Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op sterke punten gebaseerde koppeling aan alcoholzorg (SLAC) voor gevaarlijke drinkers in de eerste lijn

9 januari 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Multi-site pilotproef van op sterke punten gebaseerde koppeling aan alcoholzorg (SLAC) voor gevaarlijke drinkers in de eerste lijn

Deze pilotstudie zal de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en werkzaamheid bepalen van op sterkte gebaseerde koppeling aan alcoholzorg (SLAC; een gedragsinterventie) om veteranen, geïdentificeerd als gevaarlijke drinkers in de VHA-eerstelijnszorg, te koppelen aan alcoholzorg. Deelnemers die in het afgelopen jaar in de VA-eerstelijnszorg positief zijn gescreend op gevaarlijk drinken en posttraumatische stressstoornissen (PTSS) en/of depressie, worden geworven. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee studiecondities - SLAC plus gebruikelijke zorg of alleen gebruikelijke zorg. De onderzoekers zullen de haalbaarheid bepalen van het uitvoeren van een grootschaliger onderzoek om SLAC in de eerstelijnszorg te evalueren en de aanvaardbaarheid van SLAC bij de belangrijkste belanghebbenden (bijv. Veteranen, eerstelijnszorgverleners). Andere uitkomsten zijn onder meer het onderzoeken of SLAC de koppeling met een alcoholzorg- of hulpoptie verbetert en / of alcoholgebruik en symptomen van geestelijke gezondheid (PTSS, depressie) vermindert.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Het is belangrijk voor veteranen met gevaarlijk alcoholgebruik om een ​​link te leggen met evidence-based alcoholzorg gezien het hoge percentage comorbide psychische symptomen (PTSS, depressie). Veteranen met symptomen van PTSS die gevaarlijk drinken, lopen een hoog risico om ernstigere drankproblemen en depressies te ontwikkelen. En veteranen met PTSS of depressie hebben drie tot vier keer meer kans om gevaarlijk drinken te melden dan veteranen zonder een van deze stoornissen. Dit project zal de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en werkzaamheid bepalen van op sterkte gebaseerde koppeling aan alcoholzorg (SLAC) om veteranen, geïdentificeerd als gevaarlijke drinkers in VHA eerstelijnszorg (PC), te koppelen aan alcoholzorg.

Betekenis/gevolgen: Bestaande VHA-opties, verwijzing door een pc-aanbieder of aanbieder van geestelijke gezondheidszorg op dezelfde locatie in pc, om veteranen met gevaarlijk alcoholgebruik in pc te koppelen aan alcoholzorg, zijn grotendeels ondoeltreffend. Daarom richt dit voorstel zich rechtstreeks op de HSR&D-prioriteiten op het gebied van toegang tot zorg, geestelijke gezondheid en eerstelijnszorg door een nieuwe benadering te testen om veteranen die zich bezighouden met gevaarlijk drankgebruik, in de pc-omgeving, te koppelen aan VA en niet-VA alcoholzorg, aan hun resultaten op het gebied van drinken en geestelijke gezondheid verbeteren.

Innovatie: Dit project is zeer innovatief omdat het een oplossing biedt voor de kritieke leemte in de VHA-zorg waarin pc-patiënten met gevaarlijk drankgebruik geen alcoholzorg krijgen. Het test een strategie om de koppeling met alcoholzorg te vergroten die zowel intensief genoeg is om verandering teweeg te brengen, als haalbaar is om te gebruiken in drukke klinische omgevingen met een te hoge vraag naar te weinig personeelsleden. Bovendien richt de voorgestelde interventie (SLAC) zich op veteranen met het hele spectrum van gevaarlijk drinken, inclusief degenen met psychische symptomen. Een zeer innovatief kenmerk van SLAC is dat het pc-aanbieders leert hoe ze veteranen kunnen koppelen aan evidence-based alcoholzorg in plaats van aanbieders te leren hoe ze gevaarlijk drinken in de pc-omgeving moeten behandelen. Het gebrek aan kennis van aanbieders over hoe gevaarlijk alcoholgebruik moet worden behandeld, vormt een aanzienlijk obstakel voor veteranen die alcoholzorg krijgen. Bijkomende unieke en innovatieve kenmerken van SLAC zijn dat het de zelf-geïdentificeerde sterke punten, capaciteiten en vaardigheden van patiënten gebruikt om hen te helpen bij het koppelen aan alcoholzorg.

Specifieke doelstellingen: (doel 1): SLAC aanpassen voor gebruik onder veteranen met gevaarlijk drankgebruik die mogelijk ook comorbide psychische symptomen hebben, en voor levering per telefoon in de VHA-pc-omgeving. De onderzoekers zullen kwalitatieve interviews houden met veteranen, pc-medewerkers en de VACO-partners om ervoor te zorgen dat de inhoud en vorm van SLAC worden aangepast zodat ze relevant en acceptabel zijn voor deze belanghebbenden. (Doel 2): ​​Om te bepalen (a) de haalbaarheid van het uitvoeren van een grootschaliger gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om de effectiviteit van SLAC te testen en (b) de aanvaardbaarheid van SLAC onder gevaarlijk drinkende veteranen in pc, en om te onderzoeken (c) de werkzaamheid van SLAC onder gevaarlijk drinkende veteranen op pc. Om doel 2 te bereiken, zullen de onderzoekers een proef-RCT van SLAC op meerdere locaties uitvoeren in twee medische faciliteiten van VA (Little Rock, AR en Palo Alto, CA). Om doelstellingen 2a-b te bereiken, zullen de onderzoekers de haalbaarheid meten (bijv. percentages van inschrijving en follow-up, trouw aan de SLAC-interventie) van het uitvoeren van een volgende grotere RCT (om de effectiviteit van SLAC te testen) en de aanvaardbaarheid van SLAC (SLAC-voltooiingspercentages, tevredenheid met SLAC) onder Veteranen. Om doel 2c te bereiken, zullen de onderzoekers de werkzaamheid van SLAC onderzoeken om de koppeling en betrokkenheid van veteranen bij alcoholzorg en hun resultaten op het gebied van alcohol en geestelijke gezondheid te verbeteren, na een follow-up van 3 maanden.

Methodologie: De onderzoekers zullen (doel 1) kwalitatieve interviews gebruiken om SLAC aan te passen voor veteranen en voor de pc-omgeving, en (doel 2) een proef-RCT op meerdere locaties uitvoeren.

Implementatie/Volgende stappen: Mochten de bevindingen een volgend project rechtvaardigen, dan zijn de onderzoekers van plan om een ​​volledig aangedreven, multi-site studie voor te stellen, met behulp van een hybride ontwerp, om de klinische effectiviteit van SLAC te testen wanneer deze wordt geleverd in VHA PC, terwijl de implementatie wordt geobserveerd en informatie wordt verzameld. potentieel van SLAC in deze setting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Positief gescreend op gevaarlijk drinken (AUDIT-C-score > 5)
  • PTSD (PC-PTSD-5-score > 3) en/of depressie (PHQ-2-score > 3) in de voorgaande 12 maanden en positieve herscreeningen hebben
  • Geen speciale verslavingsbehandeling hebben gehad of hebben deelgenomen aan wekelijkse onderlinge hulpgroepen in de afgelopen 90 dagen
  • Geen significante cognitieve stoornissen hebben
  • Altijd toegang hebben tot een mobiele of vaste telefoon
  • Geef ten minste één contactpersoon op die de contactgegevens van de veteraan kent

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet aan geen van de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op sterke punten gebaseerde koppeling aan alcoholzorg (SLAC)
SLAC is een gedragsinterventie die bedoeld is om personen met (mis)bruik van middelen te koppelen aan een zorg- of hulpmogelijkheid
SLAC is een gedragsinterventie om personen met (mis)bruik van middelen te koppelen aan zorg
Andere namen:
  • SLAK
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorg bestaat uit een korte tussenkomst in de eerstelijnszorg en/of standaardverwijzing naar intensievere alcoholzorg (bijv. poliklinisch/klinisch, farmacotherapie)
Gebruikelijke zorg bestaat uit kortdurende screening en interventie en/of standaardverwijzing naar de alcoholzorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koppeling aan alcoholzorg
Tijdsspanne: 3 maanden
Deze uitkomst is een dichotome variabele (ja/nee), waarbij "ja" wordt gedefinieerd als de deelnemer die ten minste één van de volgende meldt: een eerste bijeenkomst bijgewoond met een poliklinisch (eerstelijnszorg, gespecialiseerde zorg) of residentieel programma; een bijeenkomst van een wederzijdse hulpgroep bijgewoond; > 30 dagen voorraad AUD-medicatie ontvangen; of ging online om toegang te krijgen tot e-health voor informatie over alcohol.
3 maanden
Gebruik van alcoholzorg
Tijdsspanne: 3 maanden
De onderzoekers definiëren het gebruik als het percentage dagen in de afgelopen 90 dagen dat deelnemers alcoholzorg kregen.
3 maanden
Gebruik van alcoholzorgopties
Tijdsspanne: 3 maanden
We meten het totale aantal alcoholzorgopties dat deelnemers in de afgelopen 90 dagen hebben verkregen; scores zullen variëren van 0 (geen zorg) tot 4 (alle soorten zorg verkregen: poliklinisch/residentieel, wederzijdse hulp, medicatie (voorraad voor >30 dagen), e-gezondheidszorg).
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
De hoeveelheid en frequentie van de geconsumeerde alcohol worden gemeten met behulp van het 90-day Time Line Follow-Back (TLFB)-instrument. De TLFB is een kalender die elke dag bijhoudt hoeveel alcohol wordt geconsumeerd. We combineren frequentiegegevens (dagen waarop alcohol wordt geconsumeerd) en hoeveelheidsgegevens (aantal geconsumeerde drankjes per dag) om een ​​variabele af te leiden die dagen waarop schadelijk alcoholgebruik wordt gemeten - of dagen waarop alcohol wordt geconsumeerd boven de door de NIAAA aanbevolen limieten voor mannen en vrouwen.
3 maanden
Depressie
Tijdsspanne: 3 maanden
De ernst van de depressie wordt gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire-9. Scores variëren van 0-27. Hogere scores duiden op meer symptomen van depressie.
3 maanden
Post-traumatische stress-stoornis
Tijdsspanne: 3 maanden
De ernst van de posttraumatische stressstoornis wordt gemeten met behulp van de PTSS Checklist-5. Scores variëren van 0-80, waarbij hogere scores wijzen op meer symptomen van PTSS.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keith N. Humphreys, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
  • Hoofdonderzoeker: Michael A Cucciare, PhD, Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Datasets die voldoen aan de VA-normen voor openbaarmaking aan het publiek zullen na publicatie beschikbaar worden gesteld. Voorafgaand aan de verspreiding zal een lokale privacyfunctionaris bevestigen dat alle datasets geen PHI bevatten. De definitieve datasets zullen lokaal worden onderhouden totdat resources op bedrijfsniveau beschikbaar komen voor langdurige opslag en toegang. Begeleiding bij aanvraag- en distributieprocessen wordt verzorgd door ORD. Degenen die om gegevens vragen, zullen worden gevraagd een Letter of Agreement te ondertekenen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld na publicatie van de onderzoeksresultaten

IPD-toegangscriteria voor delen

zie hierboven

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren