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Adherencia a nintedanib entre pacientes con fibrosis pulmonar idiopática

7 de noviembre de 2023 actualizado por: Boehringer Ingelheim

Trayectorias reales de adherencia a la medicación a nintedanib entre pacientes con fibrosis pulmonar idiopática

Este es un estudio de cohorte no intervencionista que utiliza datos administrativos existentes del programa Medicare de EE. UU.

Este estudio tiene dos objetivos:

  • Identificación de trayectorias de adherencia de nintedanib entre pacientes con Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI).
  • Comprender las características de los pacientes dentro de cada trayectoria de adherencia a nintedanib entre los pacientes con FPI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1798

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Milton, Massachusetts, Estados Unidos, 02186
        • Medicus Economics, LCC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

66 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La muestra del estudio consistirá en beneficiarios de Medicare que viven en la comunidad con fibrosis pulmonar idiopática (IPF) que inician el tratamiento con nintedanib.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nintedanib recién iniciado durante el 01/10/2014 al 31/12/2018
  • Tenía al menos 66 años en la fecha de su primer reclamo de prescripción de nintedanib (fecha índice)
  • Calificado para Medicare basado en la edad
  • Tenía al menos 12 meses (365 días) de inscripción continua en las Partes A, B y D de Medicare antes (período de referencia) y 12 meses (360 días) después de la fecha índice (período de seguimiento)
  • Tuvo al menos un reclamo como paciente hospitalizado o dos como paciente ambulatorio (>14 días de diferencia) con un código de diagnóstico de Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI) durante el período de referencia

Criterio de exclusión:

  • Tenía antecedentes de uso de pirfenidona o nintedanib durante el período de referencia
  • Tenía antecedentes de trasplante de pulmón durante la línea de base, la fecha índice o los períodos de seguimiento
  • Tuvo alguna reclamación de un centro de enfermería especializada, un centro de atención a largo plazo o un hospicio durante la línea de base, la fecha índice o el período de seguimiento
  • Tuvo evidencia durante el período de referencia de cualquiera de las siguientes condiciones: cáncer de pulmón, enfermedades autoinmunes o del tejido conectivo (es decir, artritis reumatoide (AR), sarcoidosis, lupus eritematoso sistémico (LES), dermatopolimiositis, esclerosis sistémica, enfermedad de Sjogren y enfermedad mixta del tejido conectivo (CTD)) durante el período de referencia
  • Tenía doble elegibilidad de Medicare y Medicaid
  • Tenía antecedentes de uso de pirfenidona al mismo tiempo que nintedanib durante el seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con fibrosis pulmonar idiopática
Beneficiarios de Medicare con FPI que recién iniciaron tratamiento con nintedanib
Droga: Nintedanib
Nintedanib

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trayectorias de adherencia a nintedanib entre pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año

Se presenta el número de pacientes con FPI por trayectorias de adherencia a nintedanib. La primera declaración relativa a nintedanib se utilizó para definir la fecha de inicio. Para cada mes de 30 días (12 meses) después de la fecha de inicio de nintedanib, las proporciones de días cubiertos (PDC) se calcularon como la suma de los días con suministro dividida por 30; luego se calculó la proporción mensual de días cubiertos con nintedanib. Los doce valores de PDC de 30 días se utilizaron como resultados en el modelo de trayectoria basado en grupos (GBTM), las probabilidades de que un individuo determinado esté en cada uno de los grupos latentes se calcularon mediante el procedimiento de estimación de GBTM utilizando los indicadores binarios mensuales de PDC ≥ 0,8. como resultados.

Los tipos de trayectorias informados hacia nintedanib fueron:

  • Altamente adherente (PDC ≈ 0,9)
  • Adherencia media (PDC ≈ 0,4-0,6) - Caídas graduales (el PDC toca fondo en el mes 11)
  • Declinadores intermedios (PDC toca fondo en el mes 8)
  • Rápidos descensos (el PDC se acerca a cero en el mes 4)
Hasta 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Característica demográfica: edad según las trayectorias de adherencia de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Se informa la edad según las trayectorias de adherencia de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib. La edad de cada paciente se calculó restando el año de nacimiento del año del índice (es decir, Año de la fecha índice- Año de nacimiento). El año del índice se definió como el año en que los pacientes iniciaron el tratamiento con nintedanib.
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Característica demográfica: sexo según las trayectorias de adherencia de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib
Periodo de tiempo: Datos recopilados en la fecha índice del estudio, es decir, la fecha del primer reclamo del paciente por nintedanib.
Se informa el número de pacientes por sexo según las trayectorias de cumplimiento de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib.
Datos recopilados en la fecha índice del estudio, es decir, la fecha del primer reclamo del paciente por nintedanib.
Característica demográfica: raza/etnia según las trayectorias de adherencia de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib
Periodo de tiempo: Datos recopilados en la fecha índice del estudio, es decir, la fecha del primer reclamo del paciente por nintedanib.
Se informa el número de pacientes por raza/etnia según las trayectorias de cumplimiento para los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib.
Datos recopilados en la fecha índice del estudio, es decir, la fecha del primer reclamo del paciente por nintedanib.
Característica demográfica: región del censo según las trayectorias de adherencia de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib
Periodo de tiempo: Datos recopilados en la fecha índice del estudio, es decir, la fecha del primer reclamo del paciente por nintedanib.
Se informa el número de pacientes por región del censo según las trayectorias de cumplimiento de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib. El estado de residencia del beneficiario en las regiones del Censo (Noreste, Sur, Medio Oeste, Oeste y Puerto Rico) a partir del registro de inscripción y que cubre la fecha índice.
Datos recopilados en la fecha índice del estudio, es decir, la fecha del primer reclamo del paciente por nintedanib.
Característica demográfica: índice de privación social según las trayectorias de adherencia de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib
Periodo de tiempo: Datos recopilados en la fecha índice del estudio, es decir, la fecha del primer reclamo del paciente por nintedanib.
Se informa el índice de privación social según las trayectorias de adherencia de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib. El índice de privación social (IDE) fue una variable continua y osciló entre 0 y 100, representando el IDE del código postal residencial del beneficiario. Los valores más altos del IDE indican una mayor privación social. El IDE se calculó como una medida compuesta de siete características demográficas recopiladas en la Encuesta sobre la Comunidad Estadounidense (ACS): porcentaje que vive en la pobreza, porcentaje con menos de 12 años de educación, porcentaje de hogares monoparentales, porcentaje que vive en unidades de vivienda alquiladas, porcentaje que vive en unidades de vivienda superpobladas, porcentaje de hogares sin automóvil y porcentaje de adultos desempleados menores de 65 años.
Datos recopilados en la fecha índice del estudio, es decir, la fecha del primer reclamo del paciente por nintedanib.
Característica clínica: índice de comorbilidad combinado según las trayectorias de adherencia de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Se informa el índice de comorbilidad combinado (ICC) según las trayectorias de adherencia para los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib. Las puntuaciones del CCI Gagne et al. (2011) oscilaron entre 0 y 26, medidas a partir de códigos de diagnóstico de comorbilidad en reclamaciones de pacientes hospitalizados, ambulatorios y de proveedores que ocurrieron durante el período inicial. Las puntuaciones más altas indicaron una afección más grave. Las 20 condiciones (con sus pesos entre paréntesis) incluyen: Cáncer metastásico (5), Insuficiencia cardíaca congestiva (2), Demencia (2), Insuficiencia renal (2), Pérdida de peso (2), Hemiplejía (1), Abuso de alcohol ( 1), Cualquier tumor (1), Arritmias cardíacas (1), Enfermedad pulmonar crónica (1), Coagulopatía (1), Diabetes complicada (1), Anemia por deficiencia (1), Trastornos de líquidos y electrolitos (1), Enfermedad hepática ( 1), Enfermedad vascular periférica (1), Psicosis (1), Trastornos de la circulación pulmonar (1), VIH/SIDA (-1) e Hipertensión (-1). El peso acumulado de las 20 condiciones produce el CCI.
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Característica clínica: índice de comorbilidad combinado según las trayectorias de adherencia de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Se informa el número de pacientes por índice combinado de comorbilidad (ICC) según las trayectorias de adherencia para los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib. Las puntuaciones del CCI Gagne et al. (2011) oscilaron entre 0 y 26, medidas a partir de códigos de diagnóstico de comorbilidad en cualquier posición en reclamaciones de pacientes hospitalizados, ambulatorios y de proveedores que ocurrieron durante el período inicial; las puntuaciones más altas indicaron una afección más grave. Las 20 condiciones en el CCI (con sus pesos entre paréntesis) incluyen: Cáncer metastásico (5), Insuficiencia cardíaca congestiva (2), Demencia (2), Insuficiencia renal (2), Pérdida de peso (2), Hemiplejía (1), Abuso de alcohol (1), Cualquier tumor (1), Arritmias cardíacas (1), Enfermedad pulmonar crónica (1), Coagulopatía (1), Diabetes complicada (1), Anemia por deficiencia (1), Trastornos de líquidos y electrolitos (1), Enfermedad hepática (1), Enfermedad vascular periférica (1), Psicosis (1), Trastornos de la circulación pulmonar (1), VIH/SIDA (-1) e Hipertensión (-1).
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Característica clínica: insuficiencia cardíaca congestiva según las trayectorias de adherencia de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Se informa el número de pacientes con diagnóstico de insuficiencia cardíaca congestiva según las trayectorias de cumplimiento para los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib. Un indicador binario de si el beneficiario tenía un código de diagnóstico de insuficiencia cardíaca congestiva en al menos un reclamo de paciente hospitalizado, ambulatorio o de la Compañía que ocurrió durante el período de referencia.
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Característica clínica: insuficiencia renal según las trayectorias de adherencia de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib
Periodo de tiempo: Datos recopilados en el período inicial: 360 días consecutivos que finalizan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Se informa el número de pacientes con diagnóstico de insuficiencia renal según las trayectorias de adherencia para los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib. Un indicador binario de si el beneficiario tenía un código de diagnóstico de insuficiencia renal en al menos un reclamo de paciente hospitalizado, ambulatorio o de la Compañía que ocurrió durante el período de referencia.
Datos recopilados en el período inicial: 360 días consecutivos que finalizan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Característica clínica: arritmias cardíacas según las trayectorias de adherencia de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Se informa el número de pacientes con diagnóstico de arritmias cardíacas según las trayectorias de cumplimiento de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib. Un indicador binario de si el beneficiario tenía un código de diagnóstico de arritmias cardíacas en al menos un reclamo de paciente hospitalizado, ambulatorio o de la Compañía que ocurrió durante el período inicial.
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Característica clínica: enfermedad vascular periférica según las trayectorias de adherencia de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Se informa el número de pacientes con diagnóstico de enfermedad vascular periférica según las trayectorias de cumplimiento para los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib. Un indicador binario de si el beneficiario tenía un código de diagnóstico de enfermedad vascular periférica en al menos un reclamo de paciente hospitalizado, ambulatorio o de la Compañía que ocurrió durante el período de referencia.
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Característica clínica: hipertensión según las trayectorias de adherencia de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Se informa el número de pacientes con diagnóstico de hipertensión según las trayectorias de adherencia para los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib. Un indicador binario de si el beneficiario tenía un código de diagnóstico de hipertensión en al menos un reclamo de paciente hospitalizado, ambulatorio o de la aseguradora que ocurrió durante el período de referencia.
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Característica clínica: afecciones comórbidas de FPI: asma según las trayectorias de adherencia de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Se informa el número de pacientes con diagnóstico de asma según las trayectorias de adherencia para los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib. Un indicador binario de si el beneficiario tenía un código de diagnóstico de asma en al menos un reclamo de paciente hospitalizado, ambulatorio o de la Compañía que ocurrió durante el período de referencia.
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Característica clínica: afecciones comórbidas de FPI: enfermedad pulmonar obstructiva crónica según las trayectorias de adherencia para pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Se informa el número de pacientes con diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica según las trayectorias de cumplimiento de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib. Un indicador binario de si el beneficiario tenía un código de diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica en al menos un reclamo de paciente hospitalizado, ambulatorio o de la Compañía que ocurrió durante el período de referencia.
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Característica clínica: afecciones comórbidas de FPI: enfermedad por reflujo gastroesofágico según las trayectorias de adherencia para pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Se informa el número de pacientes con diagnóstico de enfermedad por reflujo gastroesofágico según las trayectorias de cumplimiento de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib. Un indicador binario de si el beneficiario tenía un código de diagnóstico de enfermedad por reflujo gastroesofágico en al menos un reclamo de paciente hospitalizado, ambulatorio o de la Compañía que ocurrió durante el período inicial.
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Característica clínica: afecciones comórbidas de FPI: hipoxia según las trayectorias de adherencia para pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Se informa el número de pacientes con diagnóstico de hipoxia según las trayectorias de adherencia para los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib. Un indicador binario de si el beneficiario tenía un código de diagnóstico de hipoxia en al menos un reclamo de paciente hospitalizado, ambulatorio o de la Compañía que ocurrió durante el período de referencia.
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Característica clínica: afecciones comórbidas de FPI: hipertensión pulmonar según las trayectorias de adherencia para pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Se informa el número de pacientes con diagnóstico de hipertensión pulmonar según las trayectorias de cumplimiento de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib. Un indicador binario de si el beneficiario tenía un código de diagnóstico de hipertensión pulmonar en al menos un reclamo de paciente hospitalizado, ambulatorio o de la Aseguradora que ocurrió durante el período de referencia.
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Característica clínica: afecciones comórbidas de FPI: apnea del sueño según las trayectorias de adherencia para pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Se informa el número de pacientes con diagnóstico de apnea del sueño según las trayectorias de cumplimiento de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib. Un indicador binario de si el beneficiario tenía un código de diagnóstico de apnea del sueño en al menos un reclamo de paciente hospitalizado, ambulatorio o de la Compañía que ocurrió durante el período de referencia.
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Característica clínica: servicios médicos de FPI: exploración por TC (tomografía computarizada de alta resolución) de alta resolución según las trayectorias de adherencia para pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que comenzaron a tomar nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Número de pacientes que utilizaron el servicio médico: Se informa la tomografía computarizada de alta resolución (tomografía computarizada de alta resolución) según las trayectorias de adherencia para los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib. Un indicador binario de si al beneficiario se le había realizado una tomografía computarizada de alta resolución en al menos un reclamo de paciente hospitalizado, ambulatorio o del Asegurador que ocurrió durante el período de referencia.
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Característica clínica: servicios médicos de FPI: biopsia de pulmón según las trayectorias de adherencia para pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Se informa el número de pacientes a los que se les realizó una biopsia de pulmón de acuerdo con las trayectorias de cumplimiento para los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib. Un indicador binario de si el beneficiario tuvo una biopsia de pulmón en al menos un reclamo de paciente hospitalizado, ambulatorio o de la Compañía que ocurrió durante el período de referencia.
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Característica clínica: servicios médicos para la FPI: oxigenoterapia u oxígeno suplementario según las trayectorias de adherencia para pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Se informa el número de pacientes que recibieron oxigenoterapia u oxígeno suplementario según las trayectorias de cumplimiento para los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib. Un indicador binario de si el beneficiario recibió o no oxigenoterapia u oxígeno suplementario en al menos un reclamo de paciente hospitalizado, ambulatorio o de la Compañía que ocurrió durante el período de referencia.
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Características de los beneficiarios: HCRU (utilización de recursos de atención médica) inicial y gasto: recuento de medicamentos según las trayectorias de adherencia para los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que comenzaron a tomar nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Se informa el recuento de medicamentos de la cantidad de medicamentos recetados para pacientes ambulatorios únicos por los cuales el beneficiario tuvo reclamos durante el período inicial, de acuerdo con las trayectorias de adherencia para los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que comenzaron a tomar nintedanib.
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Características de los beneficiarios: gasto y HCRU (utilización de recursos de atención médica) de referencia: gasto en farmacia según las trayectorias de adherencia para los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que comenzaron a tomar nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Se informa el monto total pagado (gasto de farmacia) por todas las partes por medicamentos recetados para pacientes ambulatorios según lo informado en las reclamaciones durante el período de referencia, de acuerdo con las trayectorias de cumplimiento de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que comenzaron a tomar nintedanib.
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Características de los beneficiarios: gasto y HCRU (utilización de recursos de atención médica) de referencia: Gasto en farmacia: OOP según las trayectorias de adherencia para los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que comenzaron a tomar nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
El monto total pagado de su bolsillo (gasto de farmacia - OOP) por el beneficiario por medicamentos recetados para pacientes ambulatorios según lo informado en las reclamaciones de la Parte D durante el período inicial, de acuerdo con las trayectorias de cumplimiento para los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que se iniciaron el Se informa nintedanib.
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Características de los beneficiarios: uso y gasto en hospitalización para pacientes hospitalizados: hospitalización para pacientes hospitalizados según las trayectorias de adherencia de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
La hospitalización fue un indicador binario de si un beneficiario tuvo al menos una hospitalización por cualquier causa durante el período inicial, de acuerdo con las trayectorias de cumplimiento de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib.
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Características de los beneficiarios: uso y gasto en hospitalización para pacientes hospitalizados: hospital para pacientes hospitalizados: recuento según las trayectorias de adherencia para los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que comenzaron a tomar nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Se informa el recuento del número de hospitalizaciones por cualquier causa que tuvo un beneficiario durante el período inicial, según las trayectorias de adherencia de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib.
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Características de los beneficiarios -Uso y gasto en hospitalización para pacientes hospitalizados: hospitalización - LOS según las trayectorias de adherencia para pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.

Se informa el recuento del número de días (duración de la estancia (LOS)) que un beneficiario estuvo hospitalizado en un centro de internación durante el período inicial, según las trayectorias de cumplimiento de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib.

La duración de la estadía para cada reclamo de hospitalización se calculó como la diferencia aritmética entre las fechas de inicio y finalización de cada reclamo.
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Características del beneficiario: uso y gasto en hospitalización para pacientes hospitalizados: Hosp. Gasto: total según las trayectorias de adherencia de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.

Se informa el monto total pagado por todas las partes por todas las hospitalizaciones de pacientes hospitalizados (por cualquier causa) según lo informado en las reclamaciones de centros de internación durante el período de referencia, de acuerdo con las trayectorias de cumplimiento de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que comenzaron a tomar nintedanib.

Esto se calculó como la suma del monto del pago de Medicare, el monto de viáticos de Medicare, el monto del pagador que no es de Medicare y el monto de gastos de bolsillo del paciente.
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Características del beneficiario: uso y gasto en hospitalización para pacientes hospitalizados: Hosp. Gasto: gastos de bolsillo según las trayectorias de adherencia de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
El monto total pagado de su bolsillo (hospitalización para pacientes hospitalizados). gasto - OOP) por parte del beneficiario para todas las hospitalizaciones de pacientes hospitalizados (por cualquier causa) según lo informado en las reclamaciones de centros de internación durante el período de referencia, de acuerdo con las trayectorias de cumplimiento para los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que comenzaron a tomar nintedanib.
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Características de los beneficiarios: uso y gasto en instalaciones para pacientes ambulatorios: Instalaciones para pacientes ambulatorios: recuento según las trayectorias de adherencia para los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que comenzaron a tomar nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Se informa el recuento del número de citas únicas con un centro para pacientes ambulatorios (centro para pacientes ambulatorios - recuento) por cualquier reclamo de causa que tuvo un beneficiario durante el período inicial, de acuerdo con las trayectorias de cumplimiento de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib. .
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Características de los beneficiarios: Uso y gasto de instalaciones para pacientes ambulatorios: Gasto en instalaciones para pacientes ambulatorios: total según las trayectorias de adherencia para los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que comenzaron a tomar nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Se informa el monto total pagado por todas las partes por reclamaciones de centros ambulatorios durante el período de referencia, según las trayectorias de cumplimiento de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que comenzaron a tomar nintedanib. Esto se calculó como la suma del monto del pago de Medicare, el monto del pasivo deducible de sangre, el monto del pagador que no es de Medicare y el monto del pago directo del paciente.
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Características de los beneficiarios: uso y gasto en instalaciones para pacientes ambulatorios: Gasto en instalaciones para pacientes ambulatorios - OOP según las trayectorias de adherencia para los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que comenzaron a tomar nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Se informa el monto total pagado de bolsillo por el beneficiario por los servicios informados en las reclamaciones de centros ambulatorios durante el período de referencia, según las trayectorias de cumplimiento de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que comenzaron a tomar nintedanib.
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Características de los beneficiarios: uso y gasto en atención médica domiciliaria: salud domiciliaria: recuento según las trayectorias de adherencia para los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que comenzaron a tomar nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Se informa el recuento del número de visitas de atención médica domiciliaria que tuvo un beneficiario durante el período inicial, según las trayectorias de adherencia de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib. Se calculó sumando el recuento total de visitas en cada reclamo entre reclamos.
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Características de los beneficiarios: uso y gasto en atención médica domiciliaria: Gasto en atención médica domiciliaria: total según las trayectorias de adherencia de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.

Se informa el monto total pagado por todas las partes (gasto en atención médica domiciliaria - total) por reclamaciones de atención médica domiciliaria durante el período de referencia, según las trayectorias de cumplimiento de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que comenzaron a tomar nintedanib.

Esto se calculó como la suma del monto del pago de Medicare, el monto del pasivo deducible de sangre, el monto del pagador que no es de Medicare y el monto del pago directo del paciente.
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Características de los beneficiarios: gasto de la Parte B: total según las trayectorias de adherencia de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Se informa el monto total pagado por todas las partes por reclamaciones de portadores y equipos médicos duraderos durante el período de referencia, según las trayectorias de cumplimiento de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que comenzaron a tomar nintedanib. Se calculó como la suma de los montos permitidos en cada reclamo.
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Características de los beneficiarios - Gasto de la Parte B: Gasto de la Parte B - OOP: según las trayectorias de adherencia para los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
El monto total pagado de su bolsillo (gasto de la Parte B - OOP) por el beneficiario por reclamaciones de portadores y equipos médicos duraderos durante el período de referencia, de acuerdo con las trayectorias de cumplimiento de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que comenzaron a tomar nintedanib es informó.
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Características de los beneficiarios: gasto total: gasto médico total según las trayectorias de adherencia de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Se informa el monto total pagado por todas las partes por todos los servicios médicos durante el período de referencia, incluidos pacientes hospitalizados, ambulatorios, atención médica domiciliaria y la Parte B, de acuerdo con las trayectorias de cumplimiento para los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que comenzaron a tomar nintedanib.
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Características de los beneficiarios: gasto total: todos los gastos: total según las trayectorias de adherencia de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Se informa el monto total pagado por todas las partes por todas las reclamaciones médicas y farmacéuticas durante el período de referencia, según las trayectorias de cumplimiento de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib. Se calculó como la suma del gasto total en farmacia y el gasto médico total.
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Características de los beneficiarios: gasto total: todos los gastos: gastos de bolsillo según las trayectorias de adherencia de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib
Periodo de tiempo: Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.
Se informa el monto total pagado de bolsillo (OOP) por el beneficiario durante el período inicial, según las trayectorias de adherencia de los pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI) que iniciaron el tratamiento con nintedanib.
Período de referencia: 360 días consecutivos que terminan el día anterior a la fecha índice (es decir, la fecha del primer reclamo de nintedanib del paciente). Hasta 360 días.

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Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1199-0471

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los estudios clínicos patrocinados por Boehringer Ingelheim, las fases I a IV, intervencionistas y no intervencionistas, están en el alcance para compartir los datos sin procesar del estudio clínico y los documentos del estudio clínico. Pueden aplicarse excepciones, p. estudios en productos en los que Boehringer Ingelheim no es titular de la licencia; estudios sobre formulaciones farmacéuticas y métodos analíticos asociados, y estudios pertinentes a la farmacocinética usando biomateriales humanos; estudios realizados en un solo centro o dirigidos a enfermedades raras (en caso de bajo número de pacientes y, por lo tanto, limitaciones con la anonimización).

Para obtener más detalles, consulte: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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