Jämförelse av elektroakupunktur och trådinbäddad akupunktur med kostingrepp hos överviktiga patienter
12 januari 2022 uppdaterad av: Cindy Notonegoro, Indonesia University
Jämförelse av terapeutiska effekter mellan elektroakupunktur och trådinbäddad akupunktur hos överviktiga patienter med dietintervention
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten mellan elektroakupunkturbehandling med dietintervention och trådinbäddad akupunktur med dietintervention för att minska kroppsvikt, midjeomkrets och leptinnivå hos överviktiga patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att beskriva minskning av kroppsvikt, midjemått och leptinnivå hos överviktiga patienter med dietintervention och elektroakupunktur eller kostintervention med trådinbäddad akupunktur.
Det är också för att analysera genomsnittliga skillnader i kroppsvikt, midjemått och leptinnivåer hos överviktiga patienter mellan de två interventionerna.
Resultaten av studien förväntas användas som en fungerande standardprocedur för överviktiga patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 - 60 år
- Överviktiga med Body Mass Index (BMI) 25 - 35 kg/m^2
- Midjeomkrets hane > 90 cm och hona > 80 cm
- Vill gärna delta i studien genom att underteckna ett informerat samtycke
- Vill gärna följa studieprocessen tills den är klar
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Post partum < 6 månader
- Diabetes (blodsocker POCT (Point of Care Testing) >= 200 mg/dl)
- Hypertoni (blodtryck >= 140/90 mmHg)
- Feber > 38^C
- Har en historia av kontraindikationer för elektroakupunktur såsom historia av hjärtsjukdomar, pacemaker, arytmi
- Har en historia av kontraindikationer för trådinbäddad akupunktur såsom allergi mot PDO (Polydioxanon), blodkoagulationsstörning, konsumtion av antikoagulantia, lokal infektion eller sår på inbäddad plats
- Har tidigare använt viktminskningsläkemedel (som orlistat, fentermin, dietylpropion) eller bantningstillskott (grönt te, jati belanda/Guazuma ulmifolia) under de senaste 25 timmarna.
- Historik av leversjukdom, njursjukdom
- Har haft akupunkturbehandling för fetma det senaste halvåret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Elektroakupunktur med kostingrepp
Akupunktstimulering med en elektrisk stimulator på CV12 Zhongwan, CV9 Shuifen, CV6 Qihai, CV4 Guanyuan, ST25 Tianshu bilateral, SP15 Daheng bilateral, ST40 Fenglong bilateral med kontinuerlig 2 Hz i 30 minuter. Terapitillfällen är tre gånger i veckan i fyra veckor (totalt 12 gånger). Kostintervention innebär att minska 500 kalorier från vanliga kalorikonsumtioner och kommer att göras två gånger, i början och 2 veckor efter. |
Stimulerande akupunkter med hjälp av elektrisk stimulator
|
|
Aktiv komparator: Trådinbäddad akupunktur med kostingrepp
Akupunktsstimulering genom inbäddning av PDO-tråd i CV12 Zhongwan penetrerande till CV9 Shuifen med 27G x 60 mm, CV4 Guanyuan penetrerande till CV6 Qihai med 27G x 40 mm, ST25 Tianshu penetrerande till SP15 Daheng med 27G x 40 mm med hjälp av 27G x 40 vinkelrät i ST40 vinkelrät 31G x 25 mm. Terapi kommer endast att göras en gång. Kostintervention innebär att minska 500 kalorier från vanliga kalorikonsumtioner och kommer att göras två gånger, i början och 2 veckor efter. |
Stimulerande akupunkter med inbäddad tråd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 1 månad
|
Deltagarnas kroppsvikt i kilogram
|
1 månad
|
|
Midjemått
Tidsram: 1 månad
|
Midjeomkrets mäts i slutet av flera på varandra följande naturliga andetag, i nivån parallell med golvet, mittpunkten mellan toppen av höftbenskammen och den nedre kanten av det sista påtagliga revbenet i midaxillärlinjen
|
1 månad
|
|
Leptinnivå
Tidsram: 1 månad
|
Plasmaleptinundersökning med ELISA-metod
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cindy Notonegoro, dr., Faculty of Medicine, University of Indonesia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
26 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
26 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
26 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21-05-0530
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .