Prevence nepohodlí močového měchýře souvisejícího s katétrem (CRBD) s bilaterálním blokem pudendálního nervu

ÚVOD:

Trans uretrální resekce prostaty (TURP) a trans uretrální resekce tumoru močového měchýře (TURBT) jsou dva nejčastěji prováděné endourologické výkony spojené s mírou komplikací 10 % a 11 %.1 Toto relativně vysoké procento komplikací může být způsobeno množstvím krevních ztrát, ke kterým při těchto chirurgických zákrocích dochází, a může způsobit následnou retenci sraženiny. Aby se zabránilo této retenci sraženiny, používá se irigace připojená pomocí třícestných močových katétrů s velkým otvorem. Nepohodlí močového měchýře související s katétrem (CRBD) je důsledkem toho, že tyto velké močové katétry dráždí sliznici močového měchýře a způsobují mimovolní kontrakce močového měchýře zprostředkované uroteliálními muskarinovými receptory.3 Incidence CRBD se pohybuje od 47 % do 90 %.4 CRBD vyvolané zavedeným močovým katétrem je charakterizováno suprapubickým diskomfortem a pocitem pálení v močové trubici doprovázeným intenzivním nutkáním na močení a zvýšenou frekvencí močení.5 CRBD nereaguje na ortodoxní opioidní léky proti bolesti a po operaci je pro pacienty velmi stresující, nepříznivě ovlivňuje kvalitu zotavení, často vyžaduje podávání dalších léků proti bolesti, čímž zvyšuje náklady na léčbu, nespokojenost pacientů a delší pobyty v nemocnici.3-5 Senzorické zásobení močové trubice a hrdla močového měchýře je neseno Pudendalovým nervem. Pochází z ventrálních větví předních nervových kořenů vycházejících ze sakrálních segmentů S2 až S4. Teoreticky lze tedy CRBD předejít aplikací pudendálního nervového bloku (PNB).5 Xiaoqiang et al v roce 2017 uvedli, že pudendální nervový blok významně snížil výskyt pooperační CRBD při podávání pudendálního nervového bloku ve srovnání s kontrolami. Frekvence pooperační CRBD byla 63 % u PNB oproti 82 % v kontrolní skupině po 30 minutách, což bylo statisticky významné (p=0,004). Podobně frekvence CRBD po 2 hodinách byla 64 % v PNB a 90 % v kontrolní skupině (p˂0,001); a frekvence CRBD po 8 hodinách byla 58 % v PNB a 79 % v kontrolní skupině (p=0,003) respektive se shoduje s délkou účinku ropivakainu. Po této době nebyl mezi těmito dvěma skupinami žádný statisticky významný rozdíl.5

ODŮVODNĚNÍ:

Důvodem této studie je, že v Pákistánu neexistuje žádná předchozí studie na toto konkrétní téma. Zjištění mé studie tedy pomohou určit účinnost blokády pudendálního nervu v prevenci CRBD v naší populaci a pomohou zlepšit praxi založenou na důkazech u pacientů podstupujících TURP a TURBT.

CÍLE:

"Porovnat mezi spinální anestezií s blokádou pudendálního nervu a samotnou spinální anestezií z hlediska frekvence pooperační CRBD a její závažnosti u pacientů podstupujících TURP a TURBT"

PROVOZNÍ DEFINICE:

1. NEKOMFORT MOČOVÉHO MĚCHÝŘE SOUVISEJÍCÍ S KATETREM CRBD bude definováno jako přítomnost nepohodlí v nadstydké oblasti a pocit pálení v močové trubici doprovázený intenzivním nutkáním na močení.
2. BLOKU PUDENDÁLNÍHO NERVU PNB je dosaženo infiltrací 0,5 % ropivakainu v 5ml přírůstcích, maximálně 10 ml oboustranně, kolem pudendálního nervu na obou stranách pod vedením nervového stimulátoru prostřednictvím dvou samostatných vpichů 3 a 9 hodin; přibližně 3,5 až 4 cm od středu řitního otvoru po provedení litotomické polohy a aseptické přípravě kůže.
3. NUMERICKÁ HODNOTÍCÍ ŠKÁLA BOLESTI Numerická hodnotící škála bolesti (NRSP) je souvislá stupnice intenzity bolesti, sestávající z přímky dlouhé 10 cm mezi dvěma koncovými body od 0 do 10. Pacient upřesní svou úroveň bolesti uvedením polohy podél této linie, jak je podrobně popsáno v příloze C. Bolest bude hodnocena jako žádná bolest (0), mírná bolest (<4 cm), střední bolest (4–7 cm) a silná bolest (>7 cm).

HYPOTÉZA:

Spinální anestezie a pudendální nervový blok jsou lepší než samotná spinální anestezie v prevenci pooperační CRBD u pacientů podstupujících TURP a TURBT.

MATERIÁLY A METODY:

1. NÁVRH STUDIE: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.
2. PROSTŘEDÍ: Urologický ústav ozbrojených sil, Rawalpindi.
3. DÉLKA STUDIA: 6 měsíců po schválení synopse

4. VELIKOST VZORKU: Velikost vzorku vypočtená pomocí kalkulačky velikosti vzorku WHO

   1. Síla testu = 95 %.
   2. Úroveň významnosti = 5 %
   3. Předpokládaný podíl populace 1 = 63 % 5
   4. Předpokládaný podíl populace 2 = 82 % 5
   5. Minimální velikost vzorku v každé skupině (n) = 125 pacientů v každé skupině.
   6. Celková velikost vzorku = 250 pacientů.
5. TECHNIKA ODBĚRU VZORKŮ: Nepravděpodobné po sobě jdoucí vzorkování.

VZOROVÝ VÝBĚR:

1. KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

   1. Mužští pacienti.
   2. Věk >18 let
   3. Pacienti podstupující TURP & TURBT
   4. Žádná anamnéza chronické bolesti
   5. ASA I, II a III

2. KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

   1. Ženské pohlaví
   2. Ischemická choroba srdeční
   3. Chronická obstrukční plicní nemoc
   4. Koagulopatie
   5. Duševní porucha
   6. ASA IV & V Výše ​​uvedené faktory budou působit jako zkreslující faktory zavádějící zkreslení do takto vyloučené studie.

POSTUP SBĚRU DAT:

Celkem 250 pacientů z Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi podstupujících TURP nebo TURBT, kteří splní kritéria pro zařazení a vyloučení, bude zařazeno do studie poté, co obdrží povolení od nemocniční etické kontrolní komise a schválí synopse od CPSP REU. Písemný informovaný souhlas bude získán od pacientů zařazených do studie připojené jako příloha A.

Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 skupin; skupina A a skupina B obsahující po 125 pacientech metodou loterie. Pacientům ve skupině A bude podána bilaterální blokáda pudendálního nervu s 0,5% ropivakainem po podání spinální anestezie, zatímco pacientům ve skupině B bude podána spinální anestezie pouze před podstoupením TURP nebo TURBT.

Před operací bude zdokumentována demografie pacienta. Pooperačně budou všichni pacienti sledováni v intervalech 30 minut, 08 a 24 hodin pro vývoj případného pooperačního CRBD a jeho závažnost. Údaje v obou skupinách budou zaznamenány na předem připraveném proformě dotazníku připojeném na konci jako příloha B.

Všem pacientům bude věnována patřičná úcta a při vyšetření bude postaráno o jejich pohodlí. Kritéria vyloučení budou přísně dodržována, aby se ve studii kontrolovaly zmatky a zkreslení.

PLÁN ANALÝZY DAT:

Data budou vkládána a analyzována pomocí SPSS verze 16. Průměr a směrodatná odchylka budou vypočteny pro kvantitativní proměnné, tj. Věk, BMI atd. Kvalitativní proměnné jako pohlaví, stupeň ASA a závažnost CRBD budou vyjádřeny jako frekvence a procenta. Modifikátory účinku, jako je věk, BMI a stupeň ASA, budou řízeny stratifikací. Frekvence CRBD v obou skupinách bude porovnána pomocí poststratifikačního Chi kvadrát testu. Hodnota P ≤ 0,05 bude považována za významnou.