Предотвращение дискомфорта мочевого пузыря, связанного с катетером (CRBD), с помощью двусторонней блокады полового нерва

ВВЕДЕНИЕ:

Трансуретральная резекция простаты (ТУРП) и трансуретральная резекция опухоли мочевого пузыря (ТУРМП) являются двумя наиболее часто выполняемыми эндоурологическими процедурами, частота осложнений которых составляет 10% и 11% соответственно.1 Этот относительно высокий процент осложнений может быть связан с большой кровопотерей, которая происходит при этих хирургических процедурах и может вызвать последующую задержку сгустка. Во избежание задержки сгустка используется ирригация с помощью трехходовых мочевых катетеров большого диаметра. Дискомфорт мочевого пузыря, связанный с катетером (CRBD), является следствием того, что мочевые катетеры большого диаметра раздражают слизистую оболочку мочевого пузыря, вызывая непроизвольные сокращения мочевого пузыря, опосредованные уротелиальными мускариновыми рецепторами. Частота CRBD колеблется от 47% до 90%. 4 CRBD, вызванная постоянным мочевым катетером, характеризуется надлобковым дискомфортом и жжением в уретре, сопровождаемым интенсивными позывами к мочеиспусканию и учащением мочеиспускания. 5 CRBD не реагирует на ортодоксальные опиоидные обезболивающие и вызывает сильные страдания у пациентов после операции, отрицательно влияя на качество выздоровления, часто требуя введения дополнительных обезболивающих препаратов, тем самым увеличивая затраты на лечение, неудовлетворенность пациентов и более длительное пребывание в больнице.3-5 Иннервация уретры и шейки мочевого пузыря осуществляется половым нервом. Начинается от вентральных ветвей передних нервных корешков, отходящих от крестцовых сегментов S2-S4. Следовательно, теоретически CRBD можно предотвратить, применяя блокаду полового нерва (PNB).5 Xiaoqiang et al. в 2017 году сообщили, что блокада полового нерва значительно снижает частоту послеоперационных CRBD при проведении блокады полового нерва по сравнению с контрольной группой. Частота послеоперационного CRBD составила 63% в PNB по сравнению с 82% в контрольной группе через 30 минут, что было статистически значимым (p = 0,004). Точно так же частота CRBD через 2 часа составила 64% в PNB и 90% в контрольной группе (p˂0,001); а частота CRBD через 8 часов составила 58% в PNB и 79% в контрольной группе (p=0,003). соответственно совпадает с продолжительностью действия ропивакаина. После этого времени между двумя группами не было статистически значимой разницы.5

ОБОСНОВАНИЕ:

Обоснование этого исследования заключается в том, что в Пакистане ранее не проводилось исследований по этой конкретной теме. Таким образом, результаты моего исследования помогут определить эффективность блокады полового нерва в предотвращении CRBD в нашей популяции и помогут улучшить доказательную практику у пациентов, перенесших ТУР ПЖ и ТУРП.

ЦЕЛИ:

«Сравнить спинальную анестезию с блокадой полового нерва и только спинальную анестезию с точки зрения частоты послеоперационных CRBD и их тяжести у пациентов, перенесших ТУРП и ТУРП»

ОПЕРАЦИОННЫЕ ОПРЕДЕЛЕНИЯ:

1. СВЯЗАННЫЙ КАТЕТЕРОМ ДИСКОМФОРТ МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ CRBD будет определяться как наличие надлобкового дискомфорта и жжения в уретре, сопровождаемых интенсивными позывами к мочеиспусканию.
2. Блокада полового нерва PNB достигается путем инфильтрации 0,5% ропивакаина с шагом 5 мл, максимум 10 мл с обеих сторон, вокруг полового нерва с обеих сторон под контролем нервного стимулятора через два отдельных прокола на 3 и 9 часов; примерно на 3,5-4 см от центра ануса после выполнения литотомического положения и асептической обработки кожи.
3. ЧИСЛОВАЯ ШКАЛА ОЦЕНКИ БОЛИ Цифровая шкала оценки боли (NRSP) представляет собой непрерывную шкалу интенсивности боли, состоящую из прямой линии длиной 10 см между двумя конечными точками от 0 до 10. Пациент указывает свой уровень боли, указывая положение вдоль этой линии, как подробно описано в Приложении C. Боль будет оцениваться как отсутствие боли (0), легкая боль (<4 см), умеренная боль (4-7 см) и сильная боль (>7 см).

ГИПОТЕЗА:

Спинальная анестезия и блокада полового нерва лучше, чем только спинальная анестезия, в предотвращении послеоперационного CRBD у пациентов, перенесших ТУРПЖ и ТУРПЖ.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ:

1. ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: Рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
2. МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: Институт урологии вооруженных сил, Равалпинди.
3. ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ: 6 месяцев после утверждения синопсиса

4. ОБЪЕМ ВЫБОРКИ: размер выборки, рассчитанный с помощью калькулятора размера выборки ВОЗ.

   1. Мощность теста = 95%.
   2. Уровень значимости = 5%
   3. Ожидаемая доля населения 1 = 63% 5
   4. Ожидаемая доля населения 2 = 82% 5
   5. Минимальный размер выборки в каждой группе (n) = 125 пациентов в каждой группе.
   6. Общий размер выборки = 250 пациентов.
5. МЕТОД ОТБОРА ВЫБОРКИ: Невероятностная последовательная выборка.

ВЫБОР ОБРАЗЦА:

1. КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

   1. Пациенты мужского пола.
   2. Возраст >18 лет
   3. Пациенты, перенесшие ТУРП и ТУРП
   4. Нет истории хронической боли
   5. АСА I, II и III

2. КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

   1. Женский пол
   2. Ишемическая болезнь сердца
   3. Хроническая обструктивная болезнь легких
   4. Коагулопатия
   5. Психическое расстройство
   6. МСА IV и V Вышеупомянутые факторы будут действовать как искажающие факторы, вносящие систематическую ошибку в исследование, которое таким образом исключается.

ПРОЦЕДУРА СБОРА ДАННЫХ:

В общей сложности 250 пациентов из Института урологии вооруженных сил, Равалпинди, перенесших ТУРП или ТУРП, которые будут соответствовать критериям включения и исключения, будут включены в исследование после получения разрешения от комитета по этике больницы и одобрения синопсиса от CPSP REU. Письменное информированное согласие будет получено от пациентов, включенных в исследование, прилагаемое в Приложении A.

Пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы; группа А и группа Б по 125 человек методом лотереи. Пациентам группы А будет проведена двусторонняя блокада полового нерва с помощью 0,5% ропивакаина после проведения спинномозговой анестезии, в то время как пациентам группы В будет проведена спинальная анестезия только перед проведением ТУРП или ТУРП.

Демографические данные пациента будут задокументированы до операции. В послеоперационном периоде всех пациентов будут наблюдать с интервалами 30 минут, 08 и 24 часа на предмет развития любого послеоперационного CRBD и его тяжести. Данные по обеим группам будут записаны в предварительно разработанную анкету, приложенную в конце как Приложение B.

Ко всем пациентам будет проявлено должное уважение и будет обеспечен их комфорт во время обследования. Критерии исключения будут строго соблюдаться, чтобы контролировать искажающие факторы и предвзятость в исследовании.

ПЛАН АНАЛИЗА ДАННЫХ:

Данные будут вводиться и анализироваться с помощью SPSS версии 16. Среднее значение и стандартное отклонение будут рассчитаны для количественных переменных, т.е. Возраст, ИМТ и т. д. Качественные переменные, такие как пол, класс ASA и тяжесть CRBD, будут выражены в виде частоты и процентов. Модификаторы эффекта, такие как возраст, ИМТ и класс ASA, будут контролироваться путем стратификации. Частота CRBD в обеих группах будет сравниваться с применением теста хи-квадрат после стратификации. Значение P ≤ 0,05 будет считаться значимым.