Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erősségeken alapuló kapcsolat az alkoholellátással (SLAC) veszélyes ivók számára az alapellátásban

2026. január 9. frissítette: VA Office of Research and Development

Az alkoholellátáshoz való erősségeken alapuló kapcsolat (SLAC) több helyszínes kísérleti próbája veszélyes ivók számára az alapellátásban

Ez a kísérleti tanulmány meghatározza az Erősségeken alapuló Kapcsolódás az Alkoholellátáshoz (SLAC; viselkedési beavatkozás) megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hatékonyságát, hogy összekapcsolja a VHA alapellátásban veszélyes alkoholfogyasztóként azonosított veteránokat az alkoholellátással. A VA alapellátásban a veszélyes ivás és a poszttraumás stressz zavarok (PTSD) és/vagy a depresszió szempontjából az elmúlt évben pozitív szűrést végző résztvevőket toboroznak. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két vizsgálati körülmény egyikébe – a SLAC plusz a szokásos ellátás vagy csak a szokásos ellátás. A kutatók meg fogják határozni egy nagyobb léptékű tanulmány lefolytatásának megvalósíthatóságát, hogy értékeljék az SLAC-t az alapellátásban, valamint az SLAC elfogadhatóságát a kulcsfontosságú érdekeltek (például veteránok, alapellátást nyújtók) körében. Az egyéb eredmények közé tartozik annak feltárása, hogy a SLAC javítja-e az alkoholos kezeléshez vagy segítségnyújtási lehetőséghez való kapcsolódást, és/vagy csökkenti-e az alkoholfogyasztást és a mentális egészség (PTSD, depresszió) tüneteit.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A veszélyes alkoholt fogyasztó veteránok számára fontos, hogy összekapcsolják a bizonyítékokon alapuló alkoholellátást, mivel magas a kísérő mentális egészségügyi tünetek (PTSD, depresszió) aránya. A PTSD tüneteit mutató veteránok, akik veszélyes italozást folytatnak, nagy a kockázata a súlyosabb ivási problémák és a depresszió kialakulásának. A PTSD-vel vagy depresszióval küzdő veteránok három-négyszer nagyobb valószínűséggel számolnak be veszélyes ivásról, mint azok a veteránok, akiknél nincs e rendellenesség. Ez a projekt meghatározza az erősségeken alapuló kapcsolat az alkoholellátáshoz (SLAC) megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hatékonyságát, hogy összekapcsolja a VHA alapellátásban (PC) veszélyes alkoholfogyasztóként azonosított veteránokat az alkoholellátással.

Jelentőség/hatás: A meglévő VHA-lehetőségek, egy PC-szolgáltató vagy a PC-n közösen működő mentális egészségügyi szolgáltató általi beutaló, amelyek a veteránokat a PC-ben veszélyes alkoholfogyasztással és az alkoholellátással összekapcsolják, nagyrészt hatástalanok. Ezért ez a javaslat közvetlenül foglalkozik a HSR&D prioritásaival a gondozáshoz való hozzáférés, a mentális egészség és az alapellátás területén, egy új megközelítés tesztelésével a veszélyes alkoholfogyasztásban részt vevő veteránok összekapcsolására a PC-környezetben, a VA és a nem-VA alkoholellátással. javítják az alkoholfogyasztást és a mentális egészségüket.

Innováció: Ez a projekt rendkívül innovatív, mert megoldást kínál a VHA-ellátás kritikus hiányosságára, amelyben a veszélyes alkoholfogyasztással járó PC-betegek nem részesülnek alkoholellátásban. Olyan stratégiát tesztel, amellyel fokozható az alkoholellátáshoz való kapcsolódás, amely egyrészt elég intenzív ahhoz, hogy változást idézzen elő, másrészt megvalósítható olyan forgalmas klinikai körülmények között, ahol túlságosan kevés személyzetre van szükség. Ezenkívül a javasolt beavatkozás (SLAC) a veszélyes alkoholfogyasztás teljes spektrumával rendelkező veteránokat célozza meg, beleértve azokat is, akiknek mentális egészségügyi tünetei vannak. A SLAC rendkívül innovatív tulajdonsága, hogy megtanítja a PC-szolgáltatóknak, hogyan kapcsolják össze a veteránokat a bizonyítékokon alapuló alkoholellátással, ahelyett, hogy a számítógépes környezetben megtanítaná a veszélyes alkoholfogyasztást. A szolgáltatók ismereteinek hiánya a veszélyes alkoholfogyasztás kezelésével kapcsolatban jelentős akadálya a veteránok alkoholellátásának. A SLAC további egyedi és innovatív jellemzői, hogy a betegek önmagukban azonosított erősségeit, képességeit és készségeit használja fel az alkoholellátáshoz való kapcsolódásban.

Speciális célok: (1. cél): A SLAC adaptálása veszélyes alkoholt fogyasztó veteránok körében való használatra, akiknek esetleg kísérő mentális egészségügyi tünetei is lehetnek, valamint telefonos kézbesítésre a VHA PC-beállításban. A vizsgálók kvalitatív interjúkat készítenek a veteránokkal, a PC-s személyzettel és a VACO-partnerekkel, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy az SLAC tartalma és formátuma úgy igazodik, hogy az releváns és elfogadható legyen ezen érdekelt felek számára. (2. cél): Meghatározni (a) egy nagyobb léptékű randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) elvégzésének megvalósíthatóságát az SLAC hatékonyságának tesztelésére és (b) az SLAC elfogadhatóságát a veszélyes ivó veteránok körében PC-ben, és feltárni (c) az SLAC hatékonyságát. veszélyes ivó veteránok között PC-ben. A 2. cél elérése érdekében a nyomozók az SLAC több helyszínes kísérleti RCT-jét hajtják végre két VA egészségügyi intézményben (Little Rock, AR és Palo Alto, CA). A 2a-b célok elérése érdekében a vizsgálók mérik egy későbbi nagyobb RCT végrehajtásának megvalósíthatóságát (például a beiratkozás és a nyomon követés aránya, az SLAC-beavatkozáshoz való hűség) (a SLAC hatékonyságának tesztelésére), valamint az SLAC elfogadhatóságát (SLAC teljesítési aránya, elégedettség a SLAC-cal) a veteránok körében. A 2c. cél elérése érdekében a kutatók felderítik a SLAC hatékonyságát a veteránok alkoholellátásban való kapcsolatának és elkötelezettségének javításában, valamint alkohollal és mentális egészséggel kapcsolatos eredményeiket 3 hónapos követés során.

Módszertan: A vizsgálók (1. cél) kvalitatív interjúkat használnak a SLAC veteránoknak és PC-beállításokhoz való adaptálásához, és (2. cél) egy több helyszínes, kísérleti RCT-t hajtanak végre.

Megvalósítás/Következő lépések: Amennyiben a megállapítások egy későbbi projektet indokolnak, a vizsgálók azt tervezik, hogy javaslatot tesznek egy teljesen működő, több helyszínre kiterjedő tanulmányra, hibrid tervezéssel, hogy teszteljék a SLAC klinikai hatékonyságát, amikor VHA PC-ben szállítják, miközben megfigyelik és információkat gyűjtenek a megvalósításról. a SLAC potenciálja ebben a beállításban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pozitívan szűrtek veszélyes alkoholfogyasztásra (AUDIT-C pontszám > 5)
  • PTSD (PC-PTSD-5 pontszám > 3) és/vagy depresszió (PHQ-2 pontszám > 3) az előző 12 hónapban, és pozitív újraszűrések
  • Az elmúlt 90 napban nem részesültek speciális SUD kezelésben, és nem vettek részt heti kölcsönös segítő csoportokban
  • Nincs jelentős kognitív károsodása
  • Folyamatos hozzáféréssel rendelkezzen mobiltelefonhoz vagy vezetékes telefonhoz
  • Adjon meg legalább egy elérhetőséget, aki ismeri a veterán elérhetőségét

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg egyik felvételi feltételnek sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Erősségeken alapuló kapcsolat az alkoholellátással (SLAC)
Az SLAC egy viselkedési beavatkozás, amelynek célja, hogy a szerhasználatban/visszaélésben szenvedőket összekapcsolja egy gondozási vagy segítségnyújtási lehetőséggel
Az SLAC egy viselkedési beavatkozás, amelyet arra terveztek, hogy összekapcsolja a szerhasználatban/visszaélésben szenvedőket az ellátással
Más nevek:
  • SLAC
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
A szokásos ellátás az alapellátásban történő rövid beavatkozásból és/vagy az intenzívebb alkoholellátásba (pl. ambuláns/fekvőbeteg, gyógyszeres terápia) szokásos beutalóból áll.
A szokásos ellátás egy rövid szűrésből és beavatkozásból és/vagy az alkoholos kezelésbe történő szokásos beutalóból áll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolat az alkoholellátással
Időkeret: 3 hónap
Ez az eredmény egy dichotóm változó (igen/nem), ahol az "igen" úgy definiálható, hogy a résztvevő a következők közül legalább az egyikről beszámol: részt vett egy kezdeti találkozón egy járóbeteg (alapellátás, szakellátás) vagy bentlakásos programmal; részt vett a kölcsönös segítő csoport ülésén; több mint 30 napos AUD-gyógyszert kapott; vagy interneten keresztül hozzáfért az e-egészségügyhöz alkohollal kapcsolatos információkért.
3 hónap
Az alkoholos ellátás igénybevétele
Időkeret: 3 hónap
A vizsgálók az igénybevételt az elmúlt 90 napban azon napok százalékos arányaként határozzák meg, amelyek során a résztvevők alkohollal való ellátásban részesültek.
3 hónap
Az alkoholos gondozási lehetőségek kihasználása
Időkeret: 3 hónap
Mérjük, hogy az elmúlt 90 nap során hány alkoholos kezelési lehetőséget kaptak; a pontszámok 0-tól 4-ig terjednek (mindenféle ellátásban részesültek: ambuláns/lakásos, kölcsönös segítségnyújtás, gyógyszeres ellátás (>30 napos ellátás), e-egészségügy).
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alkohol fogyasztás
Időkeret: 3 hónap
Az elfogyasztott alkohol mennyiségét és gyakoriságát a 90 napos Time Line Follow-Back (TLFB) műszerrel mérik. A TLFB egy naptár, amely nyomon követi a minden nap elfogyasztott alkoholt. Összevonjuk a gyakorisági adatokat (napi alkoholfogyasztás) és a mennyiségi adatokat (naponta elfogyasztott italok száma), hogy olyan változót kapjunk, amely méri a káros ivási napokat – vagy azokat a napokat, amikor az alkoholfogyasztás meghaladja a NIAAA által a férfiak és nők számára ajánlott határértékeket.
3 hónap
Depresszió
Időkeret: 3 hónap
A depresszió súlyosságát a Patient Health Questionnaire-9 segítségével mérjük. A pontszámok 0 és 27 között mozognak. A magasabb pontszámok több depressziós tünetet jeleznek.
3 hónap
A poszttraumás stressz zavar
Időkeret: 3 hónap
A poszttraumás stressz zavar súlyosságát a PTSD ellenőrzőlista-5 segítségével mérik. A pontszámok 0 és 80 között mozognak, a magasabb pontszámok a PTSD több tünetét jelzik.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Keith N. Humphreys, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
  • Kutatásvezető: Michael A Cucciare, PhD, Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Azok az adatkészletek, amelyek megfelelnek a VA-szabványoknak a nyilvánosság számára történő közzétételre, a közzétételt követően elérhetők lesznek. A terjesztés előtt egy helyi adatvédelmi felelős igazolja, hogy az összes adatkészlet nem tartalmaz PHI-t. A végső adatkészleteket helyileg karbantartják, amíg a vállalati szintű erőforrások elérhetővé nem válnak a hosszú távú tároláshoz és hozzáféréshez. A kérésre és a terjesztési folyamatokra vonatkozó útmutatást az ORD biztosítja. Az adatigénylőket beleegyezési nyilatkozat aláírására kérik.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat a vizsgálati eredmények közzététele után teszik elérhetővé

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

lásd fent

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel