Сравнение электроакупунктуры и акупунктуры со встроенной нитью с диетическим вмешательством у пациентов с ожирением
12 января 2022 г. обновлено: Cindy Notonegoro, Indonesia University
Сравнение терапевтических эффектов между электроакупунктурой и акупунктурой со встроенной нитью у пациентов с ожирением с диетическим вмешательством
Целью данного исследования является сравнение эффективности лечения электроакупунктурой с диетическим вмешательством и иглоукалыванием со встроенной нитью с диетическим вмешательством в снижении массы тела, окружности талии и уровня лептина у пациентов с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является описание снижения массы тела, окружности талии и уровня лептина у пациентов с ожирением с диетическим вмешательством и электроакупунктурой или диетическим вмешательством с акупунктурой со встроенной нитью.
Также необходимо проанализировать средние различия массы тела, окружности талии и уровня лептина у пациентов с ожирением между двумя вмешательствами.
Ожидается, что результаты исследования будут использоваться в качестве стандартной операционной процедуры для пациентов с ожирением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 - 60 лет
- Ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 25–35 кг/м^2
- Окружность талии у мужчин > 90 см и у женщин > 80 см.
- Готовность принять участие в исследовании путем подписания информированного согласия
- Готов следить за процессом обучения до его завершения
Критерий исключения:
- Беременность
- Послеродовой период < 6 месяцев
- Диабет (глюкоза крови POCT (тестирование в месте оказания медицинской помощи) >= 200 мг/дл)
- Гипертония (артериальное давление >= 140/90 мм рт.ст.)
- Лихорадка > 38 ^ С
- Имеет в анамнезе противопоказания для электроакупунктуры, такие как сердечные заболевания, кардиостимулятор, аритмия.
- Имеются в анамнезе противопоказания к акупунктуре со встроенной нитью, такие как аллергия на PDO (полидиоксанон), нарушение свертываемости крови, потребление антикоагулянтов, местная инфекция или рана на месте внедрения.
- Принимал в анамнезе препараты для похудения (такие как орлистат, фентермин, диэтилпропион) или добавки для похудения (зеленый чай, джати беланда/гуазума ульмифолия) в течение последних 25 часов.
- Заболевания печени, почек в анамнезе
- Проходил терапию иглоукалыванием по поводу ожирения в течение последних шести месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Электроакупунктура с диетическим вмешательством
Стимуляция акупунктурных точек электрическим стимулятором на CV12 Zhongwan, CV9 Shuifen, CV6 Qihai, CV4 Guanyuan, ST25 Tianshu двусторонняя, SP15 Daheng двусторонняя, ST40 Fenglong двусторонняя с использованием непрерывной частоты 2 Гц в течение 30 минут. Терапевтические сеансы проводятся три раза в неделю в течение четырех недель (всего 12 раз). Диетическое вмешательство означает сокращение на 500 калорий от обычного потребления калорий и будет проводиться дважды, в начале и через 2 недели после. |
Стимуляция акупунктурных точек с помощью электростимулятора
|
|
Активный компаратор: Встроенная нитью акупунктура с диетическим вмешательством
Стимуляция акупунктурных точек путем встраивания нити PDO в CV12 Zhongwan, проникающей в CV9 Shuifen, используя 27G x 60 мм, CV4 Guanyuan, проникающей в CV6 Qihai, используя 27G x 40 мм, ST25 Tianshu, проникающей в SP15 Daheng, используя 27G x 40 мм, и перпендикулярно в ST40 Fenglong двусторонне, используя 31Г х 25 мм. Терапия будет проводиться только один раз. Диетическое вмешательство означает сокращение на 500 калорий от обычного потребления калорий и будет проводиться дважды, в начале и через 2 недели после. |
Стимуляция акупунктурных точек с помощью встроенной нити
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела
Временное ограничение: 1 месяц
|
Масса тела участников в килограммах
|
1 месяц
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 1 месяц
|
Окружность талии измеряют в конце нескольких последовательных естественных вдохов, на уровне, параллельном полу, посередине между вершиной гребня подвздошной кости и нижним краем последнего пальпируемого ребра по средней подмышечной линии.
|
1 месяц
|
|
Уровень лептина
Временное ограничение: 1 месяц
|
Исследование лептина плазмы методом ИФА
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cindy Notonegoro, dr., Faculty of Medicine, University of Indonesia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21-05-0530
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .