Voorkomen van kathetergerelateerd blaasongemak (CRBD) met bilaterale pudenduszenuwblokkade

INVOERING:

Transurethrale resectie van de prostaat (TURP) en transurethrale resectie van blaastumor (TURBT) zijn de twee meest uitgevoerde endo-urologische procedures die gepaard gaan met complicaties van respectievelijk 10% en 11%.1 Dit relatief hoge percentage complicaties kan te wijten zijn aan de hoeveelheid bloedverlies die optreedt bij deze chirurgische ingrepen en kan daaropvolgende retentie van stolsels veroorzaken. Irrigatie die is bevestigd met drieweg-urinekatheters met een grote diameter wordt toegepast om deze stolselretentie te voorkomen.2 Kathetergerelateerd blaasongemak (CRBD) is een gevolg van het feit dat deze urinekatheters met een grote diameter de blaasslijmvliezen irriteren, waardoor onwillekeurige blaascontracties worden gemedieerd door urotheliale muscarinereceptoren.3 De incidentie van CRBD varieert van 47% tot 90%.4 CRBD geïnduceerd door een verblijfskatheter wordt gekenmerkt door supra-pubisch ongemak en een branderig gevoel in de urethra, vergezeld van een intense drang om te plassen en een verhoogde urinefrequentie.5 CRBD reageert niet op de orthodoxe opioïde pijnmedicatie en is postoperatief zeer belastend voor de patiënten, en heeft een negatieve invloed op de kwaliteit van het herstel, waarvoor vaak aanvullende pijnmedicatie nodig is, waardoor de behandelingskosten, de ontevredenheid van de patiënt en een langer verblijf in het ziekenhuis toenemen.3-5 De sensorische toevoer van urethra en blaashals wordt gedragen door de nervus pudendus. Het is afkomstig van de ventrale rami van de voorste zenuwwortels die voortkomen uit sacrale segmenten S2 tot S4. Daarom kan CRBD in theorie worden voorkomen door pudenduszenuwblokkade (PNB) toe te passen.5 Xiaoqiang et al meldden in 2017 dat pudenduszenuwblokkade de incidentie van postoperatieve CRBD aanzienlijk verminderde bij toediening van pudenduszenuwblokkade in vergelijking met controles. De frequentie van postoperatieve CRBD was 63% in PNB versus 82% in de controlegroep na 30 minuten, wat statistisch significant was (p=0,004). Evenzo was de frequentie van CRBD na 2 uur 64% in PNB en 90% in de controlegroep (p˂0,001); en de frequentie van CRBD na 8 uur was 58% in PNB en 79% in de controlegroep (p=0,003) die respectievelijk samenvallen met de werkingsduur van ropivacaïne. Na die tijd was er geen statistisch significant verschil tussen de twee groepen.5

RATIONALE:

De grondgedachte van deze studie is dat er geen eerdere studie is over dit specifieke onderwerp in Pakistan. De bevindingen van mijn studie zullen dus helpen om de werkzaamheid van pudenduszenuwblokkade bij het voorkomen van CRBD in onze populatie te bepalen en zullen helpen bij het verbeteren van evidence-based praktijken bij patiënten die TURP en TURBT ondergaan.

DOELSTELLINGEN:

"Om te vergelijken tussen spinale anesthesie met pudenduszenuwblok versus alleen spinale anesthesie in termen van frequentie van postoperatieve CRBD en de ernst ervan bij patiënten die TURP en TURBT ondergaan"

OPERATIONELE DEFINITIES:

1. KATHETERGERELATEERD BLAASONGEMAK CRBD wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van supra-pubisch ongemak en een branderig gevoel in de urethra vergezeld van een intense drang om te plassen.
2. PUDENDA ZENUWBLOK PNB wordt bereikt door infiltratie van 0,5% ropivacaïne in stappen van 5 ml, maximaal 10 ml bilateraal, rond de nervus pudendus aan beide zijden onder begeleiding van een zenuwstimulator via twee afzonderlijke puncties op 3 en 9 uur; ongeveer 3,5 tot 4 cm van het midden van de anus na lithotomie en aseptische voorbereiding van de huid.
3. NUMERIEKE BEOORDELINGSSCHAAL VOOR PIJN Numerieke beoordelingsschaal voor pijn (NRSP) is een continue schaal van pijnintensiteit, bestaande uit een rechte lijn van 10 cm lang tussen de twee eindpunten van 0-10. De patiënt specificeert zijn pijnniveau door een positie langs deze lijn aan te geven, zoals beschreven in Bijlage C. Pijn wordt gescoord als geen pijn (0), milde pijn (<4 cm), matige pijn (4-7 cm) en hevige pijn (>7 cm).

HYPOTHESE:

Spinale anesthesie en pudenduszenuwblokkade zijn beter dan alleen spinale anesthesie bij het voorkomen van postoperatieve CRBD bij patiënten die TURP en TURBT ondergaan.

MATERIAAL EN METHODEN:

1. ONDERZOEKSOPZET: Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.
2. SNELHEID: Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi.
3. DUUR VAN DE STUDIE: 6 maanden na goedkeuring van de synopsis

4. STEEKPROEFGROOTTE: Steekproefomvang berekend met behulp van de WHO-steekproefcalculator

   1. Testkracht = 95%.
   2. Significantieniveau = 5%
   3. Verwacht bevolkingsaandeel 1 = 63% 5
   4. Verwacht bevolkingsaandeel 2 = 82% 5
   5. Minimale steekproefomvang in elke groep (n) = 125 patiënten in elke groep.
   6. Totale steekproefomvang = 250 patiënten.
5. BEMONSTERINGSTECHNIEK: opeenvolgende steekproeven zonder waarschijnlijkheid.

STEEKPROEF:

1. INSLUITINGSCRITERIA:

   1. Mannelijke patiënten.
   2. Leeftijd >18 jaar
   3. Patiënten die TURP & TURBT ondergaan
   4. Geen voorgeschiedenis van chronische pijn
   5. ASA I, II & III

2. UITSLUITINGSCRITERIA:

   1. Vrouwelijk geslacht
   2. Ischemische hartziekte
   3. Chronische obstructieve longziekte
   4. Coagulopathie
   5. Geestelijke stoornis
   6. ASA IV & V De bovengenoemde factoren zullen fungeren als confounders die vooroordelen introduceren in de aldus uitgesloten studie.

GEGEVENSVERZAMELINGSPROCEDURE:

In totaal 250 patiënten van het Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi die TURP of TURBT ondergaan en die aan het inclusie- en exclusiecriterium zullen voldoen, zullen in het onderzoek worden opgenomen na toestemming van de ethische beoordelingscommissie van het ziekenhuis en goedkeuring van de synopsis van CPSP REU. Er zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen van patiënten die zijn opgenomen in het onderzoek dat is bijgevoegd als bijlage A.

Patiënten worden willekeurig verdeeld in 2 groepen; groep A en groep B met elk 125 patiënten door loting. Groep A-patiënten krijgen een bilaterale pudenduszenuwblokkade toegediend met 0,5% ropivacaïne na spinale anesthesie, terwijl groep B-patiënten alleen spinale anesthesie krijgen voordat ze TURP of TURBT ondergaan.

De demografische gegevens van de patiënt worden vóór de operatie gedocumenteerd. Postoperatief zullen alle patiënten worden geobserveerd met tussenpozen van 30 minuten, 08 en 24 uur voor de ontwikkeling van eventuele postoperatieve CRBD en de ernst ervan. Gegevens in beide groepen zullen worden vastgelegd op een vooraf ontworpen proforma van de vragenlijst die aan het einde is bijgevoegd als bijlage B.

Alle patiënten krijgen het nodige respect en er wordt voor hun comfort gezorgd tijdens het onderzoek. De uitsluitingscriteria zullen strikt worden gevolgd om confounders en bias in het onderzoek te beheersen.

DATA ANALYSE PLAN:

Gegevens worden ingevoerd en geanalyseerd door SPSS versie 16. Gemiddelde en standaarddeviatie worden berekend voor de kwantitatieve variabelen, d.w.z. Leeftijd, BMI enz. Kwalitatieve variabelen zoals geslacht, ASA-graad en CRBD-ernst worden uitgedrukt in frequentie en percentages. Effectmodificatoren zoals leeftijd, BMI en ASA-graad worden gecontroleerd door stratificatie. De frequentie van CRBD in beide groepen zal worden vergeleken door post-stratificatie Chi-kwadraattest toe te passen. P-waarde ≤ 0,05 wordt als significant beschouwd.