Health in Motion- Een pragmatische klinische proef- Thuis
Health in Motion - Een digitaal programma voor valpreventie dat is ontworpen om thuis te worden geleverd
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Altadena, California, Verenigde Staten, 91001
- Blue Marble Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 55 jaar en ouder
- geschiedenis van 2 of meer valpartijen in het afgelopen jaar met goedkeuring van een arts of fysiotherapeut
- Score >31 op de TICS (Telefoon Interview voor Cognitive Screen)
- Easy for Me-scherm voor opname
Uitsluitingscriteria:
- elke persoon die door hun arts is verteld dat ze niet mogen sporten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: geen tussenkomst
Deelnemers worden twaalf maanden geobserveerd.
Deelnemers zullen de Health in Motion-app gebruiken om doelen te stellen en hun gezondheid en gezondheidsgebeurtenissen, inclusief valpartijen, bij te houden.
Deze deelnemers ontvangen NIET de onderwijsmodules en het beweegprogramma.
|
|
|
Experimenteel: digitaal valpreventieprogramma
Deelnemers doorlopen gedurende 12 maanden het digitale valpreventieprogramma Health in Motion.
Dit programma bestaat uit onderwijsmodules (aangepast vanuit het Matter of Balance Program) en oefeningen gebaseerd op een digitale vertaling van het Otago Exercise Program.
|
De deelnemers ontvangen een digitaal valpreventieprogramma bestaande uit voorlichting over valrisicovermindering (aangepaste Matter of Balance), Otago Exercise Program, gepersonaliseerde S.M.A.R.T-doelen, en gebruiken de app om hun gezondheid en gezondheidsgebeurtenissen, waaronder vallen, bij te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Valpercentage per maand
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline valpercentage na 3 maanden
|
Aantal valpartijen per maand / aantal deelnemers x 1000
|
Verandering ten opzichte van baseline valpercentage na 3 maanden
|
|
Valpercentage per maand
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline valpercentage na 6 maanden
|
Aantal valpartijen per maand / aantal deelnemers x 1000
|
Verandering ten opzichte van baseline valpercentage na 6 maanden
|
|
Valpercentage per maand
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline valpercentage na 9 maanden
|
Aantal valpartijen per maand / aantal deelnemers x 1000
|
Verandering ten opzichte van baseline valpercentage na 9 maanden
|
|
Valpercentage per maand
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline valpercentage na 12 maanden
|
Aantal valpartijen per maand / aantal deelnemers x 1000
|
Verandering ten opzichte van baseline valpercentage na 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Tijd die nodig is om op te staan vanuit een zittende positie, 3 meter te lopen, om te draaien, terug te keren naar de stoel, te gaan zitten
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
Tijd die nodig is om op te staan vanuit een zittende positie, 3 meter te lopen, om te draaien, terug te keren naar de stoel, te gaan zitten
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 maanden
|
Tijd die nodig is om op te staan vanuit een zittende positie, 3 meter te lopen, om te draaien, terug te keren naar de stoel, te gaan zitten
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 maanden
|
|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
Tijd die nodig is om op te staan vanuit een zittende positie, 3 meter te lopen, om te draaien, terug te keren naar de stoel, te gaan zitten
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Balanstest in 4 fasen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Deze test meet het vermogen om gedurende 10 seconden te staan in 4 steeds moeilijker wordende posities, van naast elkaar staan tot staan op één been.
De score is gelijk aan de totale tijd die nodig is om het hoogste niveau te bereiken.
De maximale score is 40.
Als een deelnemer niet in staat is om met de voeten achter elkaar te staan, loopt hij een groter risico om te vallen.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
|
Balanstest in 4 fasen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
Deze test meet het vermogen om gedurende 10 seconden te staan in 4 steeds moeilijker wordende posities, van naast elkaar staan tot staan op één been.
De score is gelijk aan de totale tijd die nodig is om het hoogste niveau te bereiken.
De maximale score is 40.
Als een deelnemer niet in staat is om met de voeten achter elkaar te staan, loopt hij een groter risico om te vallen.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
|
Balanstest in 4 fasen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 maanden
|
Deze test meet het vermogen om gedurende 10 seconden te staan in 4 steeds moeilijker wordende posities, van naast elkaar staan tot staan op één been.
De score is gelijk aan de totale tijd die nodig is om het hoogste niveau te bereiken.
De maximale score is 40.
Als een deelnemer niet in staat is om met de voeten achter elkaar te staan, loopt hij een groter risico om te vallen.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 maanden
|
|
Balanstest in 4 fasen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
Deze test meet het vermogen om gedurende 10 seconden te staan in 4 steeds moeilijker wordende posities, van naast elkaar staan tot staan op één been.
De score is gelijk aan de totale tijd die nodig is om het hoogste niveau te bereiken.
De maximale score is 40.
Als een deelnemer niet in staat is om met de voeten achter elkaar te staan, loopt hij een groter risico om te vallen.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Test op één beenstand
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Deze test meet het vermogen om maximaal 30 seconden op één been te staan.
Als een deelnemer 5 seconden niet kan staan, loopt hij een groter risico om te vallen.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
|
Test op één beenstand
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
Deze test meet het vermogen om maximaal 30 seconden op één been te staan.
Als een deelnemer 5 seconden niet kan staan, loopt hij een groter risico om te vallen.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
|
Test op één beenstand
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 maanden
|
Deze test meet het vermogen om maximaal 30 seconden op één been te staan.
Als een deelnemer 5 seconden niet kan staan, loopt hij een groter risico om te vallen.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 maanden
|
|
Test op één beenstand
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
Deze test meet het vermogen om maximaal 30 seconden op één been te staan.
Als een deelnemer 5 seconden niet kan staan, loopt hij een groter risico om te vallen.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Zit-sta-test van 30 seconden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Deze test meet het aantal keren dat een deelnemer in 30 seconden kan opstaan vanuit een zittende positie.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
|
Zit-sta-test van 30 seconden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
Deze test meet het aantal keren dat een deelnemer in 30 seconden kan opstaan vanuit een zittende positie.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
|
Zit-sta-test van 30 seconden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 maanden
|
Deze test meet het aantal keren dat een deelnemer in 30 seconden kan opstaan vanuit een zittende positie.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 maanden
|
|
Zit-sta-test van 30 seconden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
Deze test meet het aantal keren dat een deelnemer in 30 seconden kan opstaan vanuit een zittende positie.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Vragenlijst valrisico
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Dit is een multifactoriële vragenlijst die gebruikt kan worden om het valrisico te voorspellen.
Vragen hebben betrekking op valgeschiedenis, gang/evenwicht, spierzwakte, incontinentie, gevoel/proprioceptie, depressie, gezichtsvermogen en medicijnen.
De hoogste (slechtste) score = 14.
Een score van 0-3 duidt op een laag valrisico en scores van 4-14 op een hoger valrisico.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
|
Vragenlijst valrisico
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
Dit is een multifactoriële vragenlijst die gebruikt kan worden om het valrisico te voorspellen.
Vragen hebben betrekking op valgeschiedenis, gang/evenwicht, spierzwakte, incontinentie, gevoel/proprioceptie, depressie, gezichtsvermogen en medicijnen.
De hoogste (slechtste) score = 14.
Een score van 0-3 duidt op een laag valrisico en scores van 4-14 op een hoger valrisico.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
|
Vragenlijst valrisico
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 maanden
|
Dit is een multifactoriële vragenlijst die gebruikt kan worden om het valrisico te voorspellen.
Vragen hebben betrekking op valgeschiedenis, gang/evenwicht, spierzwakte, incontinentie, gevoel/proprioceptie, depressie, gezichtsvermogen en medicijnen.
De hoogste (slechtste) score = 14.
Een score van 0-3 duidt op een laag valrisico en scores van 4-14 op een hoger valrisico.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 maanden
|
|
Vragenlijst valrisico
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
Dit is een multifactoriële vragenlijst die gebruikt kan worden om het valrisico te voorspellen.
Vragen hebben betrekking op valgeschiedenis, gang/evenwicht, spierzwakte, incontinentie, gevoel/proprioceptie, depressie, gezichtsvermogen en medicijnen.
De hoogste (slechtste) score = 14.
Een score van 0-3 duidt op een laag valrisico en scores van 4-14 op een hoger valrisico.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Activiteiten Specifiek Evenwicht Vertrouwensschaal 5 Niveau
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Deze vragenlijst meet het vertrouwen van de deelnemer in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten waarbij elk item wordt beoordeeld van 0% (geen vertrouwen) tot 100% (volledig vertrouwen).
Het correleert met andere metingen van zelfeffectiviteit en balansmaatregelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
|
Activiteiten Specifiek Evenwicht Vertrouwensschaal 5 Niveau
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
Deze vragenlijst meet het vertrouwen van de deelnemer in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten waarbij elk item wordt beoordeeld van 0% (geen vertrouwen) tot 100% (volledig vertrouwen).
Het correleert met andere metingen van zelfeffectiviteit en balansmaatregelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
|
Activiteiten Specifiek Evenwicht Vertrouwensschaal 5 Niveau
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 maanden
|
Deze vragenlijst meet het vertrouwen van de deelnemer in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten waarbij elk item wordt beoordeeld van 0% (geen vertrouwen) tot 100% (volledig vertrouwen).
Het correleert met andere metingen van zelfeffectiviteit en balansmaatregelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 maanden
|
|
Activiteiten Specifiek Evenwicht Vertrouwensschaal 5 Niveau
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
Deze vragenlijst meet het vertrouwen van de deelnemer in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten waarbij elk item wordt beoordeeld van 0% (geen vertrouwen) tot 100% (volledig vertrouwen).
Het correleert met andere metingen van zelfeffectiviteit en balansmaatregelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
VR-12
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Deze vragenlijst meet de kwaliteit van leven over de afgelopen 4 weken.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
|
VR-12
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
Deze vragenlijst meet de kwaliteit van leven over de afgelopen 4 weken.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
|
VR-12
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 maanden
|
Deze vragenlijst meet de kwaliteit van leven over de afgelopen 4 weken.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 maanden
|
|
VR-12
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
Deze vragenlijst meet de kwaliteit van leven over de afgelopen 4 weken.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Europese 5-dimensionale vragenlijst over levenskwaliteit (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerde maatstaf voor de gezondheidstoestand voor klinische en economische beoordeling. De test is een zelfrapportage van de gezondheidstoestand die domeinen omvat zoals mobiliteit, zelfzorg, angst/depressie, pijn/ongemak) met behulp van een 5-puntsschaal en een visueel analoge schaal (VAS). We zullen voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY) berekenen met behulp van de EQ-5D-5L en de juiste gewichten van elk instrument om verschillen in de incrementele kosteneffectiviteitsratio's te vergelijken. |
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
|
Europese 5-dimensionale vragenlijst over levenskwaliteit (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerde maatstaf voor de gezondheidstoestand voor klinische en economische beoordeling. De test is een zelfrapportage van de gezondheidstoestand die domeinen omvat zoals mobiliteit, zelfzorg, angst/depressie, pijn/ongemak) met behulp van een 5-puntsschaal en een visueel analoge schaal (VAS). We zullen voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY) berekenen met behulp van de EQ-5D-5L en de juiste gewichten van elk instrument om verschillen in de incrementele kosteneffectiviteitsratio's te vergelijken. |
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
|
Europese 5-dimensionale vragenlijst over levenskwaliteit (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerde maatstaf voor de gezondheidstoestand voor klinische en economische beoordeling. De test is een zelfrapportage van de gezondheidstoestand die domeinen omvat zoals mobiliteit, zelfzorg, angst/depressie, pijn/ongemak) met behulp van een 5-puntsschaal en een visueel analoge schaal (VAS). We zullen voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY) berekenen met behulp van de EQ-5D-5L en de juiste gewichten van elk instrument om verschillen in de incrementele kosteneffectiviteitsratio's te vergelijken. |
Verandering ten opzichte van baseline na 9 maanden
|
|
Europese 5-dimensionale vragenlijst over levenskwaliteit (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerde maatstaf voor de gezondheidstoestand voor klinische en economische beoordeling. De test is een zelfrapportage van de gezondheidstoestand die domeinen omvat zoals mobiliteit, zelfzorg, angst/depressie, pijn/ongemak) met behulp van een 5-puntsschaal en een visueel analoge schaal (VAS). We zullen voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY) berekenen met behulp van de EQ-5D-5L en de juiste gewichten van elk instrument om verschillen in de incrementele kosteneffectiviteitsratio's te vergelijken. |
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Gegevens onderwijsmodules (alleen interventiegroep)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
Tijdsduur: de Health in Motion-app registreert de tijd die nodig is om de lessen te voltooien.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
|
Gegevens onderwijsmodules (alleen interventiegroep)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
Kwalitatieve analyse van tekstinvoer.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar.
|
|
Schaal voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
De System Usability Scale wordt gebruikt om de bruikbaarheid en leerbaarheid van softwareproducten te evalueren. We zullen de informatie uit dit onderzoek gebruiken om de bruikbaarheid van Health in Motion te verbeteren. De test maakt gebruik van een 0-5 Likertschaal. De stellingen zijn zo geformuleerd dat de beste score wisselt tussen 1 (Helemaal mee oneens) en 5 (Helemaal mee eens). Uitspraak #1 is bijvoorbeeld: "Ik denk dat ik dit systeem regelmatig zou willen gebruiken", terwijl uitspraak #2 is: "Ik vond dit systeem onnodig ingewikkeld". De scores van de deelnemer voor elke vraag worden omgezet naar een nieuw getal, bij elkaar opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met 2,5 om de oorspronkelijke scores van 0-40 om te zetten in 0-100. Hoewel de scores 0-100 zijn, zijn dit geen percentages en moeten ze alleen in termen van hun percentielrangschikking worden beschouwd. SUS-scores boven de 68 worden als bovengemiddeld beschouwd en alles onder de 68 is onder het gemiddelde. |
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
|
Schaal voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
De System Usability Scale wordt gebruikt om de bruikbaarheid en leerbaarheid van softwareproducten te evalueren. We zullen de informatie uit dit onderzoek gebruiken om de bruikbaarheid van Health in Motion te verbeteren. De test maakt gebruik van een 0-5 Likertschaal. De stellingen zijn zo geformuleerd dat de beste score wisselt tussen 1 (Helemaal mee oneens) en 5 (Helemaal mee eens). Uitspraak #1 is bijvoorbeeld: "Ik denk dat ik dit systeem regelmatig zou willen gebruiken", terwijl uitspraak #2 is: "Ik vond dit systeem onnodig ingewikkeld". De scores van de deelnemer voor elke vraag worden omgezet naar een nieuw getal, bij elkaar opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met 2,5 om de oorspronkelijke scores van 0-40 om te zetten in 0-100. Hoewel de scores 0-100 zijn, zijn dit geen percentages en moeten ze alleen in termen van hun percentielrangschikking worden beschouwd. SUS-scores boven de 68 worden als bovengemiddeld beschouwd en alles onder de 68 is onder het gemiddelde. |
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
|
Schaal voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 maanden
|
De System Usability Scale wordt gebruikt om de bruikbaarheid en leerbaarheid van softwareproducten te evalueren. We zullen de informatie uit dit onderzoek gebruiken om de bruikbaarheid van Health in Motion te verbeteren. De test maakt gebruik van een 0-5 Likertschaal. De stellingen zijn zo geformuleerd dat de beste score wisselt tussen 1 (Helemaal mee oneens) en 5 (Helemaal mee eens). Uitspraak #1 is bijvoorbeeld: "Ik denk dat ik dit systeem regelmatig zou willen gebruiken", terwijl uitspraak #2 is: "Ik vond dit systeem onnodig ingewikkeld". De scores van de deelnemer voor elke vraag worden omgezet naar een nieuw getal, bij elkaar opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met 2,5 om de oorspronkelijke scores van 0-40 om te zetten in 0-100. Hoewel de scores 0-100 zijn, zijn dit geen percentages en moeten ze alleen in termen van hun percentielrangschikking worden beschouwd. SUS-scores boven de 68 worden als bovengemiddeld beschouwd en alles onder de 68 is onder het gemiddelde. |
Verandering ten opzichte van baseline na 9 maanden
|
|
Schaal voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
De System Usability Scale wordt gebruikt om de bruikbaarheid en leerbaarheid van softwareproducten te evalueren. We zullen de informatie uit dit onderzoek gebruiken om de bruikbaarheid van Health in Motion te verbeteren. De test maakt gebruik van een 0-5 Likertschaal. De stellingen zijn zo geformuleerd dat de beste score wisselt tussen 1 (Helemaal mee oneens) en 5 (Helemaal mee eens). Uitspraak #1 is bijvoorbeeld: "Ik denk dat ik dit systeem regelmatig zou willen gebruiken", terwijl uitspraak #2 is: "Ik vond dit systeem onnodig ingewikkeld". De scores van de deelnemer voor elke vraag worden omgezet naar een nieuw getal, bij elkaar opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met 2,5 om de oorspronkelijke scores van 0-40 om te zetten in 0-100. Hoewel de scores 0-100 zijn, zijn dit geen percentages en moeten ze alleen in termen van hun percentielrangschikking worden beschouwd. SUS-scores boven de 68 worden als bovengemiddeld beschouwd en alles onder de 68 is onder het gemiddelde. |
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Trailmaking-test - digitaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerde test van de cognitieve functie.
De test bestaat uit twee Trails, Trail A en Trail B. Trail A vereist dat de deelnemer op 25 nummers op het scherm tikt, van klein naar groot (1, 2, 3, enz.).
Trail B vereist dat deelnemers op alternatieve cijfers en letters tikken in opeenvolgende volgorde van kleinste/eerste naar grootste/laatste (1, A, 2, B, 3, C enz.).
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
|
Trailmaking-test - digitaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerde test van de cognitieve functie.
De test bestaat uit twee Trails, Trail A en Trail B. Trail A vereist dat de deelnemer op 25 nummers op het scherm tikt, van klein naar groot (1, 2, 3, enz.).
Trail B vereist dat deelnemers op alternatieve cijfers en letters tikken in opeenvolgende volgorde van kleinste/eerste naar grootste/laatste (1, A, 2, B, 3, C enz.).
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
|
Trailmaking-test - digitaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerde test van de cognitieve functie.
De test bestaat uit twee Trails, Trail A en Trail B. Trail A vereist dat de deelnemer op 25 nummers op het scherm tikt, van klein naar groot (1, 2, 3, enz.).
Trail B vereist dat deelnemers op alternatieve cijfers en letters tikken in opeenvolgende volgorde van kleinste/eerste naar grootste/laatste (1, A, 2, B, 3, C enz.).
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 maanden
|
|
Trailmaking-test - digitaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerde test van de cognitieve functie.
De test bestaat uit twee Trails, Trail A en Trail B. Trail A vereist dat de deelnemer op 25 nummers op het scherm tikt, van klein naar groot (1, 2, 3, enz.).
Trail B vereist dat deelnemers op alternatieve cijfers en letters tikken in opeenvolgende volgorde van kleinste/eerste naar grootste/laatste (1, A, 2, B, 3, C enz.).
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Gewijzigde vragenlijst over angst om te vallen en vermijdingsgedrag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerde zelfrapportagebeoordeling die gedrag meet dat kan worden vermeden vanwege angst om te vallen
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
|
Gewijzigde vragenlijst over angst om te vallen en vermijdingsgedrag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerde zelfrapportagebeoordeling die gedrag meet dat kan worden vermeden vanwege angst om te vallen
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
|
Gewijzigde vragenlijst over angst om te vallen en vermijdingsgedrag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerde zelfrapportagebeoordeling die gedrag meet dat kan worden vermeden vanwege angst om te vallen
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 maanden
|
|
Gewijzigde vragenlijst over angst om te vallen en vermijdingsgedrag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerde zelfrapportagebeoordeling die gedrag meet dat kan worden vermeden vanwege angst om te vallen
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Depressie scherm
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
Het depressiescherm is een vragenlijst met 2 items waarin wordt gevraagd hoe de persoon zich de afgelopen 2 weken heeft gevoeld.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
|
Depressie scherm
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
Het depressiescherm is een vragenlijst met 2 items waarin wordt gevraagd hoe de persoon zich de afgelopen 2 weken heeft gevoeld.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 maanden
|
|
Depressie scherm
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 9 maanden
|
Het depressiescherm is een vragenlijst met 2 items waarin wordt gevraagd hoe de persoon zich de afgelopen 2 weken heeft gevoeld.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 9 maanden
|
|
Depressie scherm
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
Het depressiescherm is een vragenlijst met 2 items waarin wordt gevraagd hoe de persoon zich de afgelopen 2 weken heeft gevoeld.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 12 maanden
|
|
Naleving van het oefenprogramma (alleen interventiegroep)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Gemiddeld aantal dagen per week dat het oefenprogramma werd voltooid
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Totaal aantal herhalingen van alle voltooide oefeningen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Totaal aantal herhalingen van alle voltooide oefeningen
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Naleving van onderwijsmodules
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Totaal aantal voltooide onderwijsmodules
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Matthew Smith, PhD, Texas A&M University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AG043191
- 2R44AG043191-04A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .