Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overholdelse av Nintedanib blant pasienter med idiopatisk lungefibrose

7. november 2023 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

Reelle medisinoverholdelsesbaner til Nintedanib blant pasienter med idiopatisk lungefibrose

Dette er en ikke-intervensjonell kohortstudie som bruker eksisterende administrative data fra det amerikanske Medicare-programmet.

Denne studien har to mål:

  • Identifikasjon av adherensbaner av nintedanib blant pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF).
  • Forstå egenskapene til pasienter innenfor hver nintedanib-adherensbane blant IPF-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1798

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Milton, Massachusetts, Forente stater, 02186
        • Medicus Economics, LCC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

66 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studieutvalget vil bestå av lokalsamfunnsboende Medicare-mottakere med idiopatisk lungefibrose (IPF) som starter behandling med nintedanib.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nystartet nintedanib i løpet av 10/01/2014 til 31/12/2018
  • Var minst 66 år gammel på datoen for deres første nintedanib-reseptkrav (indeksdato)
  • Kvalifisert for Medicare basert på alder
  • Hadde minst 12 måneder (365 dager) med kontinuerlig registrering i Medicare-delene A, B og D før (grunnlinjeperiode) og 12 måneder (360 dager) etter indeksdatoen (oppfølgingsperiode)
  • Hadde minst én poliklinisk eller to polikliniske skader (>14 dagers mellomrom) med en diagnosekode for idiopatisk lungefibrose (IPF) i løpet av baseline-perioden

Ekskluderingskriterier:

  • Hadde noen historie med bruk av pirfenidon eller nintedanib under baseline-perioden
  • Hadde noen historie med lungetransplantasjon i løpet av baseline, indeksdato eller oppfølgingsperioder
  • Hadde krav om kvalifisert sykepleie, langtidspleie eller hospice i løpet av baseline, indeksdato eller oppfølgingsperiode
  • Hadde bevis i basislinjeperioden for noen av følgende tilstander: lungekreft, autoimmune eller bindevevssykdommer (dvs. revmatoid artritt (RA), sarkoidose, systemisk lupus erythematosus (SLE), dermatopolymyositt, systemisk sklerose, Sjogrens og blandet bindevevssykdom (CTD)) i løpet av baseline-perioden
  • Hadde dobbel kvalifisering av Medicare og Medicaid
  • Hadde tidligere brukt pirfenidon samtidig med nintedanib under oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med idiopatisk lungefibrose
Medicare-mottakere med IPF som nylig startet behandling med nintedanib
Legemiddel: Nintedanib
Nintedanib

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesbaner til Nintedanib blant pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF)
Tidsramme: Inntil 1 år

Antall IPF-pasienter per adherensbane til nintedanib er presentert. Det første kravet for nintedanib ble brukt for å definere startdatoen. For hver 30-dagers måned (12 måneder) etter initieringsdatoen for nintedanib, ble proporsjoner av dager dekket (PDC) beregnet som summen av dager med forsyning delt på 30, den månedlige nintedanib-andelen av dekket dager ble deretter beregnet. De tolv 30-dagers PDC-verdiene ble brukt som utfall i den gruppebaserte banemodellen (GBTM), sannsynlighetene for at et gitt individ er i hver av de latente klyngene ble beregnet ved GBTM-estimeringsprosedyren ved å bruke de månedlige binære PDC ≥ 0,8 indikatorene som utfall.

De rapporterte typene baner til nintedanib var:

  • Svært vedheftende (PDC ≈ 0,9)
  • Middels adherent (PDC ≈ 0,4-0,6) - Gradvis nedgang (PDC bunner ut innen måned 11)
  • Middels nedgang (PDC bunner ut innen 8. måned)
  • Raske nedganger (PDC nærmer seg null innen måned 4)
Inntil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk karakteristikk: Alder i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble initiert på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Alder i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib er rapportert. Alder for hver pasient ble beregnet ved å trekke fødselsåret fra indeksåret (dvs. År for indeksdato- Fødselsår). Indeksår ble definert som året pasientene startet med nintedanib-behandling.
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Demografisk karakteristikk: Sex i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt på Nintedanib
Tidsramme: Data samlet inn på studieindeksdatoen, dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib.
Antall pasienter per kjønn i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib er rapportert.
Data samlet inn på studieindeksdatoen, dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib.
Demografisk karakteristikk: Rase/etnisitet i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble initiert på Nintedanib
Tidsramme: Data samlet inn på studieindeksdatoen, dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib.
Antall pasienter per rase/etnisitet i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib er rapportert.
Data samlet inn på studieindeksdatoen, dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib.
Demografisk karakteristikk: Folketellingsområde i henhold til overholdelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble initiert på Nintedanib
Tidsramme: Data samlet inn på studieindeksdatoen, dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib.
Antall pasienter per tellingsområde i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble startet på nintedanib er rapportert. Mottakerens bostedsstat i folketellingsregioner (nordøst, sør, midtvest, vest og Puerto Rico) fra registreringsposten og dekker indeksdatoen.
Data samlet inn på studieindeksdatoen, dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib.
Demografisk karakteristikk: Sosial deprivasjonsindeks i henhold til overholdelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble initiert på Nintedanib
Tidsramme: Data samlet inn på studieindeksdatoen, dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib.
Sosial deprivasjonsindeks i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib er rapportert. Sosial deprivasjonsindeks (SDI) var en kontinuerlig variabel og varierte mellom 0 og 100 som representerer SDI for mottakerens postnummer. Høyere verdier for SDI indikerer mer sosial deprivasjon. SDI ble beregnet som et sammensatt mål på syv demografiske kjennetegn samlet inn i American Community Survey (ACS): prosent som lever i fattigdom, prosent med mindre enn 12 års utdanning, prosent enslig forsørgerhusholdning, prosent bor i leid bolig, prosent bor i overfylte boenheter, prosent av husholdningene uten bil, og prosent ikke sysselsatte voksne under 65 år.
Data samlet inn på studieindeksdatoen, dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib.
Klinisk karakteristikk: kombinert komorbiditetsindeks i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble initiert på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Kombinert komorbiditetsindeks (CCI) i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib er rapportert. CCI Gagne et al.s (2011) skårer fra 0 til 26 målt fra komorbiditetsdiagnosekoder på stasjonære, polikliniske og bærerpåstander som oppsto i løpet av baseline-perioden. Høyere skårer indikerte en mer alvorlig tilstand. De 20 tilstandene (med vekt i parentes) inkluderer: Metastatisk kreft (5), Kongestiv hjertesvikt (2), demens (2), nyresvikt (2), vekttap (2), hemiplegi (1), alkoholmisbruk ( 1), enhver svulst (1), hjertearytmier (1), kronisk lungesykdom (1), koagulopati (1), komplisert diabetes (1), mangelanemi (1), væske- og elektrolyttforstyrrelser (1), leversykdom ( 1), Perifer vaskulær sykdom (1), Psykose (1), Lungesirkulasjonsforstyrrelser (1), HIV/AIDS (-1) og hypertensjon (-1). Den kumulative vekten av de 20 betingelsene gir CCI.
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Klinisk karakteristikk: kombinert komorbiditetsindeks i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble initiert på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Antall pasienter per kombinert komorbiditetsindeks (CCI) i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib er rapportert. CCI Gagne et al.s (2011) skårer fra 0 til 26 målt fra komorbiditetsdiagnosekoder i alle posisjoner på innleggende, polikliniske og bærerkrav som oppstod i løpet av baseline-perioden, høyere skårer indikerte en mer alvorlig tilstand. De 20 tilstandene i CCI (med vekt i parentes) inkluderer: Metastatisk kreft (5), Kongestiv hjertesvikt (2), demens (2), nyresvikt (2), vekttap (2), hemiplegi (1), Alkoholmisbruk (1), Enhver svulst (1), Hjertearytmier (1), Kronisk lungesykdom (1), Koagulopati (1), Komplisert diabetes (1), Mangelanemi (1), Væske- og elektrolyttforstyrrelser (1), Leversykdom (1), Perifer vaskulær sykdom (1), Psykose (1), Lungesirkulasjonsforstyrrelser (1), HIV/AIDS (-1) og hypertensjon (-1).
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Klinisk karakteristikk: Kongestiv hjertesvikt i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble initiert på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Antall pasienter med diagnosen kongestiv hjertesvikt i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib er rapportert. En binær indikator for om mottakeren hadde en diagnosekode for kongestiv hjertesvikt på minst én stasjonær, poliklinisk eller bærer-påstand som oppsto i basisperioden.
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Klinisk karakteristikk: nyresvikt i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble initiert på Nintedanib
Tidsramme: Data samlet inn ved baselineperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Antall pasienter med diagnosen nyresvikt i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib er rapportert. En binær indikator for om mottakeren hadde en diagnosekode for nyresvikt på minst én pasient-, poliklinisk eller bærer-påstand som oppsto i basisperioden.
Data samlet inn ved baselineperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Klinisk karakteristikk: Hjertearytmier i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble initiert på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Antall pasienter med diagnosen hjertearytmier i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib er rapportert. En binær indikator for om mottakeren hadde en diagnosekode for hjertearytmier på minst én pasient-, poliklinisk eller bærer-påstand som oppstod i løpet av baseline-perioden.
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Klinisk karakteristikk: Perifer vaskulær sykdom i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble initiert på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Antall pasienter med diagnosen perifer vaskulær sykdom i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib er rapportert. En binær indikator for om mottakeren hadde en diagnosekode for perifer vaskulær sykdom på minst én stasjonær, poliklinisk eller bærer-påstand som oppsto i basislinjeperioden.
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Klinisk karakteristikk: Hypertensjon i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble initiert på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Antall pasienter med diagnosen hypertensjon i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib er rapportert. En binær indikator for om mottakeren hadde en diagnosekode for hypertensjon på minst én pasient-, poliklinisk eller bærer-påstand som oppsto i løpet av basisperioden.
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Klinisk karakteristikk - IPF komorbide tilstander: Astma i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble startet på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Antall pasienter med diagnosen astma i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib er rapportert. En binær indikator for om mottakeren hadde en diagnosekode for astma på minst ett pasient-, poliklinisk eller bærerkrav som oppsto i basisperioden.
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Klinisk karakteristikk - IPF komorbide tilstander: Kronisk obstruktiv lungesykdom i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble initiert på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Antall pasienter med diagnosen kronisk obstruktiv lungesykdom i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib er rapportert. En binær indikator for om mottakeren hadde en diagnosekode for kronisk obstruktiv lungesykdom på minst én stasjonær, poliklinisk eller bærer-påstand som oppsto i løpet av baseline-perioden.
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Klinisk karakteristikk - IPF komorbide tilstander: gastroøsofageal reflukssykdom i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble initiert på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Antall pasienter med diagnosen gastroøsofageal reflukssykdom i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib er rapportert. En binær indikator for om mottakeren hadde en diagnosekode for gastroøsofageal reflukssykdom på minst én stasjonær, poliklinisk eller bærer-påstand som oppsto i basisperioden.
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Klinisk karakteristikk - IPF komorbide tilstander: Hypoksi i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble initiert på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Antall pasienter med diagnosen hypoksi i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib er rapportert. En binær indikator for om mottakeren hadde en diagnosekode for hypoksi på minst én pasient-, poliklinisk eller bærer-påstand som oppsto i løpet av basisperioden.
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Klinisk karakteristikk - IPF komorbide tilstander: Pulmonal hypertensjon i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble initiert på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Antall pasienter med diagnosen pulmonal hypertensjon i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib er rapportert. En binær indikator for om mottakeren hadde en diagnosekode for pulmonal hypertensjon på minst én stasjonær, poliklinisk eller bærer-påstand som oppsto i løpet av baseline-perioden.
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Klinisk karakteristikk - IPF komorbide tilstander: Søvnapné i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble initiert på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Antall pasienter med diagnosen Søvnapné i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib er rapportert. En binær indikator for om mottakeren hadde en diagnosekode for Søvnapné på minst én stasjonær, poliklinisk eller bærer-påstand som oppsto i basisperioden.
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Klinisk karakteristikk - IPF medisinske tjenester: høyoppløselig CT (høyoppløselig computertomografi) skanning i henhold til overholdelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble initiert på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Antall pasienter som brukte legetjenesten: Høyoppløselig CT-skanning (High-resolution computed tomography) i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib. En binær indikator for om mottakeren hadde blitt utført en høyoppløselig CT-skanning på minst én stasjonær, poliklinisk eller bærer-påstand som oppsto i løpet av grunnlinjeperioden.
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Klinisk karakteristikk - IPF medisinske tjenester: Lungebiopsi i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble initiert på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Antall pasienter som ble utført en lungebiopsi i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib er rapportert. En binær indikator for om mottakeren hadde en lungebiopsi på minst én pasient-, poliklinisk eller bærer-påstand som skjedde i basisperioden.
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Klinisk karakteristikk - IPF medisinske tjenester: oksygenterapi eller supplerende oksygen i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble initiert på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Antall pasienter som mottok oksygenbehandling eller ekstra oksygen i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib er rapportert. En binær indikator for om mottakeren mottok oksygenbehandling eller ekstra oksygen på minst én pasient-, poliklinisk eller bærer-påstand som oppsto i løpet av baseline-perioden.
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Begunstigelseskarakteristikk - Baseline HCRU (Health Care Resource Utilization) og utgifter: Medisintelling i henhold til overholdelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble initiert på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Medisintelling av antall unike polikliniske reseptbelagte medisiner som mottakeren hadde krav på i løpet av baseline-perioden, i henhold til overholdelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib.
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Begunstigelseskarakteristikk - Baseline HCRU (Health Care Resource Utilization) og utgifter: Apotekutgifter i henhold til overholdelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble initiert på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Totalt beløp betalt (Apotekutgifter) av alle parter for polikliniske reseptbelagte medisiner som rapportert i krav i basisperioden, i henhold til etterlevelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib.
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Begunstigelseskarakteristikk - Baseline HCRU (Health Care Resource Utilization) og utgifter: Apotekutgifter - OOP i henhold til overholdelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble initiert på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Det totale beløpet betalt ut av lommen (Apotekutgifter - OOP) av mottakeren for polikliniske reseptbelagte medisiner som rapportert i del D-krav i løpet av grunnlinjeperioden, i henhold til etterlevelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble startet på nintedanib er rapportert.
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Begunstigelseskarakteristika - Bruk og utgifter på sykehusinnleggelse: Innleggelse på sykehus i henhold til overholdelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Innleggelse på sykehus var en binær indikator for om en mottaker hadde minst én sykehusinnleggelse av en eller annen årsak i løpet av baseline-perioden, i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib.
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Begunstigelseskarakteristikker - Bruk og utgifter på sykehusinnleggelse: Innlagt hospitering - telling i henhold til overholdelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Antallet innleggelser på sykehus uansett årsak en mottaker hadde i løpet av baseline-perioden, i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib.
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Begunstigelseskarakteristika - Bruk og utgifter til sykehusinnleggelse: Innlagt sykehus - LOS i henhold til overholdelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble initiert på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.

Antall dager (oppholdslengde (LOS)) en mottaker ble innlagt på sykehus i løpet av baseline-perioden, i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib.

Oppholdslengden for hvert innleggelse på sykehus ble beregnet som den aritmetiske forskjellen mellom hver skades fra- og gjennomdatoer.
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Mottakerkarakteristikk - Innleggelse på sykehus Bruk og utgifter: Innlagt hosp. Utgifter - totalt i henhold til overholdelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.

Det totale beløpet som ble betalt av alle parter for alle døgninnleggelser (uansett årsak) som rapportert i krav om sykehusinnretninger i løpet av baseline-perioden, i henhold til etterlevelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib, er rapportert.

Dette ble beregnet som summen av Medicare-betalingsbeløpet, Medicare-dagpengebeløpet, beløpet som ikke er Medicare-betaler og pasientens OOP-beløp.
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Mottakerkarakteristikk - Innleggelse på sykehus Bruk og utgifter: Innlagt hosp. Utgifter - OOP i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Det totale beløpet som er betalt ut av lommen (Innpatient hosp. utgifter - OOP) av mottakeren for alle døgninnleggelser (uansett årsak) som rapportert i krav om sykehusinnretninger i basislinjeperioden, i henhold til overholdelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib.
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Mottakerkarakteristikk - Bruk og utgifter til poliklinisk anlegg: poliklinisk anlegg - Tell i henhold til overholdelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble initiert på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Antall unike datoer med en poliklinisk klinikk (poliklinisk - telling) for ethvert årsakskrav en mottaker hadde i basislinjeperioden, i henhold til etterlevelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib .
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Mottakerkarakteristikk: Bruk og utgifter til poliklinisk anlegg: Utgifter til poliklinisk anlegg - totalt i henhold til overholdelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Det totale beløpet betalt av alle parter for polikliniske krav i basisperioden, i henhold til etterlevelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib, er rapportert. Dette ble beregnet som summen av Medicare-betalingsbeløpet, blodfradragsbeløpet, beløpet for ikke-Medicare-betaler og pasientens OOP-beløp.
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Begunstigelseskarakteristika - Bruk og utgifter til poliklinisk anlegg: Utgifter til polikliniske fasiliteter - OOP i henhold til overholdelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble initiert på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Det totale beløpet betalt ut av lommen av mottakeren for tjenester som rapportert i polikliniske krav i basisperioden, i henhold til etterlevelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib, er rapportert.
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Begunstigelseskarakteristikk -Helsebruk og -forbruk i hjemmet: Helse i hjemmet - Tell i henhold til overholdelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble initiert på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Antallet av helsebesøk i hjemmet en mottaker hadde i løpet av baseline-perioden, i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib, er rapportert. Den ble beregnet ved å summere det totale besøksantallet for hvert krav på tvers av krav.
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Begunstigelseskarakteristikk - Helsebruk og -forbruk i hjemmet: Helseforbruk i hjemmet - Totalt i henhold til overholdelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble initiert på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.

Det totale beløpet betalt av alle parter (Helseutgifter til hjemmet - totalt) for helsepåstander i hjemmet i løpet av basisperioden, i henhold til etterlevelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib, er rapportert.

Dette ble beregnet som summen av Medicare-betalingsbeløpet, blodfradragsbeløpet, beløpet for ikke-Medicare-betaler og pasientens OOP-beløp.
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Begunstigelseskarakteristikk - Del B Utgifter: Totalt i henhold til overholdelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble initiert på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Det totale beløpet som ble betalt av alle parter for krav om bærere og varig medisinsk utstyr i løpet av basisperioden, i henhold til etterlevelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib, er rapportert. Det ble beregnet som summen av tillatte beløp på hvert krav.
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Begunstigelseskarakteristikk -Del B Utgifter: Del B Utgifter - OOP: I henhold til overholdelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble initiert på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Det totale beløpet betalt ut av lommen (del B-utgifter - OOP) av mottakeren for krav om bærer og varig medisinsk utstyr i løpet av basisperioden, i henhold til etterlevelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib, er rapportert.
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Mottakerkarakteristikk - Totalt forbruk: Totalt medisinsk forbruk i henhold til overholdelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Det totale beløpet betalt av alle parter for alle medisinske tjenester i basisperioden, inkludert poliklinisk, poliklinisk, hjemmehelse og del B, i henhold til etterlevelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib, er rapportert.
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Mottakerkarakteristikk - Totalt forbruk: Alle forbruk - Totalt i henhold til overholdelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Det totale beløpet som ble betalt av alle parter for alle medisinske og farmasøytiske krav i løpet av basisperioden, i henhold til etterlevelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib, er rapportert. Ble beregnet som summen av totale apotek og totale medisinske utgifter.
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Begunstigelseskarakteristikk - Totalt forbruk: Alle forbruk - OOP i henhold til overholdelsesbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble initiert på Nintedanib
Tidsramme: Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.
Det totale beløpet betalt ut av lommen (OOP) av mottakeren i løpet av baseline-perioden, i henhold til adherensbaner for pasienter med idiopatisk lungefibrose (IPF) som ble igangsatt med nintedanib, er rapportert.
Utgangsperiode: 360 påfølgende dager som slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for pasientens første krav om nintedanib). Opptil 360 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1199-0471

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kliniske studier sponset av Boehringer Ingelheim, fase I til IV, intervensjonelle og ikke-intervensjonelle, er tilgjengelig for deling av rå kliniske studiedata og kliniske studiedokumenter. Unntak kan gjelde, f.eks. studier av produkter der Boehringer Ingelheim ikke er lisensinnehaver; studier vedrørende farmasøytiske formuleringer og tilhørende analytiske metoder, og studier som er relevante for farmakokinetikk ved bruk av humane biomaterialer; studier utført i et enkelt senter eller rettet mot sjeldne sykdommer (ved lavt antall pasienter og derfor begrensninger med anonymisering).

For mer informasjon se: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Idiopatisk lungefibrose

Kliniske studier på Nintedanib

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere