormalizowana miara stanu zdrowia do oceny klinicznej i ekonomicznej. Test jest samoopisem stanu zdrowia, który obejmuje domeny takie jak mobilność, samoopieka, niepokój/depresja, ból/dyskomfort) przy użyciu 5-punktowej skali i wizualnej skali analogowej (VAS). Obliczymy lata życia skorygowane o jakość (QALY) za pomocą EQ-5D-5L i odpowiednich wag z każdego instrumentu, aby porównać różnice w przyrostowych wskaźnikach opłacalności. |
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
|
Europejski 5-wymiarowy kwestionariusz jakości życia (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Jest to znormalizowana miara stanu zdrowia do oceny klinicznej i ekonomicznej. Test jest samoopisem stanu zdrowia, który obejmuje domeny takie jak mobilność, samoopieka, niepokój/depresja, ból/dyskomfort) przy użyciu 5-punktowej skali i wizualnej skali analogowej (VAS). Obliczymy lata życia skorygowane o jakość (QALY) za pomocą EQ-5D-5L i odpowiednich wag z każdego instrumentu, aby porównać różnice w przyrostowych wskaźnikach opłacalności. |
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
|
Europejski 5-wymiarowy kwestionariusz jakości życia (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 miesiącach
|
Jest to znormalizowana miara stanu zdrowia do oceny klinicznej i ekonomicznej. Test jest samoopisem stanu zdrowia, który obejmuje domeny takie jak mobilność, samoopieka, niepokój/depresja, ból/dyskomfort) przy użyciu 5-punktowej skali i wizualnej skali analogowej (VAS). Obliczymy lata życia skorygowane o jakość (QALY) za pomocą EQ-5D-5L i odpowiednich wag z każdego instrumentu, aby porównać różnice w przyrostowych wskaźnikach opłacalności. |
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 miesiącach
|
|
Europejski 5-wymiarowy kwestionariusz jakości życia (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
Jest to znormalizowana miara stanu zdrowia do oceny klinicznej i ekonomicznej. Test jest samoopisem stanu zdrowia, który obejmuje domeny takie jak mobilność, samoopieka, niepokój/depresja, ból/dyskomfort) przy użyciu 5-punktowej skali i wizualnej skali analogowej (VAS). Obliczymy lata życia skorygowane o jakość (QALY) za pomocą EQ-5D-5L i odpowiednich wag z każdego instrumentu, aby porównać różnice w przyrostowych wskaźnikach opłacalności. |
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
Dane modułów edukacyjnych (tylko grupa interwencyjna)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Zajęty czas: aplikacja Health in Motion rejestruje dane dotyczące czasu potrzebnego na ukończenie lekcji.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Dane modułów edukacyjnych (tylko grupa interwencyjna)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
Analiza jakościowa wpisów tekstowych.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok.
|
|
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Skala użyteczności systemu służy do oceny użyteczności i łatwości uczenia się oprogramowania. Wykorzystamy informacje z tej ankiety, aby poprawić użyteczność Health in Motion. Test wykorzystuje skalę Likerta od 0 do 5. Stwierdzenia są sformułowane w taki sposób, że najlepszy wynik zmienia się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Na przykład stwierdzenie nr 1 to „Myślę, że chciałbym często korzystać z tego systemu”, podczas gdy stwierdzenie nr 2 to „Uważam, że ten system jest niepotrzebnie skomplikowany”. Wyniki uczestnika dla każdego pytania są konwertowane na nową liczbę, sumowane, a następnie mnożone przez 2,5, aby przekonwertować oryginalne wyniki z 0-40 na 0-100. Chociaż wyniki mieszczą się w przedziale 0-100, nie są to wartości procentowe i należy je rozpatrywać wyłącznie pod kątem ich rankingu percentyla. Wyniki SUS powyżej 68 są uważane za powyżej średniej, a wszystko poniżej 68 jest poniżej średniej. |
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
|
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Skala użyteczności systemu służy do oceny użyteczności i łatwości uczenia się oprogramowania. Wykorzystamy informacje z tej ankiety, aby poprawić użyteczność Health in Motion. Test wykorzystuje skalę Likerta od 0 do 5. Stwierdzenia są sformułowane w taki sposób, że najlepszy wynik zmienia się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Na przykład stwierdzenie nr 1 to „Myślę, że chciałbym często korzystać z tego systemu”, podczas gdy stwierdzenie nr 2 to „Uważam, że ten system jest niepotrzebnie skomplikowany”. Wyniki uczestnika dla każdego pytania są konwertowane na nową liczbę, sumowane, a następnie mnożone przez 2,5, aby przekonwertować oryginalne wyniki z 0-40 na 0-100. Chociaż wyniki mieszczą się w przedziale 0-100, nie są to wartości procentowe i należy je rozpatrywać wyłącznie pod kątem ich rankingu percentyla. Wyniki SUS powyżej 68 są uważane za powyżej średniej, a wszystko poniżej 68 jest poniżej średniej. |
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
|
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 miesiącach
|
Skala użyteczności systemu służy do oceny użyteczności i łatwości uczenia się oprogramowania. Wykorzystamy informacje z tej ankiety, aby poprawić użyteczność Health in Motion. Test wykorzystuje skalę Likerta od 0 do 5. Stwierdzenia są sformułowane w taki sposób, że najlepszy wynik zmienia się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Na przykład stwierdzenie nr 1 to „Myślę, że chciałbym często korzystać z tego systemu”, podczas gdy stwierdzenie nr 2 to „Uważam, że ten system jest niepotrzebnie skomplikowany”. Wyniki uczestnika dla każdego pytania są konwertowane na nową liczbę, sumowane, a następnie mnożone przez 2,5, aby przekonwertować oryginalne wyniki z 0-40 na 0-100. Chociaż wyniki mieszczą się w przedziale 0-100, nie są to wartości procentowe i należy je rozpatrywać wyłącznie pod kątem ich rankingu percentyla. Wyniki SUS powyżej 68 są uważane za powyżej średniej, a wszystko poniżej 68 jest poniżej średniej. |
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 miesiącach
|
|
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
Skala użyteczności systemu służy do oceny użyteczności i łatwości uczenia się oprogramowania. Wykorzystamy informacje z tej ankiety, aby poprawić użyteczność Health in Motion. Test wykorzystuje skalę Likerta od 0 do 5. Stwierdzenia są sformułowane w taki sposób, że najlepszy wynik zmienia się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Na przykład stwierdzenie nr 1 to „Myślę, że chciałbym często korzystać z tego systemu”, podczas gdy stwierdzenie nr 2 to „Uważam, że ten system jest niepotrzebnie skomplikowany”. Wyniki uczestnika dla każdego pytania są konwertowane na nową liczbę, sumowane, a następnie mnożone przez 2,5, aby przekonwertować oryginalne wyniki z 0-40 na 0-100. Chociaż wyniki mieszczą się w przedziale 0-100, nie są to wartości procentowe i należy je rozpatrywać wyłącznie pod kątem ich rankingu percentyla. Wyniki SUS powyżej 68 są uważane za powyżej średniej, a wszystko poniżej 68 jest poniżej średniej. |
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
Test tworzenia szlaków — cyfrowy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Jest to wystandaryzowany test funkcji poznawczych.
Test składa się z dwóch Ścieżek, Ścieżki A i Ścieżki B. Ścieżka A wymaga od uczestnika dotknięcia 25 liczb na ekranie w kolejności od najmniejszej do największej (1, 2, 3 itd.).
Ścieżka B wymaga od uczestników stukania alternatywnych cyfr i liter w kolejności od najmniejszej/pierwszej do największej/ostatniej (1, A, 2, B, 3, C itd.).
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
|
Test tworzenia szlaków — cyfrowy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Jest to wystandaryzowany test funkcji poznawczych.
Test składa się z dwóch Ścieżek, Ścieżki A i Ścieżki B. Ścieżka A wymaga od uczestnika dotknięcia 25 liczb na ekranie w kolejności od najmniejszej do największej (1, 2, 3 itd.).
Ścieżka B wymaga od uczestników stukania alternatywnych cyfr i liter w kolejności od najmniejszej/pierwszej do największej/ostatniej (1, A, 2, B, 3, C itd.).
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
|
Test tworzenia szlaków — cyfrowy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 miesiącach
|
Jest to wystandaryzowany test funkcji poznawczych.
Test składa się z dwóch Ścieżek, Ścieżki A i Ścieżki B. Ścieżka A wymaga od uczestnika dotknięcia 25 liczb na ekranie w kolejności od najmniejszej do największej (1, 2, 3 itd.).
Ścieżka B wymaga od uczestników stukania alternatywnych cyfr i liter w kolejności od najmniejszej/pierwszej do największej/ostatniej (1, A, 2, B, 3, C itd.).
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 miesiącach
|
|
Test tworzenia szlaków — cyfrowy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
Jest to wystandaryzowany test funkcji poznawczych.
Test składa się z dwóch Ścieżek, Ścieżki A i Ścieżki B. Ścieżka A wymaga od uczestnika dotknięcia 25 liczb na ekranie w kolejności od najmniejszej do największej (1, 2, 3 itd.).
Ścieżka B wymaga od uczestników stukania alternatywnych cyfr i liter w kolejności od najmniejszej/pierwszej do największej/ostatniej (1, A, 2, B, 3, C itd.).
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
Zmodyfikowany Kwestionariusz Zachowań Unikających Strachu przed Upadkiem
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Jest to wystandaryzowana samoopisowa ocena, która mierzy zachowania, których można uniknąć z powodu strachu przed upadkiem
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
|
Zmodyfikowany Kwestionariusz Zachowań Unikających Strachu przed Upadkiem
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Jest to wystandaryzowana samoopisowa ocena, która mierzy zachowania, których można uniknąć z powodu strachu przed upadkiem
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
|
Zmodyfikowany Kwestionariusz Zachowań Unikających Strachu przed Upadkiem
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 miesiącach
|
Jest to wystandaryzowana samoopisowa ocena, która mierzy zachowania, których można uniknąć z powodu strachu przed upadkiem
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 miesiącach
|
|
Zmodyfikowany Kwestionariusz Zachowań Unikających Strachu przed Upadkiem
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
Jest to wystandaryzowana samoopisowa ocena, która mierzy zachowania, których można uniknąć z powodu strachu przed upadkiem
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
Ekran depresji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
Ekran Depresji to dwuelementowy kwestionariusz, który pyta o to, jak dana osoba czuła się w ciągu ostatnich 2 tygodni.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
|
|
Ekran depresji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
Ekran Depresji to dwuelementowy kwestionariusz, który pyta o to, jak dana osoba czuła się w ciągu ostatnich 2 tygodni.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
|
|
Ekran depresji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 9 miesiącach
|
Ekran Depresji to dwuelementowy kwestionariusz, który pyta o to, jak dana osoba czuła się w ciągu ostatnich 2 tygodni.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 9 miesiącach
|
|
Ekran depresji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
Ekran Depresji to dwuelementowy kwestionariusz, który pyta o to, jak dana osoba czuła się w ciągu ostatnich 2 tygodni.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 miesiącach
|
|
Przestrzeganie programu ćwiczeń (tylko grupa interwencyjna)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Średnia liczba dni w tygodniu, w których wykonywano program ćwiczeń
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Łączna liczba powtórzeń wszystkich wykonanych ćwiczeń
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Łączna liczba powtórzeń wszystkich wykonanych ćwiczeń
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Przestrzeganie modułów edukacyjnych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Łączna liczba ukończonych modułów edukacyjnych
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Matthew Smith, PhD, Texas A&M University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AG043191
- 2R44AG043191-04A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na cyfrowy program zapobiegania upadkom
-
Dublin City UniversityZakończonyZranienie | Wydajności fizyczneIrlandia
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjnyZaburzenia zachowań żywieniowych | Zakłócenie obrazu ciała | Profilaktyka Zaburzeń OdżywianiaStany Zjednoczone
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Servicio Canario de SaludUniversity of La Laguna; Fundacion Canaria Instituto de Investigacion Sanitaria...RekrutacyjnyUzależnienie od jedzenia | Zaburzenia odżywiania w okresie dojrzewaniaHiszpania
-
Innowage LimitedAarogyam UK; Zep FoundationZakończonyZachowanie nastolatków | Rodzina | Samopoczucie psychiczneIndie
-
Innowage LimitedAarogyam UK; Zep FoundationZakończonyKlimakterium | Stres psychiczny | Warunki związane z menopauząIndie
-
Massachusetts General HospitalCrisis Prevention InstituteZakończony
-
Xavier University of Louisiana.Aktywny, nie rekrutującyStan przedcukrzycowy | Stan przedcukrzycowy (insulinooporność, upośledzona tolerancja glukozy) | Stan przedcukrzycowy & osoby wysokiego ryzyka na podstawie oceny ryzyka cukrzycyStany Zjednoczone