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Aderenza a Nintedanib tra i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica

7 novembre 2023 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Traiettorie di aderenza terapeutica reale a Nintedanib tra i pazienti affetti da fibrosi polmonare idiopatica

Questo è uno studio di coorte non interventistico che utilizza i dati amministrativi esistenti del programma Medicare statunitense.

Questo studio ha due obiettivi:

  • Identificazione delle traiettorie di aderenza di nintedanib tra i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF).
  • Comprensione delle caratteristiche dei pazienti all'interno di ciascuna traiettoria di aderenza a nintedanib tra i pazienti affetti da IPF.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1798

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Milton, Massachusetts, Stati Uniti, 02186
        • Medicus Economics, LCC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

66 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campione dello studio sarà composto da beneficiari Medicare residenti in comunità affetti da fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che iniziano il trattamento con nintedanib.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nintedanib di nuova introduzione dal 01/10/2014 al 31/12/2018
  • Avevano almeno 66 anni alla data della loro prima richiesta di prescrizione di nintedanib (data indice)
  • Qualificato per Medicare in base all'età
  • Aveva almeno 12 mesi (365 giorni) di iscrizione continuativa a Medicare Parti A, B e D prima (periodo di riferimento) e 12 mesi (360 giorni) dopo la data indice (periodo di follow-up)
  • Aveva almeno una richiesta di ricovero ospedaliero o due ambulatoriali (> 14 giorni di distanza) con un codice diagnostico per la fibrosi polmonare idiopatica (IPF) durante il periodo basale

Criteri di esclusione:

  • Aveva una storia di utilizzo di pirfenidone o nintedanib durante il periodo basale
  • Aveva una storia di trapianto di polmone durante il basale, la data indice o i periodi di follow-up
  • Ha avuto richieste di assistenza infermieristica qualificata, struttura di assistenza a lungo termine o hospice durante il riferimento, la data indice o il periodo di follow-up
  • Aveva evidenza durante il periodo basale di una qualsiasi delle seguenti condizioni: cancro ai polmoni, malattie autoimmuni o del tessuto connettivo (es. artrite reumatoide (RA), sarcoidosi, lupus eritematoso sistemico (LES), dermatopolimiosite, sclerosi sistemica, malattia di Sjogren e malattia mista del tessuto connettivo (CTD)) durante il periodo basale
  • Aveva doppia ammissibilità di Medicare e Medicaid
  • Aveva una storia di utilizzo di pirfenidone contemporaneamente a nintedanib durante il follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con fibrosi polmonare idiopatica
Beneficiari di Medicare con IPF che hanno iniziato di recente il trattamento con nintedanib
Droga: Nintedanib
Nintedanib

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Traiettorie di aderenza a nintedanib nei pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno

Viene presentato il numero di pazienti con IPF per percorso di aderenza a nintedanib. La prima dichiarazione per nintedanib è stata utilizzata per definire la data di inizio. Per ciascun mese di 30 giorni (12 mesi) successivo alla data di inizio del trattamento con nintedanib, le proporzioni dei giorni coperti (PDC) sono state calcolate come la somma dei giorni con fornitura divisa per 30, quindi è stata calcolata la proporzione mensile dei giorni coperti con nintedanib. I dodici valori PDC a 30 giorni sono stati utilizzati come risultati nel modello di traiettoria basato sul gruppo (GBTM), le probabilità che un dato individuo si trovi in ​​ciascuno dei cluster latenti sono state calcolate dalla procedura di stima GBTM utilizzando gli indicatori binari mensili PDC ≥ 0,8 come risultati.

I tipi di traiettorie segnalate verso nintedanib erano:

  • Altamente aderente (PDC ≈ 0,9)
  • Medio aderente (PDC ≈ 0,4-0,6) - Declino graduale (il PDC raggiunge il fondo entro il mese 11)
  • Decenni intermedi (PDC tocca il fondo entro il mese 8)
  • Declino rapido (PDC si avvicina allo zero entro il mese 4)
Fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche demografiche: età secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Viene riportata l’età in base alle traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib. L’età di ciascun paziente è stata calcolata sottraendo l’anno di nascita dall’anno dell’indice (cioè Anno della data indice- Anno di nascita). L’anno dell’indice è stato definito come l’anno in cui i pazienti hanno iniziato il trattamento con nintedanib.
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche demografiche: sesso secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib
Lasso di tempo: Dati raccolti alla data indice dello studio, ovvero la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente.
Viene riportato il numero di pazienti per sesso in base alle traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib.
Dati raccolti alla data indice dello studio, ovvero la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente.
Caratteristiche demografiche: razza/etnia secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib
Lasso di tempo: Dati raccolti alla data indice dello studio, ovvero la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente.
Viene riportato il numero di pazienti per razza/etnia in base ai percorsi di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib.
Dati raccolti alla data indice dello studio, ovvero la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente.
Caratteristiche demografiche: regione censita secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib
Lasso di tempo: Dati raccolti alla data indice dello studio, ovvero la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente.
Viene riportato il numero di pazienti per regione del censimento in base alle traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib. Lo stato di residenza del beneficiario nelle regioni censite (Nordest, Sud, Midwest, Ovest e Porto Rico) dal record di iscrizione e copre la data dell'indice.
Dati raccolti alla data indice dello studio, ovvero la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente.
Caratteristiche demografiche: indice di deprivazione sociale secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib
Lasso di tempo: Dati raccolti alla data indice dello studio, ovvero la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente.
Viene riportato l’indice di deprivazione sociale in base alle traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib. L'indice di deprivazione sociale (SDI) era una variabile continua e variava tra 0 e 100 che rappresentava l'SDI per il codice postale residenziale del beneficiario. Valori più elevati di SDI indicano una maggiore deprivazione sociale. L’SDI è stato calcolato come misura composita di sette caratteristiche demografiche raccolte nell’American Community Survey (ACS): percentuale di persone che vivono in povertà, percentuale di persone con meno di 12 anni di istruzione, percentuale di famiglie monoparentali, percentuale di persone che vivono in unità abitative in affitto, percentuale di persone che vivono in in unità abitative sovraffollate, percentuale di famiglie senza auto e percentuale di adulti non occupati sotto i 65 anni di età.
Dati raccolti alla data indice dello studio, ovvero la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente.
Caratteristiche cliniche: indice combinato di comorbidità secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Viene riportato l’indice combinato di comorbidità (CCI) in base alle traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib. Il punteggio CCI di Gagne et al. (2011) varia da 0 a 26, misurato in base ai codici diagnostici di comorbilità sulle richieste di ricovero, ambulatoriale e del portatore avvenute durante il periodo di riferimento. I punteggi più alti indicavano una condizione più grave. Le 20 condizioni (con i rispettivi pesi tra parentesi) includono: cancro metastatico (5), insufficienza cardiaca congestizia (2), demenza (2), insufficienza renale (2), perdita di peso (2), emiplegia (1), abuso di alcol ( 1), Qualsiasi tumore (1), Aritmie cardiache (1), Malattia polmonare cronica (1), Coagulopatia (1), Diabete complicato (1), Anemia da carenza (1), Disturbi idro-elettrolitici (1), Malattia epatica ( 1), Malattia vascolare periferica (1), Psicosi (1), Disturbi della circolazione polmonare (1), HIV/AIDS (-1) e Ipertensione (-1). Il peso cumulativo delle 20 condizioni dà il CCI.
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche cliniche: indice combinato di comorbidità secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Viene riportato il numero di pazienti per indice combinato di comorbidità (CCI) in base alle traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib. Il punteggio CCI di Gagne et al. (2011) varia da 0 a 26 misurato dai codici di diagnosi di comorbilità in qualsiasi posizione su pazienti ospedalizzati, ambulatoriali e per richieste di portatore avvenute durante il periodo di riferimento, i punteggi più alti indicavano una condizione più grave. Le 20 condizioni nel CCI (con i rispettivi pesi tra parentesi) includono: cancro metastatico (5), insufficienza cardiaca congestizia (2), demenza (2), insufficienza renale (2), perdita di peso (2), emiplegia (1), Abuso di alcol (1), Qualsiasi tumore (1), Aritmie cardiache (1), Malattia polmonare cronica (1), Coagulopatia (1), Diabete complicato (1), Anemia da carenza (1), Disturbi di liquidi ed elettroliti (1), Malattia epatica (1), Malattia vascolare periferica (1), Psicosi (1), Disturbi della circolazione polmonare (1), HIV/AIDS (-1) e Ipertensione (-1).
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche cliniche: insufficienza cardiaca congestizia secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Viene riportato il numero di pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca congestizia in base alle traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che hanno iniziato il trattamento con nintedanib. Un indicatore binario che indica se il beneficiario aveva un codice di diagnosi per insufficienza cardiaca congestizia su almeno una richiesta di ricovero, ambulatoriale o Carrier che si è verificata durante il periodo di riferimento.
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche cliniche: insufficienza renale secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib
Lasso di tempo: Dati raccolti nel periodo basale: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Viene riportato il numero di pazienti con diagnosi di insufficienza renale in base alle traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che hanno iniziato il trattamento con nintedanib. Un indicatore binario che indica se il beneficiario aveva un codice diagnostico per insufficienza renale su almeno una richiesta di ricovero, ambulatoriale o da parte del Vettore verificatasi durante il periodo di riferimento.
Dati raccolti nel periodo basale: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche cliniche: aritmie cardiache secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Viene riportato il numero di pazienti con diagnosi di aritmie cardiache in base alle traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che hanno iniziato il trattamento con nintedanib. Un indicatore binario che indica se il beneficiario aveva un codice diagnostico per aritmie cardiache su almeno una richiesta di ricovero, ambulatoriale o Carrier che si è verificata durante il periodo di riferimento.
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche cliniche: malattia vascolare periferica secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Viene riportato il numero di pazienti con diagnosi di malattia vascolare periferica in base ai traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che hanno iniziato il trattamento con nintedanib. Un indicatore binario che indica se il beneficiario aveva un codice diagnostico per malattia vascolare periferica su almeno una richiesta di ricovero, ambulatoriale o Carrier che si è verificata durante il periodo di riferimento.
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche cliniche: ipertensione secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Viene riportato il numero di pazienti con diagnosi di ipertensione in base alle traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che hanno iniziato il trattamento con nintedanib. Un indicatore binario che indica se il beneficiario aveva un codice diagnostico per l'ipertensione in almeno una richiesta di ricovero, ambulatoriale o da parte del Vettore verificatasi durante il periodo di riferimento.
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche cliniche - Condizioni di comorbilità dell'IPF: asma secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Viene riportato il numero di pazienti con diagnosi di asma in base ai percorsi di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che hanno iniziato il trattamento con nintedanib. Un indicatore binario che indica se il beneficiario aveva un codice diagnostico per l'asma su almeno una richiesta di ricovero, ambulatoriale o da parte del Vettore verificatasi durante il periodo di riferimento.
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche cliniche - Condizioni di comorbilità dell'IPF: malattia polmonare cronica ostruttiva secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con Nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Viene riportato il numero di pazienti con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva in base ai traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che hanno iniziato il trattamento con nintedanib. Un indicatore binario che indica se il beneficiario aveva un codice diagnostico per broncopneumopatia cronica ostruttiva su almeno una richiesta di ricovero, ambulatoriale o Carrier che si è verificata durante il periodo di riferimento.
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche cliniche - Condizioni di comorbilità dell'IPF: malattia da reflusso gastroesofageo secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con Nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Viene riportato il numero di pazienti con diagnosi di malattia da reflusso gastroesofageo in base ai percorsi di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che hanno iniziato il trattamento con nintedanib. Un indicatore binario che indica se il beneficiario aveva un codice diagnostico per la malattia da reflusso gastroesofageo su almeno una richiesta di ricovero, ambulatoriale o Carrier che si è verificata durante il periodo di riferimento.
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche cliniche - Condizioni di comorbilità dell'IPF: ipossia secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con Nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Viene riportato il numero di pazienti con diagnosi di ipossia in base ai traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che hanno iniziato il trattamento con nintedanib. Un indicatore binario che indica se il beneficiario aveva un codice diagnostico per Ipossia su almeno una richiesta di ricovero, ambulatoriale o Carrier verificatasi durante il periodo di riferimento.
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche cliniche - Condizioni di comorbilità dell'IPF: ipertensione polmonare secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con Nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Viene riportato il numero di pazienti con diagnosi di ipertensione polmonare in base ai percorsi di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che hanno iniziato il trattamento con nintedanib. Un indicatore binario che indica se il beneficiario aveva un codice diagnostico per ipertensione polmonare in almeno una richiesta di ricovero, ambulatoriale o Carrier verificatasi durante il periodo di riferimento.
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche cliniche - Condizioni di comorbilità dell'IPF: apnea notturna secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con Nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Viene riportato il numero di pazienti con diagnosi di apnea notturna in base alle traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che hanno iniziato il trattamento con nintedanib. Un indicatore binario che indica se il beneficiario aveva un codice diagnostico per l'apnea notturna su almeno una richiesta di ricovero, ambulatoriale o da parte del Vettore verificatasi durante il periodo di riferimento.
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche cliniche - Servizi medici IPF: scansione TC (tomografia computerizzata ad alta risoluzione) ad alta risoluzione secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con Nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Numero di pazienti che hanno utilizzato il servizio medico: viene riportata la scansione TC (tomografia computerizzata ad alta risoluzione) ad alta risoluzione in base alle traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che hanno iniziato il trattamento con nintedanib. Un indicatore binario che indica se al beneficiario è stata eseguita una scansione TC ad alta risoluzione su almeno una richiesta di ricovero, ambulatoriale o Carrier avvenuta durante il periodo di riferimento.
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche cliniche - Servizi medici IPF: biopsia polmonare secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che hanno iniziato il trattamento con Nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Viene riportato il numero di pazienti a cui è stata eseguita una biopsia polmonare in base alle traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib. Un indicatore binario che indica se il beneficiario ha avuto una biopsia polmonare su almeno una richiesta di ricovero, ambulatoriale o Carrier avvenuta durante il periodo di riferimento.
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche cliniche - Servizi medici IPF: ossigenoterapia o ossigeno supplementare in base alle traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che hanno iniziato il trattamento con Nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Viene riportato il numero di pazienti che hanno ricevuto ossigenoterapia o ossigeno supplementare in base ai percorsi di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib. Un indicatore binario che indica se il beneficiario ha ricevuto o meno ossigenoterapia o ossigeno supplementare in almeno una richiesta di ricovero, ambulatoriale o da parte del Vettore avvenuta durante il periodo di riferimento.
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche dei beneficiari - HCRU (utilizzo delle risorse sanitarie) di base e spesa: conteggio dei farmaci secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Viene riportato il conteggio dei farmaci unici prescritti in regime ambulatoriale per i quali il beneficiario aveva presentato richieste durante il periodo di riferimento, in base alle traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib.
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche dei beneficiari - HCRU (utilizzo delle risorse sanitarie) di base e spesa: spesa in farmacia secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Viene riportato l’importo totale pagato (spesa farmaceutica) da tutte le parti per i farmaci prescritti in regime ambulatoriale, come riportato nelle richieste di risarcimento durante il periodo di riferimento, in base alle traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib.
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche dei beneficiari - HCRU (utilizzo delle risorse sanitarie) di base e spesa: spesa in farmacia - OOP secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
L'importo totale pagato di tasca propria (spesa farmaceutica - OOP) dal beneficiario per i farmaci prescritti in regime ambulatoriale come riportato nelle richieste di risarcimento della Parte D durante il periodo di riferimento, secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento viene segnalato nintedanib.
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche dei beneficiari - Utilizzo e spesa per il ricovero ospedaliero: ricovero ospedaliero secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Il ricovero ospedaliero era un indicatore binario per stabilire se un beneficiario aveva avuto almeno un ricovero ospedaliero per qualsiasi causa durante il periodo di riferimento, in base alle traiettorie di aderenza riportate per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib.
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche dei beneficiari - Utilizzo e spesa per il ricovero ospedaliero: ricovero ospedaliero - conteggio in base alle traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Viene riportato il conteggio del numero di ricoveri ospedalieri per qualsiasi causa avuti da un beneficiario durante il periodo di riferimento, secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib.
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche dei beneficiari - Utilizzo e spesa per il ricovero ospedaliero: Hosp ricoverato - LOS secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.

Viene riportato il conteggio del numero di giorni (lunghezza del ricovero (LOS)) in cui un beneficiario è stato ricoverato in una struttura di degenza durante il periodo di riferimento, secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib.

La durata del ricovero per ciascuna richiesta di ricovero ospedaliero è stata calcolata come differenza aritmetica tra le date di inizio e di scadenza di ciascuna richiesta.
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche del beneficiario - Utilizzo e spesa per ricovero ospedaliero: Degenza Hosp. Spesa: totale in base alle traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.

Viene riportato l’importo totale pagato da tutte le parti per tutti i ricoveri ospedalieri (per qualsiasi causa) come riportato nelle richieste di risarcimento presso le strutture di degenza durante il periodo di riferimento, secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib.

Questo è stato calcolato come la somma dell'importo del pagamento Medicare, dell'importo giornaliero Medicare, dell'importo del non pagatore Medicare e dell'importo OOP del paziente.
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche del beneficiario - Utilizzo e spesa per ricovero ospedaliero: Degenza Hosp. Spesa - OOP secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con Nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
L'importo totale pagato di tasca propria (ricovero hosp. spesa - OOP) da parte del beneficiario per tutti i ricoveri ospedalieri (per qualsiasi causa) come riportato nelle richieste di degenza presso le strutture di degenza durante il periodo di riferimento, secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib.
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche dei beneficiari - Utilizzo e spesa delle strutture ambulatoriali: strutture ambulatoriali - conteggio in base alle traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che hanno iniziato il trattamento con nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Viene riportato il conteggio del numero di appuntamenti unici con una struttura ambulatoriale (struttura ambulatoriale - conteggio) per qualsiasi causa che un beneficiario ha avuto durante il periodo di riferimento, secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib .
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche del beneficiario: Utilizzo e spesa delle strutture ambulatoriali: Spesa delle strutture ambulatoriali - Totale in base alle traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Viene riportato l’importo totale pagato da tutte le parti per le richieste di indennizzo alle strutture ambulatoriali durante il periodo di riferimento, in base ai percorsi di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib. Questo è stato calcolato come la somma dell'importo del pagamento Medicare, dell'importo della responsabilità deducibile dal sangue, dell'importo del non pagatore Medicare e dell'importo OOP del paziente.
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche dei beneficiari - Utilizzo e spesa delle strutture ambulatoriali: Spesa delle strutture ambulatoriali - OOP secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che hanno iniziato il trattamento con nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Viene riportato l’importo totale pagato di tasca propria dal beneficiario per i servizi come riportato nelle richieste di risarcimento presso le strutture ambulatoriali durante il periodo di riferimento, secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib.
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche dei beneficiari - Utilizzo e spesa per l'assistenza domiciliare: assistenza domiciliare - Conteggio in base alle traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che hanno iniziato il trattamento con Nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Viene riportato il conteggio del numero di visite sanitarie a domicilio effettuate da un beneficiario durante il periodo di riferimento, secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib. È stato calcolato sommando il conteggio totale delle visite per ciascuna richiesta di risarcimento.
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche dei beneficiari - Utilizzo e spesa per l'assistenza sanitaria domiciliare: Spesa sanitaria domiciliare - Totale secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con Nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.

Viene riportato l’importo totale pagato da tutte le parti (Spesa sanitaria domiciliare - totale) per le richieste di assistenza sanitaria domiciliare durante il periodo di riferimento, secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib.

Questo è stato calcolato come la somma dell'importo del pagamento Medicare, dell'importo della responsabilità deducibile dal sangue, dell'importo del non pagatore Medicare e dell'importo OOP del paziente.
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche dei beneficiari - Spesa della Parte B: totale in base alle traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Viene riportato l’importo totale pagato da tutte le parti per le richieste di indennizzo per il trasporto e l’attrezzatura medica durevole durante il periodo di riferimento, secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib. È stato calcolato come la somma degli importi ammessi su ciascun sinistro.
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche dei beneficiari - Spesa della Parte B: Spesa della Parte B - OOP: Secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che hanno iniziato il trattamento con Nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
L'importo totale pagato di tasca propria (spesa Parte B - OOP) dal beneficiario per le richieste di indennizzo per il trasporto e l'attrezzatura medica durevole durante il periodo di riferimento, secondo i percorsi di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib è riportato.
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche dei beneficiari - Spesa totale: spesa medica totale secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Viene riportato l’importo totale pagato da tutte le parti per tutti i servizi medici durante il periodo di riferimento, compresi quelli ospedalieri, ambulatoriali, domiciliari e la Parte B, secondo i percorsi di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib.
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche dei beneficiari - Spesa totale: tutta la spesa - Totale in base alle traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Viene riportato l’importo totale pagato da tutte le parti per tutte le richieste mediche e farmaceutiche durante il periodo di riferimento, secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib. È stato calcolato come la somma del totale della spesa farmaceutica e del totale della spesa medica.
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Caratteristiche dei beneficiari - Spesa totale: tutta la spesa - OOP secondo le traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib
Lasso di tempo: Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.
Viene riportato l’importo totale pagato di tasca propria dal beneficiario durante il periodo di riferimento, in base alle traiettorie di aderenza per i pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF) che avevano iniziato il trattamento con nintedanib.
Periodo di riferimento: 360 giorni consecutivi che terminano il giorno prima della data indice (ovvero, la data della prima richiesta di nintedanib da parte del paziente). Fino a 360 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1199-0471

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

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Descrizione del piano IPD

Gli studi clinici sponsorizzati da Boehringer Ingelheim, fasi da I a IV, interventistici e non interventistici, sono nell'ambito della condivisione dei dati grezzi degli studi clinici e dei documenti degli studi clinici. Potrebbero essere applicate eccezioni, ad es. studi su prodotti per i quali Boehringer Ingelheim non è il titolare della licenza; studi riguardanti formulazioni farmaceutiche e relativi metodi analitici e studi relativi alla farmacocinetica utilizzando biomateriali umani; studi condotti in un unico centro o mirati a malattie rare (in caso di basso numero di pazienti e quindi limitazioni con anonimizzazione).

Per maggiori dettagli fare riferimento a: https://www.mystudywindow.com/msw/datatransparency

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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