Vergleich von Elektroakupunktur und Faden-eingebetteter Akupunktur mit diätetischer Intervention bei adipösen Patienten
12. Januar 2022 aktualisiert von: Cindy Notonegoro, Indonesia University
Vergleich der therapeutischen Wirkungen zwischen Elektroakupunktur und Faden-eingebetteter Akupunktur bei übergewichtigen Patienten mit diätetischer Intervention
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit zwischen Elektroakupunkturbehandlung mit diätetischer Intervention und Faden-eingebetteter Akupunktur mit diätetischer Intervention bei der Reduzierung des Körpergewichts, des Taillenumfangs und des Leptinspiegels bei adipösen Patienten zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Reduzierung des Körpergewichts, des Taillenumfangs und des Leptinspiegels bei adipösen Patienten mit diätetischer Intervention und Elektroakupunktur oder diätetischer Intervention mit Akupunktur mit eingebettetem Faden zu beschreiben.
Es soll auch die mittleren Unterschiede von Körpergewicht, Taillenumfang und Leptinspiegel bei adipösen Patienten zwischen den beiden Interventionen analysieren.
Die Ergebnisse der Studie sollen als operatives Standardverfahren für adipöse Patienten verwendet werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 - 60 Jahre
- Fettleibig mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 25–35 kg/m^2
- Taillenumfang männlich > 90 cm und weiblich > 80 cm
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie durch Unterzeichnung einer Einverständniserklärung
- Bereit, den Studienprozess zu verfolgen, bis er abgeschlossen ist
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Post partum < 6 Monate
- Diabetes (Blutzucker POCT (Point of Care Testing) >= 200 mg/dl)
- Bluthochdruck (Blutdruck >= 140/90 mmHg)
- Fieber > 38°C
- Hat eine Vorgeschichte von Kontraindikationen für Elektroakupunktur, wie z. B. Vorgeschichte von Herzerkrankungen, Herzschrittmacher, Arrhythmie
- Hat eine Vorgeschichte von Kontraindikationen für Akupunktur mit eingebettetem Faden, wie PDO-Allergie (Polydioxanon), Blutgerinnungsstörung, Einnahme von gerinnungshemmenden Medikamenten, lokale Infektion oder Wunde an eingebetteter Stelle
- Hat in den letzten 25 Stunden in der Vergangenheit Medikamente zur Gewichtsabnahme (wie Orlistat, Phentermin, Diethylpropion) oder Schlankheitspräparate (grüner Tee, Jati Belanda / Guazuma ulmifolia) konsumiert.
- Vorgeschichte von Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen
- Hatte in den letzten sechs Monaten eine Akupunkturtherapie gegen Fettleibigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Elektroakupunktur mit diätetischer Intervention
Akupunkturpunkt-Stimulation mit einem elektrischen Stimulator auf CV12 Zhongwan, CV9 Shuifen, CV6 Qihai, CV4 Guanyuan, ST25 Tianshu bilateral, SP15 Daheng bilateral, ST40 Fenglong bilateral mit kontinuierlichen 2 Hz für 30 Minuten. Therapiesitzungen finden drei Mal pro Woche für vier Wochen statt (insgesamt 12 Mal). Ernährungsintervention bedeutet, 500 Kalorien von der üblichen Kalorienaufnahme zu reduzieren und wird zweimal durchgeführt, am Anfang und 2 Wochen danach. |
Akupunkturpunkte mit elektrischem Stimulator stimulieren
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Aktiver Komparator: Fadenintegrierte Akupunktur mit diätetischer Intervention
Akupunkturpunktstimulation durch Einbetten des PDO-Fadens in CV12 Zhongwan, der mit 27 G x 60 mm in CV9 Shuifen eindringt, CV4 Guanyuan, der mit 27 G x 40 mm in CV6 Qihai eindringt, ST25 Tianshu, der mit 27 G x 40 mm in SP15 Daheng eindringt, und senkrecht in ST40 Fenglong bilateral mit 31 G x 25 mm. Die Therapie wird nur einmal durchgeführt. Ernährungsintervention bedeutet, 500 Kalorien von der üblichen Kalorienaufnahme zu reduzieren und wird zweimal durchgeführt, am Anfang und 2 Wochen danach. |
Stimulierende Akupunkturpunkte mit eingebettetem Faden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpergewicht
Zeitfenster: 1 Monat
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Körpergewicht der Teilnehmer in Kilogramm
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1 Monat
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Taillenumfang
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Taillenumfang wird am Ende mehrerer aufeinanderfolgender natürlicher Atemzüge gemessen, parallel zum Boden, in der Mitte zwischen der Oberseite des Beckenkamms und dem unteren Rand der letzten tastbaren Rippe in der Mittelachsenlinie
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1 Monat
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Leptinspiegel
Zeitfenster: 1 Monat
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Plasma-Leptin-Untersuchung mit der ELISA-Methode
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cindy Notonegoro, dr., Faculty of Medicine, University of Indonesia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-05-0530
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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