- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05016141
Health in Motion- Un ensayo clínico pragmático- Inicio
Health in Motion: un programa digital de prevención de caídas diseñado para implementarse en el hogar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
California
-
Altadena, California, Estados Unidos, 91001
- Blue Marble Health
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 55 años y más
- antecedentes de 2 o más caídas en el último año con la aprobación de un médico o fisioterapeuta
- Puntuación >31 en la TICS (Entrevista telefónica para la pantalla cognitiva)
- Pantalla Easy for Me para la inclusión
Criterio de exclusión:
- cualquier persona a quien su médico le haya dicho que no debe hacer ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin intervención
Los participantes serán observados durante 12 meses.
Los participantes utilizarán la aplicación Health in Motion para establecer objetivos y realizar un seguimiento de su salud y sus eventos de salud, incluidas las caídas.
Estos participantes NO recibirán los módulos educativos ni el programa de ejercicios.
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Experimental: programa digital de prevención de caídas
Los participantes completarán el programa digital de prevención de caídas Health in Motion durante 12 meses.
Este programa consta de módulos educativos (modificados del Programa Matter of Balance) y ejercicios basados en una traducción digital del Programa de ejercicios de Otago.
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Los participantes recibirán un programa digital de prevención de caídas que consiste en educación para la reducción del riesgo de caídas (Cuestión de equilibrio modificada), Programa de ejercicios de Otago, Objetivos S.M.A.R.T personalizados, y utilizarán la aplicación para realizar un seguimiento de su salud y eventos de salud, incluidas las caídas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de caídas por mes
Periodo de tiempo: Cambio desde la tasa de caída inicial a los 3 meses
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Número de caídas por mes / número de participantes x 1000
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Cambio desde la tasa de caída inicial a los 3 meses
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Tasa de caídas por mes
Periodo de tiempo: Cambio desde la tasa de caída inicial a los 6 meses
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Número de caídas por mes / número de participantes x 1000
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Cambio desde la tasa de caída inicial a los 6 meses
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Tasa de caídas por mes
Periodo de tiempo: Cambio desde la tasa de caída inicial a los 9 meses
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Número de caídas por mes / número de participantes x 1000
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Cambio desde la tasa de caída inicial a los 9 meses
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Tasa de caídas por mes
Periodo de tiempo: Cambio desde la tasa de caída inicial a los 12 meses
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Número de caídas por mes / número de participantes x 1000
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Cambio desde la tasa de caída inicial a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Tiempo necesario para levantarse de una posición sentada, caminar 10 pies, dar la vuelta, volver a la silla, sentarse
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Tiempo necesario para levantarse de una posición sentada, caminar 10 pies, dar la vuelta, volver a la silla, sentarse
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Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 9 meses
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Tiempo necesario para levantarse de una posición sentada, caminar 10 pies, dar la vuelta, volver a la silla, sentarse
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Cambio desde el inicio a los 9 meses
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Tiempo necesario para levantarse de una posición sentada, caminar 10 pies, dar la vuelta, volver a la silla, sentarse
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Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Prueba de equilibrio de 4 etapas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Esta prueba mide la capacidad de pararse durante 10 segundos en 4 posiciones progresivamente más desafiantes, desde pararse con los pies uno al lado del otro hasta pararse sobre una sola pierna.
La puntuación es igual al tiempo total necesario para alcanzar el nivel más alto.
La puntuación máxima es 40.
Si un participante no puede pararse con los pies juntos, se considera que tiene un mayor riesgo de caída.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Prueba de equilibrio de 4 etapas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Esta prueba mide la capacidad de pararse durante 10 segundos en 4 posiciones progresivamente más desafiantes, desde pararse con los pies uno al lado del otro hasta pararse sobre una sola pierna.
La puntuación es igual al tiempo total necesario para alcanzar el nivel más alto.
La puntuación máxima es 40.
Si un participante no puede pararse con los pies juntos, se considera que tiene un mayor riesgo de caída.
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Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Prueba de equilibrio de 4 etapas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 9 meses
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Esta prueba mide la capacidad de pararse durante 10 segundos en 4 posiciones progresivamente más desafiantes, desde pararse con los pies uno al lado del otro hasta pararse sobre una sola pierna.
La puntuación es igual al tiempo total necesario para alcanzar el nivel más alto.
La puntuación máxima es 40.
Si un participante no puede pararse con los pies juntos, se considera que tiene un mayor riesgo de caída.
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Cambio desde el inicio a los 9 meses
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Prueba de equilibrio de 4 etapas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Esta prueba mide la capacidad de pararse durante 10 segundos en 4 posiciones progresivamente más desafiantes, desde pararse con los pies uno al lado del otro hasta pararse sobre una sola pierna.
La puntuación es igual al tiempo total necesario para alcanzar el nivel más alto.
La puntuación máxima es 40.
Si un participante no puede pararse con los pies juntos, se considera que tiene un mayor riesgo de caída.
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Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Prueba de soporte de una pierna
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Esta prueba mide la capacidad de mantenerse de pie sobre una pierna durante un máximo de 30 segundos.
Si un participante no puede permanecer de pie durante 5 segundos, se considera que tiene un mayor riesgo de caída.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Prueba de soporte de una pierna
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Esta prueba mide la capacidad de mantenerse de pie sobre una pierna durante un máximo de 30 segundos.
Si un participante no puede permanecer de pie durante 5 segundos, se considera que tiene un mayor riesgo de caída.
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Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Prueba de soporte de una pierna
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 9 meses
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Esta prueba mide la capacidad de mantenerse de pie sobre una pierna durante un máximo de 30 segundos.
Si un participante no puede permanecer de pie durante 5 segundos, se considera que tiene un mayor riesgo de caída.
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Cambio desde el inicio a los 9 meses
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Prueba de soporte de una pierna
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Esta prueba mide la capacidad de mantenerse de pie sobre una pierna durante un máximo de 30 segundos.
Si un participante no puede permanecer de pie durante 5 segundos, se considera que tiene un mayor riesgo de caída.
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Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Prueba de estar sentado en 30 segundos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Esta prueba mide la cantidad de veces que un participante puede ponerse de pie desde una posición sentada en 30 segundos.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Prueba de estar sentado en 30 segundos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Esta prueba mide la cantidad de veces que un participante puede ponerse de pie desde una posición sentada en 30 segundos.
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Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Prueba de estar sentado en 30 segundos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 9 meses
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Esta prueba mide la cantidad de veces que un participante puede ponerse de pie desde una posición sentada en 30 segundos.
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Cambio desde el inicio a los 9 meses
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Prueba de estar sentado en 30 segundos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Esta prueba mide la cantidad de veces que un participante puede ponerse de pie desde una posición sentada en 30 segundos.
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Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Cuestionario de riesgo de caída
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Este es un cuestionario multifactorial que se puede utilizar para predecir el riesgo de caídas.
Las preguntas se relacionan con antecedentes de caídas, marcha/equilibrio, debilidad muscular, incontinencia, sensibilidad/propiocepción, depresión, visión y medicamentos.
La puntuación más alta (peor) = 14.
Una puntuación de 0 a 3 indica un bajo riesgo de caídas y una puntuación de 4 a 14 indica un mayor riesgo de caídas.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Cuestionario de riesgo de caída
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Este es un cuestionario multifactorial que se puede utilizar para predecir el riesgo de caídas.
Las preguntas se relacionan con antecedentes de caídas, marcha/equilibrio, debilidad muscular, incontinencia, sensibilidad/propiocepción, depresión, visión y medicamentos.
La puntuación más alta (peor) = 14.
Una puntuación de 0 a 3 indica un bajo riesgo de caídas y una puntuación de 4 a 14 indica un mayor riesgo de caídas.
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Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Cuestionario de riesgo de caída
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 9 meses
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Este es un cuestionario multifactorial que se puede utilizar para predecir el riesgo de caídas.
Las preguntas se relacionan con antecedentes de caídas, marcha/equilibrio, debilidad muscular, incontinencia, sensibilidad/propiocepción, depresión, visión y medicamentos.
La puntuación más alta (peor) = 14.
Una puntuación de 0 a 3 indica un bajo riesgo de caídas y una puntuación de 4 a 14 indica un mayor riesgo de caídas.
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Cambio desde el inicio a los 9 meses
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Cuestionario de riesgo de caída
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Este es un cuestionario multifactorial que se puede utilizar para predecir el riesgo de caídas.
Las preguntas se relacionan con antecedentes de caídas, marcha/equilibrio, debilidad muscular, incontinencia, sensibilidad/propiocepción, depresión, visión y medicamentos.
La puntuación más alta (peor) = 14.
Una puntuación de 0 a 3 indica un bajo riesgo de caídas y una puntuación de 4 a 14 indica un mayor riesgo de caídas.
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Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Actividades Equilibrio Específico Escala de Confianza 5 Nivel
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Este cuestionario mide la confianza del participante en la realización de actividades de la vida diaria en el que cada ítem se califica de 0% (sin confianza) a 100% (confianza total).
Se correlaciona con otras medidas de autoeficacia y medidas de equilibrio.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Actividades Equilibrio Específico Escala de Confianza 5 Nivel
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Este cuestionario mide la confianza del participante en la realización de actividades de la vida diaria en el que cada ítem se califica de 0% (sin confianza) a 100% (confianza total).
Se correlaciona con otras medidas de autoeficacia y medidas de equilibrio.
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Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Actividades Equilibrio Específico Escala de Confianza 5 Nivel
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 9 meses
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Este cuestionario mide la confianza del participante en la realización de actividades de la vida diaria en el que cada ítem se califica de 0% (sin confianza) a 100% (confianza total).
Se correlaciona con otras medidas de autoeficacia y medidas de equilibrio.
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Cambio desde el inicio a los 9 meses
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Actividades Equilibrio Específico Escala de Confianza 5 Nivel
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Este cuestionario mide la confianza del participante en la realización de actividades de la vida diaria en el que cada ítem se califica de 0% (sin confianza) a 100% (confianza total).
Se correlaciona con otras medidas de autoeficacia y medidas de equilibrio.
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Cambio desde el inicio a los 12 meses
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VR-12
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Este cuestionario mide la calidad de vida durante las últimas 4 semanas.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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VR-12
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Este cuestionario mide la calidad de vida durante las últimas 4 semanas.
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Cambio desde el inicio a los 6 meses
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VR-12
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 9 meses
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Este cuestionario mide la calidad de vida durante las últimas 4 semanas.
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Cambio desde el inicio a los 9 meses
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VR-12
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Este cuestionario mide la calidad de vida durante las últimas 4 semanas.
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Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Cuestionario europeo de calidad de vida de 5 dimensiones (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Esta es una medida estandarizada del estado de salud para la evaluación clínica y económica. La prueba es un estado de salud autoinformado que incluye dominios que incluyen movilidad, cuidado personal, ansiedad/depresión, dolor/malestar) utilizando una escala de 5 puntos y una escala analógica visual (VAS). Calcularemos los años de vida ajustados por calidad (QALY) utilizando el EQ-5D-5L y los pesos apropiados de cada instrumento para comparar las diferencias en los índices de costo-efectividad incrementales. |
Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Cuestionario europeo de calidad de vida de 5 dimensiones (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Esta es una medida estandarizada del estado de salud para la evaluación clínica y económica. La prueba es un estado de salud autoinformado que incluye dominios que incluyen movilidad, cuidado personal, ansiedad/depresión, dolor/malestar) utilizando una escala de 5 puntos y una escala analógica visual (VAS). Calcularemos los años de vida ajustados por calidad (QALY) utilizando el EQ-5D-5L y los pesos apropiados de cada instrumento para comparar las diferencias en los índices de costo-efectividad incrementales. |
Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Cuestionario europeo de calidad de vida de 5 dimensiones (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 9 meses
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Esta es una medida estandarizada del estado de salud para la evaluación clínica y económica. La prueba es un estado de salud autoinformado que incluye dominios que incluyen movilidad, cuidado personal, ansiedad/depresión, dolor/malestar) utilizando una escala de 5 puntos y una escala analógica visual (VAS). Calcularemos los años de vida ajustados por calidad (QALY) utilizando el EQ-5D-5L y los pesos apropiados de cada instrumento para comparar las diferencias en los índices de costo-efectividad incrementales. |
Cambio desde el inicio a los 9 meses
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Cuestionario europeo de calidad de vida de 5 dimensiones (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Esta es una medida estandarizada del estado de salud para la evaluación clínica y económica. La prueba es un estado de salud autoinformado que incluye dominios que incluyen movilidad, cuidado personal, ansiedad/depresión, dolor/malestar) utilizando una escala de 5 puntos y una escala analógica visual (VAS). Calcularemos los años de vida ajustados por calidad (QALY) utilizando el EQ-5D-5L y los pesos apropiados de cada instrumento para comparar las diferencias en los índices de costo-efectividad incrementales. |
Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Datos de módulos de educación (solo grupo de intervención)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
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Tiempo necesario: la aplicación Health in Motion captura los datos del tiempo necesario para completar las lecciones.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
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Datos de módulos de educación (solo grupo de intervención)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
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Análisis cualitativo de entradas de texto.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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La escala de usabilidad del sistema se utiliza para evaluar la usabilidad y la capacidad de aprendizaje de los productos de software. Usaremos la información de esta encuesta para mejorar la usabilidad de Health in Motion. La prueba utiliza una escala Likert de 0-5. Las declaraciones están redactadas de manera que la mejor puntuación alterna entre 1 (Muy en desacuerdo) y 5 (Muy de acuerdo). Por ejemplo, la afirmación n.º 1 es "Creo que me gustaría usar este sistema con frecuencia", mientras que la afirmación n.º 2 es "Encontré este sistema innecesariamente complejo". Las puntuaciones de los participantes para cada pregunta se convierten en un nuevo número, se suman y luego se multiplican por 2,5 para convertir las puntuaciones originales de 0-40 a 0-100. Aunque los puntajes van de 0 a 100, estos no son porcentajes y deben considerarse solo en términos de su clasificación percentil. Los puntajes SUS por encima de 68 se consideran por encima del promedio y cualquier cosa por debajo de 68 está por debajo del promedio. |
Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
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La escala de usabilidad del sistema se utiliza para evaluar la usabilidad y la capacidad de aprendizaje de los productos de software. Usaremos la información de esta encuesta para mejorar la usabilidad de Health in Motion. La prueba utiliza una escala Likert de 0-5. Las declaraciones están redactadas de manera que la mejor puntuación alterna entre 1 (Muy en desacuerdo) y 5 (Muy de acuerdo). Por ejemplo, la afirmación n.º 1 es "Creo que me gustaría usar este sistema con frecuencia", mientras que la afirmación n.º 2 es "Encontré este sistema innecesariamente complejo". Las puntuaciones de los participantes para cada pregunta se convierten en un nuevo número, se suman y luego se multiplican por 2,5 para convertir las puntuaciones originales de 0-40 a 0-100. Aunque los puntajes van de 0 a 100, estos no son porcentajes y deben considerarse solo en términos de su clasificación percentil. Los puntajes SUS por encima de 68 se consideran por encima del promedio y cualquier cosa por debajo de 68 está por debajo del promedio. |
Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 9 meses
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La escala de usabilidad del sistema se utiliza para evaluar la usabilidad y la capacidad de aprendizaje de los productos de software. Usaremos la información de esta encuesta para mejorar la usabilidad de Health in Motion. La prueba utiliza una escala Likert de 0-5. Las declaraciones están redactadas de manera que la mejor puntuación alterna entre 1 (Muy en desacuerdo) y 5 (Muy de acuerdo). Por ejemplo, la afirmación n.º 1 es "Creo que me gustaría usar este sistema con frecuencia", mientras que la afirmación n.º 2 es "Encontré este sistema innecesariamente complejo". Las puntuaciones de los participantes para cada pregunta se convierten en un nuevo número, se suman y luego se multiplican por 2,5 para convertir las puntuaciones originales de 0-40 a 0-100. Aunque los puntajes van de 0 a 100, estos no son porcentajes y deben considerarse solo en términos de su clasificación percentil. Los puntajes SUS por encima de 68 se consideran por encima del promedio y cualquier cosa por debajo de 68 está por debajo del promedio. |
Cambio desde el inicio a los 9 meses
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
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La escala de usabilidad del sistema se utiliza para evaluar la usabilidad y la capacidad de aprendizaje de los productos de software. Usaremos la información de esta encuesta para mejorar la usabilidad de Health in Motion. La prueba utiliza una escala Likert de 0-5. Las declaraciones están redactadas de manera que la mejor puntuación alterna entre 1 (Muy en desacuerdo) y 5 (Muy de acuerdo). Por ejemplo, la afirmación n.º 1 es "Creo que me gustaría usar este sistema con frecuencia", mientras que la afirmación n.º 2 es "Encontré este sistema innecesariamente complejo". Las puntuaciones de los participantes para cada pregunta se convierten en un nuevo número, se suman y luego se multiplican por 2,5 para convertir las puntuaciones originales de 0-40 a 0-100. Aunque los puntajes van de 0 a 100, estos no son porcentajes y deben considerarse solo en términos de su clasificación percentil. Los puntajes SUS por encima de 68 se consideran por encima del promedio y cualquier cosa por debajo de 68 está por debajo del promedio. |
Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Prueba de creación de senderos - Digital
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Esta es una prueba estandarizada de la función cognitiva.
La prueba consta de dos rutas, la ruta A y la ruta B. La ruta A requiere que el participante toque 25 números en la pantalla en orden de menor a mayor (1, 2, 3, etc.).
Trail B requiere que los participantes toquen números y letras alternativos en orden consecutivo desde el más pequeño/primero hasta el más grande/último (1, A, 2, B, 3, C, etc.).
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Prueba de creación de senderos - Digital
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Esta es una prueba estandarizada de la función cognitiva.
La prueba consta de dos rutas, la ruta A y la ruta B. La ruta A requiere que el participante toque 25 números en la pantalla en orden de menor a mayor (1, 2, 3, etc.).
Trail B requiere que los participantes toquen números y letras alternativos en orden consecutivo desde el más pequeño/primero hasta el más grande/último (1, A, 2, B, 3, C, etc.).
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Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Prueba de creación de senderos - Digital
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 9 meses
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Esta es una prueba estandarizada de la función cognitiva.
La prueba consta de dos rutas, la ruta A y la ruta B. La ruta A requiere que el participante toque 25 números en la pantalla en orden de menor a mayor (1, 2, 3, etc.).
Trail B requiere que los participantes toquen números y letras alternativos en orden consecutivo desde el más pequeño/primero hasta el más grande/último (1, A, 2, B, 3, C, etc.).
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Cambio desde el inicio a los 9 meses
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Prueba de creación de senderos - Digital
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Esta es una prueba estandarizada de la función cognitiva.
La prueba consta de dos rutas, la ruta A y la ruta B. La ruta A requiere que el participante toque 25 números en la pantalla en orden de menor a mayor (1, 2, 3, etc.).
Trail B requiere que los participantes toquen números y letras alternativos en orden consecutivo desde el más pequeño/primero hasta el más grande/último (1, A, 2, B, 3, C, etc.).
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Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Cuestionario modificado de comportamiento de evitación de miedo a caer
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Esta es una evaluación de autoinforme estandarizada que mide los comportamientos que pueden evitarse debido al miedo a caerse.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Cuestionario modificado de comportamiento de evitación de miedo a caer
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
|
Esta es una evaluación de autoinforme estandarizada que mide los comportamientos que pueden evitarse debido al miedo a caerse.
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Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Cuestionario modificado de comportamiento de evitación de miedo a caer
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 9 meses
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Esta es una evaluación de autoinforme estandarizada que mide los comportamientos que pueden evitarse debido al miedo a caerse.
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Cambio desde el inicio a los 9 meses
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Cuestionario modificado de comportamiento de evitación de miedo a caer
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Esta es una evaluación de autoinforme estandarizada que mide los comportamientos que pueden evitarse debido al miedo a caerse.
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Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Pantalla de depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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El Depression Screen es un cuestionario de 2 ítems que pregunta cómo se ha sentido la persona durante las últimas 2 semanas.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Pantalla de depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
|
El Depression Screen es un cuestionario de 2 ítems que pregunta cómo se ha sentido la persona durante las últimas 2 semanas.
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Cambio desde el inicio a los 6 meses
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Pantalla de depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 9 meses
|
El Depression Screen es un cuestionario de 2 ítems que pregunta cómo se ha sentido la persona durante las últimas 2 semanas.
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Cambio desde el inicio a los 9 meses
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Pantalla de depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
|
El Depression Screen es un cuestionario de 2 ítems que pregunta cómo se ha sentido la persona durante las últimas 2 semanas.
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Cambio desde el inicio a los 12 meses
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Adherencia al programa de ejercicios (solo grupo de intervención)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Promedio de días a la semana en que se completó el programa de ejercicios
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Número total de repeticiones de todos los ejercicios completados
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Número total de repeticiones de todos los ejercicios completados
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Módulos de Adhesión a la Educación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Número total de módulos educativos completados
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Matthew Smith, PhD, Texas A&M University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AG043191
- 2R44AG043191-04A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .