Prevenção do Desconforto da Bexiga Relacionado ao Cateter (CRBD) com Bloqueio do Nervo Pudendal Bilateral

INTRODUÇÃO:

A ressecção transuretral da próstata (TURP) e a ressecção transuretral do tumor da bexiga (TURBT) são os dois procedimentos endourológicos mais comumente realizados associados a taxas de complicação de 10% e 11%, respectivamente.1 Essa porcentagem relativamente alta de complicações pode ser devida à quantidade de perda de sangue que ocorre nesses procedimentos cirúrgicos e pode causar subsequente retenção do coágulo. A irrigação conectada com cateteres urinários de grande calibre de três vias é empregada para evitar essa retenção de coágulos.2 O desconforto vesical relacionado ao cateter (CRBD) é uma consequência desses cateteres urinários de grande diâmetro que irritam a mucosa da bexiga, causando contrações involuntárias da bexiga sendo mediadas por receptores muscarínicos uroteliais.3 A incidência de CRBD varia de 47% a 90%.4 A CRBD induzida por sonda vesical de demora é caracterizada por desconforto suprapúbico e uma sensação de queimação na uretra acompanhada por um desejo intenso de urinar e aumento da frequência urinária.5 CRBD não responde à medicação analgésica opióide ortodoxa e é muito angustiante para os pacientes no pós-operatório, afetando adversamente a qualidade da recuperação, muitas vezes exigindo a administração de medicação analgésica adicional, aumentando assim os custos do tratamento, a insatisfação do paciente e internações hospitalares mais longas.3-5 O suprimento sensorial da uretra e do colo vesical é conduzido pelo nervo pudendo. Origina-se dos ramos ventrais das raízes nervosas anteriores que surgem dos segmentos sacrais S2 a S4. Portanto, teoricamente, a CRBD pode ser prevenida pela aplicação do bloqueio do nervo pudendo (PNB).5 Xiaoqiang et al em 2017 relataram que o bloqueio do nervo pudendo reduziu significativamente a incidência de CRBD pós-operatória com a administração do bloqueio do nervo pudendo em comparação com os controles. A frequência de CRBD pós-operatória foi de 63% no BNP versus 82% no grupo controle aos 30 minutos, o que foi estatisticamente significativo (p=0,004). Da mesma forma, a frequência de CRBD em 2 horas foi de 64% no PNB e 90% no grupo controle (p˂0,001); e a frequência de CRBD em 8 horas foi de 58% no PNB e 79% no grupo controle (p=0,003) respectivamente, coincidindo com a duração da ação da Ropivacaína. Além desse tempo, não houve diferença estatisticamente significativa entre os dois grupos.5

FUNDAMENTAÇÃO:

A justificativa deste estudo é que não há nenhum estudo anterior sobre este tema específico no Paquistão. Assim, os achados do meu estudo ajudarão a determinar a eficácia do bloqueio do nervo pudendo na prevenção de CRBD em nossa população e ajudarão a melhorar as práticas baseadas em evidências em pacientes submetidos a RTU e RTU.

OBJETIVOS:

"Comparar a raquianestesia com bloqueio do nervo pudendo versus raquianestesia isolada em termos de frequência de CRBD pós-operatória e sua gravidade em pacientes submetidos a RTU e RTU"

DEFINIÇÕES OPERACIONAIS:

1. DESCONFORTO DA BEXIGA RELACIONADO AO CATETER CRBD será definido como a presença de desconforto suprapúbico e uma sensação de queimação na uretra acompanhada de uma intensa vontade de urinar.
2. BLOQUEIO DO NERVO PUDENDAL PNB é obtido por infiltração de 0,5% de ropivacaína em incrementos de 5 ml, máximo de 10 ml bilateralmente, ao redor do nervo pudendo em ambos os lados sob orientação do estimulador de nervo por meio de duas punções separadas às 3 e 9 horas; aproximadamente 3,5 a 4 cm do centro do ânus após fazer a posição de litotomia e preparo asséptico da pele.
3. ESCALA DE CLASSIFICAÇÃO NUMÉRICA PARA DOR A Escala de Classificação Numérica para Dor (NRSP) é uma escala contínua de intensidade de dor, consistindo de uma linha reta de 10 cm de comprimento entre os dois pontos finais de 0-10. O paciente especificará seu nível de dor indicando uma posição ao longo desta linha, conforme detalhado no Anexo C. A dor será pontuada como sem dor (0), dor leve (<4 cm), dor moderada (4-7 cm) e dor intensa (>7 cm).

HIPÓTESE:

A raquianestesia e o bloqueio do nervo pudendo são melhores do que a raquianestesia isoladamente na prevenção de CRBD pós-operatória em pacientes submetidos a RTU e TURBT.

MATERIAL E MÉTODOS:

1. FORMA DE ESTUDO: Ensaio clínico randomizado controlado.
2. LOCAL: Instituto de Urologia das Forças Armadas, Rawalpindi.
3. DURAÇÃO DO ESTUDO: 6 meses após a aprovação da sinopse

4. TAMANHO DA AMOSTRA: Tamanho da amostra calculado usando a calculadora de tamanho de amostra da OMS

   1. Poder do teste = 95%.
   2. Nível de significância = 5%
   3. Proporção populacional antecipada 1 = 63% 5
   4. Proporção populacional antecipada 2 = 82% 5
   5. Tamanho mínimo da amostra em cada grupo (n) = 125 pacientes em cada grupo.
   6. Tamanho total da amostra = 250 pacientes.
5. TÉCNICA DE AMOSTRAGEM: Amostragem consecutiva não probabilística.

SELEÇÃO DE AMOSTRA:

1. CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

   1. Pacientes do sexo masculino.
   2. Idade >18 anos
   3. Pacientes submetidos a RTU e TURBT
   4. Sem história de dor crônica
   5. ASA I, II e III

2. CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

   1. Gênero feminino
   2. Doença Cardíaca Isquêmica
   3. Doença pulmonar obstrutiva crônica
   4. Coagulopatia
   5. Distúrbio mental
   6. ASA IV e V Os fatores acima mencionados atuarão como fatores de confusão, introduzindo viés no estudo assim excluído.

PROCEDIMENTO DE COLETA DE DADOS:

Um total de 250 pacientes do Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi submetidos a TURP ou TURBT que atenderão aos critérios de inclusão e exclusão serão incluídos no estudo após obter permissão do comitê de ética do hospital e aprovação da sinopse do CPSP REU. O consentimento informado por escrito será obtido dos pacientes incluídos no estudo anexado como Anexo A.

Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos; grupo A e grupo B contendo 125 pacientes cada, pelo método de sorteio. Os pacientes do grupo A receberão bloqueio bilateral do nervo pudendo com Ropivacaína a 0,5% após a administração de raquianestesia, enquanto os pacientes do grupo B receberão apenas raquianestesia antes de serem submetidos a RTU ou TURBT.

Os dados demográficos do paciente serão documentados antes da cirurgia. No pós-operatório todos os pacientes serão observados em intervalos de 30 minutos, 08 e 24 horas para o desenvolvimento de qualquer CRBD pós-operatória e sua gravidade. Os dados em ambos os grupos serão registrados em um formulário de questionário pré-elaborado anexado ao final como Anexo B.

Todos os pacientes receberão o devido respeito e seu conforto será cuidado durante o exame. Os critérios de exclusão serão rigorosamente seguidos para controlar fatores de confusão e vieses no estudo.

PLANO DE ANÁLISE DE DADOS:

Os dados serão inseridos e analisados ​​pelo SPSS Versão 16. A média e o desvio padrão serão calculados para as variáveis ​​quantitativas, ou seja, Idade, IMC etc. Variáveis ​​qualitativas como gênero, grau ASA e gravidade CRBD serão expressas como frequência e porcentagens. Modificadores de efeito como idade, IMC e grau ASA serão controlados por estratificação. A frequência de CRBD em ambos os grupos será comparada pela aplicação do teste Qui-quadrado pós-estratificação. Valor de P ≤ 0,05 será considerado significativo.