特发性肺纤维化患者对尼达尼布的依从性
2023年11月7日 更新者：Boehringer Ingelheim
特发性肺纤维化患者对尼达尼布的真实用药依从性轨迹
这是一项非干预性队列研究，使用美国医疗保险计划的现有管理数据。
这项研究有两个目标：
- 特发性肺纤维化 (IPF) 患者中尼达尼布依从性轨迹的鉴定。
- 了解 IPF 患者中每个尼达尼布依从性轨迹内的患者特征。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1798
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Milton、Massachusetts、美国、02186
- Medicus Economics, LCC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
66年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究样本将由患有特发性肺纤维化 (IPF) 且开始接受尼达尼布治疗的社区医疗保险受益人组成。
描述
纳入标准：
- 10/01/2014 至 12/31/2018 期间新启动的尼达尼布
- 截至第一次尼达尼布处方索赔之日（索引日期）至少 66 岁
- 符合年龄的医疗保险资格
- 在索引日期之前（基线期）和索引日期之后的 12 个月（360 天）（跟进期）连续参加 Medicare A、B 和 D 部分至少 12 个月（365 天）
- 在基线期间至少有一次住院或两次门诊索赔（间隔 > 14 天），诊断代码为特发性肺纤维化 (IPF)
排除标准：
- 在基线期间有任何吡非尼酮或尼达尼布使用史
- 在基线、索引日期或随访期间有任何肺移植史
- 在基线、索引日期或后续期间对专业护理机构、长期护理机构或临终关怀机构有过任何索赔
- 在基线期间有以下任何情况的证据：肺癌、自身免疫性疾病或结缔组织病（即 类风湿性关节炎 (RA)、结节病、系统性红斑狼疮 (SLE)、皮肤多发性肌炎、系统性硬化症、干燥症和混合性结缔组织病 (CTD)）在基线期间
- 拥有 Medicare 和 Medicaid 的双重资格
- 随访期间有同时使用尼达尼布和吡非尼酮的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
特发性肺纤维化患者
新开始尼达尼布治疗的 IPF 医疗保险受益人
|
尼达尼布
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
特发性肺纤维化 (IPF) 患者对尼达尼布的依从轨迹
大体时间：长达 1 年
|
列出了每个尼达尼布依从轨迹的 IPF 患者数量。 尼达尼布的第一个声明用于定义起始日期。 对于尼达尼布起始日期后的每个 30 天的月份（12 个月），覆盖天数比例 (PDC) 计算为供应天数总和除以 30，然后计算每月尼达尼布覆盖天数比例。 将 12 个 30 天 PDC 值用作基于组的轨迹模型 (GBTM) 中的结果，通过 GBTM 估计程序使用每月二元 PDC ≥ 0.8 指标计算给定个体位于每个潜在簇中的概率作为结果。 报告的尼达尼布轨迹类型为：
|
长达 1 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
人口统计特征：根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹的年龄
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
报告了开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化（IPF）患者的依从轨迹的年龄。
每个患者的年龄是通过从指数年份减去出生年份来计算的（即。
索引日期的年份 - 出生年份）。
指数年份定义为患者开始接受尼达尼布治疗的年份。
|
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
人口统计特征：根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹，性别
大体时间：在研究索引日期（即患者首次索赔尼达尼布的日期）收集的数据。
|
根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化（IPF）患者的依从轨迹，报告了每种性别的患者人数。
|
在研究索引日期（即患者首次索赔尼达尼布的日期）收集的数据。
|
|
人口统计特征：根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹划分的种族/族裔
大体时间：在研究索引日期（即患者首次索赔尼达尼布的日期）收集的数据。
|
根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹，报告每个种族/民族的患者人数。
|
在研究索引日期（即患者首次索赔尼达尼布的日期）收集的数据。
|
|
人口统计特征：根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者依从轨迹的人口普查区域
大体时间：在研究索引日期（即患者首次索赔尼达尼布的日期）收集的数据。
|
根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹，报告了每个人口普查区域的患者人数。
根据登记记录和覆盖索引日期，将受益人的居住州纳入人口普查区域（东北部、南部、中西部、西部和波多黎各）。
|
在研究索引日期（即患者首次索赔尼达尼布的日期）收集的数据。
|
|
人口统计特征：根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹得出的社会剥夺指数
大体时间：在研究索引日期（即患者首次索赔尼达尼布的日期）收集的数据。
|
报告了根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化（IPF）患者的依从轨迹的社会剥夺指数。
社会剥夺指数 (SDI) 是一个连续变量，范围在 0 到 100 之间，代表受益人住宅邮政编码的 SDI。
SDI 值越高表明社会剥夺程度越高。
SDI 是根据美国社区调查 (ACS) 中收集的七种人口特征的综合衡量标准计算得出的：生活贫困的百分比、受教育程度低于 12 年的百分比、单亲家庭百分比、居住在出租住房单元中的百分比、居住在贫困中的百分比在过度拥挤的住房单元中，无车家庭的百分比以及 65 岁以下无业成年人的百分比。
|
在研究索引日期（即患者首次索赔尼达尼布的日期）收集的数据。
|
|
临床特征：根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹得出的综合合并症指数
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
报告了根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化（IPF）患者的依从轨迹的综合合并症指数（CCI）。
CCI Gagne 等人 (2011) 的评分范围为 0 至 26，根据基线期间发生的住院患者、门诊患者和承运人索赔的合并症诊断代码进行测量。分数越高表明病情越严重。
这 20 种病症（括号内的权重）包括：转移性癌症 (5)、充血性心力衰竭 (2)、痴呆 (2)、肾功能衰竭 (2)、体重减轻 (2)、偏瘫 (1)、酗酒 ( 1), 任何肿瘤 (1), 心律失常 (1), 慢性肺部疾病 (1), 凝血病 (1), 复杂性糖尿病 (1), 缺乏性贫血 (1), 水电解质紊乱 (1), 肝脏疾病 ( 1)、周围血管疾病(1)、精神病(1)、肺循环障碍(1)、艾滋病毒/艾滋病(-1)和高血压(-1)。
20 个条件的累积权重即为 CCI。
|
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
临床特征：根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹得出的综合合并症指数
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹，报告每个综合合并症指数 (CCI) 的患者人数。
CCI Gagne 等人 (2011) 的评分范围为 0 到 26，根据基线期间发生的住院患者、门诊患者和承运人索赔的任何位置的合并症诊断代码进行测量，分数越高表明病情越严重。
CCI 中的 20 种病症（括号内为权重）包括：转移性癌症 (5)、充血性心力衰竭 (2)、痴呆 (2)、肾衰竭 (2)、体重减轻 (2)、偏瘫 (1)、酗酒 (1), 任何肿瘤 (1), 心律失常 (1), 慢性肺部疾病 (1), 凝血功能障碍 (1), 复杂性糖尿病 (1), 缺乏性贫血 (1), 液体和电解质紊乱 (1),肝脏疾病 (1)、周围血管疾病 (1)、精神病 (1)、肺循环障碍 (1)、艾滋病毒/艾滋病 (-1) 和高血压 (-1)。
|
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
临床特征：根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹，出现充血性心力衰竭
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
报告根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化（IPF）患者的依从轨迹诊断为充血性心力衰竭的患者人数。
一项二元指标，用于表明受益人在基线期间发生的至少一项住院患者、门诊患者或承运人索赔中是否具有充血性心力衰竭的诊断代码。
|
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
临床特征：根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹显示肾衰竭
大体时间：基线期收集的数据：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
报告根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化（IPF）患者的依从轨迹诊断为肾衰竭的患者人数。
一项二元指标，用于表明受益人在基线期间发生的至少一项住院患者、门诊患者或承运人索赔中是否具有肾衰竭诊断代码。
|
基线期收集的数据：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
临床特征：根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹，出现心律失常
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
报告根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化（IPF）患者的依从轨迹诊断为心律失常的患者人数。
一项二元指标，用于表明受益人是否在基线期间发生的至少一项住院患者、门诊患者或承运人索赔中具有心律失常的诊断代码。
|
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
临床特征：根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹显示外周血管疾病
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
报告根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化（IPF）患者的依从轨迹诊断为外周血管疾病的患者人数。
一项二元指标，用于表明受益人在基线期间发生的至少一项住院患者、门诊患者或承运人索赔中是否具有周围血管疾病的诊断代码。
|
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
临床特征：根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹显示的高血压
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
报告根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化（IPF）患者的依从轨迹诊断为高血压的患者人数。
一项二元指标，用于表明受益人在基线期间发生的至少一项住院患者、门诊患者或承运人索赔中是否具有高血压诊断代码。
|
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
临床特征 - IPF 合并症：根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹显示哮喘
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
报告根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化（IPF）患者的依从轨迹诊断为哮喘的患者人数。
一项二元指标，用于表明受益人在基线期间发生的至少一项住院患者、门诊患者或承运人索赔中是否具有哮喘诊断代码。
|
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
临床特征 - IPF 合并症：根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹，得出慢性阻塞性肺疾病
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
报告根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化（IPF）患者的依从轨迹诊断为慢性阻塞性肺病的患者人数。
一项二元指标，用于表明受益人在基线期间发生的至少一项住院患者、门诊患者或承运人索赔中是否具有慢性阻塞性肺疾病的诊断代码。
|
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
临床特征 - IPF 合并症：根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹显示胃食管反流病
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
报告根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化（IPF）患者的依从轨迹诊断为胃食管反流病的患者人数。
一项二元指标，用于表明受益人在基线期间发生的至少一项住院患者、门诊患者或承运人索赔中是否具有胃食管反流病诊断代码。
|
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
临床特征 - IPF 合并症：根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹显示缺氧
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
报告根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化（IPF）患者的依从轨迹诊断为缺氧的患者人数。
一项二元指标，用于表明受益人在基线期间发生的至少一项住院患者、门诊患者或承运人索赔中是否具有缺氧诊断代码。
|
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
临床特征 - IPF 合并症：根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹显示肺动脉高压
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
报告根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化（IPF）患者的依从轨迹诊断为肺动脉高压的患者人数。
一项二元指标，用于表明受益人在基线期间发生的至少一项住院患者、门诊患者或承运人索赔中是否具有肺动脉高压诊断代码。
|
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
临床特征 - IPF 合并症：根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹显示睡眠呼吸暂停
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
报告根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化（IPF）患者的依从轨迹诊断为睡眠呼吸暂停的患者人数。
一项二元指标，用于表明受益人在基线期间发生的至少一项住院患者、门诊患者或承运人索赔中是否具有睡眠呼吸暂停诊断代码。
|
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
临床特征 - IPF 医疗服务：根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹进行高分辨率 CT（高分辨率计算机断层扫描）扫描
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
使用医疗服务的患者数量：报告根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化（IPF）患者的依从轨迹进行高分辨率 CT（高分辨率计算机断层扫描）扫描。
一项二元指标，用于指示受益人是否对基线期间发生的至少一项住院患者、门诊患者或承运人索赔进行了高分辨率 CT 扫描。
|
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
临床特征 - IPF 医疗服务：根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹进行肺活检
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
报告根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化（IPF）患者的依从轨迹进行肺活检的患者人数。
一项二元指标，用于表明受益人是否对基线期间发生的至少一项住院患者、门诊患者或承运人索赔进行了肺活检。
|
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
临床特征 - IPF 医疗服务：根据依从性轨迹对开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者进行氧疗或补充供氧
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
报告了根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹接受氧疗或补充氧气的患者人数。
一项二元指标，用于表明受益人是否在基线期间发生的至少一项住院患者、门诊患者或承运人索赔中接受过氧疗或补充供氧。
|
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
受益人特征 - 基线 HCRU（医疗保健资源利用）和支出：根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹进行药物计数
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹，报告了受益人在基线期间索赔的独特门诊处方药数量的药物计数。
|
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
受益人特征 - 基线 HCRU（医疗保健资源利用）和支出：根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹的药房支出
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹，报告基线期间索赔中报告的各方为门诊处方药支付的总金额（药房支出）。
|
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
受益人特征 - 基线 HCRU（医疗保健资源利用）和支出：药房支出 - 根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹的 OOP
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
根据开始治疗的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹，受益人在基线期间为 D 部分索赔中报告的门诊处方药自付费用的总金额（药房支出 - OOP）据报道尼达尼布。
|
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
受益人特征 - 住院治疗使用和支出：根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹，住院治疗
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
据报道，根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化（IPF）患者的依从轨迹，住院治疗是一个二元指标，用于衡量受益人在基线期间是否因任何原因至少住院一次。
|
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
受益人特征 - 住院患者住院使用和支出：住院医院 - 根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹进行计数
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化（IPF）患者的依从轨迹，报告了受益人在基线期间因任何原因住院的人数。
|
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
受益人特征 - 住院患者住院使用和支出：住院医院 - LOS 根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹，报告受益人在基线期间在住院机构住院的天数（住院时间 (LOS)）。 每项住院索赔的住院时间按每项索赔的起始日期和截止日期之间的算术差计算。 |
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
受益人特征 - 住院住院使用和支出：住院医院。开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从性轨迹的支出总额
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
根据开始使用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹，报告基线期间住院机构索赔中报告的各方为所有住院治疗（任何原因）支付的总金额。 该金额的计算方式为 Medicare 付款金额、Medicare 每日津贴金额、非 Medicare 付款人金额以及患者 OOP 金额之和。 |
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
受益人特征 - 住院住院使用和支出：住院医院。支出 - 根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹的 OOP
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
自付费用总额（住院医院。
根据报告中开始使用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹，受益人在基线期间住院设施索赔中报告的所有住院治疗（任何原因）的支出 - OOP）。
|
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
受益人特征 - 门诊设施使用和支出：门诊设施 - 根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹进行计数
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹，报告受益人在基线期间因任何原因索赔而到门诊机构就诊的唯一日期数量（门诊机构 - 计数） 。
|
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
受益人特征：门诊设施使用和支出：门诊设施支出 - 根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹得出的总计
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹，报告了基线期间各方为门诊设施索赔支付的总额。
该金额的计算方式为 Medicare 付款金额、血液可扣除责任金额、非 Medicare 付款人金额以及患者 OOP 金额之和。
|
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
受益人特征 - 门诊设施使用和支出：门诊设施支出 - 根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹的 OOP
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹，报告基线期间门诊设施索赔中报告的受益人自付费用的服务总金额。
|
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
受益人特征 - 家庭健康使用和支出：家庭健康 - 根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹进行计数
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化（IPF）患者的依从轨迹，报告了受益人在基线期间进行家庭健康检查的次数。
它是通过对各个索赔中每个索赔的总访问次数求和来计算的。
|
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
受益人特征 - 家庭健康使用和支出：家庭健康支出 - 根据开始使用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹得出的总计
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹，报告基线期间各方为家庭健康索赔支付的总金额（家庭健康支出 - 总计）。 该金额的计算方式为 Medicare 付款金额、血液可扣除责任金额、非 Medicare 付款人金额以及患者 OOP 金额之和。 |
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
受益人特征 - B 部分支出：根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹得出的总计
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
根据开始使用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹，报告了基线期间各方为承运和耐用医疗设备索赔支付的总金额。
它是按每项索赔允许的金额之和计算的。
|
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
受益人特征 - B 部分支出： B 部分支出 - OOP：根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
根据开始使用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹，受益人在基线期间为承运和耐用医疗设备索赔自付费用（B 部分支出 - OOP）总额为报道称。
|
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
受益人特征 - 总支出：根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹的总医疗支出
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
根据开始使用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹，报告基线期间各方为所有医疗服务支付的总金额，包括住院、门诊、家庭保健和 B 部分。
|
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
受益人特征 - 总支出：所有支出 - 根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹得出的总计
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
根据开始使用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹，报告了基线期间各方为所有医疗和药品索赔支付的总金额。
计算为总药费和总医疗支出之和。
|
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
|
受益人特征 - 总支出：所有支出 - 根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹的 OOP
大体时间：基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
根据开始服用尼达尼布的特发性肺纤维化 (IPF) 患者的依从轨迹，报告了受益人在基线期间自付费用 (OOP) 的总额。
|
基线期：截至索引日期（即患者首次索取尼达尼布的日期）前一天的连续 360 天。最长 360 天。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月23日
初级完成 (实际的)
2021年12月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月20日
首次发布 (实际的)
2021年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月7日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1199-0471
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由勃林格殷格翰赞助的 I 至 IV 期介入性和非介入性临床研究均在共享原始临床研究数据和临床研究文件的范围内。 例外情况可能适用，例如 研究勃林格殷格翰不是许可持有人的产品；关于药物制剂和相关分析方法的研究，以及与使用人体生物材料的药代动力学相关的研究；在单个中心进行或针对罕见疾病的研究（在患者数量较少的情况下，因此匿名限制）。
有关详细信息，请参阅：https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.