Prevención de las molestias vesicales relacionadas con el catéter (CRBD) con bloqueo del nervio pudendo bilateral

INTRODUCCIÓN:

La resección transuretral de próstata (RTUP) y la resección transuretral de tumor vesical (TURBT) son los dos procedimientos endourológicos más comúnmente realizados asociados con tasas de complicaciones del 10% y 11% respectivamente.1 Este porcentaje relativamente alto de complicaciones puede deberse a la cantidad de pérdida de sangre que se produce en estos procedimientos quirúrgicos y puede provocar la retención posterior de coágulos. Se emplea la irrigación con catéteres urinarios de gran calibre de tres vías para evitar esta retención de coágulos.2 El malestar vesical relacionado con el catéter (CRBD, por sus siglas en inglés) es una consecuencia de estos catéteres urinarios de gran calibre que irritan la mucosa de la vejiga y provocan contracciones vesicales involuntarias mediadas por receptores muscarínicos uroteliales.3 La incidencia de CRBD varía del 47 % al 90 %.4 La CRBD inducida por un catéter urinario permanente se caracteriza por malestar suprapúbico y una sensación de ardor en la uretra acompañada de una intensa necesidad de orinar y aumento de la frecuencia urinaria.5 CRBD no responde a los analgésicos opioides ortodoxos y es muy angustiante para los pacientes en el posoperatorio, lo que afecta negativamente la calidad de la recuperación y a menudo requiere la administración de analgésicos adicionales, lo que aumenta los costos del tratamiento, la insatisfacción del paciente y las estadías hospitalarias más prolongadas.3-5 La inervación sensorial de la uretra y el cuello de la vejiga es transportada por el nervio pudendo. Se origina en las ramas ventrales de las raíces nerviosas anteriores que surgen de los segmentos sacros S2 a S4. Por lo tanto, en teoría, la CRBD se puede prevenir mediante la aplicación del bloqueo del nervio pudendo (PNB).5 Xiaoqiang et al en 2017 informaron que el bloqueo del nervio pudendo redujo significativamente la incidencia de CRBD posoperatoria con la administración del bloqueo del nervio pudendo en comparación con los controles. La frecuencia de CRBD postoperatoria fue del 63 % en BNP versus 82 % en el grupo control a los 30 minutos, lo que fue estadísticamente significativo (p = 0,004). De igual forma, la frecuencia de CRBD a las 2 horas fue del 64% en BNP y del 90% en el grupo control (p˂0.001); y la frecuencia de CRBD a las 8 horas fue del 58% en BNP y del 79% en el grupo control (p=0,003) coincidiendo respectivamente con la duración de la acción de Ropivacaína. Más allá de ese tiempo no hubo diferencia estadísticamente significativa entre los dos grupos.5

RAZÓN FUNDAMENTAL:

La justificación de este estudio es que no existe un estudio previo sobre este tema específico en Pakistán. Por lo tanto, los hallazgos de mi estudio ayudarán a determinar la eficacia del bloqueo del nervio pudendo en la prevención de CRBD en nuestra población y ayudarán a mejorar las prácticas basadas en evidencia en pacientes sometidos a RTUP y TURBT.

OBJETIVOS:

"Comparar entre anestesia espinal con bloqueo del nervio pudendo versus anestesia espinal sola en términos de frecuencia de CRBD postoperatoria y su gravedad en pacientes sometidos a RTUP y TURBT"

DEFINICIONES OPERACIONALES:

1. MOLESTIA VESICAL RELACIONADA CON EL CATÉTER CRBD se definirá como la presencia de molestias suprapúbicas y una sensación de ardor en la uretra acompañada de una intensa necesidad de orinar.
2. BLOQUEO DEL NERVIO PUDENDAL La PNB se logra mediante la infiltración de ropivacaína al 0,5 % en incrementos de 5 ml, un máximo de 10 ml bilateralmente, alrededor del nervio pudendo en ambos lados bajo la guía del estimulador nervioso a través de dos punciones separadas a las 3 y las 9 en punto; aproximadamente de 3,5 a 4 cm del centro del ano después de realizar la posición de litotomía y preparación aséptica de la piel.
3. ESCALA DE CLASIFICACIÓN NUMÉRICA DEL DOLOR La Escala de clasificación numérica del dolor (NRSP) es una escala continua de la intensidad del dolor, que consiste en una línea recta de 10 cm de largo entre los dos puntos finales de 0 a 10. El paciente especificará su nivel de dolor indicando una posición a lo largo de esta línea, como se detalla en el Anexo C. El dolor se calificará como sin dolor (0), dolor leve (<4 cm), dolor moderado (4-7 cm) y dolor severo (> 7 cm).

HIPÓTESIS:

La anestesia espinal y el bloqueo del nervio pudendo son mejores que la anestesia espinal sola para prevenir la CRBD posoperatoria en pacientes que se someten a TURP y TURBT.

MATERIAL Y MÉTODOS:

1. DISEÑO DEL ESTUDIO: Ensayo clínico controlado aleatorizado.
2. ESCENARIO: Instituto de Urología de las Fuerzas Armadas, Rawalpindi.
3. DURACIÓN DEL ESTUDIO: 6 meses después de la aprobación de la sinopsis

4. TAMAÑO DE LA MUESTRA: Tamaño de la muestra calculado con la calculadora de tamaño de muestra de la OMS

   1. Potencia de prueba = 95%.
   2. Nivel de Significancia = 5%
   3. Proporción de población anticipada 1 = 63% 5
   4. Proporción de población anticipada 2 = 82% 5
   5. Tamaño mínimo de muestra en cada grupo (n) = 125 pacientes en cada grupo.
   6. Tamaño total de la muestra = 250 pacientes.
5. TÉCNICA DE MUESTREO: Muestreo consecutivo no probabilístico.

SELECCIÓN DE MUESTRAS:

1. CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

   1. Pacientes masculinos.
   2. Edad >18 años
   3. Pacientes sometidos a TURP y TURBT
   4. Sin antecedentes de dolor crónico
   5. ASA I, II y III

2. CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

   1. Genero femenino
   2. Enfermedad isquémica del corazón
   3. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
   4. coagulopatía
   5. Trastorno mental
   6. ASA IV y V Los factores mencionados anteriormente actuarán como factores de confusión que introducen sesgos en el estudio así excluido.

PROCEDIMIENTO DE RECOGIDA DE DATOS:

Un total de 250 pacientes del Instituto de Urología de las Fuerzas Armadas, Rawalpindi, sometidos a TURP o TURBT que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión se inscribirán en el estudio después de obtener el permiso del comité de revisión ética del hospital y la aprobación de la sinopsis de CPSP REU. Se tomará el consentimiento informado por escrito de los pacientes incluidos en el estudio adjunto como Anexo A.

Los pacientes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos; grupo A y grupo B con 125 pacientes cada uno por método de sorteo. A los pacientes del grupo A se les administrará un bloqueo del nervio pudendo bilateral con ropivacaína al 0,5% después de administrar anestesia espinal, mientras que a los pacientes del grupo B solo se les administrará anestesia espinal antes de someterse a TURP o TURBT.

Los datos demográficos del paciente se documentarán antes de la cirugía. Después de la operación, todos los pacientes serán observados a intervalos de 30 minutos, 08 y 24 horas para el desarrollo de cualquier CRBD postoperatorio y su gravedad. Los datos de ambos grupos se registrarán en un formulario de cuestionario prediseñado que se adjunta al final como Anexo B.

Se dará el debido respeto a todos los pacientes y se cuidará su comodidad durante el examen. Los criterios de exclusión se seguirán estrictamente para controlar los factores de confusión y los sesgos en el estudio.

PLAN DE ANÁLISIS DE DATOS:

Los datos serán ingresados ​​y analizados por SPSS Versión 16. La media y la desviación estándar se calcularán para las variables cuantitativas, es decir, Edad, IMC, etc. Las variables cualitativas como sexo, grado ASA y gravedad CRBD se expresarán como frecuencia y porcentajes. Los modificadores de efectos como la edad, el IMC y el grado ASA se controlarán mediante estratificación. La frecuencia de CRBD en ambos grupos se comparará mediante la aplicación de la prueba Chi cuadrado de estratificación posterior. Se tomará como significativo un valor de p ≤ 0,05.