Comparação da Eletroacupuntura e Acupuntura Incorporada com Fios com Intervenção Dietética em Pacientes Obesos
12 de janeiro de 2022 atualizado por: Cindy Notonegoro, Indonesia University
Efeitos terapêuticos comparativos entre eletroacupuntura e acupuntura com fios em pacientes obesos com intervenção dietética
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia entre o tratamento de eletroacupuntura com intervenção dietética e acupuntura embutida com intervenção dietética na redução do peso corporal, circunferência da cintura e nível de leptina em pacientes obesos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é descrever a redução no peso corporal, circunferência da cintura e nível de leptina em pacientes obesos com intervenção dietética e eletroacupuntura ou intervenção dietética com acupuntura embutida.
É também para analisar as diferenças médias de peso corporal, circunferência da cintura e nível de leptina em pacientes obesos entre as duas intervenções.
Espera-se que os resultados do estudo sejam usados como um procedimento operacional padrão para pacientes obesos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 - 60 anos
- Obeso com Índice de Massa Corporal (IMC) 25 - 35 kg/m^2
- Circunferência da cintura masculino > 90 cm e feminino > 80 cm
- Disposição para participar do estudo, assinando um termo de consentimento informado
- Disposto a seguir o processo de estudo até que seja concluído
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Pós-parto < 6 meses
- Diabetes (POCT de glicose no sangue (teste de ponto de atendimento) >= 200 mg/dl)
- Hipertensão (pressão arterial >= 140/90 mmHg)
- Febre > 38^C
- Tem histórico de contraindicação para eletroacupuntura, como histórico de doenças cardíacas, marca-passo, arritmia
- Tem um histórico de contraindicação para acupuntura com fio, como alergia a PDO (Polidioxanona), distúrbio de coagulação sanguínea, consumo de medicamentos anticoagulantes, infecção local ou ferida no local da inserção
- Tem histórico de consumo de medicamentos para emagrecer (como orlistat, fentermina, dietilpropiona) ou suplementos para emagrecer (chá verde, jati belanda/Guazuma ulmifolia) nas últimas 25 horas.
- História de doença hepática, doença renal
- Fez terapia de acupuntura para obesidade nos últimos seis meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Eletroacupuntura com intervenção dietética
Estimulação de pontos de acupuntura com um estimulador elétrico em CV12 Zhongwan, CV9 Shuifen, CV6 Qihai, CV4 Guanyuan, ST25 Tianshu bilateral, SP15 Daheng bilateral, ST40 Fenglong bilateral usando 2 Hz contínuos por 30 minutos. As sessões de terapia são três vezes por semana durante quatro semanas (total de 12 vezes). A intervenção dietética significa reduzir 500 calorias do consumo habitual de calorias e será feita duas vezes, no início e 2 semanas depois. |
Estimulando pontos de acupuntura usando estimulador elétrico
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Comparador Ativo: Acupuntura embutida em fios com intervenção dietética
Estimulação de pontos de acupuntura incorporando fio PDO em CV12 Zhongwan penetrando em CV9 Shuifen usando 27G x 60 mm, CV4 Guanyuan penetrando em CV6 Qihai usando 27G x 40 mm, ST25 Tianshu penetrando em SP15 Daheng usando 27G x 40 mm e perpendicular em ST40 Fenglong bilateral usando 31 G x 25 mm. A terapia será feita apenas uma vez. A intervenção dietética significa reduzir 500 calorias do consumo habitual de calorias e será feita duas vezes, no início e 2 semanas depois. |
Estimulando pontos de acupuntura usando fios embutidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso corporal
Prazo: 1 mês
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Peso corporal dos participantes em quilogramas
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1 mês
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Circunferência da cintura
Prazo: 1 mês
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A circunferência da cintura é medida no final de várias respirações naturais consecutivas, no nível paralelo ao chão, ponto médio entre o topo da crista ilíaca e a margem inferior da última costela palpável na linha axilar média
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1 mês
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Nível de leptina
Prazo: 1 mês
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Exame de leptina plasmática usando o método ELISA
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cindy Notonegoro, dr., Faculty of Medicine, University of Indonesia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
26 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
26 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21-05-0530
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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