初级保健中针对危险饮酒者的基于优势的酒精保健联系 (SLAC)
在初级保健中对危险饮酒者进行基于优势的酒精护理 (SLAC) 联系的多站点试点试验
研究概览
详细说明
背景:鉴于共病心理健康症状(PTSD、抑郁症)的发生率很高,对于有危险饮酒的退伍军人来说,将循证酒精护理联系起来非常重要。 有 PTSD 症状且从事危险饮酒的退伍军人极有可能患上更严重的饮酒问题和抑郁症。 患有创伤后应激障碍或抑郁症的退伍军人报告危险饮酒的可能性是没有这些疾病的退伍军人的三到四倍。 该项目将确定基于优势的酒精护理联系 (SLAC) 的可行性、可接受性和有效性,以将在 VHA 初级保健 (PC) 中确定为危险饮酒者的退伍军人与酒精护理联系起来。
意义/影响:现有的 VHA 选项,由 PC 提供者或心理健康提供者转诊,将 PC 中有危险饮酒的退伍军人与酒精护理联系起来,在很大程度上是无效的。 因此,该提案通过测试一种将在 PC 环境中从事危险饮酒的退伍军人与 VA 和非 VA 酒精护理联系起来的新方法,直接解决 HSR&D 在获得护理、心理健康和初级保健领域的优先事项,以改善他们的饮酒和心理健康结果。
创新:该项目具有高度创新性,因为它为 VHA 护理中的关键缺口提供了解决方案,在 VHA 护理中,有危险饮酒的 PC 患者没有接受酒精护理。 它测试了一种增加与酒精护理联系的策略,该策略既足够密集以产生变化,又可以在繁忙的临床环境中使用,对工作人员的需求太高。 此外,拟议的干预措施 (SLAC) 针对的是有各种危险饮酒行为的退伍军人,包括那些有精神健康症状的人。 SLAC 的一个高度创新的特点是它教 PC 提供者如何将退伍军人与循证酒精护理联系起来,而不是教提供者如何在 PC 环境中处理危险饮酒。 提供者缺乏关于如何处理危险酒精使用的知识是退伍军人接受酒精护理的一个重大障碍。 SLAC 的其他独特和创新功能是它使用患者自我识别的优势、能力和技能来帮助他们与酒精护理联系起来。
具体目标:(目标 1):使 SLAC 适应可能有共病精神健康症状的有危险饮酒的退伍军人,并在 VHA PC 环境中通过电话交付。 调查人员将对退伍军人、PC 工作人员和 VACO 合作伙伴进行定性访谈,以确保 SLAC 的内容和格式得到调整,以便它们与这些利益相关者相关并可以接受。 (目标 2):确定 (a) 进行更大规模的随机对照试验 (RCT) 以测试 SLAC 的有效性和 (b) SLAC 在 PC 中危险饮酒退伍军人中的可接受性的可行性,并探索 (c) SLAC 的功效在 PC 的危险饮酒退伍军人中。 为实现目标 2,研究人员将在两个 VA 医疗机构(阿肯色州小石城和加利福尼亚州帕洛阿尔托)进行 SLAC 的多站点试点随机对照试验。 为实现目标 2a-b,研究人员将衡量进行后续更大规模 RCT(以测试 SLAC 的有效性)和 SLAC 的可接受性(SLAC 完成率、退伍军人对 SLAC 的满意度)。 为实现目标 2c,研究人员将在 3 个月的随访中探索 SLAC 在改善退伍军人在酒精护理方面的联系和参与以及他们的酒精和心理健康结果方面的功效。
方法:研究人员将使用(目标 1)定性访谈来调整 SLAC 以适应退伍军人和 PC 设置,并(目标 2)进行多站点试点随机对照试验。
实施/后续步骤:如果调查结果证明后续项目是合理的,研究人员计划使用混合设计提出一项功能强大的多站点研究,以测试 SLAC 在 VHA PC 中交付时的临床有效性,同时观察和收集有关实施的信息SLAC 在这种情况下的潜力。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
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Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR
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California
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Palo Alto、California、美国、94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 危险饮酒筛查呈阳性(AUDIT-C 评分 > 5)
- 在过去 12 个月内有 PTSD(PC-PTSD-5 评分 > 3)和/或抑郁症(PHQ-2 评分 > 3)并且复检呈阳性
- 在过去 90 天内没有接受过专业 SUD 治疗或参加每周互助小组
- 没有明显的认知障碍
- 可以持续使用移动电话或固定电话
- 提供至少一位知道退伍军人联系信息的联系人
排除标准:
- 不符合任何纳入标准
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:基于优势的酒精护理联系 (SLAC)
SLAC 是一种行为干预,旨在将物质使用/滥用的人与护理或帮助选项联系起来
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SLAC 是一种行为干预,旨在将有物质使用/滥用的人与护理联系起来
其他名称:
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有源比较器:日常护理
常规护理包括对初级保健的简短干预和/或标准转诊至更严格的酒精护理(例如,门诊/住院、药物治疗)
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常规护理包括简短筛查和干预和/或标准转诊至戒酒护理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与酒精护理的联系
大体时间:3个月
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该结果是一个二分变量(是/否),“是”定义为参与者至少报告了以下一项:参加互助小组会议;收到超过 30 天的 AUD 药物供应;或上网访问电子健康以获取酒精信息。
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3个月
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酒精护理的利用
大体时间:3个月
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研究人员将利用率定义为在过去 90 天内参与者获得任何酒精护理的天数百分比。
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3个月
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使用酒精护理选项
大体时间:3个月
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我们将衡量参与者在过去 90 天内获得的酒精护理选项总数;分数范围从 0(无护理)到 4(获得所有类型的护理:门诊/住院、互助、药物(>30 天供应)、电子医疗)。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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酒精消耗
大体时间:3个月
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饮酒的数量和频率将使用 90 天时间线回溯 (TLFB) 工具进行测量。
TLFB 是一个日历,用于跟踪每天消耗的酒精。
我们将结合频率数据(饮酒的天数)和数量数据(每天饮酒的次数)来得出一个变量来衡量有害饮酒天数——或饮酒量超过 NIAAA 对男性和女性推荐限度的天数。
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3个月
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沮丧
大体时间:3个月
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将使用 Patient Health Questionnaire-9 测量抑郁严重程度。
分数范围为 0-27。
分数越高表示抑郁症状越多。
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3个月
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创伤后应激障碍
大体时间:3个月
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创伤后应激障碍的严重程度将使用 PTSD Checklist-5 来衡量。
分数范围为 0-80,分数越高表示 PTSD 症状越多。
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Keith N. Humphreys, PhD MA、VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
- 首席研究员:Michael A Cucciare, PhD、Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cucciare MA, Marchant K, Benton C, Hildebrand D, Ghaus S, Han X, Thompson RG, Timko C. Connect To Care (C2C): protocol for two-site randomized controlled pilot trial to improve outcomes for patients with hazardous drinking and PTSD and/or depression symptoms. Addict Sci Clin Pract. 2023 Aug 17;18(1):50. doi: 10.1186/s13722-023-00403-z.
- Cucciare MA, Benton C, Hildebrand D, Marchant K, Ghaus S, Han X, Williams JS, Thompson RG, Timko C. Adapting an Alcohol Care Linkage Intervention to US Military Veterans Presenting to Primary Care with Hazardous Drinking and PTSD and/or Depression Symptoms: A Qualitative Study. J Clin Psychol Med Settings. 2024 Jun;31(2):417-431. doi: 10.1007/s10880-023-09986-w. Epub 2023 Dec 15.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IIR 20-058
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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