Sähköakupunktion ja lanka-akupunktion vertailu liikalihavien potilaiden ruokavaliointerventioon
keskiviikko 12. tammikuuta 2022 päivittänyt: Cindy Notonegoro, Indonesia University
Sähköakupunktion ja lanka-akupunktion välisten terapeuttisten vaikutusten vertailu lihavilla potilailla, joilla on ruokavaliointerventio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tehokkuutta sähköakupunktiohoidon ja ruokavaliointerventioiden ja lanka-akupunktion ja ruokavaliointerventioiden välillä painon, vyötärön ympäryksen ja leptiinitason vähentämisessä lihavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata painon, vyötärön ympärysmitan ja leptiinitason alenemista lihavilla potilailla, joilla on ruokavaliointerventio ja sähköakupunktio tai ruokavaliointerventio kierreakupunktiolla.
Sen tarkoituksena on myös analysoida keskimääräisiä ruumiinpainon, vyötärön ympärysmitan ja leptiinitason eroja lihavilla potilailla näiden kahden toimenpiteen välillä.
Tutkimuksen tuloksia odotetaan käytettävän liikalihavien potilaiden toimintatavana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
- Liikalihava, jonka painoindeksi (BMI) on 25-35 kg/m^2
- Vyötärön ympärysmitta miesten > 90 cm ja naisten > 80 cm
- Valmis osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen
- Valmis seuraamaan opiskeluprosessia, kunnes se on valmis
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Synnytyksen jälkeinen < 6 kuukautta
- Diabetes (Verensokeri POCT (Point of Care Testing) >= 200 mg/dl)
- Hypertensio (verenpaine >= 140/90 mmHg)
- Kuume > 38°C
- Hänellä on aiemmin ollut vasta-aihe sähköakupunktiolle, kuten sydänsairauksille, tahdistimelle, rytmihäiriöille
- Hänellä on aiemmin ollut kierreakupunktion vasta-aihe, kuten SAN-allergia (polydioksanoni), veren hyytymishäiriö, antikoagulanttilääkkeiden käyttö, paikallinen infektio tai haava upotetussa kohdassa
- Hän on käyttänyt painonpudotuslääkkeitä (kuten orlistaattia, fentermiiniä, dietyylipropionia) tai laihdutuslisiä (vihreä tee, jati belanda/Guazuma ulmifolia) viimeisen 25 tunnin aikana.
- Aiempi maksasairaus, munuaissairaus
- Hän on saanut akupunktiohoitoa liikalihavuuden vuoksi viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sähköakupunktio ruokavaliolla
Akupistestimulaatio sähköisellä stimulaattorilla CV12 Zhongwanissa, CV9 Shuifenissa, CV6 Qihaissa, CV4 Guanyuanissa, ST25 Tianshu bilateraalisessa, SP15 Daheng bilateraalisessa, ST40 Fenglong bilateraalisessa jatkuvassa 2 Hz:ssä 30 minuutin ajan. Terapiaistuntoja on kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan (yhteensä 12 kertaa). Ruokavaliotoimenpiteillä vähennetään 500 kaloria tavanomaisesta kalorikulutuksesta, ja se tehdään kahdesti, alussa ja 2 viikon kuluttua. |
Akupisteiden stimulointi sähköstimulaattorilla
|
|
Active Comparator: Kierrä upotettu akupunktio ruokavaliointerventiolla
Akupistestimulaatio upottamalla SAN-lanka CV12 Zhongwaniin, joka tunkeutuu CV9 Shuifeniin käyttämällä 27G x 60 mm, CV4 Guanyuan tunkeutuu CV6 Qihaihin käyttämällä 27G x 40 mm, ST25 Tianshu tunkeutuu SP15 Dahengiin käyttämällä 27G x 40 mm pitkiä ST-perpendi 31G x 25mm. Terapiaa tehdään vain kerran. Ruokavaliotoimenpiteillä vähennetään 500 kaloria tavanomaisesta kalorikulutuksesta, ja se tehdään kahdesti, alussa ja 2 viikon kuluttua. |
Akupisteiden stimulointi kierteellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Osallistujien paino kilogrammoina
|
1 kuukausi
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan useiden peräkkäisten luonnollisen hengityksen lopussa, lattian suuntaiselta tasolta, suoliluun harjanteen ja viimeisen käsinkosketeltavan kylkiluun alareunan keskipisteestä keskikainalaarissa.
|
1 kuukausi
|
|
Leptiini taso
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Plasman leptiinitutkimus ELISA-menetelmällä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cindy Notonegoro, dr., Faculty of Medicine, University of Indonesia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-05-0530
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .