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Adesão ao nintedanibe entre pacientes com fibrose pulmonar idiopática

7 de novembro de 2023 atualizado por: Boehringer Ingelheim

Trajetórias de adesão à medicação no mundo real para nintedanibe entre pacientes com fibrose pulmonar idiopática

Este é um estudo de coorte não intervencional usando dados administrativos existentes do programa Medicare dos EUA.

Este estudo tem dois objetivos:

  • Identificação de trajetórias de adesão ao nintedanibe entre pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI).
  • Compreendendo as características dos pacientes dentro de cada trajetória de adesão ao nintedanibe entre os pacientes com FPI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1798

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Milton, Massachusetts, Estados Unidos, 02186
        • Medicus Economics, LCC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

66 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A amostra do estudo consistirá em beneficiários do Medicare residentes na comunidade com Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI) que iniciam o tratamento com nintedanibe.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nintedanib recém-iniciado durante 01/10/2014 a 31/12/2018
  • Tinham pelo menos 66 anos de idade na data do primeiro pedido de prescrição de nintedanibe (data do índice)
  • Qualificado para o Medicare com base na idade
  • Teve pelo menos 12 meses (365 dias) de inscrição contínua no Medicare Partes A, B e D antes (período de linha de base) e 12 meses (360 dias) após a data do índice (período de acompanhamento)
  • Teve pelo menos um paciente internado ou dois pedidos ambulatoriais (> 14 dias de intervalo) com um código de diagnóstico para Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI) durante o período basal

Critério de exclusão:

  • Teve qualquer histórico de uso de pirfenidona ou nintedanibe durante o período basal
  • Teve qualquer história de transplante de pulmão durante a linha de base, data índice ou períodos de acompanhamento
  • Tiveram quaisquer reivindicações para instalações de enfermagem especializadas, instalações de cuidados prolongados ou cuidados paliativos durante a linha de base, data do índice ou período de acompanhamento
  • Tiveram evidências durante o período basal de qualquer uma das seguintes condições: câncer de pulmão, doenças autoimunes ou do tecido conjuntivo (ou seja, artrite reumatoide (AR), sarcoidose, lúpus eritematoso sistêmico (LES), dermatopolimiosite, esclerose sistêmica, Sjogren e doença mista do tecido conjuntivo (DTC)) durante o período basal
  • Tinha dupla elegibilidade do Medicare e do Medicaid
  • Teve história de uso de pirfenidona ao mesmo tempo com nintedanibe durante o acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática
Beneficiários do Medicare com FPI que iniciaram recentemente o tratamento com nintedanibe
Medicamento: Nintedanibe
Nintedanibe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trajetórias de adesão ao nintedanibe entre pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI)
Prazo: Até 1 ano

É apresentado o número de pacientes com FPI por trajetória de adesão ao nintedanibe. A primeira alegação para o nintedanib foi utilizada para definir a data de início. Para cada mês de 30 dias (12 meses) após a data de início do nintedanib, as Proporções de Dias Cobertos (PDC) foram calculadas como a soma dos dias com oferta dividida por 30, sendo então calculada a proporção mensal de dias cobertos de nintedanib. Os doze valores de PDC de 30 dias foram usados ​​como resultados no modelo de trajetória baseado em grupo (GBTM), as probabilidades de um determinado indivíduo estar em cada um dos clusters latentes foram calculadas pelo procedimento de estimativa GBTM usando os indicadores binários mensais de PDC ≥ 0,8 como resultados.

Os tipos de trajetórias relatadas para o nintedanibe foram:

  • Altamente aderente (PDC ≈ 0,9)
  • Aderente médio (PDC ≈ 0,4-0,6) - Declínios graduais (o PDC chega ao fundo no mês 11)
  • Declínios intermediários (PDC atinge o fundo no mês 8)
  • Declínios rápidos (PDC se aproxima de zero no mês 4)
Até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Característica demográfica: idade de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram uso de nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
É relatada a idade de acordo com as trajetórias de adesão dos pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram o nintedanibe. A idade de cada paciente foi calculada subtraindo o ano de nascimento do ano do índice (ou seja, Ano da data do índice- Ano de nascimento). O ano do índice foi definido como o ano em que os pacientes iniciaram o tratamento com nintedanibe.
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Característica demográfica: sexo de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram uso de nintedanibe
Prazo: Dados coletados na data índice do estudo, ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente.
É relatado o número de pacientes por sexo de acordo com as trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram nintedanibe.
Dados coletados na data índice do estudo, ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente.
Característica demográfica: raça/etnia de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram uso de nintedanibe
Prazo: Dados coletados na data índice do estudo, ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente.
É relatado o número de pacientes por raça/etnia de acordo com as trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram nintedanibe.
Dados coletados na data índice do estudo, ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente.
Característica demográfica: região do censo de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram uso de nintedanibe
Prazo: Dados coletados na data índice do estudo, ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente.
É relatado o número de pacientes por região censitária de acordo com as trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram nintedanibe. Estado de residência do beneficiário nas regiões censitárias (Nordeste, Sul, Centro-Oeste, Oeste e Porto Rico) a partir do registro de matrícula e abrangendo a data do índice.
Dados coletados na data índice do estudo, ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente.
Característica demográfica: índice de privação social de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram uso de nintedanibe
Prazo: Dados coletados na data índice do estudo, ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente.
É relatado o índice de privação social de acordo com as trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram nintedanibe. O índice de privação social (ICS) foi uma variável contínua e variou entre 0 e 100 representando o ICS do CEP residencial do beneficiário. Valores mais elevados para o IDE indicam maior privação social. O SDI foi calculado como uma medida composta de sete características demográficas recolhidas no American Community Survey (ACS): percentagem que vive na pobreza, percentagem com menos de 12 anos de escolaridade, percentagem de agregados familiares monoparentais, percentagem que vive em unidade habitacional alugada, percentagem que vive em domicílios superlotados, percentual de domicílios sem carro e percentual de adultos desempregados com menos de 65 anos de idade.
Dados coletados na data índice do estudo, ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente.
Característica clínica: índice de comorbidade combinado de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram uso de nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
É relatado o índice de comorbidade combinado (ICC) de acordo com as trajetórias de adesão para os pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram o uso de nintedanibe. As pontuações do CCI Gagne et al. (2011) variaram de 0 a 26 medidas a partir de códigos de diagnóstico de comorbidades em reclamações de pacientes internados, ambulatoriais e de operadoras que ocorreram durante o período inicial. Pontuações mais altas indicaram uma condição mais grave. As 20 condições (com seus pesos entre parênteses) incluem: Câncer metastático (5), Insuficiência cardíaca congestiva (2), Demência (2), Insuficiência renal (2), Perda de peso (2), Hemiplegia (1), Abuso de álcool ( 1), Qualquer tumor (1), Arritmias cardíacas (1), Doença pulmonar crônica (1), Coagulopatia (1), Diabetes complicado (1), Anemia por deficiência (1), Distúrbios de fluidos e eletrólitos (1), Doença hepática ( 1), Doença vascular periférica (1), Psicose (1), Distúrbios da circulação pulmonar (1), HIV/AIDS (-1) e Hipertensão (-1). O peso cumulativo das 20 condições produz o ICC.
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Característica clínica: índice de comorbidade combinado de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram uso de nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
É relatado o número de pacientes por índice de comorbidade combinado (ICC) de acordo com as trajetórias de adesão para os pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram o tratamento com nintedanibe. As pontuações do CCI Gagne et al. (2011) variaram de 0 a 26 conforme medido a partir de códigos de diagnóstico de comorbidades em qualquer posição em reclamações de pacientes internados, ambulatoriais e de operadoras que ocorreram durante o período inicial, pontuações mais altas indicaram uma condição mais grave. As 20 condições no CCI (com seus pesos entre parênteses) incluem: Câncer metastático (5), Insuficiência cardíaca congestiva (2), Demência (2), Insuficiência renal (2), Perda de peso (2), Hemiplegia (1), Abuso de álcool (1), Qualquer tumor (1), Arritmias cardíacas (1), Doença pulmonar crônica (1), Coagulopatia (1), Diabetes complicado (1), Anemia por deficiência (1), Distúrbios de fluidos e eletrólitos (1), Doença hepática (1), Doença vascular periférica (1), Psicose (1), Distúrbios da circulação pulmonar (1), HIV/AIDS (-1) e Hipertensão (-1).
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Característica clínica: insuficiência cardíaca congestiva de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram uso de nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
É relatado o número de pacientes com diagnóstico de insuficiência cardíaca congestiva de acordo com as trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram nintedanibe. Um indicador binário para saber se o beneficiário tinha um código de diagnóstico para Insuficiência cardíaca congestiva em pelo menos uma reclamação de paciente internado, ambulatorial ou de portadora que ocorreu durante o período de referência.
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Característica clínica: insuficiência renal de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram uso de nintedanibe
Prazo: Dados coletados no período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
É relatado o número de pacientes com diagnóstico de insuficiência renal de acordo com as trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram nintedanibe. Um indicador binário para saber se o beneficiário tinha um código de diagnóstico para Insuficiência Renal em pelo menos uma reclamação de paciente internado, ambulatorial ou de portadora que ocorreu durante o período de referência.
Dados coletados no período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Característica clínica: arritmias cardíacas de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram uso de nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
É relatado o número de pacientes com diagnóstico de arritmias cardíacas de acordo com as trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram nintedanibe. Um indicador binário para saber se o beneficiário tinha um código de diagnóstico para arritmias cardíacas em pelo menos uma reclamação de paciente internado, ambulatorial ou de operadora que ocorreu durante o período de referência.
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Característica clínica: doença vascular periférica de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram uso de nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
É relatado o número de pacientes com diagnóstico de doença vascular periférica de acordo com as trajetórias de adesão para os pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram o tratamento com nintedanibe. Um indicador binário para saber se o beneficiário tinha um código de diagnóstico para doença vascular periférica em pelo menos uma reclamação de paciente internado, ambulatorial ou de portadora que ocorreu durante o período de referência.
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Característica clínica: hipertensão de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram uso de nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
É relatado o número de pacientes com diagnóstico de hipertensão de acordo com as trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram nintedanibe. Um indicador binário para saber se o beneficiário tinha um código de diagnóstico de Hipertensão em pelo menos uma reclamação de paciente internado, ambulatorial ou de portadora que ocorreu durante o período de referência.
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Características clínicas - Condições comórbidas de FPI: Asma de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que foram iniciados com nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
É relatado o número de pacientes com diagnóstico de asma de acordo com as trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram nintedanibe. Um indicador binário para saber se o beneficiário tinha um código de diagnóstico para asma em pelo menos um pedido de internamento, de paciente ambulatorial ou de portador que ocorreu durante o período de referência.
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Características clínicas - Condições comórbidas de FPI: doença pulmonar obstrutiva crônica de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que foram iniciados com nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
É relatado o número de pacientes com diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica de acordo com as trajetórias de adesão para os pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram o uso de nintedanibe. Um indicador binário para saber se o beneficiário tinha um código de diagnóstico para doença pulmonar obstrutiva crónica em pelo menos um pedido de internamento, de paciente ambulatorial ou de portador que ocorreu durante o período de referência.
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Características clínicas - Condições comórbidas de FPI: doença do refluxo gastroesofágico de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que foram iniciados com nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
É relatado o número de pacientes com diagnóstico de doença do refluxo gastroesofágico de acordo com as trajetórias de adesão para os pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram o nintedanibe. Um indicador binário para saber se o beneficiário tinha um código de diagnóstico para doença do refluxo gastroesofágico em pelo menos uma reclamação de paciente internado, ambulatorial ou de transportadora que ocorreu durante o período de referência.
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Características clínicas - Condições comórbidas de FPI: hipóxia de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que foram iniciados com nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
É relatado o número de pacientes com diagnóstico de hipóxia de acordo com as trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram nintedanibe. Um indicador binário para saber se o beneficiário tinha um código de diagnóstico de hipóxia em pelo menos uma reclamação de paciente internado, ambulatorial ou de transportadora que ocorreu durante o período de referência.
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Características clínicas - Condições comórbidas de FPI: hipertensão pulmonar de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que foram iniciados com nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
É relatado o número de pacientes com diagnóstico de hipertensão pulmonar de acordo com as trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram nintedanibe. Um indicador binário para saber se o beneficiário tinha um código de diagnóstico de hipertensão pulmonar em pelo menos uma reclamação de paciente internado, ambulatorial ou de transportadora que ocorreu durante o período de referência.
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Características clínicas - Condições comórbidas de FPI: Apnéia do sono de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram uso de nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
É relatado o número de pacientes com diagnóstico de apneia do sono de acordo com as trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram nintedanibe. Um indicador binário para saber se o beneficiário tinha um código de diagnóstico para apneia do sono em pelo menos uma reclamação de paciente internado, ambulatorial ou portadora que ocorreu durante o período de referência.
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Características clínicas - Serviços médicos de FPI: tomografia computadorizada de alta resolução (tomografia computadorizada de alta resolução) de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que foram iniciados com nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Número de pacientes que utilizaram o serviço médico: É relatada tomografia computadorizada de alta resolução (tomografia computadorizada de alta resolução) de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram nintedanibe. Um indicador binário para saber se o beneficiário realizou uma tomografia computadorizada de alta resolução em pelo menos uma reclamação de paciente internado, ambulatorial ou de operadora que ocorreu durante o período de referência.
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Características clínicas - Serviços médicos de FPI: biópsia pulmonar de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que foram iniciados com nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
É relatado o número de pacientes que realizaram uma biópsia pulmonar de acordo com as trajetórias de adesão para os pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram o tratamento com nintedanibe. Um indicador binário para saber se o beneficiário fez uma biópsia pulmonar em pelo menos uma reclamação de paciente internado, ambulatorial ou de transportadora que ocorreu durante o período de referência.
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Características clínicas - Serviços médicos de FPI: oxigenoterapia ou oxigênio suplementar de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que foram iniciados com nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
É relatado o número de pacientes que receberam oxigenoterapia ou oxigênio suplementar de acordo com as trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram nintedanibe. Um indicador binário para saber se o beneficiário recebeu ou não oxigenoterapia ou oxigênio suplementar em pelo menos um paciente internado, ambulatorial ou sinistro de portador que ocorreu durante o período de referência.
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Características do beneficiário - HCRU basal (utilização de recursos de saúde) e gastos: contagem de medicamentos de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram uso de nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
É relatada a contagem de medicamentos do número de medicamentos de prescrição ambulatorial exclusivos para os quais o beneficiário teve reclamações durante o período de referência, de acordo com as trajetórias de adesão para os pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram o nintedanibe.
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Características do beneficiário - HCRU basal (utilização de recursos de saúde) e gastos: gastos com farmácia de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram uso de nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
É relatado o valor total pago (despesas de farmácia) por todas as partes para medicamentos prescritos ambulatorialmente, conforme relatado nas solicitações durante o período de referência, de acordo com as trajetórias de adesão para os pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram o nintedanibe.
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Características do beneficiário - HCRU (utilização de recursos de saúde) basal e gastos: gastos com farmácia - OOP de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram uso de nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
O valor total pago do próprio bolso (despesas de farmácia - OOP) pelo beneficiário para medicamentos prescritos ambulatorialmente, conforme relatado nas solicitações da Parte D durante o período de referência, de acordo com as trajetórias de adesão para os pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que foram iniciados no nintedanibe é relatado.
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Características do beneficiário - Uso e gastos com internação hospitalar: internação hospitalar de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que foram iniciados com nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
A hospitalização hospitalar foi um indicador binário para saber se um beneficiário teve pelo menos uma hospitalização hospitalar por qualquer causa durante o período de referência, de acordo com as trajetórias de adesão para os pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram o tratamento com nintedanibe.
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Características do beneficiário - Uso e gastos com internação hospitalar: Hospital hospitalar - Contagem de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que foram iniciados com nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
É relatada a contagem do número de hospitalizações por qualquer causa que um beneficiário teve durante o período de referência, de acordo com as trajetórias de adesão para os pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram o nintedanibe.
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Características do beneficiário - Uso e gastos com internação hospitalar: hospital hospitalar - LOS de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que foram iniciados com nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.

É relatada a contagem do número de dias (tempo de permanência (LOS)) que um beneficiário foi hospitalizado em uma unidade de internação durante o período de referência, de acordo com as trajetórias de adesão para os pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram o nintedanibe.

O tempo de permanência para cada pedido de internação hospitalar foi calculado como a diferença aritmética entre as datas inicial e final de cada pedido.
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Características do Beneficiário - Uso e Gastos com Internação Hospitalar: Internação Hosp. Gastos - Total de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram uso de nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.

É relatado o valor total pago por todas as partes para todas as hospitalizações de pacientes internados (por qualquer causa), conforme relatado nas solicitações de internação durante o período de referência, de acordo com as trajetórias de adesão para os pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram o tratamento com nintedanibe.

Isto foi calculado como a soma do valor do pagamento do Medicare, o valor das diárias do Medicare, o valor do pagador não-Medicare e o valor OOP do paciente.
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Características do Beneficiário - Uso e Gastos com Internação Hospitalar: Internação Hosp. Gastos - OOP de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram uso de nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
O valor total pago do próprio bolso (Hosp. de internação. gastos - OOP) pelo beneficiário para todas as hospitalizações de pacientes internados (por qualquer causa), conforme relatado em solicitações de unidades de internação durante o período de referência, de acordo com as trajetórias de adesão para os pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram o nintedanibe.
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Características do beneficiário - Uso e gastos em instalações ambulatoriais: Unidade ambulatorial - Contagem de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que foram iniciados com nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
É relatada a contagem do número de datas únicas com um serviço ambulatorial (serviço ambulatorial - contagem) para qualquer reivindicação de causa que um beneficiário teve durante o período de referência, de acordo com as trajetórias de adesão para os pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram o nintedanibe. .
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Características do beneficiário: Uso e gastos em instalações ambulatoriais: Gastos em instalações ambulatoriais - Total de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que foram iniciados com nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
É relatado o valor total pago por todas as partes para solicitações de atendimento ambulatorial durante o período de referência, de acordo com as trajetórias de adesão para os pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram o tratamento com nintedanibe. Isto foi calculado como a soma do valor do pagamento do Medicare, o valor da responsabilidade dedutível por sangue, o valor do pagador não-Medicare e o valor OOP do paciente.
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Características do beneficiário - Uso e gastos em instalações ambulatoriais: Gastos em instalações ambulatoriais - OOP de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que foram iniciados com nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
É relatado o valor total pago do próprio bolso pelo beneficiário pelos serviços, conforme relatado nas solicitações de atendimento ambulatorial durante o período de referência, de acordo com as trajetórias de adesão dos pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram o tratamento com nintedanibe.
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Características do beneficiário - Uso e gastos com saúde domiciliar: Saúde domiciliar - Contagem de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram uso de nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
É relatada a contagem do número de consultas domiciliares de saúde que um beneficiário teve durante o período de referência, de acordo com as trajetórias de adesão para os pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram o nintedanibe. Foi calculado somando a contagem total de visitas em cada reclamação entre as reclamações.
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Características do beneficiário - Uso e gastos com saúde domiciliar: Gastos com saúde domiciliar - Total de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram uso de nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.

É relatado o valor total pago por todas as partes (gastos com saúde domiciliar - total) para reivindicações de saúde domiciliar durante o período de referência, de acordo com as trajetórias de adesão para os pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram o tratamento com nintedanibe.

Isto foi calculado como a soma do valor do pagamento do Medicare, o valor da responsabilidade dedutível por sangue, o valor do pagador não-Medicare e o valor OOP do paciente.
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Características do beneficiário - Gastos da parte B: total de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram uso de nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
É relatado o valor total pago por todas as partes para reclamações de transportadores e equipamentos médicos duráveis ​​durante o período de referência, de acordo com as trajetórias de adesão para os pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram o tratamento com nintedanibe. Foi calculado como a soma dos valores permitidos em cada sinistro.
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Características do beneficiário - Gastos da Parte B: Gastos da Parte B - OOP: De acordo com as trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que foram iniciados com nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
O valor total pago do próprio bolso (despesas da Parte B - OOP) pelo beneficiário para reivindicações de Transportadora e Equipamento Médico Durável durante o período de referência, de acordo com as trajetórias de adesão para os pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram o nintedanibe é relatado.
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Características do beneficiário - Gasto total: Gasto médico total de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram uso de nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
É relatado o valor total pago por todas as partes por todos os serviços médicos durante o período de referência, incluindo pacientes internados, ambulatoriais, saúde domiciliar e Parte B, de acordo com as trajetórias de adesão para os pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram o nintedanibe.
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Características do beneficiário - Gasto total: Todos os gastos - Total de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram uso de nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
É relatado o valor total pago por todas as partes para todas as reclamações médicas e farmacêuticas durante o período de referência, de acordo com as trajetórias de adesão para os pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram o tratamento com nintedanib. Foi calculado como a soma dos gastos totais com farmácia e gastos médicos totais.
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
Características do beneficiário - Gastos totais: Todos os gastos - OOP de acordo com trajetórias de adesão para pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram uso de nintedanibe
Prazo: Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.
É relatado o valor total pago do próprio bolso (OOP) pelo beneficiário durante o período de referência, de acordo com as trajetórias de adesão para os pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI) que iniciaram o nintedanibe.
Período de referência: 360 dias consecutivos terminando no dia anterior à data do índice (ou seja, a data da primeira solicitação de nintedanibe do paciente). Até 360 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1199-0471

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os estudos clínicos patrocinados pela Boehringer Ingelheim, fases I a IV, intervencionistas e não intervencionistas, estão no escopo de compartilhamento dos dados brutos do estudo clínico e dos documentos do estudo clínico. Exceções podem ser aplicadas, por ex. estudos em produtos em que a Boehringer Ingelheim não é titular da licença; estudos sobre formulações farmacêuticas e métodos analíticos associados e estudos pertinentes à farmacocinética usando biomateriais humanos; estudos conduzidos em um único centro ou direcionados a doenças raras (em caso de baixo número de pacientes e, portanto, limitações com anonimato).

Para mais detalhes, consulte: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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