Prévenir l'inconfort de la vessie lié au cathéter (CRBD) avec le bloc bilatéral du nerf pudendal

INTRODUCTION:

La résection trans-urétrale de la prostate (TURP) et la résection trans-urétrale de la tumeur de la vessie (TURBT) sont les deux procédures endo-urologiques les plus couramment réalisées, associées à des taux de complications de 10 % et 11 % respectivement.1 Ce pourcentage relativement élevé de complications peut être dû à la quantité de sang perdu lors de ces interventions chirurgicales et peut entraîner une rétention ultérieure de caillots. L'irrigation attachée à des cathéters urinaires à grand diamètre à trois voies est utilisée afin d'éviter cette rétention de caillots.2 L'inconfort vésical lié au cathéter (CRBD) est une conséquence de ces cathéters urinaires de gros calibre qui irritent la muqueuse vésicale et provoquent des contractions involontaires de la vessie médiées par les récepteurs muscariniques urothéliaux.3 L'incidence de la CRBD varie de 47 % à 90 %.4 La CRBD induite par une sonde urinaire à demeure se caractérise par une gêne sus-pubienne et une sensation de brûlure dans l'urètre accompagnée d'un besoin intense d'uriner et d'une fréquence urinaire accrue.5 Le CRBD ne répond pas aux analgésiques opioïdes traditionnels et est très pénible pour les patients après l'opération, affectant négativement la qualité de la récupération, nécessitant souvent l'administration d'analgésiques supplémentaires, augmentant ainsi les coûts de traitement, l'insatisfaction des patients et des séjours hospitaliers plus longs.3-5 L'apport sensoriel de l'urètre et du col de la vessie est assuré par le nerf pudendal. Il prend naissance dans les branches ventrales des racines nerveuses antérieures issues des segments sacrés S2 à S4. Par conséquent, théoriquement, la CRBD peut être prévenue en appliquant le bloc du nerf pudendal (PNB).5 Xiaoqiang et al en 2017 ont rapporté que le bloc du nerf pudendal réduisait considérablement l'incidence de la CRBD postopératoire avec l'administration du bloc du nerf pudendal par rapport aux témoins. La fréquence des CRBD postopératoires était de 63 % dans la PNB contre 82 % dans le groupe témoin à 30 minutes, ce qui était statistiquement significatif (p = 0,004). De même, la fréquence de CRBD à 2 heures était de 64 % dans le PNB et de 90 % dans le groupe témoin (p˂0,001) ; et la fréquence de CRBD à 8 heures était de 58 % dans le PNB et de 79 % dans le groupe témoin (p = 0,003) coïncidant respectivement avec la durée d'action de la Ropivacaïne. Au-delà de cette période, il n'y avait pas de différence statistiquement significative entre les deux groupes.5

RAISONNEMENT:

La raison d'être de cette étude est qu'il n'y a pas eu d'étude antérieure sur ce sujet spécifique au Pakistan. Ainsi, les résultats de mon étude aideront à déterminer l'efficacité du bloc du nerf pudendal dans la prévention de la CRBD dans notre population et contribueront à améliorer les pratiques fondées sur des preuves chez les patients subissant une TURP et une TURBT.

OBJECTIFS:

"Comparer la rachianesthésie avec bloc du nerf pudendal par rapport à la rachianesthésie seule en termes de fréquence de CRBD postopératoire et de sa gravité chez les patients subissant une TURP et une TURBT"

DÉFINITIONS OPÉRATIONNELLES:

1. L'INCONFORT DE LA VESSIE LIÉ AU CATHÉTER Le DRC sera défini comme la présence d'un inconfort sus-pubien et d'une sensation de brûlure dans l'urètre accompagnée d'un besoin intense d'uriner.
2. BLOCAGE DU NERF PUDENDAL Le PNB est obtenu par infiltration de 0,5 % de ropivacaïne par incréments de 5 ml, maximum de 10 ml bilatéralement, autour du nerf pudendal des deux côtés sous la direction d'un stimulateur nerveux via deux ponctions séparées à 3 et 9 heures ; environ 3,5 à 4 cm du centre de l'anus après prise de position de lithotomie et préparation aseptique de la peau.
3. ÉCHELLE D'ÉVALUATION NUMÉRIQUE DE LA DOULEUR L'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRSP) est une échelle continue d'intensité de la douleur, consistant en une ligne droite de 10 cm de long entre les deux points extrêmes de 0 à 10. Le patient précisera son niveau de douleur en indiquant une position le long de cette ligne, comme détaillé dans l'annexe C. La douleur sera notée comme aucune douleur (0), douleur légère (<4 cm), douleur modérée (4-7 cm) et douleur intense (> 7 cm).

HYPOTHÈSE:

La rachianesthésie et le bloc nerveux pudendal sont meilleurs que la rachianesthésie seule pour prévenir la CRBD postopératoire chez les patients subissant une TURP et une TURBT.

MATÉRIEL ET MÉTHODES:

1. CONCEPTION DE L'ÉTUDE : Essai clinique contrôlé randomisé.
2. CONTEXTE : Institut d'urologie des forces armées, Rawalpindi.
3. DURÉE DE L'ÉTUDE : 6 Mois après approbation du synopsis

4. TAILLE DE L'ÉCHANTILLON : taille de l'échantillon calculée à l'aide du calculateur de taille d'échantillon de l'OMS

   1. Puissance du test = 95 %.
   2. Niveau d'importance = 5 %
   3. Proportion de population prévue 1 = 63 % 5
   4. Proportion de population prévue 2 = 82 % 5
   5. Taille minimale de l'échantillon dans chaque groupe (n) = 125 patients dans chaque groupe.
   6. Taille totale de l'échantillon = 250 patients.
5. TECHNIQUE D'ÉCHANTILLONNAGE : Échantillonnage consécutif non probabiliste.

SELECTION D'ECHANTILLON:

1. CRITÈRE D'INTÉGRATION:

   1. Patients masculins.
   2. Âge >18 ans
   3. Patients subissant TURP & TURBT
   4. Aucun antécédent de douleur chronique
   5. ASA I, II et III

2. CRITÈRE D'EXCLUSION:

   1. Sexe féminin
   2. La cardiopathie ischémique
   3. Bronchopneumopathie chronique obstructive
   4. Coagulopathie
   5. Désordre mental
   6. ASA IV & V Les facteurs mentionnés ci-dessus agiront comme des facteurs de confusion introduisant un biais dans l'étude ainsi exclue.

PROCÉDURE DE COLLECTE DES DONNÉES :

Un total de 250 patients de l'Institut d'urologie des forces armées de Rawalpindi subissant une TURP ou une TURBT qui répondront aux critères d'inclusion et d'exclusion seront inscrits à l'étude après avoir obtenu l'autorisation du comité d'examen éthique de l'hôpital et l'approbation du synopsis du CPSP REU. Un consentement éclairé écrit sera recueilli auprès des patients inclus dans l'étude jointe en annexe A.

Les patients seront divisés au hasard en 2 groupes ; groupe A et groupe B contenant 125 patients chacun par tirage au sort. Les patients du groupe A recevront un bloc nerveux pudendal bilatéral avec 0,5 % de ropivacaïne après avoir administré une rachianesthésie, tandis que les patients du groupe B ne recevront une rachianesthésie qu'avant de subir une TURP ou une TURBT.

Les données démographiques des patients seront documentées avant la chirurgie. Après l'opération, tous les patients seront observés à des intervalles de 30 minutes, 08 et 24 heures pour le développement de tout CRBD postopératoire et sa gravité. Les données des deux groupes seront enregistrées sur un formulaire préconçu de questionnaire joint à la fin en annexe B.

Tous les patients seront respectés et leur confort sera pris en compte lors de l'examen. Les critères d'exclusion seront strictement suivis pour contrôler les facteurs de confusion et les biais dans l'étude.

PLAN D'ANALYSE DES DONNÉES :

Les données seront saisies et analysées par SPSS Version 16. La moyenne et l'écart type seront calculés pour les variables quantitatives, c'est-à-dire Âge, IMC, etc. Les variables qualitatives telles que le sexe, le grade ASA et la gravité de la CRBD seront exprimées en fréquence et en pourcentages. Les modificateurs d'effet tels que l'âge, l'IMC et le grade ASA seront contrôlés par stratification. La fréquence de la CRBD dans les deux groupes sera comparée en appliquant le test du Chi carré après stratification. La valeur P ≤ 0,05 sera considérée comme significative.