Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrkebasert kobling til alkoholomsorg (SLAC) for farlige drikkere i primærhelsetjenesten

9. januar 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Pilotforsøk på flere steder med styrkebasert kobling til alkoholomsorg (SLAC) for farlige drikkere i primærhelsetjenesten

Denne pilotstudien vil bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten av Strengths-based Linkage to Alcohol Care (SLAC; en atferdsintervensjon) for å knytte veteraner, identifisert som farlige drikkere i VHA primæromsorg, til alkoholomsorg. Deltakere som screenet positive i VA primærhelsetjenesten for farlig drikking og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og/eller depresjon det siste året vil bli rekruttert. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to studiebetingelser - SLAC pluss vanlig omsorg eller bare vanlig omsorg. Etterforskerne vil avgjøre muligheten for å gjennomføre en større skalastudie for å evaluere SLAC i primærhelsetjenesten og SLACs aksept blant sentrale interessenter (f.eks. veteraner, primærhelsetjenesteleverandører). Andre resultater vil inkludere å undersøke om SLAC forbedrer koblingen til en alkoholbehandling eller hjelpealternativ og/eller reduserer alkoholbruk og mentale helse (PTSD, depresjon) symptomer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Det er viktig for veteraner med farlig drikking å koble til evidensbasert alkoholbehandling gitt høye forekomster av komorbide psykiske helsesymptomer (PTSD, depresjon). Veteraner med symptomer på PTSD som driver med farlig drikking har høy risiko for å utvikle mer alvorlige drikkeproblemer og depresjon. Og veteraner med PTSD eller depresjon har tre til fire ganger større sannsynlighet for å rapportere farlig drikking enn veteraner uten noen av disse lidelsene. Dette prosjektet vil bestemme gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten av Strengths-based Linkage to Alcohol Care (SLAC) for å knytte veteraner, identifisert som farlige drikkere i VHA primæromsorg (PC), til alkoholomsorg.

Betydning/påvirkning: Eksisterende VHA-alternativer, henvisning fra en PC-leverandør eller mental helseleverandør som er samlokalisert i PC, for å knytte veteraner med farlig drikking på PC til alkoholbehandling er stort sett ineffektive. Derfor adresserer dette forslaget direkte HSR&D-prioriteringer innen områdene tilgang til omsorg, mental helse og primæromsorg ved å teste en ny tilnærming for å knytte veteraner som driver med farlig drikking, i PC-miljøet, til VA og ikke-VA alkoholomsorg, til forbedre deres drikking og mentale helseutfall.

Innovasjon: Dette prosjektet er svært nyskapende fordi det tilbyr en løsning på det kritiske gapet i VHA-pleie der PC-pasienter med farlig drikking ikke får alkoholbehandling. Den tester en strategi for å øke koblingen til alkoholomsorg som både er intensiv nok til å skape forandring, men likevel mulig å bruke i travle kliniske omgivelser med for høy etterspørsel fra for få ansatte. I tillegg er den foreslåtte intervensjonen (SLAC) rettet mot veteraner med hele spekteret av farlig drikking, inkludert de med psykiske helsesymptomer. En svært nyskapende funksjon ved SLAC er at den lærer PC-leverandører hvordan de kan knytte veteraner til evidensbasert alkoholbehandling i stedet for å lære leverandører hvordan man behandler farlig drikking i PC-miljøet. Leverandørers mangel på kunnskap om hvordan man behandler farlig alkoholbruk er en betydelig hindring for at veteraner får alkoholomsorg. Ytterligere unike og innovative funksjoner ved SLAC er at den bruker pasientenes selvidentifiserte styrker, evner og ferdigheter for å hjelpe dem med å koble seg til alkoholbehandling.

Spesifikke mål: (Mål 1): Å tilpasse SLAC for bruk blant veteraner med farlig drikking som også kan ha komorbide psykiske helsesymptomer, og for levering på telefon i VHA PC-innstillingen. Etterforskerne vil gjennomføre kvalitative intervjuer med veteraner, PC-ansatte og VACO-partnerne for å sikre at innholdet og formatet til SLAC er tilpasset slik at de er relevante og akseptable for disse interessentene. (Mål 2): ​​Å bestemme (a) muligheten for å gjennomføre en randomisert kontrollert studie i større skala (RCT) for å teste SLACs effektivitet og (b) SLACs aksept blant farlige drikkeveteraner i PC, og for å utforske (c) effektiviteten til SLAC blant farlig drikkende veteraner i PC. For å oppnå mål 2, vil etterforskerne gjennomføre en flersteds pilot-RCT av SLAC ved to medisinske fasiliteter i VA (Little Rock, AR og Palo Alto, CA). For å oppnå mål 2a-b, vil etterforskerne måle gjennomførbarheten (f.eks. påmeldingsgrad og oppfølging, troskap til SLAC-intervensjonen) for å gjennomføre en påfølgende større RCT (for å teste SLACs effektivitet) og SLACs akseptabilitet (SLAC-fullføringsrater, tilfredshet med SLAC) blant veteraner. For å oppnå mål 2c, vil etterforskerne undersøke effekten av SLAC for å forbedre veteraners kobling og engasjement i alkoholomsorg, og deres alkohol- og mentale helseresultater, ved 3-måneders oppfølging.

Metodikk: Etterforskerne vil bruke (Mål 1) kvalitative intervjuer for å tilpasse SLAC for veteraner og for PC-settingen, og (Mål 2) gjennomføre en pilot-RCT med flere steder.

Implementering/Neste trinn: Skulle funnene rettferdiggjøre et påfølgende prosjekt, planlegger etterforskerne å foreslå en fulldrevet, multi-site studie, ved bruk av et hybriddesign, for å teste SLACs kliniske effektivitet når det leveres i VHA PC mens de observerer og samler informasjon om implementeringen. potensialet til SLAC i denne innstillingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

140

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har testet positivt for farlig drikking (AUDIT-C-score > 5)
  • PTSD (PC-PTSD-5-score > 3) og/eller depresjon (PHQ-2-score > 3) i løpet av de siste 12 månedene og har positiv rescreening
  • Ikke ha mottatt spesialisert SUD-behandling eller deltatt i ukentlige gjensidige hjelpegrupper de siste 90 dagene
  • Har ikke betydelig kognitiv svikt
  • Ha løpende tilgang til mobil eller fasttelefon
  • Oppgi minst én kontakt som vil vite veteranens kontaktinformasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke noen av inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Styrkebasert kobling til alkoholomsorg (SLAC)
SLAC er en atferdsintervensjon designet for å knytte personer med rusbruk/misbruk til et omsorgs- eller hjelpealternativ
SLAC er en atferdsintervensjon designet for å knytte personer med rusbruk/misbruk til omsorg
Andre navn:
  • SLAC
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Vanlig behandling består av kort intervensjon i primærhelsetjenesten og/eller standard henvisning til mer intensiv alkoholbehandling (f.eks. poliklinisk/inpatient, farmakoterapi)
Vanlig omsorg består av kort screening og intervensjon og/eller standard henvisning til alkoholomsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kobling til alkoholomsorg
Tidsramme: 3 måneder
Dette utfallet er en dikotom variabel (ja/nei), med "ja" definert som at deltakeren rapporterer minst ett av følgende: deltok på et innledende møte med en poliklinisk (primærhelsetjeneste, spesialomsorg) eller et boligprogram; deltok på et gruppemøte for gjensidig hjelp; mottatt > 30 dagers forsyning av AUD-medisiner; eller gikk på nettet for å få tilgang til e-helse for alkoholinformasjon.
3 måneder
Utnyttelse av alkoholomsorg
Tidsramme: 3 måneder
Etterforskerne vil definere bruk som prosentandelen av dager, i løpet av de siste 90 dagene, som deltakerne fikk alkoholbehandling.
3 måneder
Utnyttelse av alkoholomsorgstilbud
Tidsramme: 3 måneder
Vi vil måle det totale antallet alkoholbehandlingsalternativer som deltakere har fått i løpet av de siste 90 dagene; score vil variere fra 0 (ingen omsorg) til 4 (oppnådd alle typer omsorg: poliklinisk/bolig, gjensidig hjelp, medisinering (>30 dagers forsyning), e-helse).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkohol inntak
Tidsramme: 3 måneder
Mengden og frekvensen av alkohol som konsumeres vil bli målt ved hjelp av 90-dagers Time Line Follow-Back (TLFB) instrument. TLFB er en kalender som sporer alkohol konsumert hver dag. Vi vil kombinere frekvensdata (dager med alkohol konsumert) og mengdedata (antall drikker konsumert hver dag) for å utlede en variabel som måler skadelige drikkedager - eller dager der alkohol konsumert er over NIAAA anbefalte grenser for menn og kvinner.
3 måneder
Depresjon
Tidsramme: 3 måneder
Alvorlighetsgraden av depresjonen vil bli målt ved hjelp av pasientens helsespørreskjema-9. Resultatene varierer fra 0-27. Høyere score indikerer flere symptomer på depresjon.
3 måneder
Posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: 3 måneder
Alvorlighetsgraden av posttraumatisk stresslidelse vil bli målt ved hjelp av PTSD Checklist-5. Poeng varierer fra 0-80, med høyere poengsum som indikerer flere symptomer på PTSD.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keith N. Humphreys, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
  • Hovedetterforsker: Michael A Cucciare, PhD, Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasett som oppfyller VA-standarder for offentliggjøring til offentligheten vil bli gjort tilgjengelig etter publisering. Før distribusjon vil en lokal personvernansvarlig bekrefte at alle datasett ikke inneholder PHI. Endelige datasett vil bli opprettholdt lokalt inntil ressurser på bedriftsnivå blir tilgjengelige for langsiktig lagring og tilgang. Veiledning om forespørsel og distribusjonsprosesser vil bli gitt av ORD. De som ber om data vil bli bedt om å signere et avtalebrev.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli gjort tilgjengelig etter publisering av studieresultatene

Tilgangskriterier for IPD-deling

se ovenfor

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere