Confronto tra elettroagopuntura e agopuntura con filo incorporato con intervento dietetico in pazienti obesi
12 gennaio 2022 aggiornato da: Cindy Notonegoro, Indonesia University
Confronto degli effetti terapeutici tra elettroagopuntura e agopuntura con filo incorporato in pazienti obesi con intervento dietetico
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia tra il trattamento di elettroagopuntura con intervento dietetico e l'agopuntura con filo incorporato con intervento dietetico nella riduzione del peso corporeo, della circonferenza della vita e del livello di leptina nei pazienti obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è descrivere la riduzione del peso corporeo, della circonferenza della vita e del livello di leptina in pazienti obesi con intervento dietetico ed elettroagopuntura o intervento dietetico con agopuntura con filo incorporato.
Serve anche ad analizzare le differenze medie di peso corporeo, circonferenza vita e livello di leptina nei pazienti obesi tra i due interventi.
I risultati dello studio dovrebbero essere utilizzati come procedura operativa standard per i pazienti obesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 - 60 anni
- Obesi con indice di massa corporea (BMI) 25 - 35 kg/m^2
- Circonferenza vita maschile > 90 cm e femminile > 80 cm
- - Disponibilità a partecipare allo studio firmando un consenso informato
- Disposto a seguire il processo di studio fino al termine
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Post partum < 6 mesi
- Diabete (POCT (Point of Care Testing) della glicemia >= 200 mg/dl)
- Ipertensione (pressione sanguigna >= 140/90 mmHg)
- Febbre > 38^C
- Ha una storia di controindicazioni per l'elettroagopuntura come storia di malattie cardiache, pace maker, aritmia
- Ha una storia di controindicazione per l'agopuntura con filo incorporato come allergia al PDO (polidiossanone), disturbi della coagulazione del sangue, consumo di farmaci anticoagulanti, infezione locale o ferita sul sito incorporato
- Ha una storia di consumo di droghe dimagranti (come orlistat, fentermina, dietilpropione) o integratori dimagranti (tè verde, jati belanda/Guazuma ulmifolia) nelle ultime 25 ore.
- Storia di malattie del fegato, malattie renali
- Ha avuto la terapia di agopuntura per l'obesità negli ultimi sei mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Elettroagopuntura con intervento dietetico
Stimolazione dei punti terapeutici con uno stimolatore elettrico su CV12 Zhongwan, CV9 Shuifen, CV6 Qihai, CV4 Guanyuan, ST25 Tianshu bilaterale, SP15 Daheng bilaterale, ST40 Fenglong bilaterale utilizzando 2 Hz continui per 30 minuti. Le sessioni di terapia sono tre volte alla settimana per quattro settimane (totale 12 volte). L'intervento dietetico significa ridurre di 500 calorie il normale consumo calorico e verrà eseguito due volte, all'inizio e 2 settimane dopo. |
Stimolazione dei punti terapeutici mediante stimolatore elettrico
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Comparatore attivo: Filo di agopuntura incorporato con intervento dietetico
Stimolazione degli agopunti incorporando il filo PDO in CV12 Zhongwan che penetra in CV9 Shuifen usando 27G x 60 mm, CV4 Guanyuan che penetra in CV6 Qihai usando 27G x 40 mm, ST25 Tianshu che penetra in SP15 Daheng usando 27G x 40 mm e perpendicolare in ST40 Fenglong bilaterale usando 31 G x 25 mm. La terapia verrà eseguita una sola volta. L'intervento dietetico significa ridurre di 500 calorie il normale consumo calorico e verrà eseguito due volte, all'inizio e 2 settimane dopo. |
Stimolare i punti terapeutici utilizzando il filo incorporato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 1 mese
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Peso corporeo dei partecipanti in chilogrammi
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1 mese
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Girovita
Lasso di tempo: 1 mese
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La circonferenza della vita viene misurata alla fine di diversi respiri naturali consecutivi, al livello parallelo al pavimento, punto medio tra la sommità della cresta iliaca e il margine inferiore dell'ultima costola palpabile nella linea medioascellare
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1 mese
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Livello di leptina
Lasso di tempo: 1 mese
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Esame della leptina plasmatica con metodo ELISA
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cindy Notonegoro, dr., Faculty of Medicine, University of Indonesia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
26 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
26 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-05-0530
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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