이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

1차 진료에서 위험한 음주자를 위한 SLAC(강점 기반 알코올 관리 연결)

2026년 1월 9일 업데이트: VA Office of Research and Development

1차 진료에서 위험한 음주자를 위한 알코올 관리(SLAC)에 대한 강도 기반 연계의 다중 사이트 파일럿 시험

이 파일럿 연구는 VHA 1차 진료에서 위험한 음주자로 식별된 재향군인을 알코올 관리에 연결하기 위한 SLAC(행동 개입)에 대한 강점 기반 연계의 타당성, 수용 가능성 및 효능을 결정할 것입니다. 작년에 위험한 음주 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및/또는 우울증에 대해 VA 1차 진료에서 양성으로 선별된 참가자를 모집합니다. 참가자는 두 가지 연구 조건(SLAC + 일반 진료 또는 일반 진료만) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 조사관은 1차 진료에서 SLAC를 평가하고 주요 이해 관계자(예: 재향군인, 1차 진료 제공자) 사이에서 SLAC의 수용 가능성을 평가하기 위해 더 큰 규모의 연구를 수행할 가능성을 결정할 것입니다. 다른 결과에는 SLAC가 알코올 관리 또는 지원 옵션과의 연계를 개선하고/하거나 알코올 사용 및 정신 건강(PTSD, 우울증) 증상을 줄이는지 여부를 탐색하는 것이 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 유해한 음주를 하는 재향군인은 동반이환 정신 건강 증상(PTSD, 우울증)의 높은 비율을 고려할 때 증거 기반 알코올 관리에 연결하는 것이 중요합니다. 유해한 음주를 하는 PTSD 증상이 있는 재향군인은 더 심각한 음주 문제와 우울증이 발생할 위험이 높습니다. 그리고 PTSD 또는 우울증이 있는 재향 군인은 이러한 장애가 없는 재향 군인보다 위험한 음주를 보고할 가능성이 3-4배 더 높습니다. 이 프로젝트는 VHA 1차 진료(PC)에서 위험한 음주자로 식별된 재향군인을 알코올 관리에 연결하기 위한 SLAC(강점 기반 알코올 관리 연결)의 타당성, 수용 가능성 및 효능을 결정할 것입니다.

의의/영향: PC에서 위험한 음주를 하는 재향군인을 알코올 관리에 연결하기 위해 PC 제공자 또는 PC에 같은 위치에 있는 정신 건강 제공자가 추천하는 기존 VHA 옵션은 대체로 비효율적입니다. 따라서 이 제안은 PC 환경에서 위험한 음주를 하는 재향군인을 VA 및 비 VA 알코올 치료에 연결하는 새로운 접근 방식을 테스트하여 치료, 정신 건강 및 1차 진료 영역에서 HSR&D 우선순위를 직접적으로 해결합니다. 음주 및 정신 건강 결과를 개선합니다.

혁신: 이 프로젝트는 위험한 음주를 하는 PC 환자가 알코올 치료를 받지 못하는 VHA 치료의 중요한 격차에 대한 솔루션을 제공하기 때문에 매우 혁신적입니다. 그것은 변화를 일으키기에 충분히 집중적이지만 너무 적은 직원에 대한 요구가 너무 높은 바쁜 임상 환경에서 사용할 수 있는 알코올 관리와의 연계성을 높이는 전략을 테스트합니다. 또한 SLAC(개입 제안)는 정신 건강 증상이 있는 사람들을 포함하여 위험한 음주의 전체 스펙트럼을 가진 퇴역 군인을 대상으로 합니다. SLAC의 매우 혁신적인 기능은 PC 환경에서 위험한 음주를 치료하는 방법을 제공자에게 가르치는 대신 재향군인을 증거 기반 알코올 관리에 연결하는 방법을 PC 제공자에게 가르친다는 것입니다. 위험한 알코올 사용을 치료하는 방법에 대한 제공자의 지식 부족은 재향군인이 알코올 치료를 받는 데 상당한 장애물입니다. SLAC의 독특하고 혁신적인 추가 기능은 환자가 스스로 식별한 강점, 능력 및 기술을 사용하여 알코올 관리에 연결하는 데 도움이 된다는 것입니다.

특정 목표: (목표 1): 동반 정신 건강 증상이 있을 수 있는 위험한 음주를 하는 재향군인이 사용하고 VHA PC 환경에서 전화로 전달하기 위해 SLAC를 조정합니다. 조사관은 재향군인, PC 직원 및 VACO 파트너와 질적 인터뷰를 수행하여 SLAC의 내용과 형식이 이러한 이해관계자에게 적합하고 수용 가능하도록 조정되도록 합니다. (목표 2): (a) SLAC의 효과를 테스트하기 위해 더 큰 규모의 무작위 대조 시험(RCT) 수행 가능성 및 (b) PC의 위험 음주 퇴역 군인들 사이에서 SLAC의 수용 가능성을 결정하고 (c) SLAC의 효능을 탐색하기 위해 PC의 위험한 음주 참전 용사 중. 목표 2를 달성하기 위해 조사관은 2개의 VA 의료 시설(Little Rock, AR 및 Palo Alto, CA)에서 SLAC의 다중 사이트 파일럿 RCT를 수행할 것입니다. 목표 2a-b를 달성하기 위해 조사관은 후속 대규모 RCT(SLAC의 효과를 테스트하기 위해) 및 SLAC의 수용 가능성(SLAC 완료율, 재향 군인 중 SLAC에 대한 만족도). 목표 2c를 달성하기 위해 조사관은 3개월 후속 조치에서 재향군인의 알코올 관리 연결 및 참여, 알코올 및 정신 건강 결과를 개선하기 위한 SLAC의 효능을 조사할 것입니다.

방법론: 조사관은 (목표 1) 질적 인터뷰를 사용하여 재향군인 및 PC 설정에 SLAC를 적용하고 (목표 2) 다중 사이트 파일럿 RCT를 수행합니다.

구현/다음 단계: 조사 결과가 후속 프로젝트를 정당화하는 경우, 조사관은 구현에 대한 정보를 관찰하고 수집하는 동안 VHA PC에서 제공될 때 SLAC의 임상 효과를 테스트하기 위해 하이브리드 디자인을 사용하여 완전히 강화된 다중 사이트 연구를 제안할 계획입니다. 이 설정에서 SLAC의 잠재력.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

140

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 위험한 음주에 대해 양성 판정을 받음(AUDIT-C 점수 > 5)
  • 지난 12개월 동안의 PTSD(PC-PTSD-5 점수 > 3) 및/또는 우울증(PHQ-2 점수 > 3) 및 양성 재선별
  • 지난 90일 동안 전문 SUD 치료를 받지 않았거나 주간 상호 지원 그룹에 참여하지 않았습니다.
  • 현저한 인지 장애가 없을 것
  • 모바일 또는 유선 전화에 지속적으로 액세스할 수 있습니다.
  • 재향 군인의 연락처 정보를 알 수 있는 연락처를 하나 이상 제공하십시오.

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알코올 관리에 대한 강점 기반 연계(SLAC)
SLAC는 약물 사용/오용이 있는 사람을 치료 또는 지원 옵션에 연결하도록 설계된 행동 개입입니다.
SLAC는 약물 사용/오용이 있는 사람을 치료에 연결하도록 설계된 행동 개입입니다.
다른 이름들:
  • SLAC
활성 비교기: 평소 케어
일반 진료는 1차 진료에서의 단기 개입 및/또는 보다 집중적인 알코올 치료(예: 외래/입원 환자, 약물 요법)로의 표준 의뢰로 구성됩니다.
일반적인 치료는 간단한 선별 검사 및 개입 및/또는 알코올 치료에 대한 표준 의뢰로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 관리와의 연계
기간: 3 개월
이 결과는 이분형 변수(예/아니오)이며 "예"는 참가자가 다음 중 적어도 하나를 보고하는 것으로 정의됩니다. 상호 지원 그룹 회의에 참석했습니다. AUD 약물의 > 30일 공급량을 받음; 또는 알코올 정보를 위해 e-health에 액세스하기 위해 온라인에 접속했습니다.
3 개월
알코올 관리 활용
기간: 3 개월
조사관은 지난 90일 동안 참가자가 알코올 관리를 받은 날의 백분율로 이용률을 정의합니다.
3 개월
알코올 관리 옵션 활용
기간: 3 개월
참가자가 지난 90일 동안 획득한 알코올 관리 옵션의 총 수를 측정합니다. 점수 범위는 0(치료 없음)에서 4(모든 유형의 치료를 받음: 외래 환자/주거, 상호 지원, 약물(>30일 분량), e-health)입니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 소비
기간: 3 개월
알코올 소비량과 빈도는 90일 TLFB(Time Line Follow-Back) 도구를 사용하여 측정됩니다. TLFB는 매일 소비되는 알코올을 추적하는 달력입니다. 우리는 빈도 데이터(술을 마신 일수)와 수량 데이터(매일 술을 마신 횟수)를 결합하여 유해한 음주 일수, 즉 술이 남성과 여성에 대한 NIAAA 권장 한도를 초과한 날을 측정하는 변수를 도출합니다.
3 개월
우울증
기간: 3 개월
우울증 중증도는 환자 건강 설문지-9를 사용하여 측정됩니다. 점수 범위는 0-27입니다. 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 많다는 것을 나타냅니다.
3 개월
외상 후 스트레스 장애
기간: 3 개월
외상 후 스트레스 장애 중증도는 PTSD 체크리스트-5를 사용하여 측정됩니다. 점수 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 많음을 나타냅니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Keith N. Humphreys, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
  • 수석 연구원: Michael A Cucciare, PhD, Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

대중에게 공개하기 위한 VA 표준을 충족하는 데이터 세트는 게시 후 제공됩니다. 배포 전에 현지 개인 정보 보호 책임자는 모든 데이터 세트에 PHI가 포함되어 있지 않음을 인증합니다. 최종 데이터 세트는 장기 저장 및 액세스를 위해 엔터프라이즈급 리소스를 사용할 수 있게 될 때까지 로컬에서 유지됩니다. 요청 및 배포 프로세스에 대한 안내는 ORD에서 제공합니다. 데이터를 요청하는 사람들은 동의서에 서명해야 합니다.

IPD 공유 기간

데이터는 연구 결과 발표 후 제공될 예정입니다.

IPD 공유 액세스 기준

위 참조

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다