- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05016141
Health in Motion- A Pragmatic Clinical Trial- Home
Health in Motion - Ett digitalt fallförebyggande program utformat för att levereras i hemmet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Altadena, California, Förenta staterna, 91001
- Blue Marble Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 55 år och äldre
- historik med 2 eller fler fall under det senaste året med godkännande av en läkare eller sjukgymnast
- Poäng >31 på TICS (telefonintervju för kognitiv skärm)
- Easy for Me-skärm för inkludering
Exklusions kriterier:
- varje person som har blivit tillsagd av sin läkare att de inte ska träna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: inget ingripande
Deltagarna kommer att observeras i 12 månader.
Deltagarna kommer att använda Health in Motion-appen för att sätta upp mål och hålla reda på sin hälsa och hälsohändelser, inklusive fall.
Dessa deltagare kommer INTE att få utbildningsmodulerna eller träningsprogrammet.
|
|
|
Experimentell: digitalt fallförebyggande program
Deltagarna kommer att genomföra Health in Motion digitala fallförebyggande program under 12 månader.
Detta program består av utbildningsmoduler (modifierade från Matter of Balance Program) och övningar baserade på en digital översättning av Otago Exercise Program.
|
Deltagarna kommer att få ett digitalt fallförebyggande program som består av utbildning om fallriskreducering (modifierad Matter of Balance), Otago Exercise Program, Personalized S.M.A.R.T Goals, och kommer att använda appen för att hålla reda på deras hälsa och hälsohändelser, inklusive fall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fallhastighet per månad
Tidsram: Förändring från baslinjens fallhastighet vid 3 månader
|
Antal fall per månad / antal deltagare x 1000
|
Förändring från baslinjens fallhastighet vid 3 månader
|
|
Fallhastighet per månad
Tidsram: Förändring från baslinjens fallhastighet vid 6 månader
|
Antal fall per månad / antal deltagare x 1000
|
Förändring från baslinjens fallhastighet vid 6 månader
|
|
Fallhastighet per månad
Tidsram: Förändring från baslinjens fallhastighet vid 9 månader
|
Antal fall per månad / antal deltagare x 1000
|
Förändring från baslinjens fallhastighet vid 9 månader
|
|
Fallhastighet per månad
Tidsram: Förändring från baslinjens fallhastighet vid 12 månader
|
Antal fall per månad / antal deltagare x 1000
|
Förändring från baslinjens fallhastighet vid 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
|
Tid det tar att resa sig från sittande ställning, gå 10 fot, vända sig om, gå tillbaka till stolen, sitta ner
|
Ändring från baslinjen vid 3 månader
|
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader
|
Tid det tar att resa sig från sittande ställning, gå 10 fot, vända sig om, gå tillbaka till stolen, sitta ner
|
Ändring från baslinjen vid 6 månader
|
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 månader
|
Tid det tar att resa sig från sittande ställning, gå 10 fot, vända sig om, gå tillbaka till stolen, sitta ner
|
Ändring från baslinjen vid 9 månader
|
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
Tid det tar att resa sig från sittande ställning, gå 10 fot, vända sig om, gå tillbaka till stolen, sitta ner
|
Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
|
Balanstest i 4 steg
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
|
Detta test mäter förmågan att stå i 10 sekunder i 4 progressivt mer utmanande positioner från att stå med fötterna sida vid sida till att stå på ett ben.
Poängen är lika med den totala tiden det tar att uppnå den högsta nivån.
Maxpoängen är 40.
Om en deltagare inte kan stå med fötterna i tandem anses de ha högre risk att falla.
|
Ändring från baslinjen vid 3 månader
|
|
Balanstest i 4 steg
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader
|
Detta test mäter förmågan att stå i 10 sekunder i 4 progressivt mer utmanande positioner från att stå med fötterna sida vid sida till att stå på ett ben.
Poängen är lika med den totala tiden det tar att uppnå den högsta nivån.
Maxpoängen är 40.
Om en deltagare inte kan stå med fötterna i tandem anses de ha högre risk att falla.
|
Ändring från baslinjen vid 6 månader
|
|
Balanstest i 4 steg
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 månader
|
Detta test mäter förmågan att stå i 10 sekunder i 4 progressivt mer utmanande positioner från att stå med fötterna sida vid sida till att stå på ett ben.
Poängen är lika med den totala tiden det tar att uppnå den högsta nivån.
Maxpoängen är 40.
Om en deltagare inte kan stå med fötterna i tandem anses de ha högre risk att falla.
|
Ändring från baslinjen vid 9 månader
|
|
Balanstest i 4 steg
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
Detta test mäter förmågan att stå i 10 sekunder i 4 progressivt mer utmanande positioner från att stå med fötterna sida vid sida till att stå på ett ben.
Poängen är lika med den totala tiden det tar att uppnå den högsta nivån.
Maxpoängen är 40.
Om en deltagare inte kan stå med fötterna i tandem anses de ha högre risk att falla.
|
Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
|
One Leg Stand Test
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
|
Detta test mäter förmågan att stå på ett ben i upp till 30 sekunder.
Om en deltagare inte kan stå i 5 sekunder anses de ha högre risk att falla.
|
Ändring från baslinjen vid 3 månader
|
|
One Leg Stand Test
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader
|
Detta test mäter förmågan att stå på ett ben i upp till 30 sekunder.
Om en deltagare inte kan stå i 5 sekunder anses de ha högre risk att falla.
|
Ändring från baslinjen vid 6 månader
|
|
One Leg Stand Test
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 månader
|
Detta test mäter förmågan att stå på ett ben i upp till 30 sekunder.
Om en deltagare inte kan stå i 5 sekunder anses de ha högre risk att falla.
|
Ändring från baslinjen vid 9 månader
|
|
One Leg Stand Test
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
Detta test mäter förmågan att stå på ett ben i upp till 30 sekunder.
Om en deltagare inte kan stå i 5 sekunder anses de ha högre risk att falla.
|
Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
|
30 sekunder sitta för att stå test
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
|
Detta test mäter antalet gånger en deltagare kan resa sig från sittande ställning på 30 sekunder.
|
Ändring från baslinjen vid 3 månader
|
|
30 sekunder sitta för att stå test
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader
|
Detta test mäter antalet gånger en deltagare kan resa sig från sittande ställning på 30 sekunder.
|
Ändring från baslinjen vid 6 månader
|
|
30 sekunder sitta för att stå test
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 månader
|
Detta test mäter antalet gånger en deltagare kan resa sig från sittande ställning på 30 sekunder.
|
Ändring från baslinjen vid 9 månader
|
|
30 sekunder sitta för att stå test
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
Detta test mäter antalet gånger en deltagare kan resa sig från sittande ställning på 30 sekunder.
|
Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
|
Fallriskenkät
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
|
Detta är ett multifaktoriellt frågeformulär som kan användas för att förutsäga fallrisk.
Frågor relaterar till historia av fall, gång/balans, muskelsvaghet, inkontinens, känsla/proprioception, depression, syn och mediciner.
Högsta (sämsta) poäng = 14.
En poäng på 0-3 anger låg fallrisk och poäng från 4-14 anger högre fallrisk.
|
Ändring från baslinjen vid 3 månader
|
|
Fallriskenkät
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader
|
Detta är ett multifaktoriellt frågeformulär som kan användas för att förutsäga fallrisk.
Frågor relaterar till historia av fall, gång/balans, muskelsvaghet, inkontinens, känsla/proprioception, depression, syn och mediciner.
Högsta (sämsta) poäng = 14.
En poäng på 0-3 anger låg fallrisk och poäng från 4-14 anger högre fallrisk.
|
Ändring från baslinjen vid 6 månader
|
|
Fallriskenkät
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 månader
|
Detta är ett multifaktoriellt frågeformulär som kan användas för att förutsäga fallrisk.
Frågor relaterar till historia av fall, gång/balans, muskelsvaghet, inkontinens, känsla/proprioception, depression, syn och mediciner.
Högsta (sämsta) poäng = 14.
En poäng på 0-3 anger låg fallrisk och poäng från 4-14 anger högre fallrisk.
|
Ändring från baslinjen vid 9 månader
|
|
Fallriskenkät
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
Detta är ett multifaktoriellt frågeformulär som kan användas för att förutsäga fallrisk.
Frågor relaterar till historia av fall, gång/balans, muskelsvaghet, inkontinens, känsla/proprioception, depression, syn och mediciner.
Högsta (sämsta) poäng = 14.
En poäng på 0-3 anger låg fallrisk och poäng från 4-14 anger högre fallrisk.
|
Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
|
Aktiviteter Specifik Balans Förtroendeskala 5 Nivå
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
|
Det här frågeformuläret mäter deltagarens förtroende för att utföra aktiviteter i det dagliga livet där varje objekt är bedömt från 0 % (inte förtroende) till 100 % (fullständigt förtroende).
Det korrelerar med andra mått på själveffektivitet och balansmått.
|
Ändring från baslinjen vid 3 månader
|
|
Aktiviteter Specifik Balans Förtroendeskala 5 Nivå
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader
|
Det här frågeformuläret mäter deltagarens förtroende för att utföra aktiviteter i det dagliga livet där varje objekt är bedömt från 0 % (inte förtroende) till 100 % (fullständigt förtroende).
Det korrelerar med andra mått på själveffektivitet och balansmått.
|
Ändring från baslinjen vid 6 månader
|
|
Aktiviteter Specifik Balans Förtroendeskala 5 Nivå
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 månader
|
Det här frågeformuläret mäter deltagarens förtroende för att utföra aktiviteter i det dagliga livet där varje objekt är bedömt från 0 % (inte förtroende) till 100 % (fullständigt förtroende).
Det korrelerar med andra mått på själveffektivitet och balansmått.
|
Ändring från baslinjen vid 9 månader
|
|
Aktiviteter Specifik Balans Förtroendeskala 5 Nivå
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
Det här frågeformuläret mäter deltagarens förtroende för att utföra aktiviteter i det dagliga livet där varje objekt är bedömt från 0 % (inte förtroende) till 100 % (fullständigt förtroende).
Det korrelerar med andra mått på själveffektivitet och balansmått.
|
Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
|
VR-12
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
|
Detta frågeformulär mäter livskvalitet under de senaste 4 veckorna.
|
Ändring från baslinjen vid 3 månader
|
|
VR-12
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader
|
Detta frågeformulär mäter livskvalitet under de senaste 4 veckorna.
|
Ändring från baslinjen vid 6 månader
|
|
VR-12
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 månader
|
Detta frågeformulär mäter livskvalitet under de senaste 4 veckorna.
|
Ändring från baslinjen vid 9 månader
|
|
VR-12
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
Detta frågeformulär mäter livskvalitet under de senaste 4 veckorna.
|
Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
|
Femdimensionellt frågeformulär för europeiskt livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
|
Detta är ett standardiserat mått på hälsotillstånd för klinisk och ekonomisk bedömning. Testet är ett självrapporterande hälsotillstånd som omfattar områden inklusive rörlighet, egenvård, ångest/depression, smärta/obehag) med hjälp av en 5-gradig skala och en visuell analog skala (VAS). Vi kommer att beräkna kvalitetsjusterade livsår (QALY) med hjälp av EQ-5D-5L och lämpliga vikter från varje instrument för att jämföra skillnader i de inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandena. |
Ändring från baslinjen vid 3 månader
|
|
Femdimensionellt frågeformulär för europeiskt livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader
|
Detta är ett standardiserat mått på hälsotillstånd för klinisk och ekonomisk bedömning. Testet är ett självrapporterande hälsotillstånd som omfattar områden inklusive rörlighet, egenvård, ångest/depression, smärta/obehag) med hjälp av en 5-gradig skala och en visuell analog skala (VAS). Vi kommer att beräkna kvalitetsjusterade livsår (QALY) med hjälp av EQ-5D-5L och lämpliga vikter från varje instrument för att jämföra skillnader i de inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandena. |
Ändring från baslinjen vid 6 månader
|
|
Femdimensionellt frågeformulär för europeiskt livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 månader
|
Detta är ett standardiserat mått på hälsotillstånd för klinisk och ekonomisk bedömning. Testet är ett självrapporterande hälsotillstånd som omfattar områden inklusive rörlighet, egenvård, ångest/depression, smärta/obehag) med hjälp av en 5-gradig skala och en visuell analog skala (VAS). Vi kommer att beräkna kvalitetsjusterade livsår (QALY) med hjälp av EQ-5D-5L och lämpliga vikter från varje instrument för att jämföra skillnader i de inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandena. |
Ändring från baslinjen vid 9 månader
|
|
Femdimensionellt frågeformulär för europeiskt livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
Detta är ett standardiserat mått på hälsotillstånd för klinisk och ekonomisk bedömning. Testet är ett självrapporterande hälsotillstånd som omfattar områden inklusive rörlighet, egenvård, ångest/depression, smärta/obehag) med hjälp av en 5-gradig skala och en visuell analog skala (VAS). Vi kommer att beräkna kvalitetsjusterade livsår (QALY) med hjälp av EQ-5D-5L och lämpliga vikter från varje instrument för att jämföra skillnader i de inkrementella kostnadseffektivitetsförhållandena. |
Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
|
Data för utbildningsmoduler (endast interventionsgrupper)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
|
Tidsåtgång: Health in Motion-appen fångar datatiden det tar att slutföra lektionerna.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
|
|
Data för utbildningsmoduler (endast interventionsgrupper)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
|
Kvalitativ analys av textinmatningar.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år.
|
|
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
|
Systemanvändbarhetsskalan används för att utvärdera användbarhet och inlärningsbarhet för mjukvaruprodukter. Vi kommer att använda information från denna undersökning för att förbättra användbarheten av Health in Motion. Testet använder en Likert-skala från 0-5. Påståendena är formulerade så att det bästa betyget växlar mellan 1 (Håller inte med) och 5 (Instämmer helt). Till exempel är påstående #1 "Jag tror att jag skulle vilja använda det här systemet ofta" medan påstående #2 är "Jag tyckte att det här systemet var onödigt komplext". Deltagarens poäng för varje fråga konverteras till ett nytt tal, läggs ihop och multipliceras sedan med 2,5 för att omvandla de ursprungliga poängen 0-40 till 0-100. Även om poängen är 0-100, är dessa inte procentsatser och bör endast beaktas i termer av deras percentilrankning. SUS-poäng över 68 anses vara över genomsnittet och allt under 68 är under genomsnittet. |
Ändring från baslinjen vid 3 månader
|
|
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader
|
Systemanvändbarhetsskalan används för att utvärdera användbarhet och inlärningsbarhet för mjukvaruprodukter. Vi kommer att använda information från denna undersökning för att förbättra användbarheten av Health in Motion. Testet använder en Likert-skala från 0-5. Påståendena är formulerade så att det bästa betyget växlar mellan 1 (Håller inte med) och 5 (Instämmer helt). Till exempel är påstående #1 "Jag tror att jag skulle vilja använda det här systemet ofta" medan påstående #2 är "Jag tyckte att det här systemet var onödigt komplext". Deltagarens poäng för varje fråga konverteras till ett nytt tal, läggs ihop och multipliceras sedan med 2,5 för att omvandla de ursprungliga poängen 0-40 till 0-100. Även om poängen är 0-100, är dessa inte procentsatser och bör endast beaktas i termer av deras percentilrankning. SUS-poäng över 68 anses vara över genomsnittet och allt under 68 är under genomsnittet. |
Ändring från baslinjen vid 6 månader
|
|
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 månader
|
Systemanvändbarhetsskalan används för att utvärdera användbarhet och inlärningsbarhet för mjukvaruprodukter. Vi kommer att använda information från denna undersökning för att förbättra användbarheten av Health in Motion. Testet använder en Likert-skala från 0-5. Påståendena är formulerade så att det bästa betyget växlar mellan 1 (Håller inte med) och 5 (Instämmer helt). Till exempel är påstående #1 "Jag tror att jag skulle vilja använda det här systemet ofta" medan påstående #2 är "Jag tyckte att det här systemet var onödigt komplext". Deltagarens poäng för varje fråga konverteras till ett nytt tal, läggs ihop och multipliceras sedan med 2,5 för att omvandla de ursprungliga poängen 0-40 till 0-100. Även om poängen är 0-100, är dessa inte procentsatser och bör endast beaktas i termer av deras percentilrankning. SUS-poäng över 68 anses vara över genomsnittet och allt under 68 är under genomsnittet. |
Ändring från baslinjen vid 9 månader
|
|
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
Systemanvändbarhetsskalan används för att utvärdera användbarhet och inlärningsbarhet för mjukvaruprodukter. Vi kommer att använda information från denna undersökning för att förbättra användbarheten av Health in Motion. Testet använder en Likert-skala från 0-5. Påståendena är formulerade så att det bästa betyget växlar mellan 1 (Håller inte med) och 5 (Instämmer helt). Till exempel är påstående #1 "Jag tror att jag skulle vilja använda det här systemet ofta" medan påstående #2 är "Jag tyckte att det här systemet var onödigt komplext". Deltagarens poäng för varje fråga konverteras till ett nytt tal, läggs ihop och multipliceras sedan med 2,5 för att omvandla de ursprungliga poängen 0-40 till 0-100. Även om poängen är 0-100, är dessa inte procentsatser och bör endast beaktas i termer av deras percentilrankning. SUS-poäng över 68 anses vara över genomsnittet och allt under 68 är under genomsnittet. |
Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
|
Trail Making Test - Digital
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
|
Detta är ett standardiserat test av kognitiv funktion.
Testet består av två spår, Trail A och Trail B. Trail A kräver att deltagaren trycker på 25 nummer på skärmen i ordning från minsta till största (1, 2, 3, etc).
Trail B kräver att deltagarna trycker på alternativa siffror och bokstäver i följd från minsta/första till största/sista (1, A, 2, B, 3, C etc).
|
Ändring från baslinjen vid 3 månader
|
|
Trail Making Test - Digital
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader
|
Detta är ett standardiserat test av kognitiv funktion.
Testet består av två spår, Trail A och Trail B. Trail A kräver att deltagaren trycker på 25 nummer på skärmen i ordning från minsta till största (1, 2, 3, etc).
Trail B kräver att deltagarna trycker på alternativa siffror och bokstäver i följd från minsta/första till största/sista (1, A, 2, B, 3, C etc).
|
Ändring från baslinjen vid 6 månader
|
|
Trail Making Test - Digital
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 månader
|
Detta är ett standardiserat test av kognitiv funktion.
Testet består av två spår, Trail A och Trail B. Trail A kräver att deltagaren trycker på 25 nummer på skärmen i ordning från minsta till största (1, 2, 3, etc).
Trail B kräver att deltagarna trycker på alternativa siffror och bokstäver i följd från minsta/första till största/sista (1, A, 2, B, 3, C etc).
|
Ändring från baslinjen vid 9 månader
|
|
Trail Making Test - Digital
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
Detta är ett standardiserat test av kognitiv funktion.
Testet består av två spår, Trail A och Trail B. Trail A kräver att deltagaren trycker på 25 nummer på skärmen i ordning från minsta till största (1, 2, 3, etc).
Trail B kräver att deltagarna trycker på alternativa siffror och bokstäver i följd från minsta/första till största/sista (1, A, 2, B, 3, C etc).
|
Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
|
Modifierad rädsla för att falla Undvikande beteende frågeformulär
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
|
Detta är en standardiserad självrapporteringsbedömning som mäter beteenden som kan undvikas på grund av rädsla för att falla
|
Ändring från baslinjen vid 3 månader
|
|
Modifierad rädsla för att falla Undvikande beteende frågeformulär
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader
|
Detta är en standardiserad självrapporteringsbedömning som mäter beteenden som kan undvikas på grund av rädsla för att falla
|
Ändring från baslinjen vid 6 månader
|
|
Modifierad rädsla för att falla Undvikande beteende frågeformulär
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 månader
|
Detta är en standardiserad självrapporteringsbedömning som mäter beteenden som kan undvikas på grund av rädsla för att falla
|
Ändring från baslinjen vid 9 månader
|
|
Modifierad rädsla för att falla Undvikande beteende frågeformulär
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
Detta är en standardiserad självrapporteringsbedömning som mäter beteenden som kan undvikas på grund av rädsla för att falla
|
Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
|
Depression skärm
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 3 månader
|
Depressionsskärmen är ett frågeformulär med 2 punkter som frågar om hur personen har mått under de senaste 2 veckorna.
|
Ändring från baslinjen vid 3 månader
|
|
Depression skärm
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 6 månader
|
Depressionsskärmen är ett frågeformulär med 2 punkter som frågar om hur personen har mått under de senaste 2 veckorna.
|
Ändring från baslinjen vid 6 månader
|
|
Depression skärm
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 9 månader
|
Depressionsskärmen är ett frågeformulär med 2 punkter som frågar om hur personen har mått under de senaste 2 veckorna.
|
Ändring från baslinjen vid 9 månader
|
|
Depression skärm
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
Depressionsskärmen är ett frågeformulär med 2 punkter som frågar om hur personen har mått under de senaste 2 veckorna.
|
Ändring från baslinjen vid 12 månader
|
|
Anslutning till träningsprogram (endast interventionsgrupp)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Genomsnittligt antal dagar i veckan som träningsprogrammet genomfördes
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Totalt antal repetitioner av alla genomförda övningar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Totalt antal repetitioner av alla genomförda övningar
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Anslutning till utbildningsmoduler
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Totalt antal avslutade utbildningsmoduler
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Matthew Smith, PhD, Texas A&M University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AG043191
- 2R44AG043191-04A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .