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Health in Motion- Un ensayo clínico pragmático- Inicio

13 de marzo de 2024 actualizado por: Blue Marble Rehab Inc

Health in Motion: un programa digital de prevención de caídas diseñado para implementarse en el hogar

Las caídas entre los adultos mayores son un grave problema de salud pública y las lesiones resultantes de las caídas pueden causar una pérdida significativa de independencia, muerte prematura y una mayor carga para el cuidador. Los programas de prevención de caídas en el hogar, como el Programa de ejercicios de Otago, educan a los adultos mayores sobre la importancia de identificar el riesgo de caídas y brindan estrategias para reducir el riesgo de caídas; sin embargo, muchos son costosos y no son escalables, accesibles o sostenibles. Este proyecto evaluará el uso de una solución digital que traduce los programas de prevención de caídas basados ​​en evidencia (como el Programa de ejercicios de Otago y Matter of Balance) a una solución digital (Plataforma de prevención de caídas Health in Motion), como una alternativa a los programas de prevención de caídas en el hogar. programas de prevención que sean asequibles, se amplíen a los millones de adultos mayores en todo el país en riesgo de caídas y sean sostenibles para la vida de los adultos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio involucrará a 2 grupos. Ambos grupos serán seguidos durante 12 meses. Los investigadores utilizarán un estudio de cohorte observacional longitudinal prospectivo comparativo (12 meses) para comparar el Programa de prevención de caídas Health in Motion con un grupo sin intervención. Las métricas de efectividad incluyen la tasa de caídas, el riesgo de caídas, el miedo a las caídas y la eficacia de las caídas. El beneficio económico se medirá utilizando el EQ-5D-5L, junto con las visitas clínicas y al hospital. El resultado primario es la incidencia de caídas (tasa en personas-meses).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Altadena, California, Estados Unidos, 91001
        • Blue Marble Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad de 55 años y más
  • antecedentes de 2 o más caídas en el último año con la aprobación de un médico o fisioterapeuta
  • Puntuación >31 en la TICS (Entrevista telefónica para la pantalla cognitiva)
  • Pantalla Easy for Me para la inclusión

Criterio de exclusión:

  • cualquier persona a quien su médico le haya dicho que no debe hacer ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin intervención
Los participantes serán observados durante 12 meses. Los participantes utilizarán la aplicación Health in Motion para establecer objetivos y realizar un seguimiento de su salud y sus eventos de salud, incluidas las caídas. Estos participantes NO recibirán los módulos educativos ni el programa de ejercicios.
Experimental: programa digital de prevención de caídas
Los participantes completarán el programa digital de prevención de caídas Health in Motion durante 12 meses. Este programa consta de módulos educativos (modificados del Programa Matter of Balance) y ejercicios basados ​​en una traducción digital del Programa de ejercicios de Otago.
Los participantes recibirán un programa digital de prevención de caídas que consiste en educación para la reducción del riesgo de caídas (Cuestión de equilibrio modificada), Programa de ejercicios de Otago, Objetivos S.M.A.R.T personalizados, y utilizarán la aplicación para realizar un seguimiento de su salud y eventos de salud, incluidas las caídas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de caídas por mes
Periodo de tiempo: Cambio desde la tasa de caída inicial a los 3 meses
Número de caídas por mes / número de participantes x 1000
Cambio desde la tasa de caída inicial a los 3 meses
Tasa de caídas por mes
Periodo de tiempo: Cambio desde la tasa de caída inicial a los 6 meses
Número de caídas por mes / número de participantes x 1000
Cambio desde la tasa de caída inicial a los 6 meses
Tasa de caídas por mes
Periodo de tiempo: Cambio desde la tasa de caída inicial a los 9 meses
Número de caídas por mes / número de participantes x 1000
Cambio desde la tasa de caída inicial a los 9 meses
Tasa de caídas por mes
Periodo de tiempo: Cambio desde la tasa de caída inicial a los 12 meses
Número de caídas por mes / número de participantes x 1000
Cambio desde la tasa de caída inicial a los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
Tiempo necesario para levantarse de una posición sentada, caminar 10 pies, dar la vuelta, volver a la silla, sentarse
Cambio desde el inicio a los 3 meses
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
Tiempo necesario para levantarse de una posición sentada, caminar 10 pies, dar la vuelta, volver a la silla, sentarse
Cambio desde el inicio a los 6 meses
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 9 meses
Tiempo necesario para levantarse de una posición sentada, caminar 10 pies, dar la vuelta, volver a la silla, sentarse
Cambio desde el inicio a los 9 meses
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
Tiempo necesario para levantarse de una posición sentada, caminar 10 pies, dar la vuelta, volver a la silla, sentarse
Cambio desde el inicio a los 12 meses
Prueba de equilibrio de 4 etapas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
Esta prueba mide la capacidad de pararse durante 10 segundos en 4 posiciones progresivamente más desafiantes, desde pararse con los pies uno al lado del otro hasta pararse sobre una sola pierna. La puntuación es igual al tiempo total necesario para alcanzar el nivel más alto. La puntuación máxima es 40. Si un participante no puede pararse con los pies juntos, se considera que tiene un mayor riesgo de caída.
Cambio desde el inicio a los 3 meses
Prueba de equilibrio de 4 etapas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
Esta prueba mide la capacidad de pararse durante 10 segundos en 4 posiciones progresivamente más desafiantes, desde pararse con los pies uno al lado del otro hasta pararse sobre una sola pierna. La puntuación es igual al tiempo total necesario para alcanzar el nivel más alto. La puntuación máxima es 40. Si un participante no puede pararse con los pies juntos, se considera que tiene un mayor riesgo de caída.
Cambio desde el inicio a los 6 meses
Prueba de equilibrio de 4 etapas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 9 meses
Esta prueba mide la capacidad de pararse durante 10 segundos en 4 posiciones progresivamente más desafiantes, desde pararse con los pies uno al lado del otro hasta pararse sobre una sola pierna. La puntuación es igual al tiempo total necesario para alcanzar el nivel más alto. La puntuación máxima es 40. Si un participante no puede pararse con los pies juntos, se considera que tiene un mayor riesgo de caída.
Cambio desde el inicio a los 9 meses
Prueba de equilibrio de 4 etapas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
Esta prueba mide la capacidad de pararse durante 10 segundos en 4 posiciones progresivamente más desafiantes, desde pararse con los pies uno al lado del otro hasta pararse sobre una sola pierna. La puntuación es igual al tiempo total necesario para alcanzar el nivel más alto. La puntuación máxima es 40. Si un participante no puede pararse con los pies juntos, se considera que tiene un mayor riesgo de caída.
Cambio desde el inicio a los 12 meses
Prueba de soporte de una pierna
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
Esta prueba mide la capacidad de mantenerse de pie sobre una pierna durante un máximo de 30 segundos. Si un participante no puede permanecer de pie durante 5 segundos, se considera que tiene un mayor riesgo de caída.
Cambio desde el inicio a los 3 meses
Prueba de soporte de una pierna
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
Esta prueba mide la capacidad de mantenerse de pie sobre una pierna durante un máximo de 30 segundos. Si un participante no puede permanecer de pie durante 5 segundos, se considera que tiene un mayor riesgo de caída.
Cambio desde el inicio a los 6 meses
Prueba de soporte de una pierna
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 9 meses
Esta prueba mide la capacidad de mantenerse de pie sobre una pierna durante un máximo de 30 segundos. Si un participante no puede permanecer de pie durante 5 segundos, se considera que tiene un mayor riesgo de caída.
Cambio desde el inicio a los 9 meses
Prueba de soporte de una pierna
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
Esta prueba mide la capacidad de mantenerse de pie sobre una pierna durante un máximo de 30 segundos. Si un participante no puede permanecer de pie durante 5 segundos, se considera que tiene un mayor riesgo de caída.
Cambio desde el inicio a los 12 meses
Prueba de estar sentado en 30 segundos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
Esta prueba mide la cantidad de veces que un participante puede ponerse de pie desde una posición sentada en 30 segundos.
Cambio desde el inicio a los 3 meses
Prueba de estar sentado en 30 segundos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
Esta prueba mide la cantidad de veces que un participante puede ponerse de pie desde una posición sentada en 30 segundos.
Cambio desde el inicio a los 6 meses
Prueba de estar sentado en 30 segundos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 9 meses
Esta prueba mide la cantidad de veces que un participante puede ponerse de pie desde una posición sentada en 30 segundos.
Cambio desde el inicio a los 9 meses
Prueba de estar sentado en 30 segundos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
Esta prueba mide la cantidad de veces que un participante puede ponerse de pie desde una posición sentada en 30 segundos.
Cambio desde el inicio a los 12 meses
Cuestionario de riesgo de caída
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
Este es un cuestionario multifactorial que se puede utilizar para predecir el riesgo de caídas. Las preguntas se relacionan con antecedentes de caídas, marcha/equilibrio, debilidad muscular, incontinencia, sensibilidad/propiocepción, depresión, visión y medicamentos. La puntuación más alta (peor) = 14. Una puntuación de 0 a 3 indica un bajo riesgo de caídas y una puntuación de 4 a 14 indica un mayor riesgo de caídas.
Cambio desde el inicio a los 3 meses
Cuestionario de riesgo de caída
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
Este es un cuestionario multifactorial que se puede utilizar para predecir el riesgo de caídas. Las preguntas se relacionan con antecedentes de caídas, marcha/equilibrio, debilidad muscular, incontinencia, sensibilidad/propiocepción, depresión, visión y medicamentos. La puntuación más alta (peor) = 14. Una puntuación de 0 a 3 indica un bajo riesgo de caídas y una puntuación de 4 a 14 indica un mayor riesgo de caídas.
Cambio desde el inicio a los 6 meses
Cuestionario de riesgo de caída
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 9 meses
Este es un cuestionario multifactorial que se puede utilizar para predecir el riesgo de caídas. Las preguntas se relacionan con antecedentes de caídas, marcha/equilibrio, debilidad muscular, incontinencia, sensibilidad/propiocepción, depresión, visión y medicamentos. La puntuación más alta (peor) = 14. Una puntuación de 0 a 3 indica un bajo riesgo de caídas y una puntuación de 4 a 14 indica un mayor riesgo de caídas.
Cambio desde el inicio a los 9 meses
Cuestionario de riesgo de caída
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
Este es un cuestionario multifactorial que se puede utilizar para predecir el riesgo de caídas. Las preguntas se relacionan con antecedentes de caídas, marcha/equilibrio, debilidad muscular, incontinencia, sensibilidad/propiocepción, depresión, visión y medicamentos. La puntuación más alta (peor) = 14. Una puntuación de 0 a 3 indica un bajo riesgo de caídas y una puntuación de 4 a 14 indica un mayor riesgo de caídas.
Cambio desde el inicio a los 12 meses
Actividades Equilibrio Específico Escala de Confianza 5 Nivel
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
Este cuestionario mide la confianza del participante en la realización de actividades de la vida diaria en el que cada ítem se califica de 0% (sin confianza) a 100% (confianza total). Se correlaciona con otras medidas de autoeficacia y medidas de equilibrio.
Cambio desde el inicio a los 3 meses
Actividades Equilibrio Específico Escala de Confianza 5 Nivel
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
Este cuestionario mide la confianza del participante en la realización de actividades de la vida diaria en el que cada ítem se califica de 0% (sin confianza) a 100% (confianza total). Se correlaciona con otras medidas de autoeficacia y medidas de equilibrio.
Cambio desde el inicio a los 6 meses
Actividades Equilibrio Específico Escala de Confianza 5 Nivel
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 9 meses
Este cuestionario mide la confianza del participante en la realización de actividades de la vida diaria en el que cada ítem se califica de 0% (sin confianza) a 100% (confianza total). Se correlaciona con otras medidas de autoeficacia y medidas de equilibrio.
Cambio desde el inicio a los 9 meses
Actividades Equilibrio Específico Escala de Confianza 5 Nivel
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
Este cuestionario mide la confianza del participante en la realización de actividades de la vida diaria en el que cada ítem se califica de 0% (sin confianza) a 100% (confianza total). Se correlaciona con otras medidas de autoeficacia y medidas de equilibrio.
Cambio desde el inicio a los 12 meses
VR-12
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
Este cuestionario mide la calidad de vida durante las últimas 4 semanas.
Cambio desde el inicio a los 3 meses
VR-12
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
Este cuestionario mide la calidad de vida durante las últimas 4 semanas.
Cambio desde el inicio a los 6 meses
VR-12
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 9 meses
Este cuestionario mide la calidad de vida durante las últimas 4 semanas.
Cambio desde el inicio a los 9 meses
VR-12
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
Este cuestionario mide la calidad de vida durante las últimas 4 semanas.
Cambio desde el inicio a los 12 meses
Cuestionario europeo de calidad de vida de 5 dimensiones (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses

Esta es una medida estandarizada del estado de salud para la evaluación clínica y económica. La prueba es un estado de salud autoinformado que incluye dominios que incluyen movilidad, cuidado personal, ansiedad/depresión, dolor/malestar) utilizando una escala de 5 puntos y una escala analógica visual (VAS).

Calcularemos los años de vida ajustados por calidad (QALY) utilizando el EQ-5D-5L y los pesos apropiados de cada instrumento para comparar las diferencias en los índices de costo-efectividad incrementales.

Cambio desde el inicio a los 3 meses
Cuestionario europeo de calidad de vida de 5 dimensiones (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses

Esta es una medida estandarizada del estado de salud para la evaluación clínica y económica. La prueba es un estado de salud autoinformado que incluye dominios que incluyen movilidad, cuidado personal, ansiedad/depresión, dolor/malestar) utilizando una escala de 5 puntos y una escala analógica visual (VAS).

Calcularemos los años de vida ajustados por calidad (QALY) utilizando el EQ-5D-5L y los pesos apropiados de cada instrumento para comparar las diferencias en los índices de costo-efectividad incrementales.

Cambio desde el inicio a los 6 meses
Cuestionario europeo de calidad de vida de 5 dimensiones (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 9 meses

Esta es una medida estandarizada del estado de salud para la evaluación clínica y económica. La prueba es un estado de salud autoinformado que incluye dominios que incluyen movilidad, cuidado personal, ansiedad/depresión, dolor/malestar) utilizando una escala de 5 puntos y una escala analógica visual (VAS).

Calcularemos los años de vida ajustados por calidad (QALY) utilizando el EQ-5D-5L y los pesos apropiados de cada instrumento para comparar las diferencias en los índices de costo-efectividad incrementales.

Cambio desde el inicio a los 9 meses
Cuestionario europeo de calidad de vida de 5 dimensiones (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses

Esta es una medida estandarizada del estado de salud para la evaluación clínica y económica. La prueba es un estado de salud autoinformado que incluye dominios que incluyen movilidad, cuidado personal, ansiedad/depresión, dolor/malestar) utilizando una escala de 5 puntos y una escala analógica visual (VAS).

Calcularemos los años de vida ajustados por calidad (QALY) utilizando el EQ-5D-5L y los pesos apropiados de cada instrumento para comparar las diferencias en los índices de costo-efectividad incrementales.

Cambio desde el inicio a los 12 meses
Datos de módulos de educación (solo grupo de intervención)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
Tiempo necesario: la aplicación Health in Motion captura los datos del tiempo necesario para completar las lecciones.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
Datos de módulos de educación (solo grupo de intervención)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
Análisis cualitativo de entradas de texto.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año.
Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses

La escala de usabilidad del sistema se utiliza para evaluar la usabilidad y la capacidad de aprendizaje de los productos de software. Usaremos la información de esta encuesta para mejorar la usabilidad de Health in Motion. La prueba utiliza una escala Likert de 0-5. Las declaraciones están redactadas de manera que la mejor puntuación alterna entre 1 (Muy en desacuerdo) y 5 (Muy de acuerdo). Por ejemplo, la afirmación n.º 1 es "Creo que me gustaría usar este sistema con frecuencia", mientras que la afirmación n.º 2 es "Encontré este sistema innecesariamente complejo". Las puntuaciones de los participantes para cada pregunta se convierten en un nuevo número, se suman y luego se multiplican por 2,5 para convertir las puntuaciones originales de 0-40 a 0-100. Aunque los puntajes van de 0 a 100, estos no son porcentajes y deben considerarse solo en términos de su clasificación percentil.

Los puntajes SUS por encima de 68 se consideran por encima del promedio y cualquier cosa por debajo de 68 está por debajo del promedio.

Cambio desde el inicio a los 3 meses
Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses

La escala de usabilidad del sistema se utiliza para evaluar la usabilidad y la capacidad de aprendizaje de los productos de software. Usaremos la información de esta encuesta para mejorar la usabilidad de Health in Motion. La prueba utiliza una escala Likert de 0-5. Las declaraciones están redactadas de manera que la mejor puntuación alterna entre 1 (Muy en desacuerdo) y 5 (Muy de acuerdo). Por ejemplo, la afirmación n.º 1 es "Creo que me gustaría usar este sistema con frecuencia", mientras que la afirmación n.º 2 es "Encontré este sistema innecesariamente complejo". Las puntuaciones de los participantes para cada pregunta se convierten en un nuevo número, se suman y luego se multiplican por 2,5 para convertir las puntuaciones originales de 0-40 a 0-100. Aunque los puntajes van de 0 a 100, estos no son porcentajes y deben considerarse solo en términos de su clasificación percentil.

Los puntajes SUS por encima de 68 se consideran por encima del promedio y cualquier cosa por debajo de 68 está por debajo del promedio.

Cambio desde el inicio a los 6 meses
Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 9 meses

La escala de usabilidad del sistema se utiliza para evaluar la usabilidad y la capacidad de aprendizaje de los productos de software. Usaremos la información de esta encuesta para mejorar la usabilidad de Health in Motion. La prueba utiliza una escala Likert de 0-5. Las declaraciones están redactadas de manera que la mejor puntuación alterna entre 1 (Muy en desacuerdo) y 5 (Muy de acuerdo). Por ejemplo, la afirmación n.º 1 es "Creo que me gustaría usar este sistema con frecuencia", mientras que la afirmación n.º 2 es "Encontré este sistema innecesariamente complejo". Las puntuaciones de los participantes para cada pregunta se convierten en un nuevo número, se suman y luego se multiplican por 2,5 para convertir las puntuaciones originales de 0-40 a 0-100. Aunque los puntajes van de 0 a 100, estos no son porcentajes y deben considerarse solo en términos de su clasificación percentil.

Los puntajes SUS por encima de 68 se consideran por encima del promedio y cualquier cosa por debajo de 68 está por debajo del promedio.

Cambio desde el inicio a los 9 meses
Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses

La escala de usabilidad del sistema se utiliza para evaluar la usabilidad y la capacidad de aprendizaje de los productos de software. Usaremos la información de esta encuesta para mejorar la usabilidad de Health in Motion. La prueba utiliza una escala Likert de 0-5. Las declaraciones están redactadas de manera que la mejor puntuación alterna entre 1 (Muy en desacuerdo) y 5 (Muy de acuerdo). Por ejemplo, la afirmación n.º 1 es "Creo que me gustaría usar este sistema con frecuencia", mientras que la afirmación n.º 2 es "Encontré este sistema innecesariamente complejo". Las puntuaciones de los participantes para cada pregunta se convierten en un nuevo número, se suman y luego se multiplican por 2,5 para convertir las puntuaciones originales de 0-40 a 0-100. Aunque los puntajes van de 0 a 100, estos no son porcentajes y deben considerarse solo en términos de su clasificación percentil.

Los puntajes SUS por encima de 68 se consideran por encima del promedio y cualquier cosa por debajo de 68 está por debajo del promedio.

Cambio desde el inicio a los 12 meses
Prueba de creación de senderos - Digital
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
Esta es una prueba estandarizada de la función cognitiva. La prueba consta de dos rutas, la ruta A y la ruta B. La ruta A requiere que el participante toque 25 números en la pantalla en orden de menor a mayor (1, 2, 3, etc.). Trail B requiere que los participantes toquen números y letras alternativos en orden consecutivo desde el más pequeño/primero hasta el más grande/último (1, A, 2, B, 3, C, etc.).
Cambio desde el inicio a los 3 meses
Prueba de creación de senderos - Digital
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
Esta es una prueba estandarizada de la función cognitiva. La prueba consta de dos rutas, la ruta A y la ruta B. La ruta A requiere que el participante toque 25 números en la pantalla en orden de menor a mayor (1, 2, 3, etc.). Trail B requiere que los participantes toquen números y letras alternativos en orden consecutivo desde el más pequeño/primero hasta el más grande/último (1, A, 2, B, 3, C, etc.).
Cambio desde el inicio a los 6 meses
Prueba de creación de senderos - Digital
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 9 meses
Esta es una prueba estandarizada de la función cognitiva. La prueba consta de dos rutas, la ruta A y la ruta B. La ruta A requiere que el participante toque 25 números en la pantalla en orden de menor a mayor (1, 2, 3, etc.). Trail B requiere que los participantes toquen números y letras alternativos en orden consecutivo desde el más pequeño/primero hasta el más grande/último (1, A, 2, B, 3, C, etc.).
Cambio desde el inicio a los 9 meses
Prueba de creación de senderos - Digital
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
Esta es una prueba estandarizada de la función cognitiva. La prueba consta de dos rutas, la ruta A y la ruta B. La ruta A requiere que el participante toque 25 números en la pantalla en orden de menor a mayor (1, 2, 3, etc.). Trail B requiere que los participantes toquen números y letras alternativos en orden consecutivo desde el más pequeño/primero hasta el más grande/último (1, A, 2, B, 3, C, etc.).
Cambio desde el inicio a los 12 meses
Cuestionario modificado de comportamiento de evitación de miedo a caer
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
Esta es una evaluación de autoinforme estandarizada que mide los comportamientos que pueden evitarse debido al miedo a caerse.
Cambio desde el inicio a los 3 meses
Cuestionario modificado de comportamiento de evitación de miedo a caer
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
Esta es una evaluación de autoinforme estandarizada que mide los comportamientos que pueden evitarse debido al miedo a caerse.
Cambio desde el inicio a los 6 meses
Cuestionario modificado de comportamiento de evitación de miedo a caer
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 9 meses
Esta es una evaluación de autoinforme estandarizada que mide los comportamientos que pueden evitarse debido al miedo a caerse.
Cambio desde el inicio a los 9 meses
Cuestionario modificado de comportamiento de evitación de miedo a caer
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
Esta es una evaluación de autoinforme estandarizada que mide los comportamientos que pueden evitarse debido al miedo a caerse.
Cambio desde el inicio a los 12 meses
Pantalla de depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
El Depression Screen es un cuestionario de 2 ítems que pregunta cómo se ha sentido la persona durante las últimas 2 semanas.
Cambio desde el inicio a los 3 meses
Pantalla de depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 6 meses
El Depression Screen es un cuestionario de 2 ítems que pregunta cómo se ha sentido la persona durante las últimas 2 semanas.
Cambio desde el inicio a los 6 meses
Pantalla de depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 9 meses
El Depression Screen es un cuestionario de 2 ítems que pregunta cómo se ha sentido la persona durante las últimas 2 semanas.
Cambio desde el inicio a los 9 meses
Pantalla de depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 12 meses
El Depression Screen es un cuestionario de 2 ítems que pregunta cómo se ha sentido la persona durante las últimas 2 semanas.
Cambio desde el inicio a los 12 meses
Adherencia al programa de ejercicios (solo grupo de intervención)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Promedio de días a la semana en que se completó el programa de ejercicios
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Número total de repeticiones de todos los ejercicios completados
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Número total de repeticiones de todos los ejercicios completados
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Módulos de Adhesión a la Educación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Número total de módulos educativos completados
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Matthew Smith, PhD, Texas A&M University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AG043191
  • 2R44AG043191-04A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales no serán compartidos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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