- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05022784
Följsamhet till Nintedanib bland patienter med idiopatisk lungfibros
Läkemedelsefterlevnadsbanor i verkliga världen till Nintedanib bland patienter med idiopatisk lungfibros
Detta är en icke-interventionell kohortstudie som använder befintliga administrativa data från det amerikanska Medicare-programmet.
Denna studie har två mål:
- Identifiering av adherensbanor för nintedanib bland patienter med idiopatisk lungfibros (IPF).
- Förstå egenskaper hos patienter inom varje nintedanib vidhäftningsbana bland IPF-patienter.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Milton, Massachusetts, Förenta staterna, 02186
- Medicus Economics, LCC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nystartat nintedanib under 2014-10-01 till 2018-12-31
- Var minst 66 år gamla från och med datumet för deras första nintedanib-recept (indexdatum)
- Kvalificerad för Medicare baserat på ålder
- Hade minst 12 månader (365 dagar) av kontinuerlig inskrivning i Medicare Delarna A, B och D före (baslinjeperioden) och 12 månader (360 dagar) efter indexdatumet (uppföljningsperioden)
- Hade minst en slutenvård eller två polikliniska ansökningar (>14 dagars mellanrum) med en diagnoskod för idiopatisk lungfibros (IPF) under baslinjeperioden
Exklusions kriterier:
- Hade någon historia av pirfenidon eller nintedanib under baslinjeperioden
- Hade någon historia av lungtransplantation under baslinjen, indexdatumet eller uppföljningsperioderna
- Hade några anspråk på kvalificerad vårdinrättning, långtidsvård eller hospice under baslinjen, indexdatumet eller uppföljningsperioden
- Hade bevis under baslinjeperioden för något av följande tillstånd: lungcancer, autoimmuna sjukdomar eller bindvävssjukdomar (dvs. reumatoid artrit (RA), sarkoidos, systemisk lupus erythematosus (SLE), dermatopolymyosit, systemisk skleros, Sjögrens och blandad bindvävssjukdom (CTD)) under baslinjeperioden
- Hade dubbel behörighet för Medicare och Medicaid
- Hade tidigare använt pirfenidon samtidigt med nintedanib under uppföljningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med idiopatisk lungfibros
Medicare-mottagare med IPF som nyligen påbörjat behandling med nintedanib
|
Nintedanib
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vidhäftningsbanor till Nintedanib bland patienter med idiopatisk lungfibros (IPF)
Tidsram: Upp till 1 år
|
Antalet IPF-patienter per adherensbana till nintedanib presenteras. Det första påståendet om nintedanib användes för att definiera startdatumet. För varje 30-dagarsmånad (12 månader) efter initieringsdatumet för nintedanib beräknades Proportion of Days Covered (PDC) som summan av dagar med tillgång dividerat med 30, den månatliga andelen nintedanib av täckta dagar beräknades sedan. De tolv 30-dagars PDC-värdena användes som resultat i den gruppbaserade banamodellen (GBTM), sannolikheten för att en given individ finns i vart och ett av de latenta klustren beräknades med GBTM-uppskattningsförfarandet med användning av månatliga binära PDC ≥ 0,8 indikatorer som resultat. De rapporterade typerna av banor till nintedanib var:
|
Upp till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografisk karaktäristik: Ålder enligt vidhäftningsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som inleddes med Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Ålder enligt vidhäftningsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib rapporteras.
Ålder för varje patient beräknades genom att subtrahera födelseåret från indexåret (dvs.
År för indexdatum- Födelseår).
Indexår definierades som det år patienterna påbörjades med nintedanib-behandling.
|
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Demografisk karaktäristik: kön enligt vidhäftningsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som inleddes med Nintedanib
Tidsram: Data som samlades in vid studiens indexdatum, dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib.
|
Antal patienter per kön enligt adherensbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib rapporteras.
|
Data som samlades in vid studiens indexdatum, dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib.
|
|
Demografisk karaktäristik: Ras/etnicitet enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som initierades på Nintedanib
Tidsram: Data som samlades in vid studiens indexdatum, dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib.
|
Antal patienter per ras/etnicitet enligt vidhäftningsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib rapporteras.
|
Data som samlades in vid studiens indexdatum, dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib.
|
|
Demografisk karaktäristik: Censusregion enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som initierades på Nintedanib
Tidsram: Data som samlades in vid studiens indexdatum, dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib.
|
Antal patienter per folkräkningsregion enligt adherensbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib rapporteras.
Bidragsmottagarens hemvist i folkräkningsregioner (nordöst, syd, mellanvästern, väst och Puerto Rico) från registreringsposten och som täcker indexdatumet.
|
Data som samlades in vid studiens indexdatum, dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib.
|
|
Demografisk karaktäristik: Social Deprivation Index enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades på Nintedanib
Tidsram: Data som samlades in vid studiens indexdatum, dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib.
|
Social deprivation index enligt adherensbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib rapporteras.
Social deprivation index (SDI) var en kontinuerlig variabel och varierade mellan 0 och 100 som representerade SDI för förmånstagarens bostadspostnummer.
Högre värden för SDI indikerar mer social deprivation.
SDI beräknades som ett sammansatt mått på sju demografiska egenskaper som samlats in i American Community Survey (ACS): procent som lever i fattigdom, procent med mindre än 12 års utbildning, procent hushåll med ensamstående föräldrar, procent som bor i hyresrätt, procent bor i i överfulla bostäder, procent av hushållen utan bil och procent icke sysselsatta vuxna under 65 år.
|
Data som samlades in vid studiens indexdatum, dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib.
|
|
Klinisk egenskap: kombinerat komorbiditetsindex enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som inleddes med Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Kombinerat komorbiditetsindex (CCI) enligt adherensbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib har rapporterats.
CCI Gagne et al.s (2011) poäng varierade från 0 till 26 mätt från samsjuklighetsdiagnoskoder på slutenvårds-, öppenvårds- och bärarpåståenden som inträffade under baslinjeperioden. Högre poäng tydde på ett allvarligare tillstånd.
De 20 tillstånden (med sina vikter inom parentes) inkluderar: Metastaserande cancer (5), Kongestiv hjärtsvikt (2), Demens (2), njursvikt (2), Viktminskning (2), Hemiplegi (1), Alkoholmissbruk ( 1), valfri tumör (1), hjärtarytmier (1), kronisk lungsjukdom (1), koagulopati (1), komplicerad diabetes (1), bristanemi (1), vätske- och elektrolytrubbningar (1), leversjukdom ( 1), perifer kärlsjukdom (1), psykos (1), lungcirkulationsstörningar (1), hiv/aids (-1) och högt blodtryck (-1).
Den kumulativa vikten av de 20 villkoren ger CCI.
|
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Klinisk egenskap: kombinerat komorbiditetsindex enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som inleddes med Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Antal patienter per kombinerat komorbiditetsindex (CCI) enligt adherensbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib rapporteras.
CCI Gagne et al.s (2011) poäng varierade från 0 till 26 mätt från komorbiditetsdiagnoskoder i valfri position på slutenvårds-, öppenvårds- och bärarpåståenden som inträffade under baslinjeperioden, högre poäng tydde på ett allvarligare tillstånd.
De 20 tillstånden i CCI (med sina vikter inom parentes) inkluderar: Metastaserande cancer (5), Kongestiv hjärtsvikt (2), Demens (2), njursvikt (2), Viktminskning (2), Hemiplegi (1), Alkoholmissbruk (1), Valfri tumör (1), Hjärtarytmier (1), Kronisk lungsjukdom (1), Koagulopati (1), Komplicerad diabetes (1), Bristanemi (1), Vätske- och elektrolytrubbningar (1), Leversjukdom (1), perifer kärlsjukdom (1), psykos (1), lungcirkulationsstörningar (1), hiv/aids (-1) och högt blodtryck (-1).
|
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Klinisk egenskap: Kongestiv hjärtsvikt enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Antal patienter med diagnosen kongestiv hjärtsvikt enligt adherensbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib rapporteras.
En binär indikator för huruvida mottagaren hade en diagnoskod för kongestiv hjärtsvikt på minst ett slutenvårds-, öppenvårds- eller bärarpåstående som inträffade under baslinjeperioden.
|
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Klinisk egenskap: njursvikt enligt vidhäftningsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som inleddes med Nintedanib
Tidsram: Data som samlats in vid baslinjeperioden: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Antal patienter med diagnosen njursvikt enligt adherensbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib rapporteras.
En binär indikator för huruvida mottagaren hade en diagnoskod för njursvikt på minst ett slutenvårds-, öppenvårds- eller bärarpåstående som inträffade under baslinjeperioden.
|
Data som samlats in vid baslinjeperioden: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Klinisk karaktäristik: Hjärtarytmier enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Antal patienter med diagnosen hjärtarytmier enligt adherensbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib.
En binär indikator för om mottagaren hade en diagnoskod för hjärtarytmier på minst ett slutenvårds-, öppenvårds- eller bärarpåstående som inträffade under baslinjeperioden.
|
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Klinisk karakteristik: Perifer kärlsjukdom enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Antal patienter med diagnosen perifer kärlsjukdom enligt adherensbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib rapporteras.
En binär indikator för om mottagaren hade en diagnoskod för perifer kärlsjukdom på minst ett slutenvårds-, öppenvårds- eller bärarpåstående som inträffade under baslinjeperioden.
|
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Klinisk egenskap: Hypertoni enligt vidhäftningsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som inleddes med Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Antal patienter med diagnosen hypertoni enligt adherensbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib rapporteras.
En binär indikator för om mottagaren hade en diagnoskod för hypertoni på minst ett slutenvårds-, öppenvårds- eller bärarpåstående som inträffade under baslinjeperioden.
|
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Kliniska egenskaper - IPF-komorbida tillstånd: Astma enligt vidhäftningsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som inleddes med Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Antal patienter med diagnosen astma enligt adherensbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib rapporteras.
En binär indikator för om mottagaren hade en diagnoskod för astma på minst ett slutenvårds-, öppenvårds- eller bärarpåstående som inträffade under baslinjeperioden.
|
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Kliniska egenskaper - IPF komorbida tillstånd: Kronisk obstruktiv lungsjukdom enligt adherensbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som inleddes med Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Antal patienter med diagnosen kronisk obstruktiv lungsjukdom enligt adherensbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib rapporteras.
En binär indikator för om mottagaren hade en diagnoskod för kronisk obstruktiv lungsjukdom på minst ett slutenvårds-, öppenvårds- eller bärarpåstående som inträffade under baslinjeperioden.
|
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Klinisk karakteristik - IPF komorbida tillstånd: gastroesofageal refluxsjukdom enligt adherensbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som inleddes med Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Antal patienter med diagnosen gastroesofageal refluxsjukdom enligt adherensbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib rapporteras.
En binär indikator för huruvida förmånstagaren hade en diagnoskod för gastroesofageal refluxsjukdom på minst ett slutenvårds-, öppenvårds- eller bärarpåstående som inträffade under baslinjeperioden.
|
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Kliniska egenskaper - IPF-komorbida tillstånd: Hypoxi enligt vidhäftningsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som inleddes med Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Antal patienter med diagnosen Hypoxi enligt vidhäftningsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib rapporteras.
En binär indikator för om mottagaren hade en diagnoskod för hypoxi på minst ett slutenvårds-, öppenvårds- eller bärarpåstående som inträffade under baslinjeperioden.
|
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Kliniska egenskaper - IPF komorbida tillstånd: Pulmonell hypertoni enligt adherensbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som inleddes med Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Antal patienter med diagnosen pulmonell hypertoni enligt adherensbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib rapporteras.
En binär indikator för om mottagaren hade en diagnoskod för pulmonell hypertoni på minst ett slutenvårds-, öppenvårds- eller bärarpåstående som inträffade under baslinjeperioden.
|
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Kliniska egenskaper - IPF komorbida tillstånd: sömnapné enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som inleddes med Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Antal patienter med diagnosen sömnapné enligt adherensbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib rapporteras.
En binär indikator för om mottagaren hade en diagnoskod för sömnapné på minst ett slutenvårds-, öppenvårds- eller bärarpåstående som inträffade under baslinjeperioden.
|
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Klinisk karakteristik - IPF medicinska tjänster: högupplöst CT (högupplöst datortomografi) skanning enligt vidhäftningsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som initierades på Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Antal patienter som använt sjukvården: Högupplöst CT-skanning (High-resolution computed tomography) enligt adherensbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjats med nintedanib rapporteras.
En binär indikator för om mottagaren hade utförts en högupplöst CT-skanning på minst ett slutenvårds-, öppenvårds- eller bärarpåstående som inträffade under baslinjeperioden.
|
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Klinisk karakteristik - IPF Medical Services: Lungbiopsi enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades på Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Antal patienter som utfördes en lungbiopsi enligt vidhäftningsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib rapporteras.
En binär indikator för om mottagaren hade en lungbiopsi på minst ett slutenvårds-, öppenvårds- eller bärarpåstående som inträffade under baslinjeperioden.
|
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Klinisk karakteristik - IPF medicinska tjänster: syreterapi eller kompletterande syre enligt vidhäftningsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som inleddes med Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Antalet patienter som fick syrebehandling eller extra syre enligt vidhäftningsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib rapporteras.
En binär indikator för huruvida mottagaren fick syrgasbehandling eller extra syre på minst ett slutenvårds-, öppenvårds- eller bärarpåstående som inträffade under baslinjeperioden.
|
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Mottagaregenskaper - Baseline HCRU (Hälsovårdsresursanvändning) och utgifter: Antal mediciner enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Läkemedelsräkning av antalet unika polikliniska receptbelagda läkemedel som mottagaren hade anspråk på under baslinjeperioden, enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib.
|
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Mottagaregenskaper - Baseline HCRU (Hälsovårdsresursanvändning) och utgifter: Apoteksutgifter enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Totalt belopp som betalats (apoteksutgifter) av alla parter för öppenvårdsreceptbelagda läkemedel som rapporterats i anspråk under baslinjeperioden, enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib.
|
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Mottagaregenskaper - Baseline HCRU (Hälsovårdsresursanvändning) och utgifter: Apoteksutgifter - OOP enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som inleddes med Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Det totala belopp som betalats ut av mottagaren (apoteksutgifter - OOP) för öppenvårdsreceptbelagda läkemedel enligt del D-anspråk under baslinjeperioden, enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades den nintedanib har rapporterats.
|
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Mottagaregenskaper - Användning och utgifter för slutenvård: Inläggning på slutenvård enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som inleddes med Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Inläggning på sjukhus var en binär indikator för huruvida en mottagare hade minst en sjukhusvistelse på sjukhus av någon orsak under baslinjeperioden, enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som inleddes med nintedanib.
|
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Mottagaregenskaper - Användning och utgifter för slutenvård på sjukhus: Hosp på slutenvård - Räkna enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som inleddes med Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Antalet slutenvårdsinläggningar av någon orsak som en förmånstagare hade under baslinjeperioden, enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib rapporteras.
|
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Mottagaregenskaper - Användning och utgifter för slutenvård på sjukhus: Hosp för slutenvård - LOS enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som inleddes med Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Antalet dagar (vistelsetiden (LOS)) en mottagare var inlagd på en slutenvårdsavdelning under baslinjeperioden, enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib. Vistelsens längd för varje anspråk på sluten sjukhusvistelse beräknades som den aritmetiska skillnaden mellan varje anspråks från och till datum. |
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Mottagaregenskaper - Användning och utgifter för slutenvård sjukhusvistelse: Hosp. Utgifter - totalt enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades på Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Det totala beloppet som betalats av alla parter för alla slutenvårdsinläggningar (av vilken orsak som helst) som rapporterats i anspråk på slutenvårdsanstalter under baslinjeperioden, enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib. Detta beräknades som summan av Medicare-betalningsbeloppet, Medicare-dagbeloppet, icke-Medicare-betalaren och patientens OOP-belopp. |
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Mottagaregenskaper - Användning och utgifter för slutenvård sjukhusvistelse: Hosp. Utgifter - OOP enligt vidhäftningsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades på Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Det totala beloppet som betalas ur fickan (Inpatient hosp.
utgifter - OOP) av mottagaren för alla sjukhusinläggningar (av vilken orsak som helst) som rapporterats i anspråk på slutenvårdsanstalter under baslinjeperioden, enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som initierades med nintedanib.
|
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Mottagaregenskaper - Användning och utgifter för öppenvårdsinrättningar: Öppenvårdsmottagning - Räkna enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som inleddes med Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Antalet unika datum med en öppenvårdsinrättning (öppenvårdsmottagning - antal) för varje orsaksanspråk som en förmånstagare hade under baslinjeperioden, enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib rapporteras .
|
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Förmånstagarens egenskaper: Användning och utgifter för öppenvårdsinrättningar: Utgifter för öppenvårdsanstalter - totalt enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som inleddes med Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Det totala beloppet som betalats av alla parter för anspråk på öppenvårdsanstalter under baslinjeperioden, enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib rapporteras.
Detta beräknades som summan av Medicare-betalningsbeloppet, det blodavdragsgilla ansvarsbeloppet, det icke-Medicare-betalarbeloppet och patientens OOP-belopp.
|
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Mottagaregenskaper - Användning och utgifter för öppenvårdsinrättningar: Utgifter för öppenvårdsanstalter - OOP enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som inleddes med Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Det totala beloppet som betalats ut av mottagaren för tjänster som rapporterats i anspråk på öppenvårdsanstalter under baslinjeperioden, enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib.
|
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Mottagaregenskaper -Hälsoanvändning och utgifter i hemmet: Hälsa i hemmet - Räkna enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som inleddes med Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Antalet besök i hemmet som en förmånstagare hade under baslinjeperioden, enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib rapporteras.
Den beräknades genom att summera det totala antalet besök för varje anspråk över anspråk.
|
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Mottagaregenskaper - Hälsoanvändning och utgifter i hemmet: Hälsoutgifter i hemmet - Totalt enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som inleddes med Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Det totala beloppet som betalats av alla parter (Hemhälsoutgifter - totalt) för hälsopåståenden i hemmet under baslinjeperioden, enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib rapporteras. Detta beräknades som summan av Medicare-betalningsbeloppet, det blodavdragsgilla ansvarsbeloppet, det icke-Medicare-betalarbeloppet och patientens OOP-belopp. |
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Mottagaregenskaper - Del B Utgifter: Totalt enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som initierades med Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Det totala beloppet som betalats av alla parter för anspråk på bärare och varaktig medicinsk utrustning under baslinjeperioden, enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib, rapporteras.
Den beräknades som summan av de tillåtna beloppen på varje fordran.
|
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Mottagaregenskaper - Del B-utgifter: Del B-utgifter - OOP: Enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som initierades på Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Det totala beloppet som betalats ut av mottagaren (del B-utgifter - OOP) för anspråk på bärare och varaktig medicinsk utrustning under baslinjeperioden, enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib är rapporterad.
|
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Mottagaregenskaper - Totala utgifter: Totala medicinska utgifter enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som inleddes med Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Det totala beloppet som betalats av alla parter för alla medicinska tjänster under baslinjeperioden, inklusive slutenvård, öppenvård, hemsjukvård och del B, enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib rapporteras.
|
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Mottagaregenskaper - Totala utgifter: Alla utgifter - Totalt enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som initierades på Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Det totala beloppet som betalats av alla parter för alla medicinska och apoteksanspråk under baslinjeperioden, enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib rapporteras.
Beräknades som summan av totala apotekskostnader och totala medicinska utgifter.
|
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
|
Mottagaregenskaper - Totala utgifter: Alla utgifter - OOP enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som initierades på Nintedanib
Tidsram: Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Det totala beloppet som betalats ut av mottagaren under baslinjeperioden, enligt följsamhetsbanor för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF) som påbörjades med nintedanib rapporteras.
|
Baslinjeperiod: 360 dagar i följd som slutar dagen före indexdatumet (dvs. datumet för patientens första anspråk på nintedanib). Upp till 360 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1199-0471
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Kliniska studier sponsrade av Boehringer Ingelheim, faser I till IV, interventionella och icke-interventionella, är möjliga att dela med sig av rådata från kliniska studie och kliniska studiedokument. Undantag kan gälla, t.ex. studier av produkter där Boehringer Ingelheim inte är licensinnehavare; studier avseende farmaceutiska formuleringar och associerade analytiska metoder, och studier relevanta för farmakokinetik med användning av humana biomaterial; studier utförda i ett enda center eller inriktade på sällsynta sjukdomar (vid lågt antal patienter och därför begränsningar med anonymisering).
För mer information se: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .