Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdraví v pohybu – Pragmatická klinická studie – Domov

29. září 2024 aktualizováno: Blue Marble Rehab Inc

Zdraví v pohybu – Digitální program prevence pádů navržený pro domácí použití

Pády mezi staršími dospělými jsou vážným problémem veřejného zdraví a zranění způsobená pády mohou způsobit významnou ztrátu nezávislosti, předčasnou smrt a vyšší zátěž pro pečovatele. Domácí programy prevence pádů, jako je cvičební program Otago, vzdělávají starší dospělé o důležitosti identifikace rizika pádu a poskytují strategie pro snížení rizika pádu; mnohé jsou však nákladné a nejsou škálovatelné, dostupné nebo udržitelné. Tento projekt vyhodnotí použití digitálního řešení, které převádí programy prevence pádů založené na důkazech (jako je Otago Exercise Program a Matter of Balance) na digitální řešení (Health in Motion Fall Prevention Platform), jako alternativu k domácímu pádu. preventivní programy, které jsou cenově dostupné, rozšiřují se na miliony starších dospělých v celé zemi s rizikem pádu a jsou udržitelné pro život starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zahrnovat 2 skupiny. Obě skupiny budou sledovány po dobu 12 měsíců. Vyšetřovatelé použijí srovnávací prospektivní longitudinální (12měsíční) observační kohortovou studii k porovnání Programu prevence pádů Health in Motion se skupinou bez intervence. Metriky účinnosti zahrnují četnost pádů, riziko pádu, strach z pádu a účinnost pádů. Ekonomický přínos bude měřen pomocí EQ-5D-5L spolu s návštěvami v nemocnici a klinickými návštěvami. Primárním výsledkem je výskyt pádů (míra v osoboměsících).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Altadena, California, Spojené státy, 91001
        • Blue Marble Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 55 a více let
  • anamnéza 2 nebo více pádů za poslední rok se souhlasem lékaře nebo fyzioterapeuta
  • Skóre >31 na TICS (telefonický rozhovor pro kognitivní obrazovku)
  • Obrazovka Easy for Me pro zařazení

Kritéria vyloučení:

  • každá osoba, které její lékař řekl, že by neměla cvičit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: žádný zásah
Účastníci budou sledováni po dobu 12 měsíců. Účastníci budou používat aplikaci Zdraví v pohybu k nastavení cílů a sledování svého zdraví a zdravotních událostí, včetně pádů. Tito účastníci NEOBDRŽÍ vzdělávací moduly ani cvičební program.
Experimentální: digitální program prevence pádu
Účastníci absolvují program digitální prevence pádů Zdraví v pohybu po dobu 12 měsíců. Tento program se skládá ze vzdělávacích modulů (upravených z programu Matter of Balance) a cvičení založených na digitálním překladu cvičebního programu Otago.
Behaviorální: digitální program prevence pádu
Účastníci obdrží digitální program prevence pádů sestávající ze vzdělávání o snižování rizika pádu (upravená Matter of Balance), cvičebního programu Otago, personalizovaných cílů S.M.A.R.T a budou používat aplikaci ke sledování svého zdraví a zdravotních událostí, včetně pádů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra pádů za měsíc
Časové okno: Změna od výchozího poklesu po 3 měsících
Počet pádů za měsíc / počet účastníků x 1000
Změna od výchozího poklesu po 3 měsících
Míra pádů za měsíc
Časové okno: Změna od výchozího poklesu po 6 měsících
Počet pádů za měsíc / počet účastníků x 1000
Změna od výchozího poklesu po 6 měsících
Míra pádů za měsíc
Časové okno: Změna od výchozího poklesu po 9 měsících
Počet pádů za měsíc / počet účastníků x 1000
Změna od výchozího poklesu po 9 měsících
Míra pádů za měsíc
Časové okno: Změna od výchozího poklesu po 12 měsících
Počet pádů za měsíc / počet účastníků x 1000
Změna od výchozího poklesu po 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Timed Up and Go Test
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Čas potřebný k tomu, abyste se postavili ze sedu, ušli 10 stop, otočili se, vrátili se na židli, posadili se
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Timed Up and Go Test
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících
Čas potřebný k tomu, abyste se postavili ze sedu, ušli 10 stop, otočili se, vrátili se na židli, posadili se
Změna od výchozího stavu po 6 měsících
Timed Up and Go Test
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 9 měsících
Čas potřebný k tomu, abyste se postavili ze sedu, ušli 10 stop, otočili se, vrátili se na židli, posadili se
Změna od výchozí hodnoty po 9 měsících
Timed Up and Go Test
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 měsících
Čas potřebný k tomu, abyste se postavili ze sedu, ušli 10 stop, otočili se, vrátili se na židli, posadili se
Změna od výchozího stavu po 12 měsících
4stupňový test rovnováhy
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Tento test měří schopnost stát po dobu 10 sekund ve 4 postupně náročnějších pozicích od stoje s nohama vedle sebe až po stoje na jedné noze. Skóre se rovná celkovému času potřebnému k dosažení nejvyšší úrovně. Maximální skóre je 40. Pokud účastník není schopen stát s nohama v tandemu, je považován za vystavený vyššímu riziku pádu.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
4stupňový test rovnováhy
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících
Tento test měří schopnost stát po dobu 10 sekund ve 4 postupně náročnějších pozicích od stoje s nohama vedle sebe až po stoje na jedné noze. Skóre se rovná celkovému času potřebnému k dosažení nejvyšší úrovně. Maximální skóre je 40. Pokud účastník není schopen stát s nohama v tandemu, je považován za vystavený vyššímu riziku pádu.
Změna od výchozího stavu po 6 měsících
4stupňový test rovnováhy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 9 měsících
Tento test měří schopnost stát po dobu 10 sekund ve 4 postupně náročnějších pozicích od stoje s nohama vedle sebe až po stoje na jedné noze. Skóre se rovná celkovému času potřebnému k dosažení nejvyšší úrovně. Maximální skóre je 40. Pokud účastník není schopen stát s nohama v tandemu, je považován za vystavený vyššímu riziku pádu.
Změna od výchozí hodnoty po 9 měsících
4stupňový test rovnováhy
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 měsících
Tento test měří schopnost stát po dobu 10 sekund ve 4 postupně náročnějších pozicích od stoje s nohama vedle sebe až po stoje na jedné noze. Skóre se rovná celkovému času potřebnému k dosažení nejvyšší úrovně. Maximální skóre je 40. Pokud účastník není schopen stát s nohama v tandemu, je považován za vystavený vyššímu riziku pádu.
Změna od výchozího stavu po 12 měsících
Test stoj na jedné noze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Tento test měří schopnost stát na jedné noze po dobu až 30 sekund. Pokud účastník není schopen stát po dobu 5 sekund, je považován za vystavený vyššímu riziku pádu.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Test stoj na jedné noze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících
Tento test měří schopnost stát na jedné noze po dobu až 30 sekund. Pokud účastník není schopen stát po dobu 5 sekund, je považován za vystavený vyššímu riziku pádu.
Změna od výchozího stavu po 6 měsících
Test stoj na jedné noze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 9 měsících
Tento test měří schopnost stát na jedné noze po dobu až 30 sekund. Pokud účastník není schopen stát po dobu 5 sekund, je považován za vystavený vyššímu riziku pádu.
Změna od výchozí hodnoty po 9 měsících
Test stoj na jedné noze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 měsících
Tento test měří schopnost stát na jedné noze po dobu až 30 sekund. Pokud účastník není schopen stát po dobu 5 sekund, je považován za vystavený vyššímu riziku pádu.
Změna od výchozího stavu po 12 měsících
Zkouška 30 sekund od sezení a stání
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Tento test měří, kolikrát se účastník dokáže postavit ze sedu za 30 sekund.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Zkouška 30 sekund od sezení a stání
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících
Tento test měří, kolikrát se účastník dokáže postavit ze sedu za 30 sekund.
Změna od výchozího stavu po 6 měsících
Zkouška 30 sekund od sezení a stání
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 9 měsících
Tento test měří, kolikrát se účastník dokáže postavit ze sedu za 30 sekund.
Změna od výchozí hodnoty po 9 měsících
Zkouška 30 sekund od sezení a stání
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 měsících
Tento test měří, kolikrát se účastník dokáže postavit ze sedu za 30 sekund.
Změna od výchozího stavu po 12 měsících
Dotazník rizika pádu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Jedná se o multifaktorový dotazník, který lze použít k predikci rizika pádu. Otázky se týkají historie pádů, chůze/rovnováhy, svalové slabosti, inkontinence, pocitů/propriocepce, deprese, zraku a léků. Nejvyšší (nejhorší) skóre = 14. Skóre 0-3 označuje nízké riziko pádu a skóre 4-14 označuje vyšší riziko pádu.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Dotazník rizika pádu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících
Jedná se o multifaktorový dotazník, který lze použít k predikci rizika pádu. Otázky se týkají historie pádů, chůze/rovnováhy, svalové slabosti, inkontinence, pocitů/propriocepce, deprese, zraku a léků. Nejvyšší (nejhorší) skóre = 14. Skóre 0-3 označuje nízké riziko pádu a skóre 4-14 označuje vyšší riziko pádu.
Změna od výchozího stavu po 6 měsících
Dotazník rizika pádu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 9 měsících
Jedná se o multifaktorový dotazník, který lze použít k predikci rizika pádu. Otázky se týkají historie pádů, chůze/rovnováhy, svalové slabosti, inkontinence, pocitů/propriocepce, deprese, zraku a léků. Nejvyšší (nejhorší) skóre = 14. Skóre 0-3 označuje nízké riziko pádu a skóre 4-14 označuje vyšší riziko pádu.
Změna od výchozí hodnoty po 9 měsících
Dotazník rizika pádu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 měsících
Jedná se o multifaktorový dotazník, který lze použít k predikci rizika pádu. Otázky se týkají historie pádů, chůze/rovnováhy, svalové slabosti, inkontinence, pocitů/propriocepce, deprese, zraku a léků. Nejvyšší (nejhorší) skóre = 14. Skóre 0-3 označuje nízké riziko pádu a skóre 4-14 označuje vyšší riziko pádu.
Změna od výchozího stavu po 12 měsících
Činnosti Specific Balance Confidence Scale 5 Level
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Tento dotazník měří důvěru účastníka v provádění činností každodenního života, přičemž každá položka je hodnocena od 0 % (nedůvěra) do 100 % (naprostá spolehlivost). Koreluje s dalšími měřítky sebeúčinnosti a rovnovážnými opatřeními.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Činnosti Specific Balance Confidence Scale 5 Level
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících
Tento dotazník měří důvěru účastníka v provádění činností každodenního života, přičemž každá položka je hodnocena od 0 % (nedůvěra) do 100 % (naprostá spolehlivost). Koreluje s dalšími měřítky sebeúčinnosti a rovnovážnými opatřeními.
Změna od výchozího stavu po 6 měsících
Činnosti Specific Balance Confidence Scale 5 Level
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 9 měsících
Tento dotazník měří důvěru účastníka v provádění činností každodenního života, přičemž každá položka je hodnocena od 0 % (nedůvěra) do 100 % (naprostá spolehlivost). Koreluje s dalšími měřítky sebeúčinnosti a rovnovážnými opatřeními.
Změna od výchozí hodnoty po 9 měsících
Činnosti Specific Balance Confidence Scale 5 Level
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 měsících
Tento dotazník měří důvěru účastníka v provádění činností každodenního života, přičemž každá položka je hodnocena od 0 % (nedůvěra) do 100 % (naprostá spolehlivost). Koreluje s dalšími měřítky sebeúčinnosti a rovnovážnými opatřeními.
Změna od výchozího stavu po 12 měsících
VR-12
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Tento dotazník měří kvalitu života za poslední 4 týdny.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
VR-12
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících
Tento dotazník měří kvalitu života za poslední 4 týdny.
Změna od výchozího stavu po 6 měsících
VR-12
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 9 měsících
Tento dotazník měří kvalitu života za poslední 4 týdny.
Změna od výchozí hodnoty po 9 měsících
VR-12
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 měsících
Tento dotazník měří kvalitu života za poslední 4 týdny.
Změna od výchozího stavu po 12 měsících
Evropský pětirozměrný dotazník kvality života (EQ-5D-5L)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících

Jedná se o standardizované měřítko zdravotního stavu pro klinické a ekonomické hodnocení. Test je self-report zdravotního stavu, který zahrnuje oblasti včetně mobility, sebepéče, úzkosti/deprese, bolesti/nepohodlí) pomocí 5bodové škály a vizuální analogové škály (VAS).

Vypočteme roky životnosti upravené podle kvality (QALY) s použitím EQ-5D-5L a příslušných hmotností z každého přístroje, abychom porovnali rozdíly v přírůstkových poměrech efektivnosti nákladů.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Evropský pětirozměrný dotazník kvality života (EQ-5D-5L)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících

Jedná se o standardizované měřítko zdravotního stavu pro klinické a ekonomické hodnocení. Test je self-report zdravotního stavu, který zahrnuje oblasti včetně mobility, sebepéče, úzkosti/deprese, bolesti/nepohodlí) pomocí 5bodové škály a vizuální analogové škály (VAS).

Vypočteme roky životnosti upravené podle kvality (QALY) s použitím EQ-5D-5L a příslušných hmotností z každého přístroje, abychom porovnali rozdíly v přírůstkových poměrech efektivnosti nákladů.
Změna od výchozího stavu po 6 měsících
Evropský pětirozměrný dotazník kvality života (EQ-5D-5L)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 9 měsících

Jedná se o standardizované měřítko zdravotního stavu pro klinické a ekonomické hodnocení. Test je self-report zdravotního stavu, který zahrnuje oblasti včetně mobility, sebepéče, úzkosti/deprese, bolesti/nepohodlí) pomocí 5bodové škály a vizuální analogové škály (VAS).

Vypočteme roky životnosti upravené podle kvality (QALY) s použitím EQ-5D-5L a příslušných hmotností z každého přístroje, abychom porovnali rozdíly v přírůstkových poměrech efektivnosti nákladů.
Změna od výchozí hodnoty po 9 měsících
Evropský pětirozměrný dotazník kvality života (EQ-5D-5L)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 měsících

Jedná se o standardizované měřítko zdravotního stavu pro klinické a ekonomické hodnocení. Test je self-report zdravotního stavu, který zahrnuje oblasti včetně mobility, sebepéče, úzkosti/deprese, bolesti/nepohodlí) pomocí 5bodové škály a vizuální analogové škály (VAS).

Vypočteme roky životnosti upravené podle kvality (QALY) s použitím EQ-5D-5L a příslušných hmotností z každého přístroje, abychom porovnali rozdíly v přírůstkových poměrech efektivnosti nákladů.
Změna od výchozího stavu po 12 měsících
Údaje o vzdělávacích modulech (pouze intervenční skupina)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok.
Čas strávený: Aplikace Zdraví v pohybu zachycuje údaje o čase potřebném k dokončení lekcí.
ukončením studia v průměru 1 rok.
Údaje o vzdělávacích modulech (pouze intervenční skupina)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok.
Kvalitativní analýza textových záznamů.
ukončením studia v průměru 1 rok.
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících

Škála použitelnosti systému se používá k hodnocení použitelnosti a naučitelnosti softwarových produktů. Informace z tohoto průzkumu použijeme ke zlepšení použitelnosti Zdraví v pohybu. Test používá Likertovu škálu 0-5. Prohlášení jsou formulována tak, že nejlepší skóre se střídá mezi 1 (zcela nesouhlasím) a 5 (zcela souhlasím). Například výrok č. 1 je „Myslím, že bych tento systém rád používal často“, zatímco výrok č. 2 je „Tento systém mi připadal zbytečně složitý“. Skóre účastníka pro každou otázku se převede na nové číslo, sečte se a poté se vynásobí 2,5, aby se původní skóre 0-40 převedlo na 0-100. Přestože jsou skóre 0–100, nejedná se o procenta a je třeba je brát v úvahu pouze z hlediska jejich percentilového hodnocení.

SUS skóre nad 68 je považováno za nadprůměrné a cokoliv pod 68 je podprůměrné.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících

Škála použitelnosti systému se používá k hodnocení použitelnosti a naučitelnosti softwarových produktů. Informace z tohoto průzkumu použijeme ke zlepšení použitelnosti Zdraví v pohybu. Test používá Likertovu škálu 0-5. Prohlášení jsou formulována tak, že nejlepší skóre se střídá mezi 1 (zcela nesouhlasím) a 5 (zcela souhlasím). Například výrok č. 1 je „Myslím, že bych tento systém rád používal často“, zatímco výrok č. 2 je „Tento systém mi připadal zbytečně složitý“. Skóre účastníka pro každou otázku se převede na nové číslo, sečte se a poté se vynásobí 2,5, aby se původní skóre 0-40 převedlo na 0-100. Přestože jsou skóre 0–100, nejedná se o procenta a je třeba je brát v úvahu pouze z hlediska jejich percentilového hodnocení.

SUS skóre nad 68 je považováno za nadprůměrné a cokoliv pod 68 je podprůměrné.
Změna od výchozího stavu po 6 měsících
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 9 měsících

Škála použitelnosti systému se používá k hodnocení použitelnosti a naučitelnosti softwarových produktů. Informace z tohoto průzkumu použijeme ke zlepšení použitelnosti Zdraví v pohybu. Test používá Likertovu škálu 0-5. Prohlášení jsou formulována tak, že nejlepší skóre se střídá mezi 1 (zcela nesouhlasím) a 5 (zcela souhlasím). Například výrok č. 1 je „Myslím, že bych tento systém rád používal často“, zatímco výrok č. 2 je „Tento systém mi připadal zbytečně složitý“. Skóre účastníka pro každou otázku se převede na nové číslo, sečte se a poté se vynásobí 2,5, aby se původní skóre 0-40 převedlo na 0-100. Přestože jsou skóre 0–100, nejedná se o procenta a je třeba je brát v úvahu pouze z hlediska jejich percentilového hodnocení.

SUS skóre nad 68 je považováno za nadprůměrné a cokoliv pod 68 je podprůměrné.
Změna od výchozí hodnoty po 9 měsících
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 měsících

Škála použitelnosti systému se používá k hodnocení použitelnosti a naučitelnosti softwarových produktů. Informace z tohoto průzkumu použijeme ke zlepšení použitelnosti Zdraví v pohybu. Test používá Likertovu škálu 0-5. Prohlášení jsou formulována tak, že nejlepší skóre se střídá mezi 1 (zcela nesouhlasím) a 5 (zcela souhlasím). Například výrok č. 1 je „Myslím, že bych tento systém rád používal často“, zatímco výrok č. 2 je „Tento systém mi připadal zbytečně složitý“. Skóre účastníka pro každou otázku se převede na nové číslo, sečte se a poté se vynásobí 2,5, aby se původní skóre 0-40 převedlo na 0-100. Přestože jsou skóre 0–100, nejedná se o procenta a je třeba je brát v úvahu pouze z hlediska jejich percentilového hodnocení.

SUS skóre nad 68 je považováno za nadprůměrné a cokoliv pod 68 je podprůměrné.
Změna od výchozího stavu po 12 měsících
Test vytváření stopy – digitální
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Jedná se o standardizovaný test kognitivních funkcí. Test se skládá ze dvou tras, stezky A a stopy B. Trasa A vyžaduje, aby účastník klepl na 25 čísel na obrazovce v pořadí od nejmenšího po největší (1, 2, 3 atd.). Trasa B vyžaduje, aby účastníci klepali na alternativní čísla a písmena v postupném pořadí od nejmenšího/prvního po největší/poslední (1, A, 2, B, 3, C atd.).
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Test vytváření stopy – digitální
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících
Jedná se o standardizovaný test kognitivních funkcí. Test se skládá ze dvou tras, stezky A a stopy B. Trasa A vyžaduje, aby účastník klepl na 25 čísel na obrazovce v pořadí od nejmenšího po největší (1, 2, 3 atd.). Trasa B vyžaduje, aby účastníci klepali na alternativní čísla a písmena v postupném pořadí od nejmenšího/prvního po největší/poslední (1, A, 2, B, 3, C atd.).
Změna od výchozího stavu po 6 měsících
Test vytváření stopy – digitální
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 9 měsících
Jedná se o standardizovaný test kognitivních funkcí. Test se skládá ze dvou tras, stezky A a stopy B. Trasa A vyžaduje, aby účastník klepl na 25 čísel na obrazovce v pořadí od nejmenšího po největší (1, 2, 3 atd.). Trasa B vyžaduje, aby účastníci klepali na alternativní čísla a písmena v postupném pořadí od nejmenšího/prvního po největší/poslední (1, A, 2, B, 3, C atd.).
Změna od výchozí hodnoty po 9 měsících
Test vytváření stopy – digitální
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 měsících
Jedná se o standardizovaný test kognitivních funkcí. Test se skládá ze dvou tras, stezky A a stopy B. Trasa A vyžaduje, aby účastník klepl na 25 čísel na obrazovce v pořadí od nejmenšího po největší (1, 2, 3 atd.). Trasa B vyžaduje, aby účastníci klepali na alternativní čísla a písmena v postupném pořadí od nejmenšího/prvního po největší/poslední (1, A, 2, B, 3, C atd.).
Změna od výchozího stavu po 12 měsících
Modifikovaný dotazník o strachu z vyhýbání se pádu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Jedná se o standardizované sebehodnocení, které měří chování, kterému je možné se vyhnout kvůli strachu z pádu
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Modifikovaný dotazník o strachu z vyhýbání se pádu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících
Jedná se o standardizované sebehodnocení, které měří chování, kterému je možné se vyhnout kvůli strachu z pádu
Změna od výchozího stavu po 6 měsících
Modifikovaný dotazník o strachu z vyhýbání se pádu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 9 měsících
Jedná se o standardizované sebehodnocení, které měří chování, kterému je možné se vyhnout kvůli strachu z pádu
Změna od výchozí hodnoty po 9 měsících
Modifikovaný dotazník o strachu z vyhýbání se pádu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 měsících
Jedná se o standardizované sebehodnocení, které měří chování, kterému je možné se vyhnout kvůli strachu z pádu
Změna od výchozího stavu po 12 měsících
Obrazovka deprese
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Obrazovka deprese je 2-položkový dotazník, který se ptá na to, jak se dotyčný cítil za poslední 2 týdny.
Změna od výchozího stavu po 3 měsících
Obrazovka deprese
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 6 měsících
Obrazovka deprese je 2-položkový dotazník, který se ptá na to, jak se dotyčný cítil za poslední 2 týdny.
Změna od výchozího stavu po 6 měsících
Obrazovka deprese
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 9 měsících
Obrazovka deprese je 2-položkový dotazník, který se ptá na to, jak se dotyčný cítil za poslední 2 týdny.
Změna od výchozí hodnoty po 9 měsících
Obrazovka deprese
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 12 měsících
Obrazovka deprese je 2-položkový dotazník, který se ptá na to, jak se dotyčný cítil za poslední 2 týdny.
Změna od výchozího stavu po 12 měsících
Dodržování cvičebního programu (pouze intervenční skupina)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Průměrný počet dní v týdnu, kdy byl cvičební program dokončen
ukončením studia v průměru 1 rok
Celkový počet opakování všech dokončených cviků
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Celkový počet opakování všech dokončených cviků
ukončením studia v průměru 1 rok
Dodržování vzdělávacích modulů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Celkový počet dokončených vzdělávacích modulů
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Blue Marble Rehab Inc

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Matthew Smith, PhD, Texas A&M University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AG043191
  • 2R44AG043191-04A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Jednotlivá data nebudou sdílena

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na digitální program prevence pádu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit