特発性肺線維症患者におけるニンテダニブのアドヒアランス
2023年11月7日 更新者：Boehringer Ingelheim
特発性肺線維症患者におけるニンテダニブに対する実際の服薬アドヒアランスの軌跡
これは、米国のメディケア プログラムの既存の管理データを使用した非介入コホート研究です。
この研究には 2 つの目的があります。
- 特発性肺線維症（IPF）患者におけるニンテダニブのアドヒアランス軌跡の特定。
- IPF患者の各ニンテダニブアドヒアランス軌跡内の患者の特徴を理解する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1798
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Milton、Massachusetts、アメリカ、02186
- Medicus Economics, LCC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
66年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究サンプルは、ニンテダニブによる治療を開始した特発性肺線維症（IPF）の地域在住のメディケア受給者で構成されます。
説明
包含基準:
- 2014年10月1日から2018年12月31日までの間にニンテダニブの新規投与を開始した者
- 最初のニンテダニブ処方請求日（インデックス日）の時点で少なくとも66歳である
- 年齢に基づいてメディケアの資格がある
- 指標日（フォローアップ期間）の前（ベースライン期間）および後12か月（360日）に、メディケア・パートA、B、およびDに少なくとも12か月（365日）継続して登録している。
- ベースライン期間中に特発性肺線維症（IPF）の診断コードを持つ少なくとも1件の入院患者または2件の外来患者請求（14日以上の間隔）があった
除外基準:
- ベースライン期間中にピルフェニドンまたはニンテダニブの使用歴があった
- -ベースライン、指標日、または追跡期間中に肺移植の病歴があった
- ベースライン、インデックス日、またはフォローアップ期間中に、熟練した介護施設、長期介護施設、またはホスピスの申請があった
- ベースライン期間中に以下の症状のいずれかの証拠があった: 肺がん、自己免疫疾患、または結合組織疾患 (すなわち、 ベースライン期間中の関節リウマチ（RA）、サルコイドーシス、全身性エリテマトーデス（SLE）、皮膚多発性筋炎、全身性硬化症、シェーグレン病、および混合性結合組織病（CTD））
- メディケアとメディケイドの二重資格を持っていた
- 追跡調査中にニンテダニブと同時にピルフェニドンを使用した歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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特発性肺線維症患者
新たにニンテダニブによる治療を開始したIPFのメディケア受給者
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ニンテダニブ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特発性肺線維症（IPF）患者におけるニンテダニブのアドヒアランスの軌跡
時間枠：最長1年
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ニンテダニブに対するアドヒアランス軌跡ごとの IPF 患者数が表示されます。 ニンテダニブの最初のクレームは、開始日を定義するために使用されました。 ニンテダニブ開始日から 30 日ごとの月 (12 か月) ごとに、供給日数の合計を 30 で割った値として対象日数の割合 (PDC) を計算し、月ごとのニンテダニブ対象日数の割合を計算しました。 12 個の 30 日 PDC 値は、グループベースの軌跡モデル (GBTM) の結果として使用され、特定の個人が各潜在クラスターに含まれる確率は、毎月のバイナリ PDC ≥ 0.8 指標を使用した GBTM 推定手順によって計算されました。結果として。 報告されているニンテダニブの投与経路のタイプは次のとおりです。
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計学的特徴: ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症 (IPF) 患者のアドヒアランス軌跡に基づく年齢
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に基づく年齢が報告されている。
各患者の年齢は、インデックスの年から誕生年を引くことによって計算されました（つまり、
インデックス日の年 - 誕生年)。
指標の年は、患者がニンテダニブ治療を開始した年として定義されました。
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ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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人口統計学的特徴: ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症 (IPF) 患者のアドヒアランス軌跡に基づく性別
時間枠：研究指標日、つまり患者が最初にニンテダニブを請求した日のデータを収集した。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に基づく性別ごとの患者数が報告されている。
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研究指標日、つまり患者が最初にニンテダニブを請求した日のデータを収集した。
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人口統計学的特徴: ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症 (IPF) 患者のアドヒアランス軌跡に基づく人種/民族
時間枠：研究指標日、つまり患者が最初にニンテダニブを請求した日のデータを収集した。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に基づく人種/民族ごとの患者数が報告されている。
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研究指標日、つまり患者が最初にニンテダニブを請求した日のデータを収集した。
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人口統計学的特徴: ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症 (IPF) 患者のアドヒアランス軌跡に基づく国勢調査地域
時間枠：研究指標日、つまり患者が最初にニンテダニブを請求した日のデータを収集した。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に基づく国勢調査地域ごとの患者数が報告されている。
登録記録とインデックス日を対象とした、国勢調査地域 (北東部、南部、中西部、西部、プエルトリコ) への受益者の居住州。
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研究指標日、つまり患者が最初にニンテダニブを請求した日のデータを収集した。
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人口統計学的特徴: ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症 (IPF) 患者のアドヒアランス軌跡に基づく社会的剥奪指数
時間枠：研究指標日、つまり患者が最初にニンテダニブを請求した日のデータを収集した。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に基づく社会的剥奪指数が報告されている。
社会的剥奪指数 (SDI) は連続変数であり、受益者の居住地の郵便番号の SDI を表す 0 ～ 100 の範囲でした。
SDI の値が高いほど、社会的剥奪がより深刻であることを示します。
SDI は、American Community Survey (ACS) で収集された 7 つの人口統計的特徴の複合尺度として計算されました。貧困状態で生活している割合、教育期間 12 年未満の割合、ひとり親世帯の割合、賃貸住宅に住んでいる割合、居住している割合過密住宅ユニット、車を持たない世帯の割合、65 歳未満の無職成人の割合。
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研究指標日、つまり患者が最初にニンテダニブを請求した日のデータを収集した。
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臨床的特徴：ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に基づく複合併存症指数
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に基づく複合併存疾患指数（CCI）が報告されている。
CCI Gagne et al. (2011) は、ベースライン期間中に発生した入院患者、外来患者およびキャリア請求に関する併存疾患診断コードから測定された 0 ～ 26 の範囲のスコアを付けました。スコアが高いほど、より重篤な状態を示します。
20 の状態 (括弧内は重み付け) には、転移性癌 (5)、うっ血性心不全 (2)、認知症 (2)、腎不全 (2)、体重減少 (2)、片麻痺 (1)、アルコール乱用 ( 1)、腫瘍 (1)、不整脈 (1)、慢性肺疾患 (1)、凝固障害 (1)、合併症糖尿病 (1)、欠乏性貧血 (1)、体液および電解質障害 (1)、肝疾患 ( 1)、末梢血管疾患 (1)、精神病 (1)、肺循環障害 (1)、HIV/AIDS (-1)、および高血圧 (-1)。
20 の条件の累積加重により CCI が算出されます。
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ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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臨床的特徴：ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に基づく複合併存症指数
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に基づく複合併存疾患指数（CCI）当たりの患者数が報告されている。
CCI Gagne et al. (2011) は、ベースライン期間中に発生した入院患者、外来患者およびキャリアの請求に関する任意の部位の併存疾患診断コードから測定して 0 から 26 の範囲のスコアを付け、スコアが高いほど、より重篤な状態を示しました。
CCI の 20 の状態 (括弧内に重み付け) には、転移性癌 (5)、うっ血性心不全 (2)、認知症 (2)、腎不全 (2)、体重減少 (2)、片麻痺 (1)、アルコール乱用 (1)、腫瘍 (1)、不整脈 (1)、慢性肺疾患 (1)、凝固障害 (1)、合併症糖尿病 (1)、欠乏性貧血 (1)、体液および電解質障害 (1)、肝臓疾患 (1)、末梢血管疾患 (1)、精神病 (1)、肺循環障害 (1)、HIV/AIDS (-1)、および高血圧 (-1)。
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ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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臨床的特徴：ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡によるうっ血性心不全
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に従ってうっ血性心不全と診断された患者の数が報告されている。
ベースライン期間中に発生した少なくとも 1 つの入院患者、外来患者、またはキャリア保険金請求において、受給者がうっ血性心不全の診断コードを持っているかどうかを示すバイナリ指標。
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ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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臨床的特徴：ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡による腎不全
時間枠：ベースライン期間に収集されたデータ: 指標日 (つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日) の前日から終了する連続 360 日間。最長360日。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に従って腎不全と診断された患者の数が報告されている。
ベースライン期間中に発生した少なくとも 1 つの入院患者、外来患者、またはキャリア保険金請求において、受益者が腎不全の診断コードを持っているかどうかを示すバイナリ指標。
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ベースライン期間に収集されたデータ: 指標日 (つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日) の前日から終了する連続 360 日間。最長360日。
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臨床的特徴：ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡による心不整脈
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に従って不整脈と診断された患者の数が報告されている。
ベースライン期間中に発生した少なくとも 1 つの入院患者、外来患者、またはキャリア保険金請求において、受益者が心不整脈の診断コードを持っているかどうかを示すバイナリ指標。
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ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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臨床的特徴：ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡による末梢血管疾患
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に基づいて末梢血管疾患と診断された患者の数が報告されている。
ベースライン期間中に発生した少なくとも 1 つの入院患者、外来患者、またはキャリア保険金請求において、受益者が末梢血管疾患の診断コードを持っているかどうかを示すバイナリ指標。
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ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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臨床的特徴：ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡による高血圧
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に従って高血圧と診断された患者の数が報告されている。
ベースライン期間中に発生した少なくとも 1 つの入院患者、外来患者、またはキャリアの保険金請求において、受益者が高血圧の診断コードを持っているかどうかを示すバイナリ指標。
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ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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臨床的特徴 - IPF の併存疾患: ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症 (IPF) 患者のアドヒアランス軌跡による喘息
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に従って喘息と診断された患者の数が報告されている。
ベースライン期間中に発生した少なくとも 1 つの入院患者、外来患者、またはキャリア保険金請求において、受益者が喘息の診断コードを持っているかどうかを示すバイナリ指標。
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ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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臨床的特徴 - IPF 併存疾患: ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症 (IPF) 患者のアドヒアランス軌跡による慢性閉塞性肺疾患
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に従って慢性閉塞性肺疾患と診断された患者の数が報告されている。
ベースライン期間中に発生した少なくとも 1 つの入院患者、外来患者、またはキャリア保険請求において、受益者が慢性閉塞性肺疾患の診断コードを持っているかどうかを示すバイナリ指標。
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ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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臨床的特徴 - IPF 併存疾患: ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症 (IPF) 患者のアドヒアランス軌跡に基づく胃食道逆流症
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に従って胃食道逆流症と診断された患者の数が報告されている。
ベースライン期間中に発生した少なくとも 1 つの入院患者、外来患者、またはキャリア保険請求において、受益者が胃食道逆流症の診断コードを持っているかどうかを示すバイナリ指標。
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ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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臨床的特徴 - IPF 併存疾患: ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症 (IPF) 患者のアドヒアランス軌跡による低酸素症
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に従って低酸素症と診断された患者の数が報告されている。
ベースライン期間中に発生した少なくとも 1 つの入院患者、外来患者、またはキャリア保険金請求において、受益者が低酸素症の診断コードを持っているかどうかを示すバイナリ指標。
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ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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臨床的特徴 - IPF 併存疾患: ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症 (IPF) 患者のアドヒアランス軌跡による肺高血圧症
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に従って肺高血圧症と診断された患者の数が報告されている。
ベースライン期間中に発生した少なくとも 1 つの入院患者、外来患者、またはキャリア保険金請求において、受益者が肺高血圧症の診断コードを持っているかどうかを示すバイナリ指標。
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ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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臨床的特徴 - IPF 併存疾患: ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症 (IPF) 患者のアドヒアランス軌跡に基づく睡眠時無呼吸
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に従って睡眠時無呼吸症と診断された患者の数が報告されている。
ベースライン期間中に発生した少なくとも 1 つの入院患者、外来患者、またはキャリア保険金請求において、受益者が睡眠時無呼吸症候群の診断コードを持っているかどうかを示すバイナリ指標。
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ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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臨床特性 - IPF 医療サービス: ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症 (IPF) 患者の接着軌跡に基づく高解像度 CT (高解像度コンピューター断層撮影) スキャン
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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医療サービスを利用した患者数: ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症 (IPF) 患者のアドヒアランス軌跡に基づく高解像度 CT (高解像度コンピューター断層撮影) スキャンが報告されています。
受益者がベースライン期間中に発生した少なくとも 1 つの入院患者、外来患者、またはキャリア保険請求に対して高解像度 CT スキャンを実施したかどうかを示すバイナリ指標。
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ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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臨床特性 - IPF 医療サービス: ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症 (IPF) 患者の接着軌跡に基づく肺生検
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に従って肺生検を実施した患者数が報告されている。
ベースライン期間中に発生した少なくとも 1 つの入院患者、外来患者、またはキャリア保険請求において、受益者が肺生検生検を受けていたかどうかを示すバイナリ指標。
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ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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臨床的特徴 - IPF 医療サービス: ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症 (IPF) 患者のアドヒアランス軌跡に応じた酸素療法または酸素補給
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に従って酸素療法または酸素補給を受けた患者の数が報告されています。
ベースライン期間中に発生した少なくとも 1 つの入院患者、外来患者、またはキャリアの請求において、受益者が酸素療法または酸素補給を受けたかどうかを示す二値指標。
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ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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受益者の特徴 - ベースラインのHCRU（医療資源利用率）と支出：ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に基づく薬剤数
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に従って、ベースライン期間中に受益者が請求した特有の外来処方薬の数の薬剤数が報告されている。
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ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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受益者の特徴 - ベースラインのHCRU（医療資源利用率）と支出：ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に基づく薬局支出
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に従って、ベースライン期間中に請求書で報告された外来処方薬に対して関係者全員が支払った総額（薬局支出）が報告される。
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ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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受益者の特徴 - ベースラインの HCRU (医療リソース利用率) と支出: ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症 (IPF) 患者のアドヒアランス軌跡に基づく薬局支出 - OOP
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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パート D で報告されている外来処方薬の受益者がベースライン期間中に請求した外来処方薬の自己負担額 (薬局支出 - OOP) の合計。ニンテダニブが報告されています。
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ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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受益者の特徴 - 入院患者の使用と支出: ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症 (IPF) 患者のアドヒアランス軌跡に基づく入院患者の入院
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡によると、入院患者は、ベースライン期間中に受益者が何らかの原因で少なくとも1回入院したかどうかを示す二項指標であったと報告されている。
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ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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受益者の特徴 - 入院患者の入院使用と支出: 入院病院 - ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症 (IPF) 患者のアドヒアランス軌跡に基づくカウント
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に従って、ベースライン期間中に受益者が何らかの原因で入院した入院患者数が報告されている。
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ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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受益者の特徴 - 入院患者の入院利用と支出: ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症 (IPF) 患者のアドヒアランス軌跡に基づく入院病院 - LOS
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に従って、ベースライン期間中に受益者が入院施設に入院した日数（在院日数（LOS））が報告されている。 各入院患者の入院請求の在院日数は、各請求の開始日と終了日の間の算術差として計算されました。 |
ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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受益者の特徴 - 入院患者の入院利用と支出: 入院病院。ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に基づく支出総額
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に従って、ベースライン期間中の入院施設請求書で報告されたすべての入院患者の入院（理由を問わず）に対して当事者全員が支払った総額が報告される。 これは、メディケア支払額、メディケア日当額、非メディケア支払者の額、および患者の OOP 額の合計として計算されました。 |
ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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受益者の特徴 - 入院患者の入院利用と支出: 入院病院。ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に基づく支出 - OOP
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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自己負担額の合計（入院病院）
ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に従って、ベースライン期間中の入院施設請求で報告されたすべての入院患者（理由を問わず）に対する受益者による支出（OOP）が報告されている。
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ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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受益者の特徴 - 外来施設の利用と支出: 外来施設 - ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症 (IPF) 患者のアドヒアランス軌跡に基づくカウント
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に従って、受益者がベースライン期間中に何らかの理由で請求した外来施設との固有の日付の数（外来施設 - カウント）が報告されます。 。
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ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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受益者の特徴: 外来施設の利用と支出: ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症 (IPF) 患者のアドヒアランス軌跡に基づく外来施設の支出 - 合計
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に従って、ベースライン期間中に外来施設の請求に対して全当事者が支払った総額が報告される。
これは、メディケア支払額、血液控除責任額、メディケア以外の支払者の金額、および患者の OOP 額の合計として計算されました。
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ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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受益者の特徴 - 外来施設の利用と支出: ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症 (IPF) 患者のアドヒアランス軌跡に基づく外来施設の支出 - OOP
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に従って、ベースライン期間中に外来施設の請求で報告されたサービスに対して受益者が支払った自己負担額が報告される。
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ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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受益者の特徴 - 在宅医療の利用と支出: 在宅医療 - ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症 (IPF) 患者のアドヒアランス軌跡に基づくカウント
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に従って、ベースライン期間中に受益者が在宅医療を受診した回数が報告されている。
これは、複数の請求にわたる各請求の合計訪問数を合計することによって計算されました。
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ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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受益者の特徴 - 在宅医療の利用と支出: 在宅医療支出 - ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症 (IPF) 患者のアドヒアランス軌跡に基づく合計
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に従って、ベースライン期間中に在宅医療請求に対して全当事者が支払った総額（在宅医療支出－合計）が報告される。 これは、メディケア支払額、血液控除責任額、メディケア以外の支払者の金額、および患者の OOP 額の合計として計算されました。 |
ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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受益者の特徴 - パート B 支出: ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症 (IPF) 患者のアドヒアランス軌跡に基づく合計
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に従って、ベースライン期間中にキャリアおよび耐久医療機器の請求に対してすべての当事者が支払った総額が報告されている。
これは、各請求の許容額の合計として計算されました。
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ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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受益者の特徴 - パート B 支出: パート B 支出 - OOP: ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症 (IPF) 患者のアドヒアランス軌跡による
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡によると、ベースライン期間中にキャリアおよび耐久性医療機器の保険金請求の受益者が支払った自己負担額（パートB支出 - OOP）の総額は、次のとおりです。報告。
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ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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受益者の特徴 - 総支出: ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症 (IPF) 患者のアドヒアランス軌跡に基づく医療支出総額
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に従って、入院患者、外来患者、在宅医療、パートBを含むベースライン期間中のすべての医療サービスに対して関係者全員が支払った総額が報告される。
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ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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受益者の特徴 - 総支出: すべての支出 - ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症 (IPF) 患者のアドヒアランス軌跡に基づく合計
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に従って、ベースライン期間中にすべての医療および薬局請求に対してすべての当事者が支払った総額が報告される。
総薬局費と総医療費の合計として計算されました。
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ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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受益者の特徴 - 支出総額: ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症 (IPF) 患者のアドヒアランス軌跡に基づくすべての支出 - OOP
時間枠：ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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ニンテダニブの投与を開始した特発性肺線維症（IPF）患者のアドヒアランス軌跡に従って、ベースライン期間中に受益者が支払った自己負担額（OOP）の総額が報告される。
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ベースライン期間：指標日（つまり、患者が最初にニンテダニブを請求した日）の前日から終了する連続した 360 日。最長360日。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月23日
一次修了 (実際)
2021年12月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月20日
最初の投稿 (実際)
2021年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月7日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1199-0471
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ベーリンガーインゲルハイムが後援する臨床研究、フェーズ I から IV、介入および非介入は、生の臨床研究データおよび臨床研究文書の共有の範囲内です。 例外が適用される場合があります。 ベーリンガーインゲルハイムがライセンス所有者ではない製品の研究。医薬製剤および関連する分析方法に関する研究、およびヒト生体材料を使用した薬物動態に関連する研究。単一のセンターで実施される研究、または希少疾患を対象とした研究（患者数が少ないため匿名化に制限がある場合）。
詳細については、https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency を参照してください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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