电针与埋线针配合肥胖患者饮食干预的比较
2022年1月12日 更新者：Cindy Notonegoro、Indonesia University
电针与埋线针治疗肥胖患者饮食干预疗效比较
本研究的目的是比较电针配合饮食干预与埋线针配合饮食干预在减轻肥胖患者体重、腰围和瘦素水平方面的疗效。
研究概览
详细说明
本研究的目的是描述通过饮食干预和电针或埋线针灸饮食干预对肥胖患者体重、腰围和瘦素水平的降低。
还分析了两种干预措施之间肥胖患者的体重、腰围和瘦素水平的平均差异。
该研究的结果有望用作肥胖患者的操作标准程序。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18 - 60 岁
- 体重指数 (BMI) 为 25 - 35 kg/m^2 的肥胖者
- 腰围男>90cm 女>80cm
- 签署知情同意书愿意参与研究
- 愿意遵循学习过程直到完成
排除标准：
- 怀孕
- 产后 < 6 个月
- 糖尿病（血糖 POCT（即时检验）>= 200 mg/dl）
- 高血压（血压 >= 140/90 mmHg）
- 发烧 > 38^C
- 有心脏病、心脏起搏器、心律失常等电针禁忌史
- 有埋线针灸禁忌史，如对 PDO（聚二氧环己酮）过敏、凝血障碍、服用抗凝药物、局部感染或埋线部位有伤口
- 在过去 25 小时内有服用减肥药（如奥利司他、芬特明、二乙基丙酮）或减肥药（绿茶、jati belanda/Guazuma ulmifolia）的历史。
- 肝病史、肾病史
- 在过去六个月内接受过针灸治疗肥胖症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：饮食干预电针
CV12中脘、CV9水分、CV6气海、CV4关元、ST25天枢双侧、SP15大横双侧、ST40丰隆双侧电刺激穴位，持续2Hz，持续30分钟。 治疗疗程每周 3 次，持续 4 周（共 12 次）。 饮食干预意味着从通常的卡路里消耗中减少 500 卡路里，并且将在开始时和 2 周后进行两次。 |
使用电刺激器刺激穴位
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有源比较器：埋线针灸配合饮食干预
CV12中脘27G×60mm埋PDO线刺CV9水分，CV4关元27G×40mm刺CV6气海，ST25天枢27G×40mm刺SP15大横，ST40丰隆双侧埋线31 克 x 25 毫米。 治疗只会进行一次。 饮食干预意味着从通常的卡路里消耗中减少 500 卡路里，并且将在开始时和 2 周后进行两次。 |
埋线刺激穴位
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重
大体时间：1个月
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参加者体重（公斤）
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1个月
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腰围
大体时间：1个月
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腰围是在连续几次自然呼吸结束时测量的，测量位置与地面平行，髂嵴顶部和腋中线最后一根可触及肋骨下缘之间的中点
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1个月
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瘦素水平
大体时间：1个月
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ELISA法检测血浆瘦素
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cindy Notonegoro, dr.、Faculty of Medicine, University of Indonesia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月21日
初级完成 (实际的)
2021年10月26日
研究完成 (实际的)
2021年10月26日
研究注册日期
首次提交
2021年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月24日
首次发布 (实际的)
2021年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月12日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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