Prevenzione del disagio vescicale correlato al catetere (CRBD) con blocco del nervo pudendo bilaterale

INTRODUZIONE:

La resezione transuretrale della prostata (TURP) e la resezione transuretrale del tumore della vescica (TURBT) sono le due procedure endourologiche più comunemente eseguite associate a tassi di complicanze rispettivamente del 10% e dell'11%.1 Questa percentuale relativamente alta di complicanze può essere dovuta alla quantità di perdita di sangue che si verifica in queste procedure chirurgiche e può causare la successiva ritenzione del coagulo. L'irrigazione collegata con cateteri urinari a tre vie di grosso calibro viene impiegata per evitare questa ritenzione di coaguli.2 Il disagio vescicale correlato al catetere (CRBD) è una conseguenza di questi cateteri urinari di grosso calibro che irritano la mucosa della vescica causando contrazioni involontarie della vescica mediate dai recettori muscarinici uroteliali.3 L'incidenza della CRBD varia dal 47% al 90%.4 La CRBD indotta dal catetere urinario a permanenza è caratterizzata da disagio sovrapubico e sensazione di bruciore nell'uretra accompagnata da un intenso bisogno di urinare e da un aumento della frequenza urinaria.5 La CRBD non risponde ai farmaci antidolorifici oppioidi ortodossi ed è molto angosciante per i pazienti nel postoperatorio, influenzando negativamente la qualità del recupero che spesso richiede la somministrazione di farmaci antidolorifici aggiuntivi, aumentando così i costi del trattamento, l'insoddisfazione del paziente e le degenze ospedaliere più lunghe.3-5 L'apporto sensoriale dell'uretra e del collo vescicale è trasportato dal nervo pudendo. Origina dai rami ventrali delle radici nervose anteriori derivanti dai segmenti sacrali da S2 a S4. Pertanto, in teoria, la CRBD può essere prevenuta applicando il blocco del nervo pudendo (PNB).5 Xiaoqiang et al nel 2017 hanno riferito che il blocco del nervo pudendo ha ridotto significativamente l'incidenza di CRBD postoperatoria con la somministrazione del blocco del nervo pudendo rispetto ai controlli. La frequenza di CRBD postoperatoria era del 63% nel PNB rispetto all'82% nel gruppo di controllo a 30 minuti, il che era statisticamente significativo (p=0,004). Allo stesso modo, la frequenza di CRBD a 2 ore era del 64% nel PNB e del 90% nel gruppo di controllo (p˂0,001); e la frequenza di CRBD a 8 ore era del 58% nel PNB e del 79% nel gruppo di controllo (p=0,003) rispettivamente in coincidenza con la durata d'azione della ropivacaina. Oltre quel tempo non c'era alcuna differenza statisticamente significativa tra i due gruppi.5

FONDAMENTO LOGICO:

La logica di questo studio è che non esiste uno studio precedente su questo argomento specifico in Pakistan. Pertanto, i risultati del mio studio aiuteranno a determinare l'efficacia del blocco del nervo pudendo nella prevenzione della CRBD nella nostra popolazione e contribuiranno a migliorare le pratiche basate sull'evidenza nei pazienti sottoposti a TURP e TURBT.

OBIETTIVI:

"Confrontare l'anestesia spinale con blocco del nervo pudendo rispetto alla sola anestesia spinale in termini di frequenza di CRBD post-operatoria e la sua gravità nei pazienti sottoposti a TURP e TURBT"

DEFINIZIONI OPERATIVE:

1. DISAGIO VESCICA CORRELATO AL CATETERE La CRBD sarà definita come la presenza di disagio sovrapubico e una sensazione di bruciore nell'uretra accompagnata da un intenso bisogno di urinare.
2. BLOCCO DEL NERVO PUDENDO Il PNB si ottiene mediante infiltrazione di 0,5% di ropivacaina con incrementi di 5 ml, massimo di 10 ml bilateralmente, attorno al nervo pudendo su entrambi i lati sotto la guida di uno stimolatore nervoso tramite due punture separate a ore 3 e 9; a circa 3,5-4 cm dal centro dell'ano dopo aver eseguito la posizione della litotomia e la preparazione asettica della pelle.
3. SCALA DI VALUTAZIONE NUMERICA DEL DOLORE La Scala di valutazione numerica del dolore (NRSP) è una scala continua dell'intensità del dolore, costituita da una linea retta lunga 10 cm tra i due estremi da 0 a 10. Il paziente specificherà il proprio livello di dolore indicando una posizione lungo questa linea, come dettagliato nell'allegato C. Il dolore sarà valutato come nessun dolore (0), dolore lieve (<4 cm), dolore moderato (4-7 cm) e forte dolore (>7 cm).

IPOTESI:

L'anestesia spinale e il blocco del nervo pudendo sono migliori della sola anestesia spinale nella prevenzione della CRBD post-operatoria nei pazienti sottoposti a TURP e TURBT.

MATERIALE E METODI:

1. DISEGNO DELLO STUDIO: studio clinico controllato randomizzato.
2. SETTING: Istituto di Urologia delle Forze Armate, Rawalpindi.
3. DURATA DELLO STUDIO: 6 mesi dopo l'approvazione della sinossi

4. DIMENSIONE DEL CAMPIONE: dimensione del campione calcolata utilizzando il calcolatore della dimensione del campione dell'OMS

   1. Potenza del test = 95%.
   2. Livello di significatività = 5%
   3. Proporzione di popolazione prevista 1 = 63% 5
   4. Proporzione di popolazione prevista 2 = 82% 5
   5. Dimensione minima del campione in ciascun gruppo (n) = 125 pazienti in ciascun gruppo.
   6. Dimensione totale del campione = 250 pazienti.
5. TECNICA DI CAMPIONAMENTO: Campionamento consecutivo non probabilistico.

SELEZIONE DEL CAMPIONE:

1. CRITERIO DI INCLUSIONE:

   1. Pazienti maschi.
   2. Età >18 anni
   3. Pazienti sottoposti a TURP e TURBT
   4. Nessuna storia di dolore cronico
   5. AS I, II e III

2. CRITERI DI ESCLUSIONE:

   1. Genere femminile
   2. Cardiopatia ischemica
   3. Broncopneumopatia cronica ostruttiva
   4. Coagulopatia
   5. Disordine mentale
   6. ASA IV e V I suddetti fattori agiranno da confondenti introducendo distorsioni nello studio così escluso.

PROCEDURA DI RACCOLTA DEI DATI:

Un totale di 250 pazienti dell'Istituto di urologia delle forze armate, Rawalpindi sottoposti a TURP o TURBT che soddisferanno i criteri di inclusione ed esclusione saranno arruolati nello studio dopo aver ottenuto l'autorizzazione dal comitato di revisione etica dell'ospedale e l'approvazione della sinossi da CPSP REU. Il consenso informato scritto sarà prelevato dai pazienti inclusi nello studio allegato come Allegato A.

I pazienti saranno divisi casualmente in 2 gruppi; gruppo A e gruppo B contenenti 125 pazienti ciascuno con il metodo della lotteria. Ai pazienti del gruppo A verrà somministrato un blocco bilaterale del nervo pudendo con Ropivacaina allo 0,5% dopo aver somministrato l'anestesia spinale, mentre ai pazienti del gruppo B verrà somministrata solo l'anestesia spinale prima di sottoporsi a TURP o TURBT.

I dati demografici del paziente saranno documentati prima dell'intervento chirurgico. Dopo l'intervento tutti i pazienti saranno osservati a intervalli di 30 minuti, 08 e 24 ore per lo sviluppo di qualsiasi CRBD postoperatorio e la sua gravità. I dati in entrambi i gruppi saranno registrati su un proforma predefinito del questionario allegato alla fine come Allegato B.

A tutti i pazienti verrà dato il dovuto rispetto e il loro comfort sarà curato durante l'esame. I criteri di esclusione saranno rigorosamente seguiti per controllare i fattori confondenti e i bias nello studio.

PIANO DI ANALISI DEI DATI:

I dati verranno inseriti e analizzati da SPSS versione 16. La media e la deviazione standard saranno calcolate per le variabili quantitative, ad es. Età, BMI ecc. Le variabili qualitative come il sesso, il grado ASA e la gravità del CRBD saranno espresse come frequenza e percentuali. I modificatori dell'effetto come l'età, il BMI e il grado ASA saranno controllati mediante stratificazione. La frequenza di CRBD in entrambi i gruppi sarà confrontata applicando il test Chi quadro post stratificazione. Il valore P ≤ 0,05 sarà considerato significativo.