- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05022784
Overholdelse af Nintedanib blandt patienter med idiopatisk lungefibrose
Virkelig verdens medicinoverholdelsesbaner til Nintedanib blandt patienter med idiopatisk lungefibrose
Dette er en ikke-interventionel kohorteundersøgelse, der bruger eksisterende administrative data fra det amerikanske Medicare-program.
Denne undersøgelse har to formål:
- Identifikation af adhærensbaner for nintedanib blandt patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF).
- Forståelse af karakteristika for patienter inden for hver nintedanib-adhærensbane blandt IPF-patienter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Milton, Massachusetts, Forenede Stater, 02186
- Medicus Economics, LCC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nystartet nintedanib i løbet af 10/01/2014 til 31/12/2018
- Var mindst 66 år gamle på datoen for deres første nintedanib-receptpåstand (indeksdato)
- Kvalificeret til Medicare baseret på alder
- Havde mindst 12 måneder (365 dage) med kontinuerlig tilmelding i Medicare del A, B og D før (baseline-periode) og 12 måneder (360 dage) efter indeksdatoen (opfølgningsperiode)
- Havde mindst én indlagt eller to ambulante skader (med en mellemrum på mere end 14 dage) med en diagnosekode for idiopatisk lungefibrose (IPF) i basisperioden
Ekskluderingskriterier:
- Havde nogen historie med brug af pirfenidon eller nintedanib i baseline-perioden
- Havde nogen historie med lungetransplantation under baseline, indeksdato eller opfølgningsperioder
- Havde krav om kvalificeret plejecenter, langtidsplejecenter eller hospice i løbet af baseline, indeksdato eller opfølgningsperiode
- Havde tegn i basislinjeperioden for en af følgende tilstande: lungekræft, autoimmune eller bindevævssygdomme (dvs. reumatoid arthritis (RA), sarkoidose, systemisk lupus erythematosus (SLE), dermatopolymyositis, systemisk sklerose, Sjogrens og blandet bindevævssygdom (CTD)) i basisperioden
- Havde dobbelt berettigelse til Medicare og Medicaid
- Havde tidligere brugt pirfenidon på samme tid med nintedanib under opfølgningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med idiopatisk lungefibrose
Medicare-modtagere med IPF, som nyligt påbegyndte behandling med nintedanib
|
Nintedanib
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesbaner til Nintedanib blandt patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF)
Tidsramme: Op til 1 år
|
Antallet af IPF-patienter pr. adhærensforløb til nintedanib er præsenteret. Den første påstand om nintedanib blev brugt til at definere startdatoen. For hver 30-dages måned (12 måneder) efter nintedanib-startdatoen blev Proportions of Days Covered (PDC) beregnet som summen af dage med forsyning divideret med 30, den månedlige nintedanib-andel af dækkede dage blev derefter beregnet. De 12 30-dages PDC-værdier blev brugt som resultater i den gruppebaserede banemodel (GBTM), sandsynligheden for, at en given person er i hver af de latente klynger, blev beregnet ved hjælp af GBTM-estimeringsproceduren ved hjælp af de månedlige binære PDC ≥ 0,8 indikatorer som resultater. De rapporterede typer af baner til nintedanib var:
|
Op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk karakteristik: Alder i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev påbegyndt på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Alder ifølge adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib, er rapporteret.
Alder for hver patient blev beregnet ved at trække fødselsåret fra indeksåret (dvs.
År for indeksdato- Fødselsår).
År for indeks blev defineret som det år, hvor patienterne startede på nintedanib-behandling.
|
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Demografisk karakteristik: køn ifølge adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev påbegyndt på Nintedanib
Tidsramme: Data indsamlet på undersøgelsens indeksdato, dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib.
|
Antal patienter pr. køn i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib, er rapporteret.
|
Data indsamlet på undersøgelsens indeksdato, dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib.
|
|
Demografisk karakteristik: Race/etnicitet i henhold til adhærensbaner for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev påbegyndt på Nintedanib
Tidsramme: Data indsamlet på undersøgelsens indeksdato, dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib.
|
Antal patienter pr. race/etnicitet i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib.
|
Data indsamlet på undersøgelsens indeksdato, dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib.
|
|
Demografisk karakteristik: Folketællingsregion ifølge overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev påbegyndt på Nintedanib
Tidsramme: Data indsamlet på undersøgelsens indeksdato, dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib.
|
Antallet af patienter per folketællingsregion i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib, er rapporteret.
Modtagerens bopælsstat i folketællingsregioner (nordøst, syd, midtvest, vest og Puerto Rico) fra tilmeldingsposten og dækker indeksdatoen.
|
Data indsamlet på undersøgelsens indeksdato, dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib.
|
|
Demografisk karakteristik: Social Deprivation Index i henhold til overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev initieret på Nintedanib
Tidsramme: Data indsamlet på undersøgelsens indeksdato, dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib.
|
Indeks for social deprivation i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt på nintedanib, er rapporteret.
Indeks for social afsavn (SDI) var en kontinuerlig variabel og varierede mellem 0 og 100, hvilket repræsenterede SDI for modtagerens boligpostnummer.
Højere værdier for SDI indikerer mere social afsavn.
SDI blev beregnet som et sammensat mål for syv demografiske karakteristika indsamlet i American Community Survey (ACS): procent lever i fattigdom, procent med mindre end 12 års uddannelse, procent enlig forsørger husstand, procent bor i lejet bolig, procent bor i overfyldte boliger, procent af husstande uden bil og procent ikke-beskæftigede voksne under 65 år.
|
Data indsamlet på undersøgelsens indeksdato, dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib.
|
|
Klinisk karakteristik: kombineret komorbiditetsindeks i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev initieret på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Kombineret komorbiditetsindeks (CCI) i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib, er rapporteret.
CCI Gagne et al.'s (2011) scorede fra 0 til 26 målt ud fra komorbiditetsdiagnosekoder på indlæggelses-, ambulant- og bærerkrav, der opstod i basisperioden. Højere score indikerede en mere alvorlig tilstand.
De 20 tilstande (med deres vægt i parentes) inkluderer: Metastatisk cancer (5), Kongestiv hjertesvigt (2), Demens (2), Nyresvigt (2), Vægttab (2), Hemiplegi (1), Alkoholmisbrug ( 1), enhver tumor (1), hjertearytmier (1), kronisk lungesygdom (1), koagulopati (1), kompliceret diabetes (1), mangelanæmi (1), væske- og elektrolytsygdomme (1), leversygdom ( 1), Perifer vaskulær sygdom (1), Psykose (1), Lungekredsløbsforstyrrelser (1), HIV/AIDS (-1) og Hypertension (-1).
Den kumulative vægt af de 20 betingelser giver CCI.
|
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Klinisk karakteristik: kombineret komorbiditetsindeks i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev initieret på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Antal patienter pr. kombineret komorbiditetsindeks (CCI) i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib, er rapporteret.
CCI Gagne et al.'s (2011) scorede fra 0 til 26 målt ud fra comorbiditetsdiagnosekoder i en hvilken som helst position på indlæggelses-, ambulant- og Carrier-påstande, der opstod i basislinjeperioden, højere score indikerede en mere alvorlig tilstand.
De 20 tilstande i CCI (med deres vægte i parentes) omfatter: Metastatisk cancer (5), Kongestiv hjertesvigt (2), Demens (2), Nyresvigt (2), Vægttab (2), Hemiplegi (1), Alkoholmisbrug (1), Enhver tumor (1), Hjertearytmier (1), Kronisk lungesygdom (1), Koagulopati (1), Kompliceret diabetes (1), Mangelanæmi (1), Væske- og elektrolytforstyrrelser (1), Leversygdom (1), Perifer vaskulær sygdom (1), Psykose (1), Lungekredsløbsforstyrrelser (1), HIV/AIDS (-1) og hypertension (-1).
|
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Klinisk karakteristik: Kongestiv hjertesvigt i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev påbegyndt på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Antallet af patienter med diagnosen kongestiv hjerteinsufficiens i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib, er rapporteret.
En binær indikator for, om modtageren havde en diagnosekode for kongestiv hjertesvigt på mindst én indlagt, ambulant eller bærer-påstand, der opstod i basisperioden.
|
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Klinisk karakteristik: nyresvigt i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev påbegyndt på Nintedanib
Tidsramme: Data indsamlet ved baselineperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Antallet af patienter med diagnosen nyresvigt i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib, er rapporteret.
En binær indikator for, om modtageren havde en diagnosekode for nyresvigt på mindst én indlagt, ambulant eller bærer-påstand, der opstod i basisperioden.
|
Data indsamlet ved baselineperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Klinisk karakteristik: Hjertearytmier i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev påbegyndt på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Antallet af patienter med diagnosen hjertearytmier i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib, er rapporteret.
En binær indikator for, om modtageren havde en diagnosekode for hjertearytmier på mindst én indlagt, ambulant eller bærerpåstand, der opstod i basisperioden.
|
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Klinisk karakteristik: Perifer vaskulær sygdom ifølge adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev påbegyndt på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Antallet af patienter med diagnosen perifer vaskulær sygdom i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib, er rapporteret.
En binær indikator for, om modtageren havde en diagnosekode for Perifer vaskulær sygdom på mindst én indlagt, ambulant eller Carrier-anprisning, der opstod i basisperioden.
|
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Klinisk karakteristik: Hypertension i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev påbegyndt på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Antallet af patienter med diagnosen hypertension i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib, er rapporteret.
En binær indikator for, om modtageren havde en diagnosekode for hypertension på mindst én indlagt, ambulant eller bærer-påstand, der opstod i basisperioden.
|
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Klinisk karakteristik - IPF komorbide tilstande: Astma i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev påbegyndt på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Antallet af patienter med diagnosen astma i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib, er rapporteret.
En binær indikator for, om modtageren havde en diagnosekode for astma på mindst én indlagt, ambulant eller bærerpåstand, der opstod i basisperioden.
|
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Klinisk karakteristik - IPF komorbide tilstande: Kronisk obstruktiv lungesygdom i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev initieret på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Antallet af patienter med diagnosen Kronisk obstruktiv lungesygdom i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib, er rapporteret.
En binær indikator for, om modtageren havde en diagnosekode for kronisk obstruktiv lungesygdom på mindst én indlagt, ambulant eller bærer-anprisning, der opstod i basisperioden.
|
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Klinisk karakteristik - IPF komorbide tilstande: gastroøsofageal reflukssygdom i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev initieret på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Antallet af patienter med diagnosen gastroøsofageal reflukssygdom i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib, er rapporteret.
En binær indikator for, om modtageren havde en diagnosekode for gastroøsofageal reflukssygdom på mindst én indlagt, ambulant eller bærerpåstand, der opstod i basisperioden.
|
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Klinisk karakteristik - IPF komorbide tilstande: Hypoxi i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev påbegyndt på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Antallet af patienter med diagnosen Hypoxi i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib, er rapporteret.
En binær indikator for, om modtageren havde en diagnosekode for hypoxi på mindst én indlagt patient, ambulant eller bærer-påstand, der opstod i basisperioden.
|
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Klinisk karakteristik - IPF komorbide tilstande: Pulmonal hypertension i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev påbegyndt på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Antallet af patienter med diagnosen pulmonal hypertension i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk pulmonal fibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib, er rapporteret.
En binær indikator for, om modtageren havde en diagnosekode for pulmonal hypertension på mindst én indlagt, ambulant eller bærer-påstand, der opstod i basisperioden.
|
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Klinisk karakteristik - IPF komorbide tilstande: Søvnapnø i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev påbegyndt på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Antallet af patienter med diagnosen søvnapnø i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib, er rapporteret.
En binær indikator for, om modtageren havde en diagnosekode for Søvnapnø på mindst én indlagt, ambulant eller Carrier-påstand, der opstod i basisperioden.
|
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Klinisk karakteristik - IPF medicinske tjenester: CT-scanning i høj opløsning (højopløsningscomputertomografi) i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev påbegyndt på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Antal patienter, der brugte lægetjenesten: Højopløselig CT-scanning (Højopløsnings computertomografi) i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib.
En binær indikator for, om modtageren havde fået foretaget en højopløsnings CT-scanning på mindst én indlagt patient, ambulant eller bærerpåstand, der opstod i basisperioden.
|
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Klinisk karakteristik - IPF Medical Services: Lungebiopsi i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev påbegyndt på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Antallet af patienter, der blev udført en lungebiopsi i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib, er rapporteret.
En binær indikator for, om modtageren havde en lungebiopsibiopsi på mindst én indlagt patient, ambulant eller bærerpåstand, der fandt sted i basisperioden.
|
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Klinisk karakteristik - IPF medicinske tjenester: Iltterapi eller supplerende oxygen i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev påbegyndt på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Antallet af patienter, der modtog iltbehandling eller supplerende ilt i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib, er rapporteret.
En binær indikator for, om modtageren har modtaget iltbehandling eller supplerende ilt på mindst én indlagt patient, ambulant eller Carrier-anmodning, der opstod i basisperioden.
|
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Modtagerkarakteristika - Baseline HCRU (Health Care Resource Utilization) og udgifter: Medicinantal i henhold til overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev initieret på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Lægemiddeltælling af antallet af unikke ambulante receptpligtige lægemidler, som modtageren havde krav på i basislinjeperioden, i henhold til overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib.
|
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Modtagerkarakteristika - Baseline HCRU (Health Care Resource Utilization) og udgifter: Apoteksudgifter i henhold til overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev påbegyndt på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Samlet beløb betalt (apoteketudgifter) af alle parter for ambulant receptpligtig medicin som rapporteret i krav i basisperioden i henhold til overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib.
|
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Modtagerkarakteristika - Baseline HCRU (Health Care Resource Utilization) og udgifter: Apoteksudgifter - OOP i henhold til overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev initieret på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Det samlede beløb betalt ud af lommen (Apotekerudgifter - OOP) af modtageren for ambulant receptpligtig medicin som rapporteret i del D-krav i basisperioden i henhold til overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt den nintedanib er rapporteret.
|
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Modtagerkarakteristika - Anvendelse og udgifter til døgnindlæggelse: Indlæggelse på hospital i henhold til overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev påbegyndt på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Indlæggelse på hospital var en binær indikator for, om en modtager havde mindst én indlæggelse på hospital af en eller anden årsag i basislinjeperioden, ifølge overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib.
|
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Modtagerkarakteristika - Anvendelse og forbrug på hospitalsindlæggelse: Indlæggelseshospital - Optælling i henhold til overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev påbegyndt på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Antallet af indlagte hospitalsindlæggelser af en hvilken som helst årsag, en modtager havde i basislinjeperioden, i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib, er rapporteret.
|
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Modtagerkarakteristika - Anvendelse og forbrug på hospitalsindlæggelse: Indlæggelseshosp - LOS ifølge overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev påbegyndt på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Optællingen af antallet af dage (opholdslængde (LOS)), som en modtager var indlagt på et indlæggelsescenter i basislinjeperioden, i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib. Opholdslængden for hvert indlæggelseskrav blev beregnet som den aritmetiske forskel mellem hver skades fra- og gennemdatoer. |
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Modtagerkarakteristika - Anvendelse og forbrug på hospitalsindlæggelse: Indlæggelseshosp. Udgifter - i alt ifølge overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev påbegyndt på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Det samlede beløb betalt af alle parter for alle døgnindlæggelser (uanset årsag) som rapporteret i indlæggelseskrav i løbet af basisperioden i henhold til overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib. Dette blev beregnet som summen af Medicare-betalingsbeløbet, Medicare-dagpengebeløbet, ikke-Medicare-betalerbeløbet og patientens OOP-beløb. |
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Modtagerkarakteristika - Anvendelse og forbrug på hospitalsindlæggelse: Indlæggelseshosp. Udgifter - OOP i henhold til overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev påbegyndt på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Det samlede beløb udbetalt (indlagt hosp.
udgifter - OOP) af modtageren for alle indlagte hospitalsindlæggelser (uanset årsag) som rapporteret i indlæggelseskrav i basislinjeperioden, i henhold til overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib.
|
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Modtagerkarakteristika - Anvendelse og udgifter til ambulant facilitet: Ambulant facilitet - tælles i henhold til overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev påbegyndt på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Optællingen af antallet af unikke datoer med en ambulant facilitet (ambulant facilitet - antal) for enhver årsagspåstand, en modtager havde i basislinjeperioden, i henhold til overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib .
|
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Modtagerkarakteristika: Anvendelse og forbrug af ambulant facilitet: forbrug i ambulant facilitet - i alt ifølge overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev påbegyndt på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Det samlede beløb, der er betalt af alle parter for skader på ambulante institutioner i basisperioden i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib, er rapporteret.
Dette blev beregnet som summen af Medicare-betalingsbeløbet, det blodfradragsberettigede ansvarsbeløb, beløbet for ikke-Medicare-betaler og patientens OOP-beløb.
|
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Modtagerkarakteristika - Anvendelse og udgifter til ambulant facilitet: forbrug i ambulant facilitet - OOP i henhold til overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev initieret på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Det samlede beløb, som modtageren har betalt ud af lommen for ydelser som rapporteret i ambulatoriekrav i basisperioden i henhold til overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib, er rapporteret.
|
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Modtagerkarakteristika -Hjemmesundhedsbrug og -forbrug: Hjemmesundhed - Tæl i henhold til overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev initieret på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Optællingen af antallet af sundhedsbesøg i hjemmet, som en modtager havde i basislinjeperioden, i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib, er rapporteret.
Det blev beregnet ved at summere det samlede besøgstal på hvert krav på tværs af krav.
|
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Modtagerkarakteristika - Sundhedsforbrug og -forbrug i hjemmet: Sundhedsudgifter i hjemmet - I alt ifølge overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev påbegyndt på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Det samlede beløb, der er betalt af alle parter (Hjemmesundhedsudgifter - i alt) for sundhedsanprisninger i hjemmet i basisperioden i henhold til overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib. Dette blev beregnet som summen af Medicare-betalingsbeløbet, det blodfradragsberettigede ansvarsbeløb, beløbet for ikke-Medicare-betaler og patientens OOP-beløb. |
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Modtagerkarakteristika - Del B Udgifter: I alt ifølge overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev påbegyndt på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Det samlede beløb, der er betalt af alle parter for krav om bærer- og varigt medicinsk udstyr i basisperioden i henhold til overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib, er rapporteret.
Det blev beregnet som summen af de tilladte beløb på hvert krav.
|
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Modtagerkarakteristika -Del B Udgifter: Del B Udgifter - OOP: I henhold til overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev påbegyndt på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Det samlede beløb, der er betalt ud af lommen (Del B-udgifter - OOP) af modtageren for krav om Carrier og Durable Medical Equipment i basisperioden i henhold til overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib, er rapporteret.
|
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Modtagerkarakteristika - Samlede udgifter: Samlede medicinske udgifter i henhold til overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev påbegyndt på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Det samlede beløb, der er betalt af alle parter for alle medicinske ydelser i basisperioden, inklusive indlæggelse, ambulant, hjemmesundhed og del B, i henhold til overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib.
|
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Modtagerkarakteristika - Samlet forbrug: Alle forbrug - I alt ifølge overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev påbegyndt på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Det samlede beløb betalt af alle parter for alle læge- og apotekskrav i basisperioden i henhold til overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib.
Blev beregnet som summen af det samlede apotek og det samlede medicinske forbrug.
|
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
|
Modtagerkarakteristika - Samlet forbrug: Alle forbrug - OOP i henhold til overholdelsesforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), der blev påbegyndt på Nintedanib
Tidsramme: Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Det samlede beløb betalt ud af lommen af modtageren i basislinjeperioden i henhold til adhærensforløb for patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF), som blev påbegyndt med nintedanib, er rapporteret.
|
Basisperiode: 360 på hinanden følgende dage, der slutter dagen før indeksdatoen (dvs. datoen for patientens første krav om nintedanib). Op til 360 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1199-0471
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Kliniske undersøgelser sponsoreret af Boehringer Ingelheim, fase I til IV, interventionelle og ikke-interventionelle, er mulighed for deling af de rå kliniske undersøgelsesdata og kliniske undersøgelsesdokumenter. Der kan være undtagelser, f.eks. undersøgelser af produkter, hvor Boehringer Ingelheim ikke er licensindehaver; undersøgelser vedrørende farmaceutiske formuleringer og tilknyttede analysemetoder og undersøgelser, der er relevante for farmakokinetik ved anvendelse af humane biomaterialer; undersøgelser udført i et enkelt center eller rettet mod sjældne sygdomme (i tilfælde af lavt antal patienter og derfor begrænsninger med anonymisering).
For flere detaljer henvises til: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Idiopatisk lungefibrose
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringFibrose | Lymfødem | Fibrosis syndrom | Hoved & amp; HalskræftForenede Stater
Kliniske forsøg med Nintedanib
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityIkke rekrutterer endnuSmåcellet lungekræft i begrænset stadie (LS-SCLC)Kina
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.AfsluttetStudy To Investigate The Potential DDI Between HEC585 And Pirfenidone/Nintedanib In Healthy SubjectsIdiopatisk lungefibroseKina
-
Boehringer IngelheimAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesBoehringer IngelheimAfsluttet
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Boehringer IngelheimAfsluttetIdiopatisk lungefibroseSpanien, Korea, Republikken, Belgien, Tjekkiet, Australien, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Frankrig, Finland, Japan, Polen, Ungarn
-
Boehringer IngelheimGodkendt til markedsføringIdiopatisk lungefibroseForenede Stater
-
Boehringer IngelheimIkke længere tilgængeligLungesygdomme, interstitielle (i pædiatriske populationer) | Interstitiel lungesygdom hos børn (barn)
-
Boehringer IngelheimIkke længere tilgængeligIdiopatisk lungefibroseBrasilien