Förebyggande av kateterrelaterat urinblåsningsbesvär (CRBD) med bilateralt Pudendal nervblock

INTRODUKTION:

Trans urethral resektion av prostata (TURP) och trans urethral resektion av blåstumör (TURBT) är de två vanligast utförda endourologiska procedurerna förknippade med komplikationsfrekvenser på 10 % respektive 11 %.1 Denna relativt höga andel av komplikationer kan bero på mängden blodförlust som uppstår vid dessa kirurgiska ingrepp och kan orsaka efterföljande koagelretention. Sköljning fäst med trevägskatetrar med stort hål används för att undvika denna koagelretention.2 Kateterrelaterat urinblåsobehag (CRBD) är en konsekvens av att dessa urinkatetrar med stor borrning irriterar blåsslemhinnan och orsakar ofrivilliga blåskontraktioner som medieras av urotelmuskarina receptorer.3 Incidensen av CRBD sträcker sig från 47 % till 90 %.4 CRBD inducerad av en kvarvarande urinkateter kännetecknas av obehag över könsorganen och en brännande känsla i urinröret åtföljd av en intensiv sugning att tömma och ökad urinvägsfrekvens.5 CRBD svarar inte på den ortodoxa opioidsmärtmedicinen och är mycket besvärande för patienterna postoperativt, vilket negativt påverkar kvaliteten på tillfrisknandet, vilket ofta kräver administrering av ytterligare smärtstillande läkemedel, vilket ökar behandlingskostnaderna, patientens missnöje och längre sjukhusvistelser.3-5 Den sensoriska försörjningen av urinröret och blåshalsen bärs av nerven Pudendal. Det härstammar från den ventrala rami av de främre nervrötterna som härrör från sakrala segmenten S2 till S4. Därför kan CRBD teoretiskt förebyggas genom att applicera Pudendal nervblockad (PNB).5 Xiaoqiang et al rapporterade 2017 att pudendal nervblockad signifikant minskade förekomsten av postoperativ CRBD med administrering av pudendal nervblockad jämfört med kontroller. Frekvensen av postoperativ CRBD var 63 % i PNB jämfört med 82 % i kontrollgruppen efter 30 minuter, vilket var statistiskt signifikant (p=0,004). På liknande sätt var frekvensen av CRBD efter 2 timmar 64 % i PNB och 90 % i kontrollgruppen (p˂0,001); och frekvensen av CRBD efter 8 timmar var 58 % i PNB och 79 % i kontrollgruppen (p=0,003) sammanfaller med verkningstiden för Ropivacain. Efter den tiden fanns det ingen statistiskt signifikant skillnad mellan de två grupperna.5

LOGISK GRUND:

Bakgrunden till denna studie är att det inte finns någon tidigare studie om detta specifika ämne i Pakistan. Således kommer resultaten av min studie att hjälpa till att bestämma effektiviteten av pudendal nervblockad för att förhindra CRBD i vår befolkning och kommer att hjälpa till att förbättra evidensbaserad praxis hos patienter som genomgår TURP och TURBT.

MÅL:

"Att jämföra mellan spinalbedövning med pudendal nervblockad kontra spinalbedövning enbart när det gäller frekvensen av postoperativ CRBD och dess svårighetsgrad hos patienter som genomgår TURP och TURBT"

OPERATIONELLA DEFINITIONER:

1. KATETERRELATERAT BLÅSBESÖK CRBD kommer att definieras som närvaron av supra-könsbesvär och en brännande känsla i urinröret åtföljd av ett intensivt sug efter tömning.
2. PUDENDAL NERVE BLOCK PNB uppnås genom infiltration av 0,5 % ropivakain i steg om 5 ml, maximalt 10 ml bilateralt, runt Pudendalnerven på båda sidor under nervstimulatorvägledning via två separata punkteringar klockan 3 och 9; cirka 3,5 till 4 cm från mitten av anus efter att ha gjort litotomiposition och aseptisk förberedelse av huden.
3. NUMERISK BETYDNINGSSKALA FÖR SMÄRTA Numerisk betygsskala för smärta (NRSP) är en kontinuerlig skala för smärtintensitet, bestående av en rät linje 10 cm lång mellan de två ändpunkterna från 0-10. Patienten kommer att specificera sin smärtnivå genom att ange en position längs denna linje, som beskrivs i bilaga C. Smärta kommer att bedömas som ingen smärta (0), mild smärta (<4 cm), måttlig smärta (4-7 cm) och svår smärta (>7 cm).

HYPOTES:

Spinalbedövning och Pudendal nervblockering är bättre än enbart spinalbedövning för att förhindra postoperativ CRBD hos patienter som genomgår TURP och TURBT.

MATERIAL OCH METODER:

1. STUDIEDESIGN: Randomiserad kontrollerad klinisk prövning.
2. INSTÄLLNING: Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi.
3. STUDIENS LID: 6 månader efter godkännande av synopsis

4. PROVSTORLEK: Provstorleken beräknas med hjälp av WHO:s provstorlekskalkylator

   1. Teststyrka = 95%.
   2. Signifikansnivå = 5 %
   3. Förväntad befolkningsandel 1 = 63 % 5
   4. Förväntad befolkningsandel 2 = 82 % 5
   5. Minsta urvalsstorlek i varje grupp (n) = 125 patienter i varje grupp.
   6. Total provstorlek = 250 patienter.
5. PROVTAGNINGSTEKNIK: Icke-sannolikt konsekutiv urval.

EXEMPELURVAL:

1. INKLUSIONSKRITERIER:

   1. Manliga patienter.
   2. Ålder >18 år
   3. Patienter som genomgår TURP & TURBT
   4. Ingen historia av kronisk smärta
   5. ASA I, II och III

2. EXKLUSIONS KRITERIER:

   1. Kvinnligt kön
   2. Ischemisk hjärtsjukdom
   3. Kronisk obstruktiv lungsjukdom
   4. Koagulopati
   5. Mental sjukdom
   6. ASA IV & V De ovan nämnda faktorerna kommer att fungera som förvirrande faktorer som introducerar bias i studien som på så sätt utesluts.

DATAINSAMLINGSPROCEDUR:

Totalt 250 patienter från Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi som genomgår TURP eller TURBT som kommer att uppfylla inklusions- och uteslutningskriteriet kommer att registreras i studien efter att ha tagit tillstånd från sjukhusets etiska granskningskommitté och godkännande av synopsis från CPSP REU. Skriftligt informerat samtycke kommer att tas från patienter som ingår i studien som bifogas som bilaga A.

Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i 2 grupper; grupp A och grupp B innehållande 125 patienter vardera genom lottning. Grupp A-patienter kommer att administreras bilateralt pudendal nervblockad med 0,5 % ropivakain efter att ha gett spinalbedövning medan grupp B-patienter endast kommer att ges spinalbedövning innan de genomgår TURP eller TURBT.

Patientdemografi kommer att dokumenteras före operationen. Postoperativt kommer alla patienter att observeras med intervaller på 30 minuter, 08 och 24 timmar för utveckling av postoperativ CRBD och dess svårighetsgrad. Data i båda grupperna kommer att registreras på en förutformad proforma av frågeformulär som bifogas i slutet som bilaga B.

Alla patienter kommer att ges vederbörlig respekt och deras komfort kommer att tas om hand under undersökningen. Uteslutningskriterierna kommer att följas strikt för att kontrollera störningar och bias i studien.

DATAANALYS PLAN:

Data kommer att matas in och analyseras av SPSS version 16. Medelvärde och standardavvikelse kommer att beräknas för de kvantitativa variablerna d.v.s. Ålder, BMI etc. Kvalitativa variabler som kön, ASA-grad och CRBD-allvarlighet kommer att uttryckas som frekvens och procent. Effektmodifierare som ålder, BMI och ASA-grad kommer att kontrolleras av stratifiering. Frekvensen av CRBD i båda grupperna kommer att jämföras genom att tillämpa Chi-kvadrattest efter stratifiering. P-värde ≤ 0,05 tas som signifikant.