양측 음부 신경 차단으로 카테터 관련 방광 불편감(CRBD) 예방

소개:

전립선 경요도 절제술(TURP) 및 방광 종양 경요도 절제술(TURBT)은 각각 10% 및 11%의 합병증 발생률과 관련된 가장 일반적으로 수행되는 두 가지 내비뇨기학적 절차입니다.1 이 상대적으로 높은 비율의 합병증은 이러한 수술 절차에서 발생하는 혈액 손실의 양에 기인할 수 있으며 후속 혈전 보유를 유발할 수 있습니다. 이러한 혈전 저류를 방지하기 위해 3방향 대구경 요도 카테터가 부착된 관개가 사용됩니다.2 카테터 관련 방광 불편감(CRBD)은 요로 상피 무스카린 수용체에 의해 매개되는 비자발적 방광 수축을 유발하는 방광 점막을 자극하는 이러한 대구경 요도 카테터의 결과입니다.3 CRBD의 발생률은 47%에서 90%에 이릅니다.4 유치 도뇨관에 의해 유발된 CRBD는 치골 상부 불편감과 강렬한 배뇨 욕구 및 증가된 배뇨를 동반한 요도의 작열감이 특징입니다.5 CRBD는 전통적인 오피오이드 진통제에 반응하지 않으며 수술 후 환자에게 큰 고통을 주며 회복의 질에 악영향을 미치고 종종 추가적인 진통제 투여를 필요로 하여 치료 비용, 환자 불만 및 입원 기간을 증가시킵니다.3-5 요도와 방광 경부의 감각 공급은 푸덴달 신경에 의해 전달됩니다. 천골 분절 S2~S4에서 발생하는 전신경근의 복측 가지에서 시작됩니다. 따라서 이론적으로 CRBD는 음부 신경 차단(PNB)을 적용하여 예방할 수 있습니다.5 Xiaoqiang 등은 2017년에 음부 신경 차단이 대조군에 비해 음부 신경 차단 투여로 수술 후 CRBD 발생률을 유의하게 감소시켰다고 보고했습니다. 수술 후 CRBD의 빈도는 30분에 PNB에서 63%, 대조군에서 82%로 통계적으로 유의했습니다(p=0.004). 마찬가지로, 2시간 후 CRBD 빈도는 PNB에서 64%, 대조군에서 90%였습니다(p˂0.001). 8시간째 CRBD 빈도는 PNB에서 58%, 대조군에서 79%였다(p=0.003). 각각 Ropivacaine의 작용 기간과 일치합니다. 그 이후에는 두 그룹 사이에 통계적으로 유의미한 차이가 없었습니다.5

이론적 해석:

이 연구의 근거는 파키스탄에서 이 특정 주제에 대한 이전 연구가 없다는 것입니다. 따라서 내 연구 결과는 우리 인구에서 CRBD를 예방하는 음부 신경 차단의 효능을 결정하는 데 도움이 될 것이며 TURP 및 TURBT를 겪는 환자의 증거 기반 관행을 개선하는 데 도움이 될 것입니다.

목표:

"TURP 및 TURBT를 겪는 환자에서 수술 후 CRBD의 빈도와 심각도 측면에서 음부 신경 차단을 동반한 척추 마취와 척추 마취만 비교"

운영상의 정의:

1. CATHETER RELATED BLADDER DISCOMFORT CRBD는 강렬한 배뇨 욕구를 동반한 치골 상부 불편감과 요도에 작열감이 있는 것으로 정의됩니다.
2. 음부 신경 차단 PNB는 5ml 증분으로 0.5% 로피바카인을 양측으로 최대 10ml 침윤하여 양쪽 음부 신경 주위에 3시 및 9시 두 개의 개별 천공을 통한 신경 자극기 안내 하에 침윤합니다. 항문 중앙에서 약 3.5~4cm 떨어진 위치에 절개 위치를 만들고 피부를 무균적으로 준비합니다.
3. 통증에 대한 수치 평가 척도 통증에 대한 수치 평가 척도(NRSP)는 0-10의 두 끝점 사이에 10cm 길이의 직선으로 구성된 통증 강도의 연속 척도입니다. 부록 C에 자세히 설명된 대로 환자는 이 선을 따라 위치를 표시하여 통증 수준을 지정합니다. 통증은 통증 없음(0), 가벼운 통증(4cm 미만), 중간 통증(4-7cm) 및 심한 통증(>7 cm).

가설:

TURP 및 TURBT를 받는 환자에서 수술 후 CRBD를 예방하는 데 척추 마취와 Pudendal Nerve Block이 척추 마취 단독보다 더 좋습니다.

재료 및 방법:

1. 연구 설계: 무작위 대조 임상 시험.
2. 설정: 라왈핀디 국군 비뇨기과 연구소.
3. 연구 기간: 시놉시스 승인 후 6개월

4. 표본 크기: WHO 표본 크기 계산기를 사용하여 계산한 표본 크기

   1. 검정력 = 95%.
   2. 유의 수준 = 5%
   3. 예상 인구 비율 1 = 63% 5
   4. 예상 인구 비율 2 = 82% 5
   5. 각 그룹의 최소 표본 크기(n) = 각 그룹의 환자 125명.
   6. 총 샘플 크기 = 250명의 환자.
5. 샘플링 기법: 확률이 없는 연속 샘플링.

샘플 선택:

1. 포함 기준:

   1. 남성 환자.
   2. 연령 >18세
   3. TURP 및 TURBT를 겪고 있는 환자
   4. 만성 통증의 병력 없음
   5. ASA I, II & III

2. 제외 기준:

   1. 여성 성별
   2. 허혈성 심장 질환
   3. 만성 폐쇄성 폐질환
   4. 응고병증
   5. 정신 이상
   6. ASA IV & V 위에서 언급한 요인은 제외된 연구에서 편견을 도입하는 교란 요인으로 작용할 것입니다.

데이터 수집 절차:

포함 및 제외 기준을 충족하는 TURP 또는 TURBT를 겪고 있는 Rawalpindi의 Armed Forces Institute of Urology에서 총 250명의 환자가 병원 윤리 심사 위원회의 허가와 CPSP REU의 시놉시스 승인을 받은 후 연구에 등록됩니다. 부록 A로 첨부된 연구에 포함된 환자로부터 서면 동의서를 받습니다.

환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 추첨 방식으로 각각 125명의 환자를 포함하는 그룹 A 및 그룹 B. 그룹 A 환자는 척추 마취 후 0.5% 로피바카인으로 양측 음부 신경 차단제를 투여받는 반면, 그룹 B 환자는 TURP 또는 TURBT를 받기 전에 척추 마취만 받습니다.

환자 인구 통계는 수술 전에 문서화됩니다. 수술 후 모든 환자는 30분, 08시간 및 24시간 간격으로 수술 후 CRBD의 발생과 그 중증도를 관찰합니다. 두 그룹의 데이터는 마지막에 Annexure B로 첨부된 사전 설계된 설문지 양식에 기록됩니다.

모든 환자는 적절한 존중을 받으며 검사 중에 환자의 편의를 돌볼 것입니다. 제외 기준은 연구에서 교란자와 편향을 통제하기 위해 엄격히 따를 것입니다.

데이터 분석 계획:

데이터는 SPSS 버전 16에 입력되고 분석됩니다. 정량적 변수에 대해 평균 및 표준 편차가 계산됩니다. 연령, BMI 등 성별, ASA 등급 및 CRBD 중증도와 같은 정성적 변수는 빈도 및 백분율로 표시됩니다. 연령, BMI 및 ASA 등급과 같은 효과 수정자는 계층화에 의해 제어됩니다. 계층화 후 카이 제곱 테스트를 적용하여 두 그룹의 CRBD 빈도를 비교합니다. P 값 ≤ 0.05는 유의한 것으로 간주됩니다.