Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приверженность лечению нинтеданибом у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом

7 ноября 2023 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Реальные траектории приверженности к лечению нинтеданибом среди пациентов с идиопатическим легочным фиброзом

Это неинтервенционное когортное исследование с использованием существующих административных данных американской программы Medicare.

Это исследование преследует две цели:

  • Выявление траекторий приверженности нинтеданибу среди пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ).
  • Понимание характеристик пациентов в рамках каждой траектории приверженности нинтеданибу среди пациентов с ИЛФ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1798

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

66 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выборка исследования будет состоять из проживающих по месту жительства получателей Medicare с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которые начинают лечение нинтеданибом.

Описание

Критерии включения:

  • Новый прием нинтеданиба в период с 01.10.2014 по 31.12.2018
  • Им было не менее 66 лет на дату подачи первой заявки на нинтеданиб (дата индекса)
  • Имеет право на участие в программе Medicare в зависимости от возраста
  • Имели не менее 12 месяцев (365 дней) непрерывной регистрации в частях A, B и D Medicare до (базовый период) и 12 месяцев (360 дней) после индексной даты (период последующего наблюдения)
  • Имели по крайней мере одну стационарную или две амбулаторные заявки (с интервалом> 14 дней) с кодом диагноза идиопатического легочного фиброза (ИЛФ) в течение исходного периода.

Критерий исключения:

  • Принимал ли в анамнезе пирфенидон или нинтеданиб в течение исходного периода
  • Была ли в анамнезе трансплантация легких во время исходного уровня, контрольной даты или периодов последующего наблюдения.
  • Были ли какие-либо претензии в отношении учреждения квалифицированного сестринского ухода, учреждения длительного ухода или хосписа в течение исходного уровня, индексной даты или периода последующего наблюдения.
  • Имели признаки в течение исходного периода любого из следующих состояний: рак легких, аутоиммунные заболевания или заболевания соединительной ткани (т. ревматоидный артрит (РА), саркоидоз, системная красная волчанка (СКВ), дерматополимиозит, системный склероз, болезнь Шегрена и смешанное заболевание соединительной ткани (СТЗ)) в исходный период
  • Имел двойное право на участие в программах Medicare и Medicaid.
  • В анамнезе применялся пирфенидон одновременно с нинтеданибом во время последующего наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с идиопатическим легочным фиброзом
Участники программы Medicare с ИЛФ, недавно начавшие лечение нинтеданибом
Лекарство: Нинтеданиб
Нинтеданиб

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Траектории приверженности к лечению нинтеданибом у пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ)
Временное ограничение: До 1 года

Представлено количество пациентов с ИЛФ по траекториям приверженности к нинтеданибу. Первая заявка на нинтеданиб использовалась для определения даты начала лечения. Для каждого 30-дневного месяца (12 месяцев) после даты начала приема нинтеданиба доля охваченных дней (PDC) рассчитывалась как сумма дней с запасом, разделенная на 30, затем рассчитывалась ежемесячная доля охваченных дней, связанных с нинтеданибом. Двенадцать 30-дневных значений PDC использовались в качестве результатов в групповой траекторной модели (GBTM), вероятности того, что данный человек находится в каждом из латентных кластеров, рассчитывались с помощью процедуры оценки GBTM с использованием ежемесячных бинарных показателей PDC ≥ 0,8. как результаты.

Сообщенные типы траекторий поступления нинтеданиба были следующими:

  • Высокая приверженность (PDC ≈ 0,9)
  • Средняя приверженность (PDC ≈ 0,4-0,6) - Постепенное снижение (PDC достигает минимума к 11 месяцу)
  • Промежуточное снижение (PDC достигает дна к 8-му месяцу)
  • Быстрое снижение (PDC приближается к нулю к 4-му месяцу)
До 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографическая характеристика: возраст в зависимости от траектории приверженности пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ), начавших лечение нинтеданибом
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Сообщается о возрасте в зависимости от траектории приверженности пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба. Возраст каждого пациента рассчитывали путем вычитания года рождения из индексного года (т.е. Год индексной даты- Год рождения). Год индекса определялся как год, когда пациенты начали лечение нинтеданибом.
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Демографическая характеристика: пол в зависимости от траектории приверженности пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ), начавших лечение нинтеданибом
Временное ограничение: Данные собраны на дату индекса исследования, т. е. дату первого обращения пациента за нинтеданибом.
Сообщается о количестве пациентов разного пола в соответствии с траекториями приверженности к лечению у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба.
Данные собраны на дату индекса исследования, т. е. дату первого обращения пациента за нинтеданибом.
Демографическая характеристика: раса/этническая принадлежность в соответствии с траекториями приверженности пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ), начавших лечение нинтеданибом
Временное ограничение: Данные собраны на дату индекса исследования, т. е. дату первого обращения пациента за нинтеданибом.
Сообщается о количестве пациентов в зависимости от расы/этнической принадлежности в соответствии с траекториями приверженности к лечению пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым было начато лечение нинтеданибом.
Данные собраны на дату индекса исследования, т. е. дату первого обращения пациента за нинтеданибом.
Демографическая характеристика: регион переписи в соответствии с траекториями приверженности пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ), начавших лечение нинтеданибом
Временное ограничение: Данные собраны на индексную дату исследования, т. е. на дату первого обращения пациента за нинтеданибом.
Сообщается о количестве пациентов на регион переписи в соответствии с траекториями приверженности для пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба. Государство проживания бенефициара в регионах переписи (Северо-Восток, Юг, Средний Запад, Запад и Пуэрто-Рико) согласно записи о зачислении и дате индексации.
Данные собраны на индексную дату исследования, т. е. на дату первого обращения пациента за нинтеданибом.
Демографическая характеристика: индекс социальной депривации в соответствии с траекториями приверженности для пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ), начавших лечение нинтеданибом
Временное ограничение: Данные собраны на дату индекса исследования, т. е. дату первого обращения пациента за нинтеданибом.
Представлен индекс социальной депривации в соответствии с траекториями приверженности для пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба. Индекс социальной депривации (ИСД) представлял собой непрерывную переменную и находился в диапазоне от 0 до 100, что представляло собой индекс социальной депривации для почтового индекса места проживания бенефициара. Более высокие значения SDI указывают на большую социальную депривацию. SDI рассчитывался как комплексный показатель семи демографических характеристик, собранных в ходе исследования американского сообщества (ACS): процент живущих в бедности, процент людей с образованием менее 12 лет, процент домохозяйств с одним родителем, процент живущих в арендованном жилье, процент живущих в перенаселенных жилищных единицах, процент домохозяйств без автомобиля и процент неработающих взрослых в возрасте до 65 лет.
Данные собраны на дату индекса исследования, т. е. дату первого обращения пациента за нинтеданибом.
Клиническая характеристика: Индекс комбинированной коморбидности согласно траекториям приверженности к лечению у пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ), начавших лечение нинтеданибом
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Приведен комбинированный индекс коморбидности (ИКК) в зависимости от траекторий приверженности к лечению у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), начавших лечение нинтеданибом. CCI Gagne et al. (2011) получил баллы в диапазоне от 0 до 26, рассчитанные на основе кодов диагноза сопутствующих заболеваний в стационарных, амбулаторных условиях и заявлениях Carrier, которые имели место в течение исходного периода. Более высокие баллы указывали на более тяжелое состояние. К 20 состояниям (веса указаны в скобках) относятся: метастатический рак (5), застойная сердечная недостаточность (2), деменция (2), почечная недостаточность (2), потеря веса (2), гемиплегия (1), злоупотребление алкоголем ( 1), Любая опухоль (1), Сердечные аритмии (1), Хронические заболевания легких (1), Коагулопатия (1), Осложненный диабет (1), Дефицитная анемия (1), Нарушения водно-электролитного баланса (1), Заболевания печени ( 1), Заболевания периферических сосудов (1), Психоз (1), Нарушения легочного кровообращения (1), ВИЧ/СПИД (-1) и Гипертония (-1). Совокупный вес 20 условий дает CCI.
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Клиническая характеристика: Индекс комбинированной коморбидности согласно траекториям приверженности к лечению у пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ), начавших лечение нинтеданибом
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Сообщается о количестве пациентов на комбинированный индекс коморбидности (ИКК) в соответствии с траекториями приверженности к лечению у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым было начато лечение нинтеданибом. CCI Gagne et al. (2011) набрали баллы в диапазоне от 0 до 26, измеренные на основе кодов диагноза сопутствующих заболеваний в любой позиции по заявлениям о стационарном, амбулаторном лечении и заявлении Carrier, которые имели место в течение исходного периода; более высокие баллы указывали на более тяжелое состояние. 20 состояний в CCI (веса указаны в скобках) включают: метастатический рак (5), застойную сердечную недостаточность (2), деменцию (2), почечную недостаточность (2), потерю веса (2), гемиплегию (1), Злоупотребление алкоголем (1), Любая опухоль (1), Сердечные аритмии (1), Хронические заболевания легких (1), Коагулопатия (1), Осложненный диабет (1), Дефицитная анемия (1), Нарушения водно-электролитного баланса (1), Заболевания печени (1), Заболевания периферических сосудов (1), Психоз (1), Нарушения легочного кровообращения (1), ВИЧ/СПИД (-1) и Гипертония (-1).
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Клиническая характеристика: застойная сердечная недостаточность согласно траекториям приверженности к терапии у пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ), начавших лечение нинтеданибом
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Сообщается о количестве пациентов с диагнозом «Застойная сердечная недостаточность» в соответствии с траекториями приверженности пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым было начато лечение нинтеданибом. Бинарный индикатор того, имел ли бенефициар диагностический код «Застойная сердечная недостаточность» хотя бы в одном заявлении о стационарном, амбулаторном лечении или страховании от компании-перевозчика, которое произошло в течение базового периода.
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Клиническая характеристика: почечная недостаточность согласно траекториям приверженности у пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ), начавших лечение нинтеданибом
Временное ограничение: Данные, собранные за исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Сообщается о количестве пациентов с диагнозом «Почечная недостаточность» в соответствии с траекториями приверженности пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ), которым было начато лечение нинтеданибом. Бинарный индикатор того, имел ли бенефициар диагностический код «Почечная недостаточность» хотя бы в одном заявлении о стационарном, амбулаторном лечении или заявлении Перевозчика, которое произошло в течение базового периода.
Данные, собранные за исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Клиническая характеристика: сердечные аритмии в соответствии с траекториями приверженности у пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ), начавших лечение нинтеданибом
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Сообщается о количестве пациентов с диагнозом «Нарушения сердечного ритма» в соответствии с траекториями приверженности пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым было начато лечение нинтеданибом. Бинарный индикатор того, имел ли бенефициар диагностический код сердечной аритмии хотя бы в одном заявлении о стационарном, амбулаторном лечении или страховании от компании-перевозчика, которое произошло в течение базового периода.
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Клиническая характеристика: Заболевание периферических сосудов согласно траекториям приверженности у пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ), начавших лечение нинтеданибом
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Сообщается о количестве пациентов с диагнозом заболевания периферических сосудов в соответствии с траекториями приверженности пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым было начато лечение нинтеданибом. Бинарный индикатор того, имел ли бенефициар диагностический код заболевания периферических сосудов хотя бы в одном заявлении о стационарном, амбулаторном лечении или страховании от компании-перевозчика, которое произошло в течение базового периода.
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Клиническая характеристика: артериальная гипертензия согласно траекториям приверженности к терапии у пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ), начавших лечение нинтеданибом
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Сообщается о количестве пациентов с диагнозом гипертонии в соответствии с траекториями приверженности пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ), которым было начато лечение нинтеданибом. Бинарный индикатор того, имел ли бенефициар диагностический код «Гипертония» хотя бы в одном заявлении о стационарном, амбулаторном лечении или заявлении Перевозчика, которое произошло в течение базового периода.
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Клиническая характеристика - Коморбидные состояния ИЛФ: астма в соответствии с траекториями приверженности у пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Сообщается о количестве пациентов с диагнозом астмы в соответствии с траекториями приверженности пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ), которым было начато лечение нинтеданибом. Бинарный индикатор того, имел ли бенефициар код диагноза «Астма» хотя бы в одном заявлении о стационарном, амбулаторном лечении или заявлении Перевозчика, которое произошло в течение базового периода.
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Клиническая характеристика — коморбидные состояния ИЛФ: хроническая обструктивная болезнь легких в соответствии с траекториями приверженности к лечению у пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ), начавших лечение нинтеданибом
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Сообщается о количестве пациентов с диагнозом «Хроническая обструктивная болезнь легких» в соответствии с траекториями приверженности пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ), которым было начато лечение нинтеданибом. Бинарный индикатор того, имел ли бенефициар диагностический код «Хроническая обструктивная болезнь легких» хотя бы в одном заявлении о стационарном, амбулаторном лечении или заявлении Перевозчика, которое произошло в течение базового периода.
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Клиническая характеристика — коморбидные состояния ИЛФ: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь в соответствии с траекториями приверженности у пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ), начавших лечение нинтеданибом
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Сообщается о количестве пациентов с диагнозом гастроэзофагеальной рефлюксной болезни в соответствии с траекториями приверженности пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба. Бинарный индикатор того, имел ли бенефициар диагностический код гастроэзофагеальной рефлюксной болезни хотя бы в одном заявлении о стационарном, амбулаторном лечении или заявлении Перевозчика, которое произошло в течение базового периода.
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Клиническая характеристика - Коморбидные состояния ИЛФ: гипоксия в соответствии с траекториями приверженности у пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ), начавших лечение нинтеданибом
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Сообщается о количестве пациентов с диагнозом «гипоксия» в соответствии с траекториями приверженности пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым было начато лечение нинтеданибом. Бинарный индикатор того, имел ли бенефициар диагностический код гипоксии хотя бы в одном заявлении о стационарном, амбулаторном лечении или заявлении Перевозчика, которое произошло в течение базового периода.
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Клиническая характеристика — коморбидные состояния ИЛФ: легочная гипертензия в соответствии с траекториями приверженности у пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ), начавших лечение нинтеданибом
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Сообщается о количестве пациентов с диагнозом легочной гипертензии в соответствии с траекториями приверженности пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ), которым было начато лечение нинтеданибом. Бинарный индикатор того, имел ли бенефициар код диагноза «Легочная гипертензия» хотя бы в одном заявлении о стационарном, амбулаторном лечении или заявлении Перевозчика, которое произошло в течение базового периода.
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Клиническая характеристика — коморбидные состояния ИЛФ: апноэ во сне в соответствии с траекториями приверженности у пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Сообщается о количестве пациентов с диагнозом апноэ во сне в соответствии с траекториями приверженности пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым было начато лечение нинтеданибом. Бинарный индикатор того, имел ли бенефициар диагностический код апноэ во сне хотя бы в одном заявлении о стационарном, амбулаторном лечении или заявлении Перевозчика, которое произошло в течение базового периода.
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Клиническая характеристика - Медицинские услуги ИЛФ: КТ (компьютерная томография высокого разрешения) в соответствии с траекториями приверженности для пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), начавших лечение нинтеданибом
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Количество пациентов, воспользовавшихся медицинской помощью: КТ высокого разрешения (компьютерная томография высокого разрешения) в соответствии с траекториями приверженности для пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба. Бинарный индикатор того, была ли бенефициару проведена компьютерная томография с высоким разрешением хотя бы по одному заявлению о стационарном, амбулаторном лечении или страховании от компании-перевозчика, которое произошло в течение базового периода.
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Клиническая характеристика - медицинские услуги ИЛФ: биопсия легких в соответствии с траекториями приверженности для пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Сообщается о количестве пациентов, которым была выполнена биопсия легких в соответствии с траекториями приверженности для пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба. Бинарный индикатор того, проводилась ли у бенефициара биопсия легких по крайней мере по одному заявлению о стационарном, амбулаторном лечении или заявлении Перевозчика, которое произошло в течение базового периода.
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Клиническая характеристика — медицинские услуги ИЛФ: кислородная терапия или дополнительная оксигенотерапия в зависимости от траектории приверженности для пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), начавших лечение нинтеданибом
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Сообщается о количестве пациентов, получивших кислородную терапию или дополнительный кислород в соответствии с траекториями приверженности к лечению пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба. Бинарный индикатор того, получал ли бенефициар кислородную терапию или дополнительный кислород по крайней мере по одному обращению за стационарным, амбулаторным больным или перевозчику, которое произошло в течение базового периода.
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Характеристики бенефициара - Исходный уровень HCRU (использование ресурсов здравоохранения) и расходы: количество лекарств в соответствии с траекториями приверженности для пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Сообщается о подсчете количества уникальных рецептурных препаратов для амбулаторного лечения, на которые у бенефициара были претензии в течение базового периода, в соответствии с траекториями приверженности пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба.
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Характеристики бенефициара — исходный уровень HCRU (использование ресурсов здравоохранения) и расходы: расходы аптек в соответствии с траекториями приверженности пациентам с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Указывается общая сумма, уплаченная (расходы аптек) всеми сторонами за рецептурные препараты для амбулаторного лечения, указанная в претензиях в течение базового периода, в соответствии с траекториями соблюдения режима лечения для пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба.
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Характеристики бенефициара — исходный уровень HCRU (использование ресурсов здравоохранения) и расходы: расходы на аптеки — ООП в соответствии с траекториями приверженности к лечению пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Общая сумма, выплаченная из собственного кармана (расходы на аптеку - ООП) бенефициаром за рецептурные лекарства для амбулаторного лечения, как указано в требованиях Части D в течение базового периода, в соответствии с траекториями соблюдения режима лечения для пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым было начато лечение. Сообщается о нинтеданибе.
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Характеристики бенефициара - Использование и расходы на стационарную госпитализацию: Стационарная госпитализация в соответствии с траекториями приверженности пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Стационарная госпитализация была бинарным индикатором того, была ли у бенефициара хотя бы одна госпитализация в стационар по любой причине в течение исходного периода, в соответствии с траекториями приверженности к лечению пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым было начато лечение нинтеданибом.
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Характеристики бенефициара - Использование и расходы на стационарную госпитализацию: Стационарная больница - Подсчет в соответствии с траекториями приверженности для пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Приведено количество госпитализаций в стационары по любой причине, которые были у бенефициара в течение исходного периода, в соответствии с траекториями приверженности пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба.
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Характеристики бенефициара - Использование и расходы на стационарную госпитализацию: Стационарная больница - LOS в соответствии с траекториями приверженности для пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.

Сообщается количество дней (продолжительность пребывания (LOS)) бенефициара, находившегося в стационаре в течение исходного периода, в соответствии с траекториями приверженности для пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба.

Продолжительность пребывания по каждому заявлению о госпитализации в стационар рассчитывалась как арифметическая разница между датами начала и завершения каждого заявления.
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Характеристики бенефициара – Использование и расходы на стационарную госпитализацию: Стационарная больница. Расходы – общие в соответствии с траекториями приверженности к лечению пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), начавших лечение нинтеданибом
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.

Указывается общая сумма, выплаченная всеми сторонами за все госпитализации в стационары (по любой причине), указанные в заявках на стационарное лечение в течение базового периода, в соответствии с траекториями соблюдения режима лечения для пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба.

Это было рассчитано как сумма суммы платежа Medicare, суммы суточных Medicare, суммы плательщика, не являющегося плательщиком Medicare, и суммы ООП пациента.
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Характеристики бенефициара – Использование и расходы на стационарную госпитализацию: Стационарная больница. Расходы - ООП согласно траекториям приверженности пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), начавшим лечение нинтеданибом
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Общая сумма, выплаченная из кармана (стационарная больница. расходы - ООП) бенефициаром для всех госпитализаций в стационары (по любой причине), как указано в заявках на стационарное лечение в течение базового периода, в соответствии с траекториями приверженности для пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым было начато лечение нинтеданибом.
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Характеристики бенефициаров – Использование и расходы амбулаторных учреждений: Амбулаторные учреждения – Подсчет в соответствии с траекториями приверженности для пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Сообщается количество уникальных дат посещения амбулаторного учреждения (амбулаторное учреждение - количество) по любому требованию, которое бенефициар имел в течение исходного периода, в соответствии с траекториями соблюдения режима лечения у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым было начато лечение нинтеданибом. .
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Характеристики бенефициара: Использование и расходы амбулаторных учреждений: Расходы амбулаторных учреждений – итого в соответствии с траекториями приверженности пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Указывается общая сумма, выплаченная всеми сторонами по претензиям в амбулаторные учреждения в течение базового периода, в соответствии с траекториями приверженности пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым было начато лечение нинтеданибом. Это было рассчитано как сумма суммы платежа Medicare, суммы франшизы по крови, суммы плательщика, не являющегося плательщиком Medicare, и суммы ООП пациента.
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Характеристики бенефициара - Использование и расходы амбулаторных учреждений: Расходы амбулаторных учреждений - ООП в соответствии с траекториями приверженности к лечению пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Указывается общая сумма, выплаченная бенефициаром из своего кармана за услуги, указанные в заявках на амбулаторное лечение в течение базового периода, в соответствии с траекториями соблюдения режима лечения для пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба.
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Характеристики бенефициара - Использование и расходы на домашнее здравоохранение: Домашнее здравоохранение - Подсчет в соответствии с траекториями приверженности для пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Сообщается о количестве визитов к врачу на дому, которые получатель имел в течение исходного периода, в соответствии с траекториями соблюдения режима лечения у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба. Он был рассчитан путем суммирования общего количества посещений по каждой претензии по всем претензиям.
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Характеристики бенефициара – Использование и расходы на медицинское обслуживание на дому: Расходы на медицинское обслуживание на дому – Итого в соответствии с траекториями приверженности пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.

Указывается общая сумма, выплаченная всеми сторонами (расходы на медицинское обслуживание на дому - всего) по претензиям на медицинское обслуживание на дому в течение базового периода, в соответствии с траекториями соблюдения режима лечения у пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ), которым было начато лечение нинтеданибом.

Это было рассчитано как сумма суммы платежа Medicare, суммы франшизы по крови, суммы плательщика, не являющегося плательщиком Medicare, и суммы ООП пациента.
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Характеристики бенефициара - Расходы по Части B: итого в соответствии с траекториями приверженности к лечению пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Указывается общая сумма, уплаченная всеми сторонами по претензиям на перевозчика и медицинское оборудование длительного пользования в течение базового периода, в соответствии с траекториями соблюдения режима лечения у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба. Он рассчитывался как сумма разрешенных сумм по каждому требованию.
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Характеристики бенефициара - Расходы по Части B: Расходы по Части B - ООП: Согласно траекториям приверженности к терапии у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Общая сумма, выплаченная из своего кармана (расходы Части B – ООП) бенефициаром по претензиям на транспортировку и медицинское оборудование длительного пользования в течение базового периода, в соответствии с траекториями соблюдения режима лечения для пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым было начато лечение нинтеданибом, составляет сообщил.
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Характеристики бенефициара - Общие расходы: Общие медицинские расходы в соответствии с траекториями приверженности для пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Указывается общая сумма, выплаченная всеми сторонами за все медицинские услуги в течение базового периода, включая стационарное, амбулаторное лечение, лечение на дому и Часть B, в соответствии с траекториями соблюдения режима лечения для пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба.
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Характеристики бенефициара – Общие расходы: Все расходы – Итого в соответствии с траекториями приверженности для пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Указывается общая сумма, выплаченная всеми сторонами по всем медицинским и фармацевтическим претензиям в течение базового периода, в соответствии с траекториями приверженности пациентов с идиопатическим фиброзом легких (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба. Рассчитывалось как сумма общих аптечных и общих медицинских расходов.
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Характеристики бенефициара - Общие расходы: Все расходы - ООП в соответствии с траекториями приверженности для пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым был начат прием нинтеданиба
Временное ограничение: Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.
Указывается общая сумма, выплаченная бенефициаром из своего кармана в течение базового периода в соответствии с траекториями приверженности к лечению у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ), которым было начато лечение нинтеданибом.
Исходный период: 360 последовательных дней, заканчивающихся за день до индексной даты (т. е. даты первого обращения пациента за нинтеданибом). До 360 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1199-0471

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Клинические исследования, спонсируемые Берингер Ингельхайм, фазы I–IV, интервенционные и неинтервенционные, подлежат обмену необработанными данными клинических исследований и документами клинических исследований. Могут применяться исключения, например. исследования продуктов, лицензия на которые не принадлежит компании «Берингер Ингельхайм»; исследования фармацевтических составов и связанных с ними аналитических методов, а также исследования фармакокинетики с использованием биоматериалов человека; исследования, проводимые в одном центре или нацеленные на редкие заболевания (в случае небольшого числа пациентов и, следовательно, ограничений с анонимностью).

Для получения более подробной информации см.: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нинтеданиб

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться