Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie Nintedanibu wśród pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc

7 listopada 2023 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Prawdziwe trajektorie przyjmowania leków do nintedanibu wśród pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc

Jest to nieinterwencyjne badanie kohortowe wykorzystujące istniejące dane administracyjne z amerykańskiego programu Medicare.

To badanie ma dwa cele:

  • Identyfikacja trajektorii przylegania nintedanibu wśród pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF).
  • Zrozumienie charakterystyki pacjentów w ramach każdej trajektorii przestrzegania zaleceń nintedanibu wśród pacjentów z IPF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1798

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Milton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02186
        • Medicus Economics, LCC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

66 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próba badawcza będzie składać się z mieszkających w społeczności beneficjentów Medicare z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczynają leczenie nintedanibem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo rozpoczęty nintedanib w okresie od 10.01.2014 do 31.12.2018
  • Mieli co najmniej 66 lat w dniu ich pierwszego wniosku o receptę na nintedanib (data indeksu)
  • Zakwalifikowany do Medicare na podstawie wieku
  • Miał co najmniej 12 miesięcy (365 dni) nieprzerwanej rejestracji do części A, B i D Medicare przed (okres bazowy) i 12 miesięcy (360 dni) po dacie indeksu (okres obserwacji)
  • Miał co najmniej jedno zgłoszenie szpitalne lub dwa zgłoszenia ambulatoryjne (w odstępie >14 dni) z kodem rozpoznania idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) w okresie wyjściowym

Kryteria wyłączenia:

  • Miał jakąkolwiek historię stosowania pirfenidonu lub nintedanibu w okresie wyjściowym
  • Miał jakąkolwiek historię przeszczepu płuc podczas linii podstawowej, daty indeksu lub okresów obserwacji
  • Miał jakiekolwiek roszczenia dotyczące wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej, placówki opieki długoterminowej lub hospicjum w okresie wyjściowym, dniu indeksacji lub okresie obserwacji
  • Miał w okresie wyjściowym dowody na występowanie któregokolwiek z następujących stanów: rak płuc, choroby autoimmunologiczne lub choroby tkanki łącznej (tj. reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), sarkoidoza, toczeń rumieniowaty układowy (SLE), zapalenie skórno- wielomięśniowe, twardzina układowa, choroba Sjögrena i mieszana choroba tkanki łącznej (CTD)) w okresie początkowym
  • Miał podwójne uprawnienia do Medicare i Medicaid
  • Miał historię stosowania pirfenidonu w tym samym czasie z nintedanibem podczas obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z idiopatycznym włóknieniem płuc
Beneficjenci Medicare z IPF, którzy niedawno rozpoczęli leczenie nintedanibem
Lek: Nintedanib
Nintedanib

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trajektorie przestrzegania leczenia nintedanibem wśród pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF)
Ramy czasowe: Do 1 roku

Przedstawiono liczbę pacjentów z IPF według trajektorii przestrzegania leczenia nintedanibem. Pierwsze stwierdzenie dotyczące nintedanibu wykorzystano do określenia daty rozpoczęcia leczenia. Dla każdego 30-dniowego miesiąca (12 miesięcy) następującego po dacie rozpoczęcia leczenia nintedanibem obliczono proporcję dni objętych leczeniem (PDC) jako sumę dni z podażą podzieloną przez 30, a następnie obliczono miesięczny odsetek dni objętych leczeniem nintedanibem. Dwanaście 30-dniowych wartości PDC wykorzystano jako wyniki w modelu trajektorii opartym na grupie (GBTM), prawdopodobieństwa, że ​​dana osoba znajduje się w każdym z ukrytych skupień obliczono za pomocą procedury estymacji GBTM przy użyciu miesięcznych binarnych wskaźników PDC ≥ 0,8 jako wyniki.

Zgłaszane rodzaje trajektorii prowadzących do nintedanibu były następujące:

  • Wysoka przyczepność (PDC ≈ 0,9)
  • Średnio przylegający (PDC ≈ 0,4-0,6) - Stopniowe spadki (PDC osiąga najniższy poziom w 11 miesiącu)
  • Średnie spadki (PDC osiąga najniższy poziom w 8. miesiącu)
  • Gwałtowne spadki (PDC zbliża się do zera w czwartym miesiącu)
Do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka demograficzna: Wiek według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Podano wiek zgodnie z trajektorią przestrzegania zaleceń przez pacjentów z idiopatycznym zwłóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem. Wiek każdego pacjenta obliczono poprzez odjęcie roku urodzenia od roku indeksowego (tj. Rok daty indeksowania – Rok urodzenia). Rok indeksu zdefiniowano jako rok, w którym pacjenci rozpoczęli leczenie nintedanibem.
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka demograficzna: płeć według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Dane zebrane na dzień indeksowy badania, tj. dzień złożenia pierwszego wniosku przez pacjenta o nintedanib.
Podano liczbę pacjentów według płci według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem.
Dane zebrane na dzień indeksowy badania, tj. dzień złożenia pierwszego wniosku przez pacjenta o nintedanib.
Charakterystyka demograficzna: Rasa/pochodzenie etniczne według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Dane zebrane na dzień indeksowy badania, tj. dzień złożenia pierwszego wniosku przez pacjenta o nintedanib.
Podano liczbę pacjentów według rasy/pochodzenia etnicznego zgodnie z trajektoriami przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem.
Dane zebrane na dzień indeksowy badania, tj. dzień złożenia pierwszego wniosku przez pacjenta o nintedanib.
Charakterystyka demograficzna: Region spisu według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Dane zebrane na dzień indeksowy badania, tj. dzień złożenia pierwszego wniosku przez pacjenta o nintedanib.
Podano liczbę pacjentów na region objęty spisem ludności, zgodnie z trajektoriami przestrzegania zaleceń przez pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem. Stan zamieszkania beneficjenta w regionach spisu ludności (północny wschód, południe, środkowy zachód, zachód i Portoryko) na podstawie rejestru rejestracji i obejmujący datę indeksowania.
Dane zebrane na dzień indeksowy badania, tj. dzień złożenia pierwszego wniosku przez pacjenta o nintedanib.
Charakterystyka demograficzna: Wskaźnik deprywacji społecznej według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Dane zebrane na dzień indeksowy badania, tj. dzień złożenia pierwszego wniosku przez pacjenta o nintedanib.
Przedstawiono wskaźnik deprywacji społecznej według trajektorii przestrzegania zaleceń przez pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem. Wskaźnik deprywacji społecznej (SDI) był zmienną ciągłą i wahał się od 0 do 100, reprezentując SDI dla kodu pocztowego miejsca zamieszkania beneficjenta. Wyższe wartości wskaźnika SDI wskazują na większą deprywację społeczną. Wskaźnik SDI obliczono jako złożoną miarę siedmiu cech demograficznych zebranych w badaniu American Community Survey (ACS): odsetek osób żyjących w ubóstwie, odsetek osób z wykształceniem krótszym niż 12 lat, odsetek gospodarstw domowych niepełnych rodziców, odsetek osób mieszkających w wynajętym mieszkaniu, odsetek osób mieszkających w w przeludnionych lokalach mieszkalnych, odsetek gospodarstw domowych bez samochodu i odsetek niepracujących dorosłych w wieku poniżej 65 lat.
Dane zebrane na dzień indeksowy badania, tj. dzień złożenia pierwszego wniosku przez pacjenta o nintedanib.
Charakterystyka kliniczna: Złożony wskaźnik chorób współistniejących według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Podano łączny wskaźnik chorób współistniejących (CCI) według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem. Wynik CCI Gagne i wsp. (2011) wahał się od 0 do 26, mierzony na podstawie kodów diagnozy chorób współistniejących w przypadku roszczeń pacjentów hospitalizowanych, ambulatoryjnych i przewoźnika, które wystąpiły w okresie wyjściowym. Wyższe wyniki wskazywały na cięższy stan. 20 schorzeń (z ich wagą w nawiasach) obejmuje: raka z przerzutami (5), zastoinową niewydolność serca (2), demencję (2), niewydolność nerek (2), utratę masy ciała (2), porażenie połowicze (1), nadużywanie alkoholu ( 1), Dowolny nowotwór (1), Zaburzenia rytmu serca (1), Przewlekła choroba płuc (1), Koagulopatia (1), Cukrzyca powikłana (1), Niedokrwistość z niedoboru (1), Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej (1), Choroby wątroby ( 1), choroba naczyń obwodowych (1), psychoza (1), zaburzenia krążenia płucnego (1), HIV/AIDS (-1) i nadciśnienie (-1). Skumulowana waga 20 warunków daje CCI.
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka kliniczna: Złożony wskaźnik chorób współistniejących według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Podano liczbę pacjentów według łącznego wskaźnika chorób współistniejących (CCI) zgodnie z trajektoriami przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem. Wynik CCI Gagne i wsp. (2011) wahał się od 0 do 26, mierzony na podstawie kodów diagnozy chorób współistniejących w dowolnej pozycji w przypadku roszczeń pacjentów hospitalizowanych, ambulatoryjnych i przewoźnika, które wystąpiły w okresie wyjściowym. Wyższe wyniki wskazywały na cięższy stan. 20 schorzeń uwzględnionych w CCI (z ich wagą w nawiasach) obejmuje: raka z przerzutami (5), zastoinową niewydolność serca (2), demencję (2), niewydolność nerek (2), utratę masy ciała (2), porażenie połowicze (1), Nadużywanie alkoholu (1), Dowolny nowotwór (1), Zaburzenia rytmu serca (1), Przewlekła choroba płuc (1), Koagulopatia (1), Cukrzyca powikłana (1), Niedokrwistość z niedoboru (1), Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej (1), Choroba wątroby (1), choroba naczyń obwodowych (1), psychoza (1), zaburzenia krążenia płucnego (1), HIV/AIDS (-1) i nadciśnienie (-1).
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka kliniczna: Zastoinowa niewydolność serca według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Podano liczbę pacjentów, u których rozpoznano zastoinową niewydolność serca na podstawie trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem. Binarny wskaźnik określający, czy beneficjent posiadał kod diagnozy zastoinowej niewydolności serca w przypadku co najmniej jednego roszczenia dotyczącego leczenia szpitalnego, ambulatoryjnego lub przewoźnika, które miało miejsce w okresie odniesienia.
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka kliniczna: Niewydolność nerek według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Dane zebrane w okresie wyjściowym: 360 kolejnych dni kończących się dzień przed datą indeksowania (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Podano liczbę pacjentów, u których rozpoznano niewydolność nerek na podstawie trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem. Binarny wskaźnik określający, czy beneficjent posiadał kod diagnozy niewydolności nerek w przypadku co najmniej jednego roszczenia dotyczącego leczenia szpitalnego, ambulatoryjnego lub przewoźnika, które miało miejsce w okresie odniesienia.
Dane zebrane w okresie wyjściowym: 360 kolejnych dni kończących się dzień przed datą indeksowania (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka kliniczna: Zaburzenia rytmu serca według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Podano liczbę pacjentów, u których rozpoznano zaburzenia rytmu serca na podstawie trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem. Binarny wskaźnik określający, czy beneficjent posiadał kod diagnozy zaburzeń rytmu serca w przypadku co najmniej jednego roszczenia szpitalnego, ambulatoryjnego lub przewoźnika, które miało miejsce w okresie odniesienia.
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka kliniczna: Choroba naczyń obwodowych według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Podano liczbę pacjentów, u których rozpoznano chorobę naczyń obwodowych na podstawie trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem. Binarny wskaźnik określający, czy beneficjent posiadał kod diagnozy choroby naczyń obwodowych w przypadku co najmniej jednego roszczenia dotyczącego leczenia szpitalnego, ambulatoryjnego lub przewoźnika, które miało miejsce w okresie odniesienia.
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka kliniczna: Nadciśnienie tętnicze według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Podano liczbę pacjentów, u których rozpoznano nadciśnienie tętnicze na podstawie trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem. Binarny wskaźnik określający, czy beneficjent posiadał kod diagnozy nadciśnienia tętniczego w przypadku co najmniej jednego roszczenia dotyczącego leczenia szpitalnego, ambulatoryjnego lub przewoźnika, które miało miejsce w okresie odniesienia.
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka kliniczna – choroby współistniejące IPF: astma według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Podano liczbę pacjentów, u których rozpoznano astmę na podstawie trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem. Binarny wskaźnik określający, czy beneficjent posiadał kod diagnozy astmy w co najmniej jednym roszczeniu dotyczącym leczenia szpitalnego, ambulatoryjnego lub przewoźnika, które miało miejsce w okresie odniesienia.
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka kliniczna – choroby współistniejące IPF: przewlekła obturacyjna choroba płuc według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Podano liczbę pacjentów, u których rozpoznano przewlekłą obturacyjną chorobę płuc na podstawie trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem. Binarny wskaźnik określający, czy beneficjent posiadał kod diagnozy przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w przypadku co najmniej jednego roszczenia dotyczącego leczenia szpitalnego, ambulatoryjnego lub przewoźnika, które miało miejsce w okresie odniesienia.
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka kliniczna – choroby współistniejące IPF: choroba refluksowa przełyku według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Podano liczbę pacjentów, u których rozpoznano chorobę refluksową przełyku na podstawie trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem. Binarny wskaźnik określający, czy beneficjent posiadał kod diagnozy choroby refluksowej przełyku w przypadku co najmniej jednego roszczenia dotyczącego leczenia szpitalnego, ambulatoryjnego lub przewoźnika, które miało miejsce w okresie odniesienia.
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka kliniczna – Stany współistniejące IPF: Niedotlenienie według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Podano liczbę pacjentów, u których rozpoznano niedotlenienie na podstawie trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem. Binarny wskaźnik określający, czy beneficjent posiadał kod diagnozy niedotlenienia w przypadku co najmniej jednego roszczenia dotyczącego leczenia szpitalnego, ambulatoryjnego lub przewoźnika, które miało miejsce w okresie odniesienia.
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka kliniczna – choroby współistniejące IPF: nadciśnienie płucne według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Podano liczbę pacjentów z rozpoznaniem nadciśnienia płucnego na podstawie trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem. Binarny wskaźnik określający, czy beneficjent posiadał kod diagnozy nadciśnienia płucnego w przypadku co najmniej jednego roszczenia dotyczącego leczenia szpitalnego, ambulatoryjnego lub przewoźnika, które miało miejsce w okresie odniesienia.
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka kliniczna – choroby współistniejące IPF: bezdech senny według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Podano liczbę pacjentów, u których rozpoznano bezdech senny na podstawie trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem. Binarny wskaźnik określający, czy beneficjent posiadał kod diagnozy bezdechu sennego w przypadku co najmniej jednego roszczenia dotyczącego leczenia szpitalnego, ambulatoryjnego lub przewoźnika, które miało miejsce w okresie odniesienia.
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka kliniczna — Usługi medyczne IPF: Tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości (CT) o wysokiej rozdzielczości zgodnie z trajektoriami przylegania u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Liczba pacjentów, którzy skorzystali z usług medycznych: Zgłoszono tomografię komputerową wysokiej rozdzielczości (tomografię komputerową o wysokiej rozdzielczości) zgodnie z trajektoriami przestrzegania zaleceń dla pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem. Binarny wskaźnik określający, czy beneficjentowi wykonano tomografię komputerową o wysokiej rozdzielczości w przypadku co najmniej jednego roszczenia związanego z leczeniem szpitalnym, ambulatoryjnym lub przewoźnikiem, które miało miejsce w okresie odniesienia.
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka kliniczna – Usługi medyczne IPF: Biopsja płuca według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Podano liczbę pacjentów, u których wykonano biopsję płuca zgodnie z trajektoriami przestrzegania zaleceń dla pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), których rozpoczęto leczenie nintedanibem. Binarny wskaźnik określający, czy beneficjent miał biopsję płuca wykonaną w ramach co najmniej jednego leczenia szpitalnego, ambulatoryjnego lub roszczenia przewoźnika, które miało miejsce w okresie odniesienia.
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka kliniczna – Usługi medyczne IPF: Terapia tlenowa lub uzupełniający tlen zgodnie z trajektoriami przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Podano liczbę pacjentów, którzy otrzymali terapię tlenową lub dodatkowy tlen zgodnie z trajektoriami przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem. Binarny wskaźnik określający, czy beneficjent otrzymał terapię tlenową lub dodatkowy tlen w ramach co najmniej jednego roszczenia dotyczącego leczenia szpitalnego, ambulatoryjnego lub przewoźnika, które miało miejsce w okresie odniesienia.
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka beneficjenta – wyjściowy poziom HCRU (wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej) i wydatki: liczba leków według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Podano liczbę unikalnych leków na receptę wydawanych ambulatoryjnie, na które beneficjent zgłaszał roszczenia w okresie wyjściowym, zgodnie z trajektoriami przestrzegania zaleceń przez pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem.
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka beneficjenta – Wyjściowy poziom HCRU (wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej) i wydatki: Wydatki na apteki według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Zgłasza się łączną kwotę zapłaconą (wydatki na apteki) przez wszystkie strony za ambulatoryjne leki na receptę, zgodnie ze zgłoszeniami w okresie wyjściowym, zgodnie ze ścieżkami przestrzegania zaleceń przez pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem.
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka beneficjenta – Wyjściowy HCRU (wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej) i wydatki: Wydatki na aptekę – OOP zgodnie z trajektoriami przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Całkowita kwota zapłacona z własnej kieszeni (wydatki na apteki – OOP) przez beneficjenta za ambulatoryjne leki na receptę, jak podano we wnioskach Części D w okresie odniesienia, zgodnie ze ścieżkami przestrzegania zaleceń przez pacjentów z idiopatycznym zwłóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie w dniu zgłoszono nintedanib.
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka beneficjenta – Hospitalizacja szpitalna Stosowanie i wydatki: Hospitalizacja szpitalna według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Hospitalizacja szpitalna była binarnym wskaźnikiem tego, czy beneficjent odbył co najmniej jedną hospitalizację szpitalną z jakiejkolwiek przyczyny w okresie wyjściowym, zgodnie ze zgłoszonymi trajektoriami przestrzegania zaleceń przez pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem.
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka beneficjenta – Hospitalizacja szpitalna Stosowanie i wydatki: Szpital szpitalny – Liczba według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Podano liczbę hospitalizacji beneficjenta z dowolnej przyczyny w okresie wyjściowym, zgodnie z trajektoriami przestrzegania zaleceń przez pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem.
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka beneficjenta – Hospitalizacja szpitalna Stosowanie i wydatki: Szpital szpitalny – LOS według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.

Podano liczbę dni (długość pobytu (LOS)) beneficjenta hospitalizowanych w placówce szpitalnej w okresie wyjściowym, zgodnie z trajektoriami przestrzegania zaleceń przez pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem.

Długość pobytu w przypadku każdego wniosku o hospitalizację szpitalną obliczono jako różnicę arytmetyczną pomiędzy datami rozpoczęcia i zakończenia każdego roszczenia.
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka beneficjenta – Hospitalizacja szpitalna i wydatki: Hosp. Wydatki — ogółem według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.

Zgłasza się całkowitą kwotę zapłaconą przez wszystkie strony za wszystkie hospitalizacje szpitalne (z dowolnej przyczyny) zgodnie ze zgłoszeniami dotyczącymi placówek szpitalnych w okresie wyjściowym, zgodnie z trajektoriami przestrzegania zaleceń przez pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem.

Zostało to obliczone jako suma kwoty płatności Medicare, kwoty diety Medicare, kwoty płatnika niebędącego płatnikiem Medicare i kwoty OOP pacjenta.
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka beneficjenta – Hospitalizacja szpitalna i wydatki: Hosp. Wydatki – OOP według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Całkowita kwota zapłacona z własnej kieszeni (hosp. wydatki – OOP) przez beneficjenta za wszystkie hospitalizacje szpitalne (z dowolnej przyczyny) zgłoszone we wnioskach dotyczących placówek szpitalnych w okresie odniesienia, zgodnie ze zgłoszonymi trajektoriami przestrzegania zaleceń przez pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem.
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka beneficjenta – Korzystanie z placówki ambulatoryjnej i wydatki: Placówka ambulatoryjna – Liczba według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Zgłaszana jest liczba unikalnych dat w placówce ambulatoryjnej (placówka ambulatoryjna – liczba) w przypadku roszczeń z dowolnej przyczyny, jakie beneficjent miał w okresie odniesienia, zgodnie z trajektoriami przestrzegania zaleceń przez pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem .
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka beneficjenta: Korzystanie z placówki ambulatoryjnej i wydatki: Wydatki na placówkę ambulatoryjną – ogółem według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Podano całkowitą kwotę zapłaconą przez wszystkie strony z tytułu roszczeń związanych z opieką ambulatoryjną w okresie odniesienia, zgodnie ze ścieżkami przestrzegania zaleceń przez pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem. Zostało to obliczone jako suma kwoty płatności Medicare, kwoty zobowiązania podlegającej odliczeniu za krew, kwoty płatnika niebędącego płatnikiem Medicare oraz kwoty OOP pacjenta.
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka beneficjenta – Korzystanie z placówki ambulatoryjnej i wydatki: Wydatki na placówkę ambulatoryjną – OOP według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Zgłaszana jest całkowita kwota zapłacona z własnej kieszeni przez beneficjenta za usługi zgodnie ze zgłoszeniami dotyczącymi placówek ambulatoryjnych w okresie odniesienia, zgodnie ze ścieżkami przestrzegania zaleceń przez pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem.
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka beneficjenta – Stosowanie i wydatki w zakresie opieki zdrowotnej w domu: Zdrowie w domu – Liczba według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Podano liczbę wizyt domowych beneficjenta w okresie odniesienia, zgodnie z trajektoriami przestrzegania zaleceń przez pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem. Obliczono go poprzez zsumowanie całkowitej liczby wizyt w ramach każdego roszczenia we wszystkich roszczeniach.
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka beneficjenta – Stosowanie i wydatki w zakresie opieki zdrowotnej w domu: Wydatki na opiekę zdrowotną w domu – ogółem według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.

Zgłasza się łączną kwotę zapłaconą przez wszystkie strony (wydatki na zdrowie w domu – ogółem) z tytułu oświadczeń dotyczących zdrowia w domu w okresie odniesienia, zgodnie ze ścieżkami przestrzegania zaleceń przez pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem.

Zostało to obliczone jako suma kwoty płatności Medicare, kwoty zobowiązania podlegającej odliczeniu za krew, kwoty płatnika niebędącego płatnikiem Medicare oraz kwoty OOP pacjenta.
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka beneficjenta – Część B Wydatki: Łącznie według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Zgłasza się łączną kwotę zapłaconą przez wszystkie strony z tytułu roszczeń dotyczących nośników i trwałego sprzętu medycznego w okresie odniesienia, zgodnie ze ścieżkami przestrzegania zaleceń przez pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem. Obliczono ją jako sumę dozwolonych kwot z każdego roszczenia.
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka beneficjenta – Wydatki w części B: Wydatki w części B – OOP: Według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Całkowita kwota wypłacona z własnej kieszeni (wydatki Części B – OOP) przez beneficjenta z tytułu roszczeń z tytułu nośnika i trwałego sprzętu medycznego w okresie odniesienia, zgodnie ze ścieżkami przestrzegania zaleceń przez pacjentów z idiopatycznym zwłóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem, wynosi zgłoszone.
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka beneficjenta – Całkowite wydatki: Całkowite wydatki na leczenie według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Zgłasza się łączną kwotę zapłaconą przez wszystkie strony za wszystkie usługi medyczne w okresie odniesienia, w tym za leczenie szpitalne, ambulatoryjne, opiekę w domu i część B, zgodnie z trajektoriami przestrzegania zaleceń przez pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem.
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka beneficjenta — Całkowite wydatki: Wszystkie wydatki — Łącznie według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Podano łączną kwotę zapłaconą przez wszystkie strony z tytułu wszystkich roszczeń medycznych i farmaceutycznych w okresie odniesienia, zgodnie ze ścieżkami przestrzegania zaleceń przez pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem. Obliczono jako sumę całkowitych wydatków na farmację i całkowite wydatki na leczenie.
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Charakterystyka beneficjenta — Całkowite wydatki: Wszystkie wydatki — OOP według trajektorii przestrzegania zaleceń u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem
Ramy czasowe: Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.
Zgłasza się całkowitą kwotę wypłaconą z własnej kieszeni (OOP) przez beneficjenta w okresie odniesienia, zgodnie z trajektoriami przestrzegania zaleceń przez pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), którzy rozpoczęli leczenie nintedanibem.
Okres bazowy: 360 kolejnych dni kończący się dzień przed datą indeksowaną (tj. datą pierwszego wniosku pacjenta o nintedanib). Do 360 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1199-0471

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badania kliniczne sponsorowane przez firmę Boehringer Ingelheim, fazy od I do IV, interwencyjne i nieinterwencyjne, są objęte zakresem udostępniania nieprzetworzonych danych z badań klinicznych i dokumentów z badań klinicznych. Mogą obowiązywać wyjątki, np. badania produktów, w przypadku których firma Boehringer Ingelheim nie jest posiadaczem licencji; badania dotyczące preparatów farmaceutycznych i powiązanych metod analitycznych oraz badania dotyczące farmakokinetyki z wykorzystaniem ludzkich biomateriałów; badania prowadzone w jednym ośrodku lub ukierunkowane na choroby rzadkie (w przypadku małej liczby pacjentów, a co za tym idzie ograniczeń z anonimizacją).

Więcej informacji: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc

Badania kliniczne na Nintedanib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj