Comparación de electroacupuntura y acupuntura con hilo incrustado con intervención dietética en pacientes obesos
12 de enero de 2022 actualizado por: Cindy Notonegoro, Indonesia University
Comparación de los efectos terapéuticos entre la electroacupuntura y la acupuntura con hilo incrustado en pacientes obesos con intervención dietética
El propósito de este estudio es comparar la efectividad entre el tratamiento de electroacupuntura con intervención dietética y la acupuntura incrustada con hilo con intervención dietética para reducir el peso corporal, la circunferencia de la cintura y el nivel de leptina en pacientes obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es describir la reducción en el peso corporal, la circunferencia de la cintura y el nivel de leptina en pacientes obesos con intervención dietética y electroacupuntura o intervención dietética con acupuntura incrustada con hilo.
También es analizar las diferencias medias de peso corporal, circunferencia de la cintura y nivel de leptina en pacientes obesos entre las dos intervenciones.
Se espera que los resultados del estudio se utilicen como un procedimiento operativo estándar para pacientes obesos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 - 60 años
- Obeso con Índice de Masa Corporal (IMC) 25 - 35 kg/m^2
- Circunferencia de cintura hombre > 90 cm y mujer > 80 cm
- Dispuesto a participar en el estudio mediante la firma de un consentimiento informado
- Dispuesto a seguir el proceso de estudio hasta que esté terminado.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Post parto < 6 meses
- Diabetes (glucosa en sangre POCT (Prueba en el punto de atención) >= 200 mg/dl)
- Hipertensión (Presión arterial >= 140/90 mmHg)
- Fiebre > 38^C
- Tiene antecedentes de contraindicaciones para la electroacupuntura, como antecedentes de enfermedades cardíacas, marcapasos, arritmia
- Tiene antecedentes de contraindicaciones para la acupuntura incrustada con hilo, como alergia a la PDO (polidioxanona), trastorno de la coagulación sanguínea, consumo de medicamentos anticoagulantes, infección local o herida en el sitio incrustado
- Tiene antecedentes de consumo de medicamentos para bajar de peso (como orlistat, fentermina, dietilpropión) o suplementos adelgazantes (té verde, jati belanda/Guazuma ulmifolia) durante las últimas 25 horas.
- Antecedentes de enfermedad hepática, enfermedad renal.
- Ha tenido terapia de acupuntura para la obesidad en los últimos seis meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Electroacupuntura con intervención dietética
Estimulación de puntos de acupuntura con un estimulador eléctrico en CV12 Zhongwan, CV9 Shuifen, CV6 Qihai, CV4 Guanyuan, ST25 Tianshu bilateral, SP15 Daheng bilateral, ST40 Fenglong bilateral utilizando 2 Hz continuos durante 30 minutos. Las sesiones de terapia son tres veces por semana durante cuatro semanas (un total de 12 veces). La intervención dietética supone la reducción de 500 calorías del consumo calórico habitual y se realizará en dos ocasiones, al principio y 2 semanas después. |
Estimulación de puntos de acupuntura mediante estimulador eléctrico.
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Comparador activo: Acupuntura incrustada con hilo con intervención dietética
Estimulación de puntos de acupuntura mediante la incrustación de hilo PDO en CV12 Zhongwan penetrando a CV9 Shuifen usando 27G x 60 mm, CV4 Guanyuan penetrando a CV6 Qihai usando 27G x 40 mm, ST25 Tianshu penetrando a SP15 Daheng usando 27G x 40 mm, y perpendicular en ST40 Fenglong usando bilateral 31G x 25 mm. La terapia se realizará una sola vez. La intervención dietética supone la reducción de 500 calorías del consumo calórico habitual y se realizará en dos ocasiones, al principio y 2 semanas después. |
Estimulación de puntos de acupuntura mediante hilo incrustado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 1 mes
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Peso corporal de los participantes en kilogramos
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1 mes
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 1 mes
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La circunferencia de la cintura se mide al final de varias respiraciones naturales consecutivas, en el nivel paralelo al suelo, en el punto medio entre la parte superior de la cresta ilíaca y el margen inferior de la última costilla palpable en la línea axilar media.
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1 mes
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Nivel de leptina
Periodo de tiempo: 1 mes
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Examen de leptina en plasma usando el método ELISA
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cindy Notonegoro, dr., Faculty of Medicine, University of Indonesia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
26 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
26 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-05-0530
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .