Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adherence k Nintedanibu u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou

7. listopadu 2023 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Trajektorie adherence k Nintedanibu v reálném světě u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou

Toto je neintervenční kohortová studie využívající existující administrativní data z amerického programu Medicare.

Tato studie má dva cíle:

  • Identifikace trajektorií adherence nintedanibu u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF).
  • Pochopení charakteristik pacientů v rámci každé trajektorie adherence k nintedanibu u pacientů s IPF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1798

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Milton, Massachusetts, Spojené státy, 02186
        • Medicus Economics, LCC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

66 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek studie se bude skládat z komunitních příjemců Medicare s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), kteří zahájí léčbu nintedanibem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově zahájený nintedanib během 10.1.2014 až 31.12.2018
  • Bylo jim alespoň 66 let k datu jejich prvního nároku na předpis nintedanibu (indexové datum)
  • Kvalifikace pro Medicare na základě věku
  • Měl alespoň 12 měsíců (365 dní) nepřetržitého zápisu do částí A, B a D Medicare před (základní období) a 12 měsíců (360 dní) po datu indexu (období následného sledování)
  • měl alespoň jeden hospitalizovaný nebo dva ambulantní nároky (>14 dní od sebe) s diagnostickým kódem pro idiopatickou plicní fibrózu (IPF) během výchozího období

Kritéria vyloučení:

  • Měl v anamnéze užívání pirfenidonu nebo nintedanibu během výchozího období
  • Měl jakoukoli anamnézu transplantace plic během výchozího stavu, data indexu nebo období sledování
  • Měl nějaké nároky na kvalifikované ošetřovatelské zařízení, zařízení dlouhodobé péče nebo hospic během výchozího stavu, data indexu nebo období sledování
  • Měl během základního období důkaz některého z následujících stavů: rakovina plic, autoimunitní onemocnění nebo onemocnění pojivové tkáně (tj. revmatoidní artritida (RA), sarkoidóza, systémový lupus erythematodes (SLE), dermatopolymyozitida, systémová skleróza, Sjogrenova choroba a smíšené onemocnění pojivové tkáně (CTD)) během základního období
  • Měl dvojí způsobilost pro Medicare a Medicaid
  • Během sledování v minulosti užíval pirfenidon současně s nintedanibem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s idiopatickou plicní fibrózou
Příjemci Medicare s IPF, kteří nově zahájili léčbu nintedanibem
Lék: Nintedanib
Nintedanib

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trajektorie adherence k Nintedanibu u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF)
Časové okno: Do 1 roku

Je uveden počet pacientů s IPF na trajektorie adherence k nintedanibu. První požadavek na nintedanib byl použit pro definování data zahájení. Pro každý 30denní měsíc (12 měsíců) po datu zahájení léčby nintedanibem byly proporce pokrytých dnů (PDC) vypočteny jako součet dnů s dodávkou děleno 30, poté byl vypočten měsíční podíl pokrytých dnů nintedanibem. Dvanáct 30denních hodnot PDC bylo použito jako výstupy v modelu trajektorie založeného na skupině (GBTM), pravděpodobnosti, že daný jedinec je v každém z latentních shluků, byla vypočtena postupem odhadu GBTM pomocí měsíčních binárních ukazatelů PDC ≥ 0,8 jako výsledky.

Hlášené typy trajektorií nintedanibu byly:

  • Vysoce přilnavý (PDC ≈ 0,9)
  • Středně přilnavý (PDC ≈ 0,4-0,6) - Postupně klesající (PDC dosáhne dna do 11. měsíce)
  • Středně klesající (PDC má dno do 8. měsíce)
  • Rychle klesající (PDC se blíží nule do 4. měsíce)
Do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografická charakteristika: Věk podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Uvádí se věk podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem. Věk každého pacienta byl vypočten odečtením roku narození od roku indexu (tj. Rok data indexu - Rok narození). Rok indexu byl definován jako rok, kdy pacienti zahájili léčbu nintedanibem.
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Demografická charakteristika: Pohlaví podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Údaje shromážděné k datu indexu studie, tj. k datu pacientova prvního nároku na nintedanib.
Uvádí se počet pacientů podle pohlaví podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem.
Údaje shromážděné k datu indexu studie, tj. k datu pacientova prvního nároku na nintedanib.
Demografická charakteristika: Rasa/etnická příslušnost podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Údaje shromážděné k datu indexu studie, tj. k datu pacientova prvního nároku na nintedanib.
Uvádí se počet pacientů na rasu/etnicitu podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem.
Údaje shromážděné k datu indexu studie, tj. k datu pacientova prvního nároku na nintedanib.
Demografická charakteristika: Oblast sčítání podle trajektorií adherence pro pacienty s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Údaje shromážděné k datu indexu studie, tj. k datu pacientova prvního nároku na nintedanib.
Uvádí se počet pacientů na region sčítání podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem. Stát bydliště příjemce v regionech sčítání lidu (severovýchod, jih, středozápad, západ a Portoriko) ze záznamu o zápisu a zahrnující datum indexu.
Údaje shromážděné k datu indexu studie, tj. k datu pacientova prvního nároku na nintedanib.
Demografická charakteristika: Index sociální deprivace podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Údaje shromážděné k datu indexu studie, tj. k datu pacientova prvního nároku na nintedanib.
Uvádí se index sociální deprivace podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem. Index sociální deprivace (SDI) byl spojitou proměnnou a pohyboval se mezi 0 a 100, což představovalo SDI pro bydliště příjemce. Vyšší hodnoty SDI ukazují na větší sociální deprivaci. SDI byl vypočítán jako složená míra sedmi demografických charakteristik shromážděných v American Community Survey (ACS): procento žijící v chudobě, procento s méně než 12 lety vzdělání, procento domácnosti s jedním rodičem, procento žijící v nájemním bytě, procento bydlení v přeplněné bytové jednotce procento domácností bez auta a procento nezaměstnaných dospělých do 65 let.
Údaje shromážděné k datu indexu studie, tj. k datu pacientova prvního nároku na nintedanib.
Klinická charakteristika: Kombinovaný index komorbidity podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Uvádí se kombinovaný index komorbidity (CCI) podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem. CCI Gagne et al. (2011) skórovalo v rozmezí od 0 do 26 měřeno na základě kódů diagnózy komorbidity u hospitalizovaných, ambulantních a přenašečů, ke kterým došlo během základního období. Vyšší skóre indikovalo závažnější stav. Mezi 20 stavů (s jejich hmotnostmi v závorkách) patří: metastatická rakovina (5), městnavé srdeční selhání (2), demence (2), selhání ledvin (2), ztráta hmotnosti (2), hemiplegie (1), zneužívání alkoholu ( 1), Jakýkoli nádor (1), Srdeční arytmie (1), Chronické plicní onemocnění (1), Koagulopatie (1), Komplikovaný diabetes (1), Deficitní anémie (1), Poruchy tekutin a elektrolytů (1), Onemocnění jater ( 1), onemocnění periferních cév (1), psychóza (1), poruchy plicního oběhu (1), HIV/AIDS (-1) a hypertenze (-1). Kumulativní váha 20 podmínek dává CCI.
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Klinická charakteristika: Kombinovaný index komorbidity podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Uvádí se počet pacientů na kombinovaný index komorbidity (CCI) podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem. CCI Gagne et al. (2011) skóroval v rozmezí od 0 do 26, jak bylo měřeno z kódů diagnózy komorbidity v jakékoli poloze u hospitalizovaných, ambulantních a přenašečů, ke kterým došlo během základního období, vyšší skóre indikovalo závažnější stav. Mezi 20 stavů v CCI (s jejich hmotnostmi v závorkách) patří: metastatická rakovina (5), městnavé srdeční selhání (2), demence (2), selhání ledvin (2), ztráta hmotnosti (2), hemiplegie (1), Zneužívání alkoholu (1), Jakýkoli nádor (1), Srdeční arytmie (1), Chronické plicní onemocnění (1), Koagulopatie (1), Komplikovaný diabetes (1), Deficitní anémie (1), Poruchy tekutin a elektrolytů (1), Onemocnění jater (1), onemocnění periferních cév (1), psychóza (1), poruchy plicního oběhu (1), HIV/AIDS (-1) a hypertenze (-1).
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Klinická charakteristika: Městnavé srdeční selhání podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), kteří byli zahájeni na Nintedanibu
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Uvádí se počet pacientů s diagnózou městnavého srdečního selhání podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem. Binární indikátor toho, zda příjemce měl diagnostický kód pro městnavé srdeční selhání alespoň u jednoho hospitalizovaného, ​​ambulantního pacienta nebo nároku přenašeče, ke kterému došlo během základního období.
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Klinická charakteristika: Renální selhání podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), kteří byli zahájeni na Nintedanibu
Časové okno: Data shromážděná v základním období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem prvního nároku pacienta na nintedanib). Až 360 dní.
Uvádí se počet pacientů s diagnózou selhání ledvin podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem. Binární indikátor toho, zda příjemce měl diagnostický kód pro selhání ledvin alespoň u jednoho hospitalizovaného, ​​ambulantního pacienta nebo nároku přenašeče, ke kterému došlo během základního období.
Data shromážděná v základním období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem prvního nároku pacienta na nintedanib). Až 360 dní.
Klinická charakteristika: Srdeční arytmie podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Uvádí se počet pacientů s diagnózou srdečních arytmií podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem. Binární indikátor toho, zda příjemce měl diagnostický kód pro srdeční arytmie alespoň u jednoho hospitalizovaného, ​​ambulantního pacienta nebo přenašeče, ke kterému došlo během základního období.
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Klinická charakteristika: Periferní vaskulární onemocnění podle trajektorií adherence pro pacienty s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Uvádí se počet pacientů s diagnózou onemocnění periferních cév podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem. Binární ukazatel toho, zda příjemce měl diagnostický kód pro onemocnění periferních cév alespoň u jednoho hospitalizovaného, ​​ambulantního pacienta nebo nároku přenašeče, ke kterému došlo během základního období.
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Klinická charakteristika: Hypertenze podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Uvádí se počet pacientů s diagnózou hypertenze podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem. Binární indikátor toho, zda příjemce měl diagnostický kód pro hypertenzi alespoň u jednoho hospitalizovaného, ​​ambulantního pacienta nebo nároku přenašeče, ke kterému došlo během základního období.
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Klinická charakteristika – Komorbidní stavy IPF: Astma podle trajektorií adherence pro pacienty s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), kteří byli zahájeni na Nintedanibu
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Uvádí se počet pacientů s diagnózou astmatu podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem. Binární indikátor toho, zda příjemce měl diagnostický kód pro astma alespoň u jednoho hospitalizovaného, ​​ambulantního pacienta nebo nároku přenašeče, ke kterému došlo během základního období.
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Klinická charakteristika – Komorbidní stavy IPF: Chronická obstrukční plicní nemoc podle trajektorií adherence pro pacienty s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Uvádí se počet pacientů s diagnózou chronické obstrukční plicní nemoci podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem. Binární ukazatel toho, zda příjemce měl diagnostický kód pro chronickou obstrukční plicní nemoc alespoň u jednoho hospitalizovaného, ​​ambulantního pacienta nebo přenašeče, ke kterému došlo během základního období.
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Klinická charakteristika – Komorbidní stavy IPF: Refluxní choroba jícnu podle trajektorií adherence pro pacienty s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Uvádí se počet pacientů s diagnózou refluxní choroby jícnu podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem. Binární ukazatel toho, zda příjemce měl diagnostický kód pro refluxní chorobu jícnu alespoň u jednoho hospitalizovaného, ​​ambulantního nebo přenašeče, ke kterému došlo během základního období.
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Klinická charakteristika – Komorbidní stavy IPF: Hypoxie podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Uvádí se počet pacientů s diagnózou hypoxie podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem. Binární indikátor toho, zda příjemce měl diagnostický kód pro hypoxii alespoň u jednoho hospitalizovaného, ​​ambulantního pacienta nebo nároku přenašeče, ke kterému došlo během základního období.
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Klinická charakteristika – Komorbidní stavy IPF: Plicní hypertenze podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Uvádí se počet pacientů s diagnózou plicní hypertenze podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem. Binární ukazatel toho, zda příjemce měl diagnostický kód pro plicní hypertenzi alespoň u jednoho hospitalizovaného, ​​ambulantního pacienta nebo přenašeče, ke kterému došlo během základního období.
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Klinická charakteristika – Komorbidní stavy IPF: Spánková apnoe podle trajektorií adherence pro pacienty s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Uvádí se počet pacientů s diagnózou spánkové apnoe podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem. Binární indikátor toho, zda příjemce měl diagnostický kód pro spánkovou apnoe alespoň u jednoho hospitalizovaného, ​​ambulantního pacienta nebo nároku přenašeče, ke kterému došlo během základního období.
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Klinická charakteristika – Lékařské služby IPF: CT (počítačová tomografie s vysokým rozlišením) s vysokým rozlišením podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Počet pacientů, kteří využili lékařskou službu: Uvádí se CT s vysokým rozlišením (High-resolution computed tomography) skenování podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem. Binární ukazatel toho, zda byl příjemci proveden CT snímek s vysokým rozlišením u alespoň jednoho hospitalizovaného, ​​ambulantního pacienta nebo nároku přenašeče, ke kterému došlo během základního období.
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Klinická charakteristika – Lékařské služby IPF: Biopsie plic podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Uvádí se počet pacientů, u kterých byla provedena plicní biopsie podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem. Binární indikátor toho, zda příjemce měl biopsii plicní biopsie alespoň u jednoho hospitalizovaného, ​​ambulantního pacienta nebo přenašeče, ke kterému došlo během základního období.
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Klinická charakteristika – Lékařské služby IPF: Oxygenoterapie nebo doplňkový kyslík podle trajektorií adherence pro pacienty s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Uvádí se počet pacientů, kteří dostávali kyslíkovou terapii nebo doplňkový kyslík podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem. Binární indikátor toho, zda příjemce obdržel nebo nedostal kyslíkovou terapii nebo doplňkový kyslík alespoň u jednoho hospitalizovaného, ​​ambulantního pacienta nebo dopravce, ke kterému došlo během základního období.
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Charakteristiky příjemce – výchozí HCRU (využívání zdrojů zdravotní péče) a výdaje: Počet léků podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Uvádí se počet léků počtu unikátních ambulantně předepsaných léků, na které měl příjemce během výchozího období nároky, podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem.
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Charakteristiky příjemce – základní HCRU (využívání zdrojů zdravotní péče) a výdaje: výdaje lékáren podle trajektorií adherence pro pacienty s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Uvádí se celková částka zaplacená (výdaje na lékárnu) všemi stranami za ambulantní léky na předpis, jak je uvedeno v nárocích během výchozího období, podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem.
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Charakteristiky příjemce – výchozí HCRU (využití zdrojů zdravotní péče) a výdaje: výdaje lékáren – OOP podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Celková částka vyplacená z vlastní kapsy (výdaje na lékárny – OOP) příjemcem za ambulantní léky na předpis, jak je uvedeno v nárocích v části D během výchozího období, podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), kteří byli zahájeni dne je hlášen nintedanib.
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Charakteristika příjemce – hospitalizace na lůžku Využití a výdaje: hospitalizace na lůžku podle trajektorií adherence pro pacienty s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Hospitalizace na lůžku byla binárním ukazatelem toho, zda příjemce měl během výchozího období alespoň jednu hospitalizaci na lůžku z jakékoli příčiny, podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem.
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Charakteristika příjemce – hospitalizace na lůžku Využití a výdaje: hospitalizovaný hosp – počet podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Uvádí se počet hospitalizací z jakékoli příčiny, které měl příjemce během výchozího období, podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem.
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Charakteristiky příjemce – Hospitalizace na lůžku Využití a útrata: Hospitalizovaný Hosp – LOS podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.

Uvádí se počet dní (délka pobytu (LOS)), kdy byl příjemce hospitalizován v lůžkovém zařízení během výchozího období, podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem.

Délka pobytu pro každou žádost o hospitalizaci byla vypočtena jako aritmetický rozdíl mezi daty od a do konce každé žádosti.
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Charakteristika příjemce - Hospitalizace na lůžku Využití a útrata: Stacionář Hosp. Výdaje – celkové podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.

Uvádí se celková částka zaplacená všemi stranami za všechny hospitalizace na lůžku (z jakékoli příčiny), jak je hlášena v nárocích lůžkových zařízení během výchozího období, podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem.

To bylo vypočítáno jako součet částky platby Medicare, částky Medicare za diety, částky plátce, který není Medicare, a částky OOP pacienta.
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Charakteristika příjemce - Hospitalizace na lůžku Využití a útrata: Stacionář Hosp. Výdaje - OOP podle trajektorií adherence pro pacienty s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), kteří byli zahájeni na Nintedanibu
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Celková částka vyplacená kapesným (Lůžkový hosp. výdaje - OOP) příjemcem za všechny hospitalizace na lůžku (z jakékoli příčiny), jak je uvedeno v nárocích na lůžkové zařízení během výchozího období, podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem.
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Charakteristiky příjemce – ambulantní využití a výdaje: ambulantní zařízení – počet podle trajektorií adherence pro pacienty s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Uvádí se počet jedinečných termínů s ambulantním zařízením (ambulantní zařízení - počet) pro jakýkoli nárok na příčinu, který měl příjemce během výchozího období, podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem .
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Charakteristika příjemce: Využití a útrata ambulantních zařízení: Výdaje ambulantních zařízení – celkem podle trajektorií adherence pro pacienty s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Uvádí se celková částka zaplacená všemi stranami za nároky ambulantních zařízení během výchozího období podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem. To bylo vypočteno jako součet částky platby Medicare, částky závazku odečitatelné z krve, částky neplátce Medicare a částky OOP pacienta.
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Charakteristika příjemce – ambulantní využití a útrata: ambulantní útrata – OOP podle trajektorií adherence pro pacienty s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Uvádí se celková částka zaplacená z kapesného příjemcem za služby, jak je uvedena v nárocích na ambulantní zařízení během výchozího období, podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem.
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Charakteristiky příjemce – Využití a výdaje na domácí zdraví: Domácí zdraví – Počítání podle trajektorií adherence pro pacienty s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Uvádí se počet domácích zdravotních návštěv, které měl příjemce během výchozího období, podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem. Byl vypočítán sečtením celkového počtu návštěv u každého nároku napříč nároky.
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Charakteristiky příjemce – domácí zdravotní užívání a výdaje: domácí zdravotní výdaje – celkové podle trajektorií adherence pro pacienty s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), kteří byli zahájeni na Nintedanibu
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.

Uvádí se celková částka zaplacená všemi stranami (výdaje na domácí zdraví – celkem) za tvrzení o domácím zdraví během základního období podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem.

To bylo vypočteno jako součet částky platby Medicare, částky závazku odečitatelné z krve, částky neplátce Medicare a částky OOP pacienta.
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Charakteristiky příjemce – Část B Výdaje: Celkové podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Uvádí se celková částka zaplacená všemi stranami za nároky Carrier a Durable Medical Equipment během základního období podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem. Byl vypočítán jako součet povolených částek na každý nárok.
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Charakteristiky příjemce – Výdaje části B: Výdaje části B – OOP: Podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Celková částka vyplacená z vlastní kapsy (výdaje části B – OOP) příjemcem za nároky na nosiče a trvanlivé lékařské vybavení během základního období podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem je hlášeno.
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Charakteristiky příjemce – celkové výdaje: celkové lékařské výdaje podle trajektorií adherence pro pacienty s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Uvádí se celková částka zaplacená všemi stranami za všechny lékařské služby během základního období, včetně hospitalizace, ambulantní péče, domácího zdraví a části B, podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem.
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Charakteristiky příjemce – celkové útraty: všechny výdaje – celkové podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Uvádí se celková částka zaplacená všemi stranami za všechny lékařské a lékárenské nároky během základního období podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem. Byl vypočítán jako součet celkových výdajů za lékárnu a celkových lékařských výdajů.
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Charakteristiky příjemce – celkové výdaje: všechny výdaje – OOP podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba Nintedanibem
Časové okno: Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.
Uvádí se celková částka vyplacená z kapsy (OOP) příjemcem během výchozího období podle trajektorií adherence u pacientů s idiopatickou plicní fibrózou (IPF), u kterých byla zahájena léčba nintedanibem.
Výchozí období: 360 po sobě jdoucích dnů končících den před datem indexu (tj. datem pacientova prvního nároku na nintedanib). Až 360 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1199-0471

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Klinické studie sponzorované společností Boehringer Ingelheim, fáze I až IV, intervenční a neintervenční, jsou předmětem sdílení nezpracovaných údajů z klinických studií a dokumentů z klinických studií. Mohou platit výjimky, např. studium v ​​produktech, kde Boehringer Ingelheim není držitelem licence; studie týkající se farmaceutických formulací a souvisejících analytických metod a studie související s farmakokinetikou s použitím lidských biomateriálů; studie prováděné v jednom centru nebo zaměřené na vzácná onemocnění (v případě nízkého počtu pacientů a tedy omezení s anonymizací).

Další podrobnosti naleznete na: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nintedanib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit