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특발성 폐섬유증 환자의 Nintedanib 순응도

2023년 11월 7일 업데이트: Boehringer Ingelheim

특발성 폐 섬유증 환자의 닌테다닙에 대한 실제 약물 순응 궤적

이것은 미국 메디케어 프로그램의 기존 행정 데이터를 사용하는 비간섭 코호트 연구입니다.

이 연구에는 두 가지 목적이 있습니다.

  • 특발성 폐섬유증(IPF) 환자에서 닌테다닙의 순응 궤적 확인.
  • IPF 환자의 각 닌테다닙 순응 궤적 내 환자의 특성 이해.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1798

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Milton, Massachusetts, 미국, 02186
        • Medicus Economics, LCC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

66년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 샘플은 닌테다닙으로 치료를 시작하는 특발성 폐 섬유증(IPF)이 있는 지역사회 거주 메디케어 수혜자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 2014년 10월 1일부터 2018년 12월 31일까지 새로 시작된 nintedanib
  • 첫 번째 nintedanib 처방 청구일(인덱스 날짜)을 기준으로 66세 이상이었습니다.
  • 연령에 따라 Medicare 자격이 있음
  • 기준일 이전(기준 기간) 및 지표 날짜 이후 12개월(360일)(추적 기간)에 Medicare 파트 A, B 및 D에 최소 12개월(365일) 연속 등록
  • 기준 기간 동안 특발성 폐 섬유증(IPF)에 대한 진단 코드와 함께 최소 1건의 입원 환자 또는 2건의 외래 환자 청구(>14일 간격)가 있었습니다.

제외 기준:

  • 베이스라인 기간 동안 피르페니돈 또는 닌테다닙 사용 이력이 있음
  • 기준선, 색인 날짜 또는 후속 조치 기간 동안 폐 이식 병력이 있었습니까?
  • 기준선, 지표 날짜 또는 후속 조치 기간 동안 전문 간호 시설, 장기 요양 시설 또는 호스피스에 대한 청구가 있었습니다.
  • 기준선 기간 동안 다음 상태 중 하나에 대한 증거가 있음: 폐암, 자가면역 또는 결합 조직 질환(즉, 류마티스 관절염(RA), 유육종증, 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 피부다발근염, 전신 경화증, 쇼그렌병 및 혼합 결합 조직병(CTD))
  • Medicare 및 Medicaid의 이중 자격이 있었습니다.
  • 추적 기간 동안 닌테다닙과 동시에 피르페니돈을 사용한 이력이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
특발성 폐섬유증 환자
닌테다닙으로 새로 치료를 시작한 IPF 메디케어 수혜자
의약품: 닌테다닙
닌테다닙

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 Nintedanib에 대한 순응 궤적
기간: 최대 1년

닌테다닙에 대한 순응 궤적당 IPF 환자의 수가 제시됩니다. 닌테다닙에 대한 첫 번째 주장은 개시 날짜를 정의하는 데 사용되었습니다. 닌테다닙 시작일 이후 각 30일(12개월) 동안, 공급 일수의 합계를 30으로 나누어서 적용 일수 비율(PDC)을 계산한 다음, 월간 닌테다닙 적용 일수 비율을 계산했습니다. 12개의 30일 PDC 값은 그룹 기반 궤적 모델(GBTM)의 결과로 사용되었으며, 특정 개인이 각 잠재 클러스터에 있을 확률은 월간 이진 PDC ≥ 0.8 지표를 사용하는 GBTM 추정 절차에 의해 계산되었습니다. 결과로.

닌테다닙에 대해 보고된 궤적 유형은 다음과 같습니다.

  • 높은 접착력(PDC ≒ 0.9)
  • 중간 부착(PDC ≒ 0.4-0.6) - 점진적인 하락세(PDC는 11개월째에 바닥을 칩니다)
  • 중간 하락자(PDC는 8개월째 바닥을 칩니다)
  • 급격한 하락세(PDC는 4개월째에 0에 접근)
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계학적 특성: 닌테다닙 투여를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 연령
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 연령이 보고되었습니다. 각 환자의 연령은 색인 연도에서 출생 연도를 빼서 계산되었습니다(즉, 색인 날짜의 연도 - 생년월일). 지표 연도는 환자가 닌테다닙 치료를 시작한 연도로 정의되었습니다.
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
인구통계학적 특성: 닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 성별
기간: 연구 색인 날짜, 즉 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜에 수집된 데이터입니다.
닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 성별별 환자 수를 보고합니다.
연구 색인 날짜, 즉 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜에 수집된 데이터입니다.
인구통계학적 특성: 닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 인종/민족
기간: 연구 색인 날짜, 즉 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜에 수집된 데이터입니다.
닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 인종/민족별 환자 수가 보고됩니다.
연구 색인 날짜, 즉 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜에 수집된 데이터입니다.
인구통계학적 특성: 닌테다닙 투여를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 인구 조사 지역
기간: 연구 색인 날짜, 즉 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜에 수집된 데이터입니다.
닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 인구 조사 지역당 환자 수를 보고합니다. 등록 기록과 색인 날짜를 포함하여 인구 조사 지역(북동부, 남부, 중서부, 서부 및 푸에르토리코)에 대한 수혜자의 거주 상태입니다.
연구 색인 날짜, 즉 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜에 수집된 데이터입니다.
인구통계학적 특성: 닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 사회적 박탈지수
기간: 연구 색인 날짜, 즉 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜에 수집된 데이터입니다.
닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 사회적 박탈지수를 보고하였다. 사회박탈지수(SDI)는 연속변수였으며 수혜자의 거주지 우편번호에 대한 SDI를 나타내는 0에서 100 사이의 범위였습니다. SDI 값이 높을수록 사회적 박탈이 심함을 나타냅니다. SDI는 미국 지역사회 조사(ACS)에서 수집된 7가지 인구통계학적 특성(빈곤층 비율, 12년 미만 교육 수준, 편부모 가구 비율, 임대 주택에 거주하는 비율, 생활 비율)을 종합적으로 측정하여 계산되었습니다. 과밀 주택에서 자동차가 없는 가구의 비율, 65세 미만의 무직 성인 비율.
연구 색인 날짜, 즉 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜에 수집된 데이터입니다.
임상적 특징: 닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 부착 궤적에 따른 복합 동반질환 지수
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 복합 동반이환 지수(CCI)가 보고되었습니다. CCI Gagne et al.(2011)은 기준 기간 동안 발생한 입원환자, 외래환자 및 Carrier 청구에 대한 동반질환 진단 코드를 측정하여 0~26점 범위로 점수를 매겼으며, 점수가 높을수록 상태가 더 심각함을 나타냅니다. 20개 질환(괄호 안의 가중치)에는 전이성 암(5), 울혈성 심부전(2), 치매(2), 신부전(2), 체중 감소(2), 편마비(1), 알코올 남용( 1), 모든종양(1), 심부정맥(1), 만성폐질환(1), 응고병증(1), 복합당뇨병(1), 결핍성빈혈(1), 체액 및 전해질 장애(1), 간질환( 1), 말초혈관질환(1), 정신병(1), 폐순환장애(1), HIV/AIDS(-1), 고혈압(-1). 20가지 조건의 누적 가중치로 CCI가 생성됩니다.
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
임상적 특징: 닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 부착 궤적에 따른 복합 동반질환 지수
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 복합 동반질환 지수(CCI)당 환자 수가 보고됩니다. CCI Gagne et al.(2011)은 기준 기간 동안 발생한 입원환자, 외래환자 및 Carrier 청구에 대한 동반질환 진단 코드를 측정하여 0~26점 범위에서 점수를 매겼으며, 점수가 높을수록 더 심각한 상태를 나타냅니다. CCI의 20개 질환(괄호 안은 가중치 포함)에는 전이성 암(5), 울혈성 심부전(2), 치매(2), 신부전(2), 체중 감소(2), 편마비(1), 알코올 남용(1), 모든 종양(1), 심부정맥(1), 만성폐질환(1), 응고병증(1), 합병증 당뇨병(1), 결핍성 빈혈(1), 체액 및 전해질 장애(1), 간질환(1), 말초혈관질환(1), 정신병(1), 폐순환장애(1), HIV/AIDS(-1), 고혈압(-1).
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
임상적 특징: 닌테다닙 투여를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 울혈성 심부전
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
닌테다닙 투여를 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따라 울혈성 심부전으로 진단된 환자의 수가 보고되었습니다. 수혜자가 기준 기간 동안 발생한 최소 한 번의 입원환자, 외래환자 또는 보인자 청구에 대해 울혈성 심부전 진단 코드를 가지고 있는지 여부를 나타내는 이진 지표입니다.
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
임상적 특징: 닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 신부전
기간: 기준 기간에 수집된 데이터: 지수 날짜 전날(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜)을 기준으로 연속 360일. 최대 360일.
닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따라 신부전으로 진단된 환자의 수가 보고되었습니다. 기준 기간 동안 발생한 최소 한 번의 입원환자, 외래환자 또는 보인자 청구에 대해 수혜자가 신부전 진단 코드를 갖고 있는지 여부를 나타내는 이진 지표입니다.
기준 기간에 수집된 데이터: 지수 날짜 전날(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜)을 기준으로 연속 360일. 최대 360일.
임상적 특징: 닌테다닙 투여를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 부착 궤적에 따른 심부정맥
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 심부정맥 진단을 받은 환자의 수가 보고됐다. 기준 기간 동안 발생한 최소 한 건의 입원환자, 외래환자 또는 Carrier 청구에 대해 수혜자가 심부정맥 진단 코드를 갖고 있는지 여부를 나타내는 이진 지표입니다.
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
임상적 특징: 닌테다닙 투여를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 부착 궤적에 따른 말초혈관질환
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 말초혈관질환 진단 환자 수가 보고됐다. 수혜자가 기준 기간 동안 발생한 최소 한 번의 입원환자, 외래환자 또는 보인자 청구에 대해 말초 혈관 질환에 대한 진단 코드를 갖고 있는지 여부를 나타내는 이진 지표입니다.
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
임상적 특징: 닌테다닙 투여를 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 부착 궤적에 따른 고혈압
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따라 고혈압으로 진단된 환자의 수가 보고되었습니다. 기준 기간 동안 발생한 최소 한 번의 입원환자, 외래환자 또는 보인자 청구에 대해 수혜자가 고혈압 진단 코드를 갖고 있는지 여부를 나타내는 이진 지표입니다.
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
임상적 특징 - IPF 동반질환: 닌테다닙 투여를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 부착 궤적에 따른 천식
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따라 천식으로 진단된 환자의 수가 보고되었습니다. 기준 기간 동안 발생한 최소 한 번의 입원환자, 외래환자 또는 보인자 청구에 대해 수혜자가 천식 진단 코드를 갖고 있는지 여부를 나타내는 이진 지표입니다.
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
임상적 특징 - IPF 동반질환: 닌테다닙 투여를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 부착 궤적에 따른 만성폐쇄성폐질환
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 만성 폐쇄성 폐질환으로 진단된 환자의 수가 보고되었습니다. 기준 기간 동안 발생한 최소 한 건의 입원환자, 외래환자 또는 보인자 청구에 대해 수혜자가 만성폐쇄성폐질환 진단 코드를 갖고 있는지 여부를 나타내는 이진 지표입니다.
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
임상적 특징 - IPF 동반질환: 닌테다닙 투여를 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 부착 궤적에 따른 위식도역류질환
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 위식도역류질환으로 진단된 환자의 수가 보고됐다. 기준 기간 동안 발생한 최소 한 번의 입원환자, 외래환자 또는 보인자 청구에 대해 수혜자가 위식도 역류 질환에 대한 진단 코드를 갖고 있는지 여부를 나타내는 이진 지표입니다.
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
임상적 특징 - IPF 동반질환: 닌테다닙 투여를 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 부착 궤적에 따른 저산소증
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따라 저산소증으로 진단된 환자의 수가 보고되었습니다. 기준 기간 동안 발생한 최소 한 번의 입원, 외래 또는 보인자 청구에 대해 수혜자가 저산소증 진단 코드를 가지고 있는지 여부를 나타내는 이진 지표입니다.
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
임상적 특징 - IPF 동반질환: 닌테다닙 투여를 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 부착 궤적에 따른 폐고혈압
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따라 폐고혈압으로 진단된 환자의 수가 보고되었습니다. 기준 기간 동안 발생한 최소 한 번의 입원환자, 외래환자 또는 보인자 청구에 대해 수혜자가 폐고혈압 진단 코드를 갖고 있는지 여부를 나타내는 이진 지표입니다.
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
임상적 특징 - IPF 동반질환: 닌테다닙 투여를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 지속 궤적에 따른 수면무호흡증
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 수면 무호흡증으로 진단된 환자의 수가 보고되었습니다. 수혜자가 기준 기간 동안 발생한 최소 한 번의 입원환자, 외래환자 또는 보인자 청구에 대해 수면 무호흡증에 대한 진단 코드를 갖고 있는지 여부를 나타내는 이진 지표입니다.
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
임상적 특징 - IPF 의료서비스: 닌테다닙 투여를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 부착 궤적에 따른 고해상도 CT(고해상도 컴퓨터 단층촬영) 스캔
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
의료 서비스를 이용한 환자 수: 닌테다닙 투여를 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 고해상도 CT(고해상도 컴퓨터 단층촬영) 스캔이 보고되었습니다. 수혜자가 기준 기간 동안 발생한 최소 한 건의 입원환자, 외래환자 또는 Carrier 청구에 대해 고해상도 CT 스캔을 수행했는지 여부에 대한 이진 표시기입니다.
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
임상적 특징 - IPF 의료 서비스: 닌테다닙 투여를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 부착 궤적에 따른 폐생검
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
닌테다닙 투여를 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따라 폐생검을 실시한 환자의 수가 보고되었습니다. 수혜자가 기준 기간 동안 발생한 최소 한 번의 입원환자, 외래환자 또는 보인자 청구에 대해 폐 생검 생검을 받았는지 여부에 대한 이진 지표입니다.
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
임상적 특징 - IPF 의료 서비스: 닌테다닙 투여를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 준수 궤적에 따른 산소요법 또는 산소보충요법
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
닌테다닙 투여를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따라 산소요법이나 산소보충요법을 받은 환자의 수가 보고됐다. 기준 기간 동안 발생한 최소 한 번의 입원 환자, 외래 환자 또는 Carrier 청구에 대해 수혜자가 산소 요법 또는 산소 보충을 받았는지 여부를 나타내는 이진 지표입니다.
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
수혜자 특성 - 기준 HCRU(의료 자원 활용) 및 지출: Nintedanib 치료를 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 약물 개수
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따라 기준 기간 동안 수혜자가 청구한 고유 외래 처방약품 수의 약물 개수가 보고됩니다.
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
수혜자 특성 - 기준 HCRU(의료 자원 활용) 및 지출: Nintedanib 치료를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 약국 지출
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
닌테다닙 복용을 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따라 기준 기간 동안 청구에 보고된 외래 처방약에 대해 모든 당사자가 지불한 총 금액(약국 지출)이 보고됩니다.
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
수혜자 특성 - 기준 HCRU(의료 자원 활용) 및 지출: 약국 지출 - Nintedanib 치료를 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 OOP
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
기준 기간 동안 파트 D 청구에 보고된 외래 처방약에 대해 수혜자가 직접 지불한 총 금액(약국 지출 - OOP)은 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따라 닌테다닙이 보고되었습니다.
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
수혜자 특성 - 입원환자 입원 이용 및 지출: Nintedanib 치료를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 준수 궤적에 따른 입원환자 입원
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
입원환자 입원은 닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따라 수혜자가 기준 기간 동안 어떤 원인으로든 최소 1회 입원했는지 여부를 나타내는 이진 지표였습니다.
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
수혜자 특성 - 입원환자 입원 이용 및 지출: 입원환자 병원 - Nintedanib 치료를 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 수
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따라 기준 기간 동안 수혜자가 어떤 원인으로든 입원한 입원 횟수가 보고됩니다.
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
수혜자 특성 - 입원환자 입원 이용 및 지출: 입원환자 병원 - Nintedanib 치료를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 LOS
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.

닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따라 기준 기간 동안 수혜자가 입원 시설에 입원한 일수(LOS)를 계산한 것입니다.

각 입원환자 입원 청구에 대한 입원 기간은 각 청구의 시작일과 종료일 사이의 산술적 차이로 계산되었습니다.
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
수혜자 특성 - 입원환자 입원 이용 및 지출: 입원환자 병원. 지출 - Nintedanib 치료를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 총계
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.

닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따라 기준 기간 동안 입원환자 시설 청구에 보고된 모든 입원환자 입원(어떤 원인이든)에 대해 모든 당사자가 지불한 총액이 보고됩니다.

이는 Medicare 지불 금액, Medicare 일당 금액, Medicare 비지급자 금액 및 환자 OOP 금액의 합계로 계산되었습니다.
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
수혜자 특성 - 입원환자 입원 이용 및 지출: 입원환자 병원. 지출 - Nintedanib 치료를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 OOP
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
본인부담금 총액(입원환자 병원. 닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따라 기준 기간 동안 입원환자 시설 청구에 보고된 모든 입원환자 입원(모든 원인에 대해)에 대한 수혜자의 지출 - OOP)이 보고됩니다.
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
수혜자 특성 - 외래 시설 이용 및 지출: 외래 시설 - Nintedanib 치료를 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 수
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따라 기준 기간 동안 수혜자가 겪었던 모든 원인 청구에 대한 외래 시설의 고유 날짜 수(외래 시설 - 수)가 보고됩니다. .
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
수혜자 특성: 외래 시설 이용 및 지출: 외래 시설 지출 - 닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 합계
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따라 기준 기간 동안 외래환자 시설 청구에 대해 모든 당사자가 지불한 총액이 보고됩니다. 이는 Medicare 지불 금액, 혈액 공제액 책임 금액, 비Medicare 지불자 금액 및 환자 OOP 금액의 합계로 계산되었습니다.
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
수혜자 특성 - 외래 시설 이용 및 지출: 외래 시설 지출 - Nintedanib 치료를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 OOP
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따라 기준 기간 동안 외래환자 시설 청구에 보고된 서비스에 대해 수혜자가 본인 부담으로 지불한 총액이 보고됩니다.
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
수혜자 특성 - 가정 건강 사용 및 지출: 가정 건강 - Nintedanib 치료를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 준수 궤적에 따른 계산
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따라 기준 기간 동안 수혜자가 가정 건강 방문 횟수를 집계한 내용이 보고됩니다. 이는 여러 청구에 걸쳐 각 청구에 대한 총 방문 횟수를 합산하여 계산되었습니다.
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
수혜자 특성 - 가정 건강 사용 및 지출: 가정 건강 지출 - Nintedanib을 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 준수 궤적에 따른 합계
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.

닌테다닙 복용을 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따라 기준 기간 동안 가정 건강 청구에 대해 모든 당사자가 지불한 총액(가정 건강 지출 - 총액)이 보고됩니다.

이는 Medicare 지불 금액, 혈액 공제액 책임 금액, 비Medicare 지불자 금액 및 환자 OOP 금액의 합계로 계산되었습니다.
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
수혜자 특성 - 파트 B 지출: 닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 총액
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
닌테다닙 복용을 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따라 기준 기간 동안 캐리어 및 내구성 의료 장비 청구에 대해 모든 당사자가 지불한 총액이 보고됩니다. 이는 각 청구에 허용된 금액의 합계로 계산되었습니다.
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
수혜자 특성 - 파트 B 지출: 파트 B 지출 - OOP: 닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따름
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
닌테다닙 복용을 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따라, 기준 기간 동안 캐리어 및 내구성 의료 장비 청구에 대해 수혜자가 본인 부담으로 지불한 총액(파트 B 지출 - OOP)은 다음과 같습니다. 보고되었습니다.
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
수혜자 특성 - 총지출: 닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 총 의료비 지출
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
닌테다닙 복용을 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따라 입원환자, 외래환자, 가정 건강 및 파트 B를 포함한 기준 기간 동안 모든 의료 서비스에 대해 모든 당사자가 지불한 총액이 보고됩니다.
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
수혜자 특성 - 총 지출: 전체 지출 - 닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 총계
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
닌테다닙 복용을 시작한 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따라 기준 기간 동안 모든 의료 및 약국 청구에 대해 모든 당사자가 지불한 총액이 보고됩니다. 총 약국비와 총 의료비를 합산하여 계산되었습니다.
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
수혜자 특성 - 총 지출 : 전체 지출 - 닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따른 OOP
기간: 기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.
닌테다닙 치료를 시작한 특발성 폐섬유화증(IPF) 환자의 순응 궤적에 따라 기준 기간 동안 수혜자가 지불한 총액(OOP)이 보고됩니다.
기준 기간: 지수 날짜(즉, 환자가 닌테다닙을 처음 청구한 날짜) 전날까지 연속 360일. 최대 360일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boehringer Ingelheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 23일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1199-0471

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

베링거 인겔하임이 후원하는 1상에서 4상, 중재적 및 비간섭적 임상 연구는 원시 임상 연구 데이터 및 임상 연구 문서의 공유 범위에 속합니다. 예외가 적용될 수 있습니다. 베링거인겔하임이 라이선스 보유자가 아닌 제품에 대한 연구 의약품 제제 및 관련 분석 방법에 관한 연구 및 인체 생체 물질을 이용한 약동학 관련 연구; 단일 센터에서 수행되거나 희귀 질환을 대상으로 하는 연구(환자 수가 적어 익명화에 제한이 있는 경우).

자세한 내용은 https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency를 참조하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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