Comparaison de l'électroacupuncture et de l'acupuncture intégrée au fil avec une intervention diététique chez les patients obèses
12 janvier 2022 mis à jour par: Cindy Notonegoro, Indonesia University
Comparaison des effets thérapeutiques entre l'électroacupuncture et l'acupuncture intégrée au fil chez les patients obèses avec intervention diététique
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité entre le traitement par électroacupuncture avec intervention diététique et l'acupuncture intégrée au fil avec intervention diététique pour réduire le poids corporel, le tour de taille et le taux de leptine chez les patients obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de décrire la réduction du poids corporel, du tour de taille et du taux de leptine chez les patients obèses avec intervention diététique et électroacupuncture ou intervention diététique avec acupuncture intégrée au fil.
Il s'agit également d'analyser les différences moyennes de poids corporel, de tour de taille et de taux de leptine chez les patients obèses entre les deux interventions.
Les résultats de l'étude devraient être utilisés comme procédure standard d'exploitation pour les patients obèses.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 - 60 ans
- Obèse avec indice de masse corporelle (IMC) 25 - 35 kg/m^2
- Tour de taille homme > 90 cm et femme > 80 cm
- Volonté de participer à l'étude en signant un consentement éclairé
- Disposé à suivre le processus d'étude jusqu'à ce qu'il soit terminé
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Post-partum < 6 mois
- Diabète (Glycémie POCT (Point of Care Testing) >= 200 mg/dl)
- Hypertension (pression artérielle >= 140/90 mmHg)
- Fièvre > 38 ^C
- A des antécédents de contre-indication à l'électroacupuncture, comme des antécédents de maladies cardiaques, de stimulateur cardiaque, d'arythmie
- A des antécédents de contre-indication à l'acupuncture intégrée au fil, telle qu'une allergie au PDO (polydioxanone), un trouble de la coagulation sanguine, la consommation d'anticoagulants, une infection locale ou une plaie sur le site intégré
- A des antécédents de consommation de médicaments amaigrissants (tels que l'orlistat, la phentermine, le diéthylpropion) ou de suppléments amincissants (thé vert, jati belanda/Guazuma ulmifolia) au cours des 25 dernières heures.
- Antécédents de maladie du foie, de maladie rénale
- A suivi un traitement d'acupuncture pour l'obésité au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Electroacupuncture avec intervention diététique
Stimulation des points d'acupuncture avec un stimulateur électrique sur CV12 Zhongwan, CV9 Shuifen, CV6 Qihai, CV4 Guanyuan, ST25 Tianshu bilatéral, SP15 Daheng bilatéral, ST40 Fenglong bilatéral en utilisant 2 Hz continus pendant 30 minutes. Les séances de thérapie ont lieu trois fois par semaine pendant quatre semaines (total 12 fois). L'intervention diététique consiste à réduire de 500 calories les apports caloriques habituels et sera effectuée deux fois, au début et 2 semaines après. |
Stimulation des points d'acupuncture à l'aide d'un stimulateur électrique
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Comparateur actif: Acupuncture intégrée au fil avec intervention diététique
Stimulation des points d'acupuncture en incorporant le fil PDO dans CV12 Zhongwan pénétrant dans CV9 Shuifen en utilisant 27G x 60 mm, CV4 Guanyuan pénétrant dans CV6 Qihai en utilisant 27G x 40 mm, ST25 Tianshu pénétrant dans SP15 Daheng en utilisant 27G x 40 mm, et perpendiculaire dans ST40 Fenglong bilatéral en utilisant 31G x 25 mm. La thérapie ne sera effectuée qu'une seule fois. L'intervention diététique consiste à réduire de 500 calories les apports caloriques habituels et sera effectuée deux fois, au début et 2 semaines après. |
Stimuler les points d'acupuncture à l'aide de fil intégré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: 1 mois
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Poids corporel des participants en kilogrammes
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1 mois
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Tour de taille
Délai: 1 mois
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Le tour de taille est mesuré à la fin de plusieurs respirations naturelles consécutives, au niveau parallèle au sol, à mi-chemin entre le sommet de la crête iliaque et le bord inférieur de la dernière côte palpable de la ligne médio-axillaire
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1 mois
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Niveau de leptine
Délai: 1 mois
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Examen de la leptine plasmatique par la méthode ELISA
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cindy Notonegoro, dr., Faculty of Medicine, University of Indonesia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
26 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
26 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2021
Première publication (Réel)
26 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-05-0530
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .