Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Styrkebaserad koppling till alkoholvård (SLAC) för farliga drickare i primärvården

9 januari 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Pilotförsök på flera platser av styrka-baserad koppling till alkoholvård (SLAC) för riskfyllda drickare i primärvården

Denna pilotstudie kommer att avgöra genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av Strengths-based Linkage to Alcohol Care (SLAC; en beteendeintervention) för att koppla veteraner, identifierade som farliga drinkare i VHA primärvård, till alkoholvård. Deltagare som screenat positivt i VA primärvården för farligt drickande och posttraumatiska stressyndrom (PTSD) och/eller depression under det senaste året kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ett av två studievillkor - SLAC plus vanlig vård eller endast vanlig vård. Utredarna kommer att fastställa genomförbarheten av att genomföra en större studie för att utvärdera SLAC i primärvården och SLAC:s acceptans bland viktiga intressenter (t.ex. veteraner, primärvårdsleverantörer). Andra resultat kommer att inkludera att undersöka om SLAC förbättrar kopplingen till en alkoholvård eller hjälpalternativ och/eller minskar alkoholanvändning och symtom på mental hälsa (PTSD, depression).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Det är viktigt för veteraner med riskfyllt drickande att koppla till evidensbaserad alkoholvård med tanke på höga frekvenser av samtidiga psykiska symtom (PTSD, depression). Veteraner med symtom på PTSD som ägnar sig åt farligt drickande löper hög risk att utveckla svårare alkoholproblem och depression. Och veteraner med PTSD eller depression är tre till fyra gånger mer benägna att rapportera farligt drickande än veteraner utan någon av dessa störningar. Detta projekt kommer att fastställa genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av Strengths-based Linkage to Alcohol Care (SLAC) för att länka veteraner, identifierade som farliga drinkare inom VHA primärvård (PC), till alkoholvård.

Betydelse/påverkan: Befintliga VHA-alternativ, remiss från en PC-leverantör eller mentalvårdsleverantör samlokaliserad i PC, för att koppla veteraner med farligt drickande i PC till alkoholvård är i stort sett ineffektiva. Därför tar detta förslag direkt upp HSR&D-prioriteringar inom områdena tillgång till vård, mental hälsa och primärvård genom att testa ett nytt tillvägagångssätt för att koppla veteraner som ägnar sig åt farligt drickande, i PC-miljö, till VA och icke-VA alkoholvård, till förbättra deras alkoholkonsumtion och mentala hälsoresultat.

Innovation: Detta projekt är mycket innovativt eftersom det erbjuder en lösning på det kritiska gapet inom VHA-vård där PC-patienter med farligt drickande inte får alkoholvård. Den testar en strategi för att öka kopplingen till alkoholvård som både är tillräckligt intensiv för att skapa förändring, men ändå genomförbar att använda i hektiska kliniska miljöer med för hög efterfrågan på för få personalmedlemmar. Dessutom riktar den föreslagna interventionen (SLAC) sig på veteraner med hela spektrumet av farligt drickande, inklusive de med psykiska symtom. En mycket innovativ funktion hos SLAC är att den lär PC-leverantörer hur man länkar veteraner till evidensbaserad alkoholvård istället för att lära leverantörer hur man behandlar farligt drickande i PC-miljön. Leverantörers bristande kunskap om hur man behandlar farlig alkoholanvändning är ett stort hinder för veteraner att få alkoholvård. Ytterligare unika och innovativa egenskaper hos SLAC är att den använder patienters självidentifierade styrkor, förmågor och färdigheter för att hjälpa dem att koppla till alkoholvård.

Specifika mål: (Syfte 1): Att anpassa SLAC för användning bland veteraner med riskfyllt drickande som också kan ha samtidiga symtom på mental hälsa och för leverans via telefon i VHA PC-inställningen. Utredarna kommer att genomföra kvalitativa intervjuer med veteraner, PC-personal och VACO-partners för att säkerställa att innehållet och formatet för SLAC anpassas så att de är relevanta och acceptabla för dessa intressenter. (Mål 2): ​​Att bestämma (a) möjligheten att genomföra en större skala randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att testa SLAC:s effektivitet och (b) SLAC:s acceptans bland farliga drickande veteraner i PC, och att utforska (c) effektiviteten av SLAC bland farliga drickande veteraner i PC. För att uppnå mål 2 kommer utredarna att genomföra en multi-site pilot-RCT av SLAC vid två medicinska anläggningar i VA (Little Rock, AR och Palo Alto, CA). För att uppnå mål 2a-b kommer utredarna att mäta genomförbarheten (t.ex. inskrivnings- och uppföljningsgrad, trohet mot SLAC-interventionen) av att genomföra en efterföljande större RCT (för att testa SLAC:s effektivitet) och SLAC:s acceptans (SLAC-slutförandegrad, tillfredsställelse med SLAC) bland veteraner. För att uppnå mål 2c kommer utredarna att undersöka effektiviteten av SLAC för att förbättra veteranernas koppling och engagemang i alkoholvård, och deras alkohol- och mentala hälsoresultat, efter 3 månaders uppföljning.

Metod: Utredarna kommer att använda (Syfte 1) kvalitativa intervjuer för att anpassa SLAC för veteraner och för PC-miljön, och (Syfte 2) genomföra en pilot-RCT på flera platser.

Implementering/Nästa steg: Om resultaten motiverar ett efterföljande projekt, planerar utredarna att föreslå en komplett, multi-site studie, med en hybriddesign, för att testa SLAC:s kliniska effektivitet när den levereras i VHA PC samtidigt som de observerar och samlar information om implementeringen potentialen för SLAC i den här inställningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

140

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har screenats positivt för farligt drickande (AUDIT-C-poäng > 5)
  • PTSD (PC-PTSD-5 poäng > 3) och/eller depression (PHQ-2 poäng > 3) under de senaste 12 månaderna och har positiva rescreeningar
  • Inte ha mottagit specialbehandling med SUD eller deltagit i ömsesidiga hjälpgrupper varje vecka under de senaste 90 dagarna
  • Har inte någon betydande kognitiv funktionsnedsättning
  • Ha löpande tillgång till mobil eller fast telefon
  • Ange minst en kontakt som kommer att känna till veteranens kontaktinformation

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte något av inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Styrkebaserad koppling till alkoholvård (SLAC)
SLAC är en beteendeintervention utformad för att koppla personer med missbruk/missbruk till ett vård- eller hjälpalternativ
SLAC är en beteendeintervention utformad för att koppla personer med missbruk/missbruk till vård
Andra namn:
  • SLAC
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Vanlig vård består av korta ingrepp i primärvården och/eller standardremiss till mer intensiv alkoholvård (t.ex. öppenvård/slutenvård, farmakoterapi)
Sedvanlig vård består av kort screening och intervention och/eller standardremiss till alkoholvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koppling till alkoholvård
Tidsram: 3 månader
Detta utfall är en dikotom variabel (ja/nej), med "ja" definierat som att deltagaren rapporterar minst ett av följande: deltog i ett första möte med en öppenvård (primärvård, specialvård) eller ett boendeprogram; deltog i ett möte för ömsesidig hjälpgrupp; fått > 30 dagars leverans av AUD-medicin; eller gick online för att få tillgång till e-hälsa för alkoholinformation.
3 månader
Utnyttjande av alkoholvård
Tidsram: 3 månader
Utredarna kommer att definiera användning som procentandelen dagar, under de senaste 90 dagarna, som deltagarna fick någon alkoholvård.
3 månader
Utnyttjande av alkoholvårdsalternativ
Tidsram: 3 månader
Vi kommer att mäta det totala antalet alkoholvårdsalternativ som deltagare erhållit under de senaste 90 dagarna; poäng kommer att variera från 0 (ingen vård) till 4 (erhållen alla typer av vård: öppenvård/boende, ömsesidig hjälp, medicinering (>30 dagars leverans), e-hälsa).
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alkoholkonsumtion
Tidsram: 3 månader
Mängden och frekvensen av alkohol som konsumeras kommer att mätas med 90-dagars Time Line Follow-Back (TLFB) instrument. TLFB är en kalender som spårar alkohol som konsumeras varje dag. Vi kommer att kombinera frekvensdata (dagar för konsumerad alkohol) och kvantitetsdata (antal drycker som konsumeras varje dag) för att härleda en variabel som mäter skadliga dricksdagar - eller dagar då alkoholkonsumtion ligger över NIAAA rekommenderade gränser för män och kvinnor.
3 månader
Depression
Tidsram: 3 månader
Depressionens svårighetsgrad kommer att mätas med hjälp av Patient Health Questionnaire-9. Poäng varierar från 0-27. Högre poäng indikerar fler symtom på depression.
3 månader
Posttraumatisk stressyndrom
Tidsram: 3 månader
Svårighetsgraden av posttraumatisk stressyndrom kommer att mätas med hjälp av PTSD Checklista-5. Poäng varierar från 0-80, med högre poäng indikerar fler symtom på PTSD.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Keith N. Humphreys, PhD MA, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
  • Huvudutredare: Michael A Cucciare, PhD, Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningar som uppfyller VA-standarder för offentliggörande till allmänheten kommer att göras tillgängliga efter publicering. Före distribution kommer en lokal sekretessansvarig att intyga att alla datauppsättningar inte innehåller PHI. Slutliga datamängder kommer att underhållas lokalt tills resurser på företagsnivå blir tillgängliga för långtidslagring och åtkomst. Vägledning om begäran och distributionsprocesser kommer att tillhandahållas av ORD. De som begär uppgifter kommer att bli ombedda att underteckna ett avtalsbrev.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att göras tillgängliga efter publicering av studieresultaten

Kriterier för IPD Sharing Access

se ovan

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera