Verhinderung katheterbedingter Blasenbeschwerden (CRBD) durch bilaterale Blockade des Pudendusnervs

EINFÜHRUNG:

Die transurethrale Resektion der Prostata (TURP) und die transurethrale Resektion eines Blasentumors (TURBT) sind die beiden am häufigsten durchgeführten endourologischen Eingriffe, die mit einer Komplikationsrate von 10 % bzw. 11 % verbunden sind.1 Dieser relativ hohe Prozentsatz an Komplikationen kann auf den großen Blutverlust zurückzuführen sein, der bei diesen chirurgischen Eingriffen auftritt, und kann zu einer anschließenden Gerinnselretention führen. Um diese Gerinnselretention zu vermeiden, wird eine Spülung mit Drei-Wege-Blasenkathetern mit großem Durchmesser eingesetzt.2 Katheterbedingte Blasenbeschwerden (CRBD) sind eine Folge davon, dass diese Harnkatheter mit großem Durchmesser die Blasenschleimhaut reizen und unwillkürliche Blasenkontraktionen verursachen, die durch urotheliale Muskarinrezeptoren vermittelt werden.3 Die Inzidenz von CRBD liegt zwischen 47 % und 90 %.4 CRBD, das durch einen Dauerblasenkatheter hervorgerufen wird, ist durch suprapubische Beschwerden und ein brennendes Gefühl in der Harnröhre gekennzeichnet, begleitet von einem starken Harndrang und einer erhöhten Harndrangfrequenz.5 CRBD reagiert nicht auf herkömmliche Opioid-Schmerzmedikamente und ist für die Patienten postoperativ sehr belastend, was sich negativ auf die Qualität der Genesung auswirkt und häufig die Verabreichung zusätzlicher Schmerzmedikamente erfordert, wodurch die Behandlungskosten, die Unzufriedenheit der Patienten und längere Krankenhausaufenthalte steigen.3-5 Die sensorische Versorgung der Harnröhre und des Blasenhalses erfolgt über den Nervus pudendus. Es stammt aus den ventralen Ästen der vorderen Nervenwurzeln, die von den Sakralsegmenten S2 bis S4 ausgehen. Daher kann eine CRBD theoretisch durch die Anwendung einer Pudendusnervenblockade (PNB) verhindert werden.5 Xiaoqiang et al. berichteten 2017, dass die Pudendusnervenblockade die Inzidenz einer postoperativen CRBD bei Verabreichung einer Pudendusnervenblockade im Vergleich zu Kontrollen signifikant reduzierte. Die Häufigkeit postoperativer CRBD lag nach 30 Minuten bei 63 % in der PNB gegenüber 82 % in der Kontrollgruppe, was statistisch signifikant war (p = 0,004). Ebenso betrug die CRBD-Häufigkeit nach 2 Stunden 64 % in der PNB und 90 % in der Kontrollgruppe (p˂0,001); und die Häufigkeit von CRBD nach 8 Stunden betrug 58 % in der PNB-Gruppe und 79 % in der Kontrollgruppe (p = 0,003). jeweils mit der Wirkungsdauer von Ropivacain zusammenfallen. Über diesen Zeitraum hinaus gab es keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den beiden Gruppen.5

BEGRÜNDUNG:

Der Grund für diese Studie ist, dass es in Pakistan keine frühere Studie zu diesem speziellen Thema gibt. Somit werden die Ergebnisse meiner Studie dazu beitragen, die Wirksamkeit der Pudendusnervenblockade bei der Prävention von CRBD in unserer Bevölkerung zu bestimmen und dazu beitragen, evidenzbasierte Praktiken bei Patienten zu verbessern, die sich einer TURP und TURBT unterziehen.

ZIELE:

„Vergleich zwischen Spinalanästhesie mit Pudendusnervenblockade und Spinalanästhesie allein im Hinblick auf die Häufigkeit postoperativer CRBD und deren Schwere bei Patienten, die sich einer TURP und TURBT unterziehen.“

FUNKTIONIERENDE DEFINITIONEN:

1. Katheterbedingte Blasenbeschwerden CRBD wird definiert als das Vorhandensein von suprapubischen Beschwerden und einem brennenden Gefühl in der Harnröhre, begleitet von einem starken Harndrang.
2. Die Blockade des Schamnerven (PNB) wird durch Infiltration von 0,5 % Ropivacain in 5-ml-Schritten, maximal 10 ml beidseitig, um den Nervus pudendus auf beiden Seiten unter Anleitung eines Nervenstimulators über zwei separate Punktionen bei 3 und 9 Uhr erreicht; Etwa 3,5 bis 4 cm von der Mitte des Anus entfernt, nachdem die Steinschnittposition hergestellt und die Haut aseptisch vorbereitet wurde.
3. NUMERISCHE BEWERTUNGSKALA FÜR SCHMERZ Die numerische Bewertungsskala für Schmerzen (NRSP) ist eine kontinuierliche Skala der Schmerzintensität, die aus einer geraden Linie von 10 cm Länge zwischen den beiden Endpunkten von 0-10 besteht. Der Patient gibt sein Schmerzniveau an, indem er eine Position entlang dieser Linie angibt, wie in Anhang C beschrieben. Der Schmerz wird als kein Schmerz (0), leichter Schmerz (<4 cm), mäßiger Schmerz (4-7 cm) und bewertet starke Schmerzen (>7 cm).

HYPOTHESE:

Spinalanästhesie und Pudendusnervenblockade sind bei der Vorbeugung einer postoperativen CRBD bei Patienten, die sich einer TURP und TURBT unterziehen, besser als eine alleinige Spinalanästhesie.

MATERIAL UND METHODEN:

1. STUDIENDESIGN: Randomisierte kontrollierte klinische Studie.
2. EINSTELLUNG: Institut für Urologie der Streitkräfte, Rawalpindi.
3. STUDIENDAUER: 6 Monate nach Genehmigung der Zusammenfassung

4. PROBENGRÖSSE: Die mit dem WHO-Probengrößenrechner berechnete Probengröße

   1. Teststärke = 95 %.
   2. Signifikanzniveau = 5 %
   3. Voraussichtlicher Bevölkerungsanteil 1 = 63 % 5
   4. Voraussichtlicher Bevölkerungsanteil 2 = 82 % 5
   5. Mindeststichprobengröße in jeder Gruppe (n) = 125 Patienten in jeder Gruppe.
   6. Gesamtstichprobengröße = 250 Patienten.
5. PROBENAHMETECHNIK: Konsekutive Probenahme ohne Wahrscheinlichkeit.

STICHPROBENAUSWAHL:

1. EINSCHLUSSKRITERIEN:

   1. Männliche Patienten.
   2. Alter >18 Jahre
   3. Patienten, die sich einer TURP und TURBT unterziehen
   4. Keine Vorgeschichte chronischer Schmerzen
   5. ASA I, II und III

2. AUSSCHLUSSKRITERIEN:

   1. Weibliche Geschlecht
   2. Ischämische Herzerkrankung
   3. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
   4. Koagulopathie
   5. Psychische Störung
   6. ASA IV und V Die oben genannten Faktoren wirken als Störfaktoren und führen zu einer Verzerrung der so ausgeschlossenen Studie.

DATENERFASSUNGSVERFAHREN:

Insgesamt 250 Patienten vom Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi, die sich einer TURP oder TURBT unterziehen und das Einschluss- und Ausschlusskriterium erfüllen, werden in die Studie aufgenommen, nachdem sie die Erlaubnis des Ethikprüfungsausschusses des Krankenhauses und die Genehmigung der Zusammenfassung von CPSP REU eingeholt haben. Von Patienten, die in die als Anhang A beigefügte Studie einbezogen werden, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A und Gruppe B mit jeweils 125 Patienten nach Lotterieverfahren. Patienten der Gruppe A erhalten nach Gabe einer Spinalanästhesie eine bilaterale Pudendusnervenblockade mit 0,5 % Ropivacain, während Patienten der Gruppe B nur eine Spinalanästhesie erhalten, bevor sie sich einer TURP oder TURBT unterziehen.

Die Patientendaten werden vor der Operation dokumentiert. Postoperativ werden alle Patienten in Abständen von 30 Minuten, 08 und 24 Stunden auf die Entwicklung einer postoperativen CRBD und deren Schwere beobachtet. Die Daten beider Gruppen werden auf einem vorgefertigten Fragebogenproforma aufgezeichnet, das am Ende als Anhang B beigefügt ist.

Allen Patienten wird der gebührende Respekt entgegengebracht und es wird für ihr Wohlbefinden während der Untersuchung gesorgt. Die Ausschlusskriterien werden strikt befolgt, um Störfaktoren und Verzerrungen in der Studie zu kontrollieren.

DATENANALYSEPLAN:

Die Daten werden in SPSS Version 16 eingegeben und analysiert. Mittelwert und Standardabweichung werden für die quantitativen Variablen berechnet, d. h. Alter, BMI usw. Qualitative Variablen wie Geschlecht, ASA-Grad und CRBD-Schweregrad werden als Häufigkeit und Prozentsätze ausgedrückt. Effektmodifikatoren wie Alter, BMI und ASA-Grad werden durch Stratifizierung gesteuert. Die Häufigkeit von CRBD in beiden Gruppen wird durch Anwendung des Chi-Quadrat-Tests nach der Schichtung verglichen. Ein P-Wert ≤ 0,05 wird als signifikant angesehen.