Zapobieganie dyskomfortowi pęcherza moczowego związanego z cewnikiem (CRBD) z obustronną blokadą nerwu sromowego

WSTĘP:

Przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego (TURP) i przezcewkowa resekcja guza pęcherza moczowego (TURBT) to dwa najczęściej wykonywane zabiegi endourologiczne, których odsetek powikłań wynosi odpowiednio 10% i 11%.1 Ten stosunkowo wysoki odsetek powikłań może wynikać z ilości utraty krwi, która występuje podczas tych zabiegów chirurgicznych i może powodować późniejsze zatrzymanie skrzepu. W celu uniknięcia tego zakrzepu stosuje się irygację za pomocą trójdrożnych cewników moczowych o dużej średnicy.2 Dyskomfort pęcherza moczowego związany z cewnikiem (CRBD) jest konsekwencją podrażnienia błony śluzowej pęcherza przez cewniki moczowe o dużej średnicy, powodując mimowolne skurcze pęcherza, w których pośredniczą receptory muskarynowe nabłonka dróg moczowych.3 Częstość występowania CRBD waha się od 47% do 90%.4 CRBD wywołane przez założony na stałe cewnik moczowy charakteryzuje się dyskomfortem w okolicy nadłonowej i uczuciem pieczenia w cewce moczowej, któremu towarzyszy intensywne parcie na mocz i częstsze oddawanie moczu.5 CRBD nie reaguje na tradycyjne opioidowe leki przeciwbólowe i jest bardzo uciążliwy dla pacjentów w okresie pooperacyjnym, niekorzystnie wpływając na jakość powrotu do zdrowia, często wymagając podawania dodatkowych leków przeciwbólowych, zwiększając w ten sposób koszty leczenia, niezadowolenie pacjentów i dłuższy pobyt w szpitalu.3-5 Zaopatrzenie czuciowe cewki moczowej i szyi pęcherza moczowego jest przenoszone przez nerw sromowy. Pochodzi z brzusznych gałęzi przednich korzeni nerwowych wychodzących z segmentów krzyżowych S2 do S4. Dlatego teoretycznie CRBD można zapobiegać, stosując blokadę nerwu sromowego (PNB).5 Xiaoqiang i wsp. w 2017 r. stwierdzili, że blokada nerwu sromowego znacznie zmniejszyła częstość występowania pooperacyjnego CRBD po podaniu blokady nerwu sromowego w porównaniu z grupą kontrolną. Częstość pooperacyjnego CRBD wyniosła 63% w PNB w porównaniu z 82% w grupie kontrolnej po 30 minutach, co było istotne statystycznie (p=0,004). Podobnie częstość CRBD po 2 godzinach wynosiła 64% w PNB i 90% w grupie kontrolnej (p˂0,001); a częstość CRBD po 8 godzinach wynosiła 58% w PNB i 79% w grupie kontrolnej (p=0,003) odpowiednio zbiegające się z czasem działania ropiwakainy. Poza tym czasem nie było statystycznie istotnej różnicy między obiema grupami.5

RACJONALNE UZASADNIENIE:

Uzasadnieniem tego badania jest to, że nie ma wcześniejszego badania na ten konkretny temat w Pakistanie. Zatem wyniki mojego badania pomogą określić skuteczność blokady nerwu sromowego w zapobieganiu CRBD w naszej populacji i pomogą ulepszyć praktyki oparte na dowodach u pacjentów poddawanych TURP i TURBT.

CELE:

„Porównanie znieczulenia podpajęczynówkowego z blokadą nerwu sromowego w porównaniu do samego znieczulenia podpajęczynówkowego pod względem częstości pooperacyjnego CRBD i jego nasilenia u pacjentów poddawanych TURP i TURBT”

DEFINICJE OPERACYJNE:

1. DYSKOMFORTY PĘCHERZA ZWIĄZANE Z CEWNIKIEM CRBD definiuje się jako obecność dyskomfortu w okolicy nadłonowej i uczucia pieczenia w cewce moczowej, któremu towarzyszy intensywna potrzeba oddania moczu.
2. BLOK NERWU PUDENDAL PNB osiąga się poprzez infiltrację 0,5% ropiwakainy w porcjach co 5 ml, maksymalnie 10 ml obustronnie, wokół nerwu sromowego po obu stronach pod kontrolą stymulatora nerwów przez dwa oddzielne nakłucia na godzinie 3 i 9; około 3,5 do 4 cm od środka odbytu po ułożeniu litotomii i aseptycznym przygotowaniu skóry.
3. NUMERYCZNA SKALA OCENY BÓLU Numeryczna skala oceny bólu (NRSP) to ciągła skala natężenia bólu, składająca się z linii prostej o długości 10 cm między dwoma punktami końcowymi od 0 do 10. Pacjent określi poziom bólu, wskazując pozycję wzdłuż tej linii, jak wyszczególniono w Aneksie C. Ból zostanie oceniony jako brak bólu (0), łagodny ból (<4 cm), umiarkowany ból (4-7 cm) i silny ból (>7 cm).

HIPOTEZA:

Znieczulenie podpajęczynówkowe i blokada nerwu sromowego są lepsze niż samo znieczulenie podpajęczynówkowe w zapobieganiu pooperacyjnemu CRBD u pacjentów poddawanych TURP i TURBT.

MATERIAŁ I METODY:

1. PROJEKT BADANIA: Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne.
2. OBIEKT: Instytut Urologii Sił Zbrojnych, Rawalpindi.
3. CZAS TRWANIA STUDIÓW: 6 miesięcy po zatwierdzeniu streszczenia

4. WIELKOŚĆ PRÓBY: Wielkość próby obliczono za pomocą kalkulatora wielkości próby WHO

   1. Moc testu = 95%.
   2. Poziom istotności = 5%
   3. Przewidywany odsetek ludności 1 = 63% 5
   4. Przewidywany odsetek ludności 2 = 82% 5
   5. Minimalna wielkość próby w każdej grupie (n) = 125 pacjentów w każdej grupie.
   6. Całkowita wielkość próby = 250 pacjentów.
5. TECHNIKA POBIERANIA PRÓBEK: Kolejne pobieranie próbek bez prawdopodobieństwa.

WYBÓR PRÓBEK:

1. KRYTERIA PRZYJĘCIA:

   1. Pacjenci płci męskiej.
   2. Wiek >18 lat
   3. Pacjenci poddawani zabiegom TURP i TURBT
   4. Brak historii przewlekłego bólu
   5. ASA I, II i III

2. KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

   1. Płeć żeńska
   2. Choroba niedokrwienna serca
   3. Przewlekła obturacyjna choroba płuc
   4. Koagulopatia
   5. Zaburzenie psychiczne
   6. ASA IV i V Wyżej wymienione czynniki będą działać jako czynniki zakłócające wprowadzające stronniczość w wykluczonym w ten sposób badaniu.

PROCEDURA ZBIERANIA DANYCH:

Łącznie 250 pacjentów z Instytutu Urologii Sił Zbrojnych, Rawalpindi poddawanych TURP lub TURBT, którzy spełnią kryteria włączenia i wyłączenia, zostanie włączonych do badania po uzyskaniu zgody szpitalnej komisji oceny etycznej i zatwierdzeniu streszczenia od CPSP REU. Pisemna świadoma zgoda zostanie podjęta od pacjentów włączonych do badania załączonego jako Załącznik A.

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy; grupa A i grupa B, każda po 125 pacjentów metodą losowania. Pacjenci z grupy A otrzymają obustronną blokadę nerwu sromowego z 0,5% ropiwakainą po znieczuleniu podpajęczynówkowym, podczas gdy pacjenci z grupy B otrzymają znieczulenie podpajęczynówkowe tylko przed poddaniem się zabiegowi TURP lub TURBT.

Dane demograficzne pacjenta zostaną udokumentowane przed operacją. Po operacji wszyscy pacjenci będą obserwowani w odstępach 30 minut, 08 i 24 godzin pod kątem rozwoju pooperacyjnego CRBD i jego ciężkości. Dane w obu grupach zostaną zapisane na przygotowanym formularzu kwestionariusza dołączonym na końcu jako Załącznik B.

Wszyscy pacjenci będą traktowani z należytym szacunkiem i zadbamy o ich komfort podczas badania. Kryteria wykluczenia będą ściśle przestrzegane w celu kontroli czynników zakłócających i stronniczości w badaniu.

PLAN ANALIZY DANYCH:

Dane będą wprowadzane i analizowane przez SPSS w wersji 16. Średnia i odchylenie standardowe zostaną obliczone dla zmiennych ilościowych, tj. Wiek, BMI itp. Zmienne jakościowe, takie jak płeć, stopień ASA i nasilenie CRBD, zostaną wyrażone jako częstość i wartości procentowe. Modyfikatory efektów, takie jak wiek, BMI i ocena ASA, będą kontrolowane przez stratyfikację. Częstość występowania CRBD w obu grupach zostanie porównana za pomocą poststratyfikacyjnego testu chi-kwadrat. Wartość P ≤ 0,05 zostanie przyjęta jako istotna.