Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie elektroakupunktury i akupunktury wbijanej w nici z interwencją dietetyczną u pacjentów otyłych

12 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Cindy Notonegoro, Indonesia University

Porównanie efektów terapeutycznych między elektroakupunkturą a akupunkturą osadzoną w niciach u otyłych pacjentów z interwencją dietetyczną

Celem niniejszej pracy jest porównanie skuteczności leczenia elektroakupunkturą z interwencją dietetyczną oraz akupunktury nitkowej z interwencją dietetyczną w redukcji masy ciała, obwodu talii i poziomu leptyny u pacjentów otyłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest opisanie redukcji masy ciała, obwodu talii i poziomu leptyny u otyłych pacjentów po interwencji dietetycznej i elektroakupunkturze lub interwencji dietetycznej z akupunkturą nićmi. Ma również na celu analizę średnich różnic masy ciała, obwodu talii i poziomu leptyny u otyłych pacjentów między dwiema interwencjami. Oczekuje się, że wyniki badania zostaną wykorzystane jako standardowa procedura operacyjna dla pacjentów otyłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
        • Cipto Mangunkusumo hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 - 60 lat
  • Osoby otyłe ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) 25 - 35 kg/m^2
  • Obwód talii u mężczyzn > 90 cm i u kobiet > 80 cm
  • Chęć udziału w badaniu poprzez podpisanie świadomej zgody
  • Chęć śledzenia procesu nauki aż do jego zakończenia

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Po porodzie < 6 miesięcy
  • Cukrzyca (poziom glukozy we krwi POCT (Point of Care Testing) >= 200 mg/dl)
  • Nadciśnienie (Ciśnienie krwi >= 140/90 mmHg)
  • Gorączka > 38°C
  • Ma historię przeciwwskazań do elektroakupunktury, takich jak historia chorób serca, rozrusznik serca, arytmia
  • Ma historię przeciwwskazań do akupunktury z nićmi, takie jak alergia na PDO (polidioksanon), zaburzenia krzepnięcia krwi, przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych, miejscowa infekcja lub rana w miejscu osadzenia
  • Ma historię przyjmowania leków odchudzających (takich jak orlistat, fentermina, dietylopropion) lub suplementów odchudzających (zielona herbata, jati belanda/Guazuma ulmifolia) w ciągu ostatnich 25 godzin.
  • Historia chorób wątroby, choroby nerek
  • W ciągu ostatnich sześciu miesięcy przeszedł terapię akupunktury na otyłość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Elektroakupunktura z interwencją dietetyczną

Stymulacja punktów akupunkturowych za pomocą stymulatora elektrycznego na CV12 Zhongwan, CV9 Shuifen, CV6 Qihai, CV4 Guanyuan, obustronna ST25 Tianshu, obustronna SP15 Daheng, obustronna ST40 Fenglong przy ciągłej częstotliwości 2 Hz przez 30 minut. Sesje terapeutyczne odbywają się trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie (łącznie 12 razy).

Interwencja dietetyczna polega na ograniczeniu 500 kalorii z normalnego spożycia kalorii i zostanie przeprowadzona dwukrotnie, na początku i 2 tygodnie później.
Procedura: Elektroakupunktura
Stymulacja punktów akupunkturowych za pomocą stymulatora elektrycznego
Aktywny komparator: Akupunktura osadzona w nici z interwencją dietetyczną

Stymulacja punktów akupunkturowych poprzez osadzenie nici PDO w CV12 Zhongwan penetrująca do CV9 Shuifen przy użyciu 27G x 60 mm, CV4 Guanyuan penetrująca do CV6 Qihai przy użyciu 27G x 40 mm, ST25 Tianshu penetrująca do SP15 Daheng przy użyciu 27G x 40 mm i prostopadła w ST40 Fenglong obustronna przy użyciu 31G x 25 mm. Terapię przeprowadza się tylko raz.

Interwencja dietetyczna polega na ograniczeniu 500 kalorii z normalnego spożycia kalorii i zostanie przeprowadzona dwukrotnie, na początku i 2 tygodnie później.
Procedura: Akupunktura osadzona w nici
Stymulowanie punktów akupunkturowych za pomocą osadzonych nici

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Masa ciała uczestników w kilogramach
1 miesiąc
Obwód talii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Obwód talii mierzy się na końcu kilku kolejnych naturalnych oddechów, na poziomie równoległym do podłogi, w punkcie środkowym między szczytem grzebienia biodrowego a dolnym brzegiem ostatniego wyczuwalnego żebra w linii pachowej środkowej
1 miesiąc
Poziom leptyny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Badanie leptyny w osoczu metodą ELISA
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Cindy Notonegoro, dr., Faculty of Medicine, University of Indonesia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-05-0530

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektroakupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj