用双侧阴部神经阻滞预防导管相关的膀胱不适 (CRBD)

介绍：

经尿道前列腺切除术 (TURP) 和经尿道膀胱肿瘤切除术 (TURBT) 是两种最常进行的腔内泌尿外科手术，并发症发生率分别为 10% 和 11%。 1 这种相对较高比例的并发症可能是由于这些手术过程中发生的大量失血，并可能导致随后的凝块滞留。 为了避免这种凝块滞留，采用了连接三通大口径导尿管的冲洗。 2 导尿管相关的膀胱不适 (CRBD) 是这些大口径导尿管刺激膀胱粘膜导致膀胱不自主收缩的结果，由尿路上皮毒蕈碱受体介导。 3 CRBD 的发病率在 47% 到 90% 之间。4 由留置导尿管引起的 CRBD 的特征是耻骨上不适和尿道烧灼感，并伴有强烈的排尿冲动和尿频增加。 5 CRBD 对正统的阿片类止痛药没有反应，术后患者会非常痛苦，对恢复质量产生不利影响，通常需要服用额外的止痛药，从而增加治疗成本、患者不满和住院时间延长。 3-5 尿道和膀胱颈的感觉供应由阴部神经携带。 它起源于从骶段 S2 到 S4 产生的前神经根的腹侧支。因此，从理论上讲，CRBD 可以通过应用阴部神经阻滞 (PNB) 来预防。5 Xiaoqiang 等人在 2017 年报告说，与对照组相比，阴部神经阻滞显着降低了术后 CRBD 的发生率。 在 30 分钟时，PNB 的术后 CRBD 发生率为 63%，而对照组为 82%，具有统计学意义 (p=0.004)。 同样，2 小时 CRBD 的频率在 PNB 中为 64%，在对照组中为 90% (p˂0.001)； 8 小时 CRBD 的频率在 PNB 中为 58%，在对照组中为 79% (p=0.003) 分别与罗哌卡因的作用持续时间一致。 超过那个时间，两组之间没有统计学上的显着差异。 5

理由：

这项研究的基本原理是巴基斯坦以前没有关于这个特定主题的研究。 因此，我的研究结果将有助于确定阴部神经阻滞在我们人群中预防 CRBD 的疗效，并将有助于改善接受 TURP 和 TURBT 的患者的循证实践。

目标：

“就接受 TURP 和 TURBT 的患者术后 CRBD 的频率及其严重程度而言，比较带阴部神经阻滞的脊髓麻醉与单独的脊髓麻醉”

操作定义：

1. 导管相关的膀胱不适 CRBD 将被定义为存在耻骨上不适和尿道烧灼感，并伴有强烈的排尿冲动。
2. 阴部神经阻滞 PNB 是通过 0.5% 的罗哌卡因以 5 毫升的增量浸润，双侧最多 10 毫升，在神经刺激器的引导下，通过 3 点钟和 9 点钟方向的两个独立穿刺，围绕两侧的阴部神经进行浸润；在截石位和皮肤无菌准备后，距肛门中心约 3.5 至 4 厘米。
3. 疼痛数字评定量表 疼痛数字评定量表 (NRSP) 是一个连续的疼痛强度量表，由 0-10 两个端点之间的 10 厘米长的直线组成。 患者将通过指示沿着这条线的位置来指定他们的疼痛程度，如附件 C 中详述。疼痛将被评分为无痛 (0)、轻度疼痛 (<4 cm)、中度疼痛 (4-7 cm) 和剧烈疼痛（> 7 厘米）。

假设：

脊髓麻醉和阴部神经阻滞在预防接受 TURP 和 TURBT 的患者术后 CRBD 方面优于单纯脊髓麻醉。

材料与方法：

1. 研究设计：随机对照临床试验。
2. 地点：武装部队泌尿外科研究所，拉瓦尔品第。
3. 研究持续时间：概要批准后 6 个月

4. 样本量：使用 WHO 样本量计算器计算的样本量

   1. 检验功效 = 95%。
   2. 显着性水平 = 5%
   3. 预期人口比例 1 = 63% 5
   4. 预期人口比例 2 = 82% 5
   5. 每组中的最小样本量 (n) = 每组 125 名患者。
   6. 总样本量 = 250 名患者。
5. 抽样技术：非概率连续抽样。

样本选择：

1. 纳入标准：

   1. 男性患者。
   2. 年龄 >18 岁
   3. 接受 TURP 和 TURBT 的患者
   4. 无慢性疼痛病史
   5. ASA I、II 和 III

2. 排除标准：

   1. 女性性别
   2. 缺血性心脏病
   3. 慢性阻塞性肺疾病
   4. 凝血障碍
   5. 精神障碍
   6. ASA IV & V 上述因素将作为混杂因素在研究中引入偏倚从而被排除。

数据收集程序：

在获得医院伦理审查委员会的许可并获得 CPSP REU 的概要批准后，共有 250 名来自拉瓦尔品第武装部队泌尿外科研究所接受 TURP 或 TURBT 的符合纳入和排除标准的患者将被纳入研究。 将从附件 A 所附研究中包含的患者处获得书面知情同意书。

患者将被随机分为 2 组； A、B组采用抽签方式各125例。 A组患者在腰麻后给予0.5%罗哌卡因双侧阴部神经阻滞，B组患者仅在TURP或TURBT前进行腰麻。

手术前将记录患者的人口统计数据。 术后将以 30 分钟、8 小时和 24 小时的间隔观察所有患者是否出现任何术后 CRBD 及其严重程度。 两组的数据都将记录在最后作为附件 B 附上的预先设计的问卷形式上。

所有患者都将受到应有的尊重，并在检查过程中照顾到他们的舒适度。 将严格遵守排除标准以控制研究中的混杂因素和偏倚。

数据分析计划：

数据将被输入并由 SPSS Version 16 进行分析。 将为定量变量计算平均值和标准偏差，即 年龄、BMI 等。性别、ASA 等级和 CRBD 严重程度等定性变量将表示为频率和百分比。 年龄、BMI 和 ASA 等级等影响修饰符将由分层控制。 将通过应用分层后卡方检验来比较两组中 CRBD 的频率。 P值≤0.05将被视为显着。