Forebygging av kateterrelatert blæreubehag (CRBD) med bilateral pudendal nerveblokk

INTRODUKSJON:

Trans urethral reseksjon av prostata (TURP) og trans urethral reseksjon av blæretumor (TURBT) er de to vanligste endourologiske prosedyrene assosiert med komplikasjonsrater på henholdsvis 10 % og 11 %.1 Denne relativt høye prosentandelen av komplikasjoner kan skyldes mengden blodtap som oppstår i disse kirurgiske prosedyrene og kan forårsake påfølgende oppbevaring av blodpropp. Skylling festet med treveis urinkateter med stor boring brukes for å unngå denne blodproppretensjonen.2 Kateterrelatert blæreubehag (CRBD) er en konsekvens av at disse urinkatetrene med stor boring irriterer blæreslimhinnen og forårsaker ufrivillige blærekontraksjoner som medieres av urotelmuskarine reseptorer.3 Forekomsten av CRBD varierer fra 47 % til 90 %.4 CRBD indusert av inneliggende urinkateter er preget av supra-pubisk ubehag og en brennende følelse i urinrøret ledsaget av en intens trang til tømning og økt urinfrekvens.5 CRBD reagerer ikke på den ortodokse opioidsmertemedisinen og er svært plagsom for pasientene postoperativt, noe som påvirker kvaliteten på utvinningen negativt og krever ofte administrering av ytterligere smertestillende medisiner, og dermed øker behandlingskostnadene, pasientens misnøye og lengre sykehusopphold.3-5 Sansetilførselen til urinrøret og blærehalsen bæres av nerve Pudendal. Det stammer fra den ventrale rami av de fremre nerverøttene som stammer fra sakrale segmenter S2 til S4. Derfor kan CRBD i teorien forebygges ved å bruke Pudendal nerveblokk (PNB).5 Xiaoqiang et al i 2017 rapporterte at pudendal nerveblokk signifikant reduserte forekomsten av postoperativ CRBD med administrering av pudendal nerveblokk sammenlignet med kontroller. Frekvensen av postoperativ CRBD var på 63 % i PNB versus 82 % i kontrollgruppen etter 30 minutter, noe som var statistisk signifikant (p=0,004). Tilsvarende var frekvensen av CRBD etter 2 timer 64 % i PNB og 90 % i kontrollgruppen (p˂0,001); og frekvensen av CRBD etter 8 timer var 58 % i PNB og 79 % i kontrollgruppen (p=0,003) henholdsvis sammenfallende med virkningsvarigheten til Ropivacaine. Utover den tiden var det ingen statistisk signifikant forskjell mellom de to gruppene.5

BAKGRUNN:

Begrunnelsen for denne studien er at det ikke er noen tidligere studie om dette spesifikke emnet i Pakistan. Dermed vil funnene fra min studie bidra til å bestemme effektiviteten av pudendal nerveblokk for å forhindre CRBD i vår befolkning og vil bidra til å forbedre evidensbasert praksis hos pasienter som gjennomgår TURP og TURBT.

MÅL:

"Å sammenligne mellom spinal anestesi med pudendal nerveblokk versus spinal anestesi alene når det gjelder hyppigheten av postoperativ CRBD og dens alvorlighetsgrad hos pasienter som gjennomgår TURP og TURBT"

OPERASJONELLE DEFINISJONER:

1. KATETERRELATERT BLÆREBEHAGE CRBD vil bli definert som tilstedeværelse av supra-pubisk ubehag og en brennende følelse i urinrøret ledsaget av en intens trang til å tømme.
2. PUDENDAL NERVE BLOKK PNB oppnås ved infiltrasjon av ,5 % ropivakain i trinn på 5 ml, maksimalt 10 ml bilateralt, rundt Pudendal nerve på begge sider under nervestimulatorveiledning via to separate punkteringer kl. 3 og 9; ca. 3,5 til 4 cm fra midten av anus etter å ha gjort litotomiposisjon og aseptisk klargjøring av huden.
3. NUMERISK VURDERINGSKALA FOR SMERTE Numerisk vurderingsskala for smerte (NRSP) er en kontinuerlig skala for smerteintensitet, bestående av en rett linje 10 cm lang mellom de to endepunktene fra 0-10. Pasienten vil spesifisere smertenivået sitt ved å angi en posisjon langs denne linjen, som beskrevet i vedlegg C. Smerte vil bli skåret som ingen smerte (0), mild smerte (<4 cm), moderat smerte (4-7 cm) og sterke smerter (>7 cm).

HYPOTESE:

Spinal anestesi og Pudendal nerveblokk er bedre enn spinal anestesi alene for å forhindre postoperativ CRBD hos pasienter som gjennomgår TURP og TURBT.

MATERIALER OG METODER:

1. STUDIEDESIGN: Randomisert kontrollert klinisk studie.
2. INNSTILLINGER: Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi.
3. STUDIEVARIGHET: 6 måneder etter godkjenning av synopsis

4. PRØVESTØRRELSE: Prøvestørrelse beregnet ved hjelp av WHO-prøvestørrelseskalkulator

   1. Testkraft = 95 %.
   2. Nivå av betydning = 5 %
   3. Forventet befolkningsandel 1 = 63 % 5
   4. Forventet befolkningsandel 2 = 82 % 5
   5. Minimum prøvestørrelse i hver gruppe (n) = 125 pasienter i hver gruppe.
   6. Total prøvestørrelse = 250 pasienter.
5. PRØVETAGNINGSTEKNIKK: Ikke-sannsynlighetskonsekutiv prøvetaking.

EKSEMPELUTVALG:

1. INKLUSJONSKRITERIER:

   1. Mannlige pasienter.
   2. Alder >18 år
   3. Pasienter som gjennomgår TURP & TURBT
   4. Ingen historie med kronisk smerte
   5. ASA I, II og III

2. UTSLUTTELSESKRITERIER:

   1. Kvinnelig kjønn
   2. Iskemisk hjertesykdom
   3. Kronisk obstruktiv lungesykdom
   4. Koagulopati
   5. Sinnslidelse
   6. ASA IV & V De ovennevnte faktorene vil fungere som konfoundere som introduserer skjevheter i studien utelukket.

PROSEDYRE FOR DATAINNSAMLING:

Totalt 250 pasienter fra Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi som gjennomgår TURP eller TURBT som vil oppfylle inkluderings- og eksklusjonskriteriet, vil bli registrert i studien etter å ha tatt tillatelse fra sykehusets etiske vurderingskomité og godkjenning av synopsis fra CPSP REU. Skriftlig informert samtykke vil bli tatt fra pasienter inkludert i studien vedlagt som vedlegg A.

Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper; gruppe A og gruppe B som inneholder 125 pasienter hver etter lotterimetode. Gruppe A-pasienter vil få bilateral pudendal nerveblokk med 0,5 % ropivakain etter å ha gitt spinalbedøvelse, mens gruppe B-pasienter kun vil få spinalbedøvelse før de gjennomgår TURP eller TURBT.

Pasientdemografi vil bli dokumentert før operasjonen. Postoperativt vil alle pasientene bli observert med intervaller på 30 minutter, 08 og 24 timer for utvikling av postoperativ CRBD og dens alvorlighetsgrad. Data i begge gruppene vil bli registrert på et forhåndsutformet proforma av spørreskjema vedlagt til slutt som vedlegg B.

Alle pasienter vil bli gitt respekt og komforten vil bli ivaretatt under undersøkelsen. Eksklusjonskriteriene vil bli strengt fulgt for å kontrollere konfoundere og skjevheter i studien.

DATAANALYSEPLAN:

Data vil bli lagt inn og analysert av SPSS versjon 16. Gjennomsnitt og standardavvik vil bli beregnet for de kvantitative variablene d.v.s. Alder, BMI osv. Kvalitative variabler som kjønn, ASA-grad og CRBD-alvorlighet vil bli uttrykt som frekvens og prosenter. Effektmodifikatorer som alder, BMI og ASA-grad vil bli kontrollert av stratifisering. Frekvensen av CRBD i begge gruppene vil bli sammenlignet ved å bruke Chi-kvadrattest etter stratifisering. P-verdi ≤ 0,05 vil bli tatt som signifikant.